Avaliação II - Individual

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<p>Prova Impressa</p><p>GABARITO | Avaliação II - Individual (Cod.:989685)</p><p>Peso da Avaliação 2,00</p><p>Prova 88340108</p><p>Qtd. de Questões 10</p><p>Acertos/Erros 10/0</p><p>Nota 10,00</p><p>LEI Nº 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973.</p><p>(...)</p><p>Art. 35 - Somente será aviada a receita:</p><p>I - que seja escrita no vernáculo, redigida sem abreviações e de forma legível e que observe a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais;</p><p>II - que contenha o nome e o endereço residencial do paciente e, expressamente, o modo de usar a medicação; e</p><p>III - que contenha a data e a assinatura do profissional de saúde, o endereço do seu consultório ou da sua residência e o seu número de inscrição no</p><p>conselho profissional.</p><p>Fonte: BRASIL. Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos</p><p>farmacêuticos e correlatos, e dá outras providência. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l5991.htm. Acesso em: 17 jul. 2024.</p><p>Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:</p><p>I. Para que uma receita seja aceita, ela deve ser escrita de forma clara, sem abreviações, em português, contendo o nome e endereço do paciente, como</p><p>usar o medicamento, e a assinatura do profissional de saúde com seu número de inscrição no conselho.</p><p>PORQUE</p><p>II. Receitas com rasuras, abreviações ou ilegíveis podem causar a dispensação de medicamento errado ou ter sua posologia interpretada erroneamente.</p><p>A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:</p><p>A As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.</p><p>B A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.</p><p>C As asserções I e II são falsas.</p><p>D As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.</p><p>E A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa.</p><p>A regulamentação sanitária de medicamentos é essencial para garantir a eficácia, segurança, qualidade e uso correto desses produtos na área da saúde. A</p><p>indústria farmacêutica é um setor poderoso na economia, e os medicamentos representam grande parte dos gastos para o sistema de saúde.</p><p>Fonte: BRASIL. Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos</p><p>farmacêuticos e correlatos, e dá outras providência. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l5991.htm. Acesso em: 17 jul. 2024.</p><p>Com base no texto nas normativas para a comercialização de medicamentos, analise as afirmativas a seguir:</p><p>I. O comércio de drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos pode ocorrer em supermercados, desde que categorizados em um corredor</p><p>específico.</p><p>II. As farmácias e drogarias são estabelecimentos que podem comercializar drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos de forma privativa das</p><p>empresas.</p><p>III. A drogaria é um estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens</p><p>originais de fábrica.</p><p>IV. A farmácia é um estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficiais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e</p><p>correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica.</p><p>É correto o que se afirma em:</p><p>A II e III, apenas.</p><p>B III e IV, apenas.</p><p>C I e IV, apenas.</p><p>D I, II e III, apenas.</p><p>E II, III e IV, apenas.</p><p>A implementação da Política Nacional de Promoção da Saúde (PNPS) pelo Ministério da Saúde em 2006 representou uma resposta aos desafios da</p><p>produção de saúde no Brasil. A PNPS buscava promover o diálogo entre diferentes setores e formar redes de compromisso pela qualidade de vida. Em</p><p>2014, houve uma revisão da PNPS para garantir a participação diversificada e representativa, envolvendo colaboração de entidades como a Associação</p><p>Brasileira de Saúde Coletiva e mediação da Organização Pan-Americana da Saúde. No entanto, essa revisão foi revogada em 2017 pela Portaria de</p><p>Consolidação nº 2, que consolidou as normas das políticas nacionais do SUS.</p><p>Com base no texto e no conceito de Política Nacional, assinale a alternativa correta:</p><p>VOLTAR</p><p>A+ Alterar modo de visualização</p><p>1</p><p>2</p><p>3</p><p>A</p><p>Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as</p><p>intenções do Governo, porém a população não pode opinar, e não orienta o planejamento governamental e nem guia a ação do Governo, reduzindo</p><p>os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.</p><p>B</p><p>Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as</p><p>intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo,</p><p>reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.</p><p>C</p><p>Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. São secretas para que a população não possa</p><p>participar da discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade</p><p>administrativa e otimizando recursos.</p><p>D</p><p>Políticas são decisões de caráter teórico e são amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas</p><p>para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e</p><p>guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.</p><p>E</p><p>Políticas são dúvidas sobre os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do</p><p>Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os</p><p>efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.</p><p>O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é um conjunto de ações realizadas por instituições públicas (federais, estaduais e municipais) para regular e</p><p>fiscalizar atividades na área de saúde. No âmbito federal, a Agência de Vigilância Sanitária foi criada no ano de 1999, por meio da lei nº 9.782/99.</p><p>Incumbe à Agência, respeitada a legislação em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública.</p><p>Fonte: adaptado de: BRASIL. LEI Nº 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999. Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência</p><p>Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9782.htm. Acesso em: 17 jul.</p><p>2024.</p><p>Com base no texto e nos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência, assinale a alternativa correta:</p><p>A Inseticidas, alimentos, roupas, equipamentos e materiais médico-hospitalares.</p><p>B Brinquedos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.</p><p>C Medicamentos, brinquedos, livros e saneantes.</p><p>D Medicamentos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.</p><p>E Livros, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.</p><p>“A Política Nacional de Medicamentos, como parte essencial da Política Nacional de Saúde, constitui um dos elementos fundamentais para a efetiva</p><p>implementação de ações capazes de promover a melhoria das condições da assistência à saúde da população. [...] A Política de Medicamentos aqui</p><p>expressa tem como base os princípios e diretrizes do SUS e exigirá, para a sua implementação, a definição ou redefinição de planos, programas e</p><p>atividades específicas nas esferas federal, estadual e municipal”.</p><p>Fonte: BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Políticas de Saúde. Departamento de Atenção Básica. Política nacional de medicamentos</p><p>2001/Ministério da Saúde, Secretaria de Políticas de Saúde, Departamento de Atenção</p><p>Básica. – Brasília: Ministério da Saúde, 2001. Disponível em:</p><p>https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/politica_medicamentos.pdf. Acesso em: 18 jul. 2024.</p><p>Com base no texto e sobre a Política Nacional de Medicamentos (PNM), analise as afirmativas a seguir:</p><p>I. A PNM estabelece diretrizes para a promoção do acesso a medicamentos no Brasil.</p><p>II. A PNM é voltada exclusivamente para a promoção do acesso a medicamentos de alto custo.</p><p>III. A PNM tem o objetivo de organizar a assistência farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).</p><p>IV. A PNM define as responsabilidades dos entes federativos (União, Estados, Municípios) na implementação da assistência farmacêutica.</p><p>É correto o que se afirma em:</p><p>A III e IV, apenas.</p><p>B I, apenas.</p><p>C I, II e III, apenas.</p><p>D I, II, III e IV.</p><p>E II e IV, apenas.</p><p>A Portaria nº 344/1998 foi criada para assegurar o uso adequado e seguro de medicamentos sujeitos a controle especial, visando proteger a saúde das</p><p>pessoas. Ela aprova o Regulamento Técnico que estabelece normas para a emissão de receitas médicas e odontológicas para essas substâncias,</p><p>especificando os tipos de receitas, requisitos para emissão, informações obrigatórias e regras para retenção.</p><p>Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. PORTARIA Nº 344, DE 12 DE MAIO DE 1998. Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias</p><p>e medicamentos sujeitos a controle especial. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html. Acesso:</p><p>17 jul. 2024.</p><p>Com base no texto e na Portaria nº 344/1998, analise as afirmativas a seguir:</p><p>I. As Substâncias Proscritas são substâncias cujo uso está proibido no Brasil.</p><p>4</p><p>5</p><p>6</p><p>II. As atividades exercidas por Órgãos e Instituições autorizados pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde com a estrita finalidade</p><p>de desenvolver pesquisas e trabalhos médicos e científicos com substâncias proscritas é permitida.</p><p>III. A Licença de Funcionamento é uma permissão concedida pelo órgão de saúde competente dos Estados, Municípios e Distrito Federal, para o</p><p>funcionamento de estabelecimento vinculado a empresa que desenvolva qualquer atividade de extração, produção, fabricação, distribuição e transporte,</p><p>entre outras de substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico.</p><p>IV. A Autorização Especial é uma licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), a empresas, instituições e</p><p>órgãos, para o exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição,</p><p>transporte, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este Regulamento Técnico, bem como os medicamentos</p><p>que as contenham.</p><p>É correto o que se afirma em:</p><p>A I, II e III, apenas.</p><p>B III e IV, apenas.</p><p>C I, apenas.</p><p>D I, II, III e IV.</p><p>E II e IV, apenas.</p><p>LEI Nº 9.787, DE 10 DE FEVEREIRO DE 1999.</p><p>Altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização</p><p>de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências.</p><p>(...)</p><p>XXI – Medicamento Genérico – medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente</p><p>produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade,</p><p>e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI;</p><p>XXII – Medicamento de Referência – produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja</p><p>eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro;</p><p>(...)</p><p>e conhecimento do texto integral da RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 58, de 10 DE OUTUBRO DE 2014.</p><p>Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 58, DE 10 DE OUTUBRO DE 2014. Dispõe sobre as medidas a</p><p>serem adotadas junto à Anvisa pelos titulares de registro de medicamentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de</p><p>referência. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2014/rdc0058_10_10_2014.pdf. Acesso em: 18 jul. 2024.</p><p>Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:</p><p>I. Medicamentos similares e genéricos podem ser intercambiáveis com seus medicamentos de referência, mas não entre si (entre similares e entre</p><p>similares e genéricos, por exemplo).</p><p>PORQUE</p><p>II. Alguns medicamentos são considerados intercambiáveis quando possuem testes de bioequivalência entre ele (genérico ou similar) e seu medicamento</p><p>de referência.</p><p>A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:</p><p>A As asserções I e II são falsas.</p><p>B As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.</p><p>C A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa.</p><p>D As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.</p><p>E A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.</p><p>O abuso de opioides é uma preocupação crescente na saúde pública devido à potente ação analgésica de medicamentos como a morfina, codeína e</p><p>oxicodona, que podem levar a uso indevido e dependência. Isso resulta em consequências negativas para a saúde física e mental, além de impactos</p><p>sociais e econômicos. A necessidade de uma prescrição responsável e a promoção de tratamentos para dependência são essenciais para enfrentar esse</p><p>problema. A colaboração entre profissionais de saúde, legisladores e comunidades é fundamental para proporcionar cuidados eficazes e seguros.</p><p>Com base no texto e na classificação dos opioides, assinale a alternativa correta:</p><p>A Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita azul.</p><p>B Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita branca.</p><p>C Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita alaranjado.</p><p>D Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita amarela.</p><p>E Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita avermelhado.</p><p>7</p><p>8</p><p>A Lei nº 10.742, de 6 de outubro de 2003, que define normas de regulação para o setor farmacêutico, cria a Câmara de Regulação do Mercado de</p><p>Medicamentos - CMED e altera a Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, está interligada com a Política Nacional de Assistência Farmacêutica. “Art.</p><p>2o Aplica-se o disposto nesta Lei às empresas produtoras de medicamentos, às farmácias e drogarias, aos representantes, às distribuidoras de</p><p>medicamentos, e, de igual modo, a quaisquer pessoas jurídicas de direito público ou privado, inclusive associações de entidades ou pessoas, constituídas</p><p>de fato ou de direito, ainda que temporariamente, com ou sem personalidade jurídica, que, de alguma maneira, atuem no setor farmacêutico”.</p><p>Fonte: BRASIL. Lei nº 10.742, de 6 de outubro de 2003. Define normas de regulação para o setor farmacêutico, cria a Câmara de Regulação do</p><p>Mercado de Medicamentos - CMED e altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, e dá outras providências. Disponível em:</p><p>https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/Leis/2003/L10.742.htm. Acesso em: 17 jul. 2024.</p><p>Com base no texto e na Lei nº 10.742, de 6 de outubro de 2003, assinale a alternativa que corresponde à sua finalidade:</p><p>A A Lei favorece o aumento do preço de medicamentos.</p><p>B A Lei estabelece normas para regular o setor farmacêutico, pois os medicamentos comercializados no Brasil não tinham a mesma qualidade dos</p><p>vendidos no exterior.</p><p>C A Lei estabelece normas de regulação do setor farmacêutico, com a finalidade de promover a assistência farmacêutica à população, por meio de</p><p>mecanismos que estimulem a oferta de medicamentos e</p><p>a competitividade do setor.</p><p>D A Lei estabelece normas para regular o setor farmacêutico, com o objetivo de estimular a oferta de medicamentos e aumentar o lucro da indústria.</p><p>Isso se deve ao fato de que, em 2003, as pessoas compravam principalmente medicamentos baratos.</p><p>E A Lei estabelece normas de regulação do setor farmacêutico, com a finalidade de promover o interesse industrial para alavancar o setor financeiro e</p><p>o PIB.</p><p>A RDC n° 98, de 1° de agosto de 2016 dispõe sobre os critérios e procedimentos para o enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição e o</p><p>reenquadramento como medicamentos sob prescrição, e dá outras providências. O Art. 3º explica que para um medicamento ser enquadrado como isento</p><p>de prescrição, é necessário que comprove os critérios preestabelecidos.</p><p>Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 98, DE 1° DE AGOSTO DE 2016. Dispõe sobre os critérios e</p><p>procedimentos para o enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento como medicamentos sob prescrição, e dá outras</p><p>providências. Disponível em: https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2921766/%281%29RDC_98_2016_COMP.pdf/0b2f01fc-d66c-494d-a498-</p><p>5c1861222bb0. Acesso em: 18 jul. 2024.</p><p>Com base no texto e nos critérios necessários para a isenção de prescrição, analise as afirmativas a seguir:</p><p>I. Avaliação do tempo de comercialização do princípio ativo ou da associação de princípios ativos, com as mesmas indicações, via de administração e</p><p>faixa terapêutica.</p><p>II. Utilização por curto período de tempo ou por tempo previsto em bula, exceto para os de uso preventivo, bem como para os medicamentos específicos</p><p>e fitoterápicos indicados para doenças de baixa gravidade.</p><p>III. Indicação para o tratamento, prevenção ou alívio de sinais e sintomas de doenças não graves e com evolução inexistente ou muito lenta, sendo que os</p><p>sinais e sintomas devem ser facilmente detectáveis pelo paciente, seu cuidador ou pelo farmacêutico.</p><p>IV. Segurança, segundo avaliação da causalidade, gravidade e frequência de eventos adversos e intoxicações, baixo potencial de causar dano à saúde</p><p>quando obtido sem orientação de um prescritor, considerando sua forma farmacêutica, princípio ativo, concentração do princípio ativo, via de</p><p>administração e posologia.</p><p>É correto o que se afirma em:</p><p>A I, II, III e IV.</p><p>B II e IV, apenas.</p><p>C I, apenas.</p><p>D III e IV, apenas.</p><p>E I, II e III, apenas.</p><p>9</p><p>10</p><p>Imprimir</p>