Portaria 344 e 471

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<p>Portaria 344</p><p>Durante a pandemia:</p><p>● Alterações na Portaria 344 em relação à quantidade de medicamentos</p><p>dispensados.</p><p>● Extensão da quantidade de algumas medicações.</p><p>● Permissão de receita digital com assinatura eletrônica.</p><p>● Introdução da entrega remota.</p><p>RDCs complementares:</p><p>● RDC 357 (março de 2020) estabeleceu prazo de validade de 6 meses.</p><p>● RDC 425 foi promulgada, prolongando o prazo por mais 6 meses.</p><p>● RDC 425 cessaria quando o Ministério da Saúde não reconhecesse mais a</p><p>situação como emergência pública nacional.</p><p>Receituário branco, A, B1 e B2:</p><p>● Dispensação do prescrito permitida, com acréscimo de 30 dias de tratamento.</p><p>● Recomendação de atenção farmacêutica por meios remotos, não</p><p>devidamente implementada.</p><p>● Responsabilidade do estabelecimento dispensador em monitorar a</p><p>dispensação, especialmente na entrega remota.</p><p>● Procedimento teórico: coleta da receita pelo entregador, análise pelo</p><p>farmacêutico, entrega ao entregador para levar ao paciente.</p><p>● Cada receituário tem quantidade especificada em tabela.</p><p>Entrega remota:</p><p>● Formulário de entrega remota deve ser anexado ao receituário na drogaria.</p><p>● Em abril de 2022, o Ministério da Saúde declarou o fim da pandemia,</p><p>encerrando a RDC 425.</p><p>● RDC 683 estendeu as disposições até maio de 2023.</p><p>● RDC 723 prorrogou até setembro de 2023.</p><p>● RDC 812, em vigor, aborda exclusivamente a entrega remota, retomando as</p><p>quantidades da Portaria 344.</p><p>● Para entrega remota: acesso prévio do farmacêutico ao receituário físico,</p><p>formulário e atenção farmacêutica.</p><p>RDCs 405 e 420:</p><p>● Estabeleceram cloroquina e hidroxicloroquina como medicamentos com</p><p>receituário especial devido ao uso exacerbado.</p><p>● RDC 702 retirou esses medicamentos do controle especial.</p><p>Portaria 471</p><p>● A RDC Nº 471 atualiza a RDC 44 de 2010, estabelecendo critérios para o</p><p>controle de medicamentos antimicrobianos.</p><p>● Dispõe sobre os critérios para a prescrição, dispensação, controle,</p><p>embalagem e rotulagem de medicamentos à base de substâncias</p><p>classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em</p><p>associação, listadas em Instrução Normativa específica.</p><p>● Define regras para o receituário e a dispensação, incluindo o controle por</p><p>meio do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados</p><p>(SNGPC).</p><p>● Uma instrução normativa classifica os antimicrobianos que requerem receita</p><p>controlada, visto que em concentrações menores, alguns fármacos dispensão</p><p>a retenção de receita.</p><p>● Profissionais autorizados a prescrever antimicrobianos incluem médicos,</p><p>odontólogos e veterinários.</p><p>● A receita deve ser prescrita de forma legível, sem rasuras, em 2 vias e</p><p>contendo os seguintes dados obrigatórios: I - identificação do paciente: nome</p><p>completo, idade e sexo; II - nome do medicamento ou da substância prescrita</p><p>sob a forma de Denominação Comum Brasileira (DCB), dose ou</p><p>concentração, forma farmacêutica, posologia e quantidade (em algarismos</p><p>arábicos); III - identificação do emitente: nome do profissional com sua</p><p>inscrição no Conselho Regional ou nome da instituição, endereço completo,</p><p>telefone, assinatura e marcação gráfica (carimbo); e IV - data da emissão.</p><p>● A receita é válida por 10 dias em todo o país a partir da data da prescrição,</p><p>sem limite de itens prescritos.</p><p>● A retenção é da 2ª (segunda) via da receita, devendo a 1ª (primeira) via ser</p><p>devolvida ao paciente.</p><p>● Em situações de tratamento prolongado, a receita pode ser utilizada para</p><p>aquisições posteriores por um período de 90 dias a contar da data da</p><p>emissão. A receita deve conter a quantidade prescrita para 30 dias e a</p><p>indicação de uso contínuo. Nesse caso, a farmácia deve fazer uma cópia da</p><p>receita que ficará anexada a ficha do paciente. Normalmente acontece no</p><p>tratamento da H. pylori.</p><p>● No ato da dispensação devem ser registrados nas duas vias da receita os</p><p>seguintes dados: I - a data da dispensação; II - a quantidade do</p><p>antimicrobiano; III - o número do lote do medicamento dispensado; e IV - a</p><p>rubrica do farmacêutico, atestando o atendimento, no verso da receita.</p><p>● Em áreas ou regiões sem acesso à internet, a vigilância sanitária local tem a</p><p>prerrogativa de conceder autorização para o controle da documentação</p><p>desses medicamentos por meio de Livro de Registro Específico para</p><p>Antimicrobianos ou por um sistema informatizado previamente avaliado e</p><p>aprovado. Nesse contexto, é imperativo observar o prazo máximo de sete (7)</p><p>dias para a realização da escrituração, contado a partir da data da</p><p>dispensação.</p><p>● O controle da movimentação da venda de antimicrobianos é prática apenas</p><p>do farmacêutico, não sendo permitido por lei o fornecimento da senha</p><p>particular do profissional para o balconista ou outro funcionário.</p><p>● Monitoramento sanitário: a transferência de arquivos também é utilizada para</p><p>traçar um perfil farmacoepidemiológico. A resistencia bacteriana foi um dos</p><p>motivos que levou a necessidade de retenção de receita dos fármacos</p><p>antimicrobianos.</p><p>● As embalagens dos medicamentos antimicrobianos deve conter a faixa::</p><p>"VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM</p><p>RETENÇÃO DA RECEITA".</p><p>● Não é permitido a venda na drogaria de amostra gratis.</p><p>● É vedada a devolução, por pessoa física, de medicamentos antimicrobianos</p><p>industrializados ou manipulados para drogarias e farmácias. Contudo, em</p><p>casos de desvio de qualidade é possível a devolução, sendo proibido que</p><p>esse medicamento seja reintegrado ao estoque.</p><p>● Os estabelecimentos deverão manter à disposição das autoridades sanitárias,</p><p>por um período de 2 (dois) anos a documentação referente à compra, venda,</p><p>transferência, perda e devolução das substâncias antimicrobianas bem como</p><p>dos medicamentos que as contenham.</p><p>● Em caso de irregularidades, a farmácia e o farmacêutico vão responder, o</p><p>profissional recebe primeiro uma notificação perante o conselho, segundo</p><p>uma multa, terceiro a multa duplica, em seguida triplica e por fim o</p><p>farmacêutico é desligado. A farmácia também recebe uma multa.</p>