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Estudos epidemiológicos: CLASSIFICAÇÃO Investigados Individuados: Analisa cada indivíduo da população Agregados: Analisa toda uma população de uma vez Investigadores Observacional: Observação de variáveis existentes Intervenção : Observação de variáveis introduzidas deliberadamente Tempo Transversal: Não existe acompanhamento risco e desfecho mostrados no mesmo momento Longitudinal: Existe acompanhamento risco e desfecho mostrados em momentos diferentes Longitudinal: fatores de exposição e desfecho são vistos em momentos diferentes Transversal: fatores de exposição e desfecho são vistos no mesmo momento 1) Ecológico: Agregado, observacional, transversal Ex: analisar IDH e coeficiente de mortalidade materna Aplicação: abordam áreas geográficas (ex: DATASUS) Vantagens: fácil, barato, gera hipóteses Não confirma hipóteses Sujeito a falácia ecológica: risco de individualizar um achado coletivo Série temporal é um estudo ecológico por um longo período de tempo 2) Série Temporal é o estudo ecológico ao longo do tempo 3) Transversal Individuado, observacional, transversal vantagens: fácil barato e gera hipóteses desvantagens: não confirma hipóteses causalidade 4) Coorte Individuado, observacional, longitudinal, prospectivo Parte do fator de risco para o desfecho Separo hoje pessoas expostas ou não expostas e acompanho por 20-30 anos Estudo prospectivo Fator de risco: doente ou não doente Sem o fator de risco: doente ou não doente Exemplo: estudo de franmingan Vantagem: análise de vários desfechos ao mesmo tempo define risco, determina a incidência Desvantagens: caros, longos, perdas de seguimento, ruim para doença rara, viés de seleção (difícil encontrar paciente que se encaixam em todos os critérios), viés de confusão: fator de fora do estudo que atua sobre o desfecho mas não tem relação causal com o fator estudado 5) Caso controle Avalia a chance Individuado, observacional, longitudinal Caminho inverso da coorte. DESFECHO → risco O senhor fumava no passado? Estudo retrospectivo Desenho: risco x sem risco Controles: não doentes risco x sem risco ex: zika vírus vantagens: barato, rápido, bom para doença rara analisa vários riscos desvantagens: difícil formar grupo controle (muitos pré requisitos do controle) viés de memória incidência = risco 6) Ensaio Clínico: Individuado, intervenção , longitudinal, prospectivo É uma coorte com tratamento Risco → desfecho Vantagens: consegue controlar os fatores Melhor para testar medicamentos, vacinas, cirurgias Desvantagens: questões éticas, complexas, longos. Não posso oferecer um tóxico (por exemplo) oferecer cigarro pra gestante pra ver se da mal-formação Não posso dar placebo para desfechos graves viés de seleção, viés de confusão Efeito Hawthorne: é a mudança que uma pessoa faz por descobrir que está sendo observado Característica dos estudos A-) Controlados → dois grupos experimento x placebo B-) Randomização → grupos formados de forma aleatória (minimiza o viés de seleção, viés de confusão) C-) Mascaramento → aberto, simples-cego, duplo cego, triplo cego o mascaramento busca minimizar o que chamamos de viés de aferição: aferição dos dados Estudo aberto: não da para mascarar (ex: cirurgia ou não para ca de próstata) Fases dos estudos obrigatórias: Pré clínica: animais Fase I: sadios, segurança, farmacocinética Fase II: população alvo, avaliar eficácia, dose → Segurança de curto prazo Fase III: Ensaios multicêntricos Fase IV: Farmacovigilância (pós comercialização) Fase I e II: ESTUDO PILOTO Estudo agregado: ensaio comunitário exemplo → vacina Revisão Sistemática: Revisão de diversos estudos com o mesmo desenho e sobre o mesmo tema está fora da classificação anterior É um grande apanhado de todos os estudos com mesmo desenho obrigatoriamente Revisão sistemática quantitativa ouuu metanálise = conclusão matemática Estatística dos estudos Vantagens: síntese de informação, barato, rápido Desvantagens: viés de publicação: omitir na publicação com resultados favoráveis divergências entre os estudos Nível de evidência Nível I → Ensaio clínico Nível II → Coorte / ecológico Nível III → Caso controle Nível IV → Estudo descritivo Nível V → Opinião do especialista Lembrando que a revisão sistemática de um ensaio clínico >> ensaio clínico Série de casos >> estudo descritivo image1.png