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RT LABORATÓRIO DE DIAGNÓSTICO CLÍNICO VETERINÁRIA

Material sobre responsabilidade técnica em laboratórios clínicos veterinários: define as fases pré/analítica/pós‑analítica, obrigações do RT, normas e registros exigidos (CRMV, Vigilância, MAPA), processo e modelo de ART, documentação necessária e laudo informativo.

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<p>CLÍNICO DE DIAGNOSTICO</p><p>Normas e Requisitos DIRETRIZES Infraestrutura Boas Práticas Gestão de Pessoas Relacionamento com clientes Serviços Terceirizados Meio Ambiente Insumos</p><p>A responsabilidade técnica em laboratórios clínicos de diagnóstico veterinário, postos de coleta, laboratórios credenciados, laboratórios de Patologia Veterinária e demais laboratórios que prestem serviços de assistência técnica e sanitária aos animais só pode ser exercida, exclusivamente, por médico veterinário. Esta responsabilidade abrange todas as fases da análise, contemplando: A fase pré-analítica: antecede a análise laboratorial e compreende a requisição do exame. A fase analítica: compreende processamento da amostra até a obtenção do resultado. A fase pós-analítica: envolve a elaboração, emissão e encaminhamento do laudo laboratorial ao profissional solicitante, cliente ou ao setor requisitante.</p><p>ART Como conseguir Anotação de responsabilidade Conseguir uma ART envolve um processo de registro, técnica documentação e pagamento de taxas junto ao CRMV. Estar registrado no CRMV Ato formal que indica, representa e Firmar Contrato de Responsabilidade Técnica delimita serviço prestado e a relação Preenchimento do Formulário de ART técnica existente entre O tomador de serviço e profissional, bem como faz Documentação Necessária: prova de que os tomadores têm a seu Formulário ART serviço profissional habilitado na forma Cópia do contrato de prestação de serviços. da lei. Cópia do registro profissional no CRMV. Documentos de identificação pessoal (RG, CPF). Algumas capacitações ou treinamentos Comprovante de endereço. podem ser exigidos, dependendo da Certidão negativa de débitos com o CRMV (se aplicável). área de atuação. Pode ser necessário a comprovação. (Saúde pública, defesa Pagamento de Taxas sanitária, estabelecimentos específicos) Análise e Aprovação</p><p>MODELO ART ART - ANOTAÇÃO DE RESPONSABILIDADE TECNICA DADOS DO PROFISSIONAL Nome do Profissional CRMV-PA Pessoa Física Endereço Residencial de Profissional Bairro CEP Formação Profissional Telefone DADOS DA EMPRESA Nome da Empresa CRMV-PA Pessoa Jurídica TAXAS Nome Fantasia da Empresa CNPJ ou CPF Ramo de Atividade Telefone Valores das anuidades, taxas e emolumentos de pessoas jurídicas para exercício 1539/2023) Endereço da Empresa Bairro CEP Anotação de responsabilidade técnica Renovação de responsabilidade técnica DADOS DA ANOTAÇÃO DE RESPONSABILIDADE TÉCNICA Carga Horária Semanal Horário às Horário tarde: às ( Segunda-feira ( Quinta-feira ( Terça-feira ( Sexta-feira Sábado Domingo ( Quarta-feira Horário às Remuneração R$ Data de Inicio da Anotação Válida até ##/##/#### Informações Complementares ASSINATURAS Assinatura do Profissional Assinatura do Responsável Pela Empresa CPF CPF USO DO CRMV-PA Conselho Regional de Medicina do Estado do Pará, CRMV-PA HOMOLOGA A PRESENTE Anotação de Responsabilidade Técnica, POR ESTAS DE ACORDO COM AS NORMAS LEGAIS QUE REGEM EXERCÍCIO PROFISSIONAL DA RESPONSABILIDADE TÉCNICA</p><p>Laudo Informativo LAUDO INFORMATIVO Ilm.° Sr. Documento elaborado pelo RT, a ser encaminhado ao Presidente do CRMV-PA CRMV e que descreve o descumprimento às Município Médico CRMV-PA exercendo orientações feitas em Termo de Constatação e as funções de Responsável Técnico (RT) na empresa irregularidade(s) que passo a relatar: Recomendação. objetivo do laudo informativo é documentar formalmente o não cumprimento das orientações, permitindo que o CRMV tome as medidas necessárias Entendo que a(s) irregularidade(s) constatada(s) fere(m) os dispositivos legais ou para assegurar que as normas e regulamentações Desta forma, pois, dever de informar isentado, o envolvimento de meu nome profissional sejam seguidas. quanto a essa atitude que considero irregular. A Vossa consideração, Isso pode incluir ações corretivas, aplicação de penalidades ou outras medidas administrativas para Local e Data garantir o bem-estar animal e a conformidade com a Assinatura e carimbo legislação.</p><p>NORMAS E REQUISITOS O RT, quando no exercício de suas funções, deve certificar se de que laboratório esteja devidamente registrado nos órgãos competentes: CRMV Prefeitura Vigilância Sanitária Ministério da Agricultura e Pecuária (Mapa) Corpo de bombeiros Entre outros, conhecendo as normas e a legislação (federal, estadual, distrital ou municipal) às quais o estabelecimento ou serviço está sujeito.</p><p>NORMAS E REQUISITOS Assegurar a manutenção, em local visível ao público, dos documentos de exposição obrigatória, em especial, o Certificado de Registro e a Anotação de Responsabilidade Técnica (ART) Para exercer seu papel de homologada. orientar laboratório, RT deve atentar-se para a constante mudança nas Certificar-se de que o estabelecimento possui estrutura em leis. conformidade com a Resolução CFMV n° 1.374/2020. Conforme o escopo de exames realizados. Informar às autoridades competentes quando houver resultados laboratoriais que revelem a suspeita ou a ocorrência de problemas sanitários de notificação obrigatória. (Zoonoses)</p><p>NORMAS E REQUISITOS Garantir o cumprimento da legislação ambiental, em especial da Lei n° 9605/1998, e das normas vigentes em relação ao bem estar animal, incluindo o registro da constatação ou suspeita de Para exercer seu papel de crueldade, abuso ou maus-tratos no prontuário médico, parecer orientar o laboratório, ou relatório, conforme a Resolução CFMV n° 1.236/2018. RT deve atentar-se para a constante mudança nas Garantir a emissão de laudos legíveis, datados e assinados pelos leis. médicos-veterinários, em conformidade minimamente com os itens exigidos pela Resolução CFMV n° 1.374/2020 Garantir o cumprimento do Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS)</p><p>NORMAS E REQUISITOS Responder tecnicamente pelos exames executados, ensaios e pela liberação final dos resultados. Art. 5° Garantir a conservação e manutenção dos equipamentos, reagentes, insumos e demais produtos. É da competência do Participar da manutenção do controle de qualidade. médico-veterinário Assegurar o cumprimento das normas de biossegurança. responsável técnico: Proporcionar condições de controle sobre a água de abastecimento; Ter conhecimento técnico da área a que se propõe ser responsável;</p><p>NORMAS E REQUISITOS ELABORAÇÃO DE REQUISIÇÕES E LAUDOS Resolução 1374/2020 Art. 6° As requisições de exames possuem validade de, no máximo, 30 dias. Somente o médico-veterinário poderá requisitar exames em laboratórios veterinários. Parágrafo único. A requisição de exames e os Excetuam-se : resultados (laudos) devem ser - requisição de exame laboratorial com vistas a armazenados em arquivo acompanhamento do manejo nutricional, sem finalidade médico físico ou digital por um diagnóstica de enfermidade, que poderá ser formalizada por período mínimo de 5 (cinco) zootecnista regularmente inscrito no Sistema CFMV/CRMVs; anos. II - requisição de necropsia, que poderá ser formalizada pelo tutor, proprietário ou responsável legal do animal.</p><p>INFRAESTRUTURA Definir a estrutura e os equipamentos necessários. Atuar conjuntamente com a equipe técnica responsável pelas obras. Garantir que a estrutura permita fluxo adequado entre as O RT, para garantir a áreas. qualidade dos serviços Atentar para que as superfícies dos pisos, tetos e das paredes ofertados, deve identificar sejam adequadas aos procedimentos de higiene, limpeza e a infraestrutura, como: desinfecção. Observar que existam pontos de água e esgoto suficientes para atendimento da demanda. Garantir a manutenção adequada dos equipamentos. Certificar que a estrutura garanta a segurança e bem-estar do paciente.</p><p>INFRAESTRUTURA ESTRUTURA COMUM Ambiente de recepção e espera. Ambiente de classificação. Recinto sanitário. Ambiente para cadastro, digitação e emissão de laudos. Local para armazenamento físico das requisições. Sala de lavagem e/ou esterilização de materiais. Depósito de material de limpeza ou almoxarifado. Ambiente para descanso de plantonista. Sanitário/vestiário. Local de estocagem de materiais de consumo.</p><p>ESTRUTURA ESPECÍFICA Coleta de material. Hematologia e citologia. Análises bioquímicas e urinálise. Parasitologia. Toxicologia. Análise de sêmen. Imunologia e sorodiagnóstico. Microbiologia. Genética e biologia molecular. Patologia Veterinária.</p><p>BOAS PRÁTICAS = 16 boas prtáticas que devem ser implementadas pelo RT POP'S- assegura padrões e procedimentos do controle externo e interno de qualidade e manual de boas práticas Execução do Plano de gerenciamento de resíduos de serviço de saúde - manejode resíduos e destinação correta. Gerenciamento e supervisão do espaço- critérios para circulação, fluxo e armazenamento de equipamentos a segurança das técnicas.</p><p>BOAS PRÁTICAS 16 boas prtáticas que devem ser implementadas pelo RT Recomenda-se USO de roupas específicas para áreas críticas e limpeza após passagem de pessoas com vestimentas convencionais. veterinários devem ser posicionados sem atrapalhar fluxo e não ter acesso direto a residências. As normativas do Ministério da Saúde e do Ministério da Agricultura devem ser seguidas para coleta com produtos de controle especial. Papel-toalha em dispensadores próprios, preferencialmente aéreos, deve ser utilizado em pias de higienização, evitando USO de toalhas de pano..</p><p>BOAS PRÁTICAS = 16 boas prtáticas que devem ser implementadas pelo RT Insumos que requerem refrigeração devem ser armazenados em uma unidade exclusiva com monitoramento constante da temperatura. Alimentos para humanos e animais devem ser armazenados separadamente em unidades de refrigeração exclusivas. fluxo do estabelecimento deve evitar circulação desnecessária de pessoas e animais em áreas críticas, com acesso restrito e seguindo normas de assepsia.</p><p>BOAS PRÁTICAS = 16 boas prtáticas que devem ser implementadas pelo RT A higienização em ambientes de saúde deve seguir manuais e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) Cuidados gerais com a instalação como: piso, teto, paredes e mobiliário íntegros e limpos, ambientes organizados, iluminação e ventilação adequadas, pátios limpos e sem acúmulo de objetos, ausência de infiltrações e mofos, sistema elétrico seguro, limpeza dos reservatórios de água conforme etc.. Responsável Técnico deve estabelecer um programa de controle de pragas e vetores, mantendo registros auditáveis.</p><p>GESTÃO DE PESSOAS SEGURANÇA OCUPACIONAL O RT deve zelar pela integridade dos colaboradores do estabelecimento atuando de forma a prevenir acidentes e riscos com agentes químicos, físicos, biológicos e radioativos, efetuando o mapeamento e a gestão de risco e perigos, garantindo a segurança das atividades laborais. Exigir que os colaboradores Orientar e treinar a equipe quanto utilizem uniformes adequados aos métodos de contenção física para cada ambiente adequados a cada espécie atendida. Exigir a imunização e a sorologia Orientar e capacitar a equipe antirrábica e de outras doenças que quanto às normas de possam estar relacionadas à segurança e saúde. EPI'S atividade laboral</p><p>Relacionamento com O cliente Responsável técnico quando no exercício de suas funções, deve zelar pela boa relação com OS clientes. Além de garantir a qualidade dos serviços e produtos ofertados, necessita: Conhecer e respeitar OS direitos dos clientes como consumidores de serviços, conhecendo plenamente Código de Proteção e Defesa do Consumidor. ? Orientar OS colaboradores e manter à disposição no estabelecimento um exemplar do Código de Proteção e Defesa do Consumidor.</p><p>Relacionamento com 0 cliente Capacitar as equipes de todas as áreas para que possam prestar informações corretas e atendimento adequado aos clientes. 125 ml Garantir a emissão de laudos legíveis, datados e assinados pelo médico- veterinário responsável pela execução dos exames, em conformidade com todos OS itens exigidos pela Resolução CFMV no 1.374/2020.</p><p>Relacionamento com cliente Orientar sobre a forma de acondicionamento e transporte das amostras, conforme tipo de ensaio a ser realizado, quando a amostra for coletada por outro estabelecimento ou médico- CLASSIFIED veterinário. Garantir, por parte dos médicos-veterinários e colaboradores do laboratório, a preservação do sigilo referente à relação paciente- cliente-profissional, conforme disciplinado no código de ética.</p><p>Insumos O RT deve aferir O controle de disponibilidade e qualidade dos insumos utilizados no estabelecimento 01 02 03 Aquisição Estoque Descarte Orientar sobre a Implantar e Acompanhar controle e aquisição de insumos- documentar recolhimento de produtos fornecedores que controle de estoque dos e medicamentos que garantam sua qualidade insumos, assegurando estejam com prazo de e segurança no seu prazo de validade e validade expirado ou que transporte e entrega modo que está sendo tenham sofrido alterações armazenado que impeçam seu uso</p><p>Insumos O RT deve aferir O controle de disponibilidade e qualidade dos insumos utilizados no estabelecimento 04 05 Higienização Desinfetantes Estabelecer, aplicar e Observar armazenamento controlar os processos de desinfetantes e para a higienização e a saneantes de acordo com as esterilização de normas técnicas, equipamentos, materiais respeitando prazo de e insumos validade e as condições adequadas de conservação</p><p>Insumos sob refrigeração O RT deve aferir O controle da qualidade da conservação sob refrigeração de produtos termolábeis, incluindo: 01 02 03 Temperatura Equipamento Correção A manutenção de O controle de calibração As medidas corretivas registros diários do periódica do referentes aos insumos e ao controle da temperatura termômetro aferidor da equipamento refrigerador a máxima e mínima do temperatura e a serem adotadas quando equipamento manutenção do constatados desvios da faixa refrigerador equipamento de temperatura recomendada pelos fabricantes</p><p>SERVIÇOS TERCEIRIZADOS No caso de contratação de serviços terceirizados, o RT deve estar atento para que eles sejam executados com segurança e qualidade. Deve-se observar que todas as orientações de seu laboratório se estendem também aos prestadores de serviço, a exemplo: da regularidade do registro profissional e/ou empresarial; da qualidade, origem e segurança dos produtos e insumos utilizados; dos resíduos e da legislação ambiental; da garantia quanto à higiene, segurança, manutenção e calibragem dos equipamentos;</p><p>MEIO AMBIENTE O RT, quando no exercício de suas funções, deve mapear quais são os serviços e procedimentos desenvolvidos no A aplicação da legislação ambiental, em todas as suas esferas, evitando os riscos de poluição do ambiente cumprimento das normas vigentes em relação à proteção animal</p><p>MEIO AMBIENTE A elaboração e garantia da execução do Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS). A adequada utilização da rede de esgoto e da fossa séptica, mantendo-as protegidas e vedadas para evitar a aproximação e proliferação de vetores. A implantação e acompanhamento dos processos de controle, recolhimento, segregação e destinação de produtos e medicamentos que estejam com prazo de validade expirado que tenham sofrido alterações que impeçam seu uso;</p><p>Referências Disponível em https://www.crmvpa.org.br/wp-content/uploads/2021/06/Manual_CRMV-PA.pdf. Acesso em: 11 jun. 2024. CONSELHO FEDERAL DE MEDICINA VETERINÁRIA. Responsabilidade técnica em laboratórios clínicos de diagnóstico veterinário: diretrizes de atuação. 1. ed. Brasília: CFMV, 2023. Disponível em: https://www.cfmv.gov.br/. Acesso em: 11 jun. 2024.</p><p>Obrigada!</p>

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