Relatório Parcial Farmácia II Manipulação (1)

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SOCIEDADE EDUCACIONAL LEONARDO DA VINCI - UNIASSELVI
CURSO SUPERIOR DE FARMÁCIA
RELATÓRIO FINAL 
ESTÁGIO SUPERVISIONADO EM FARMÁCIA II
VALDECI ALVES FREIRES PASSOS
IPUEIRAS – 11/2024
SOCIEDADE EDUCACIONAL LEONARDO DA VINCI - UNIASSELVI
CURSO SUPERIOR DE FARMÁCIA
VALDECI ALVES FREIRES PASSOS
PRISTA FORMULAS FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO
PALOMA COELHO NASCIMENTO CARMO
Relatório apresentado como requisito parcial para a obtenção de créditos da Disciplina de Estágio Curricular Supervisionado em Farmácia II do 9º período do curso de Farmácia da Uniasselvi-SC.
IPUEIRAS – 11/2024
DADOS DO ESTÁGIÁRIO
Aluno: VALDECI ALVES FREIRES PASSOS
Data de nascimento: 28/01/1979
Conclusão do curso: 2025
Curso: Farmácia
Endereço: Rua Duque de caxias 61
Bairro: Centro
Cidade: Ipueiras Ce
CEP: 62230-000
Fone: 88998579315
Dados Do Estágio 
Razão Social: Aristides Avilo do Nascimento
Nome Fantasia: PRISTA FORMULAS MANIPULACAO FARMACEUTICA
Endereço: RUA AMORIN ZINET, 54A
Bairro: centro
Cidade: Guaraciaba do Norte
Data de fundação: 29/06/2017
Natureza: Empresário (Individual) (213-5)
Área de atuação da empresa: comercio varejista
 Número de empregados: 1 a 10 
Período de estágio: 23-09-2024 a 25-10-2024
Representante legal da empresa: Aristides Avilo do Nascimento
SUMÁRIO
IN INTRODUÇÃO	6
OBJETIVOS	8
OBJETIVO GERAL.................................................................................................8
OBJETIVOS ESPECÍFICOS...................................................................................8
DESENVOLVIMENTO..............................................................................................9
INSTALAÇÕES DA FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO/INDUSTRIA FARMACÊUTICA..............................................................................................….9
QUALIFICAÇÃO DOS FORNECEDORES...........................................................11
AQUISIÇÃO, RECEBIMENTO E CONTROLE DA QUALIDADE DE MATERIAIS......................................................................….……………………..12
TRATAMENTO DA ÁGUA PARA FARMÁCIAS DE MANIPULAÇÃO E/OU INDUSTRIAS....................................................................….……………………..12
DESENVOLVIMENTO DE PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO (POP)....................................................................................................................12
BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO (BPM) E BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO (BPF)..........................................................................................13
AVALIAÇÃO DE FÓRMULAÇÕES FARMACÊUTICAS OU COSMÉTICAS .............................................................................................................................13
MANIPULAÇÃO DE FORMULAÇÕES MAGISTRAIS E/OU OFICINAIS...........................................................................................................15
ARMAZENAMENTO E CONSERVAÇÃO DAS FORMULAÇÕES.................................................................................................15
CONTROLE DE QUALIDADE DAS MATÉRIAS PRIMAS E PRODUTOS ACABADOS.........................................................................................................16
ATENÇÃO FARMACÊUTICA E DISPENSAÇÃO DE PRODUTOS MANIPULADOS...................................................................................................16
CONCLUSÃO........................................................................................................16
REFERÊNCIAS............................................................................................................18ANEXOS.....................................................................................................................
	
1 INTRODUÇÃO
O estágio supervisionado foi realizado na Prista Fórmulas, filial de Guaraciaba do Norte, Ceará, uma farmácia de manipulação com sede em Itapipoca e atuante desde 2018. A Prista Fórmulas oferece uma ampla variedade de formas farmacêuticas, como cápsulas, sachês, cremes, géis e produtos inovadores, incluindo gomas de gelatina e chocolates funcionais. Seguindo rigorosos padrões de qualidade, a farmácia adota processos que garantem a segurança dos medicamentos manipulados, atendendo às necessidades individuais dos pacientes.
As instalações das farmácias de manipulação, como a Prista Fórmulas, devem ser planejadas de forma a garantir a segurança e evitar contaminações. A ANVISA determina que as farmácias de manipulação tenham áreas bem definidas, como recepção, armazenamento, manipulação e controle de qualidade (ANVISA, 2007). Souza et al. (2015) destacam que a separação das áreas e o uso de barreiras físicas minimizam os riscos de contaminação cruzada, essencial para manter a integridade dos produtos.
A qualificação dos fornecedores é um aspecto fundamental para garantir que as matérias-primas estejam em conformidade com as especificações de qualidade. A ANVISA (2007) recomenda que as farmácias realizem uma avaliação rigorosa dos fornecedores, incluindo análise de certificados e laudos técnicos. Castro et al. (2018) reforçam que esses critérios de seleção asseguram a origem e a qualidade dos insumos, o que é essencial para a segurança dos produtos.
No processo de aquisição e recebimento de insumos, cada lote de materiais passa por inspeções rigorosas. Lopes e Silva (2020) afirmam que, além da verificação de aspectos como rotulagem e validade, as farmácias realizam testes de controle de qualidade para garantir a segurança dos materiais antes de seu uso nas formulações.
O tratamento da água é indispensável em farmácias de manipulação como a Prista Fórmulas, onde a água purificada é utilizada em várias formulações. Para Moreira et al. (2017), processos como osmose reversa, filtração e destilação são essenciais para remover impurezas e evitar contaminação microbiológica, garantindo a segurança dos medicamentos finais.
O desenvolvimento de Procedimentos Operacionais Padrão (POP) promove a uniformidade e segurança das operações, padronizando as atividades diárias da farmácia. Silva e Martins (2019) afirmam que o POP detalha as instruções de cada tarefa, reduzindo variações e aumentando a consistência dos produtos. Além disso, o cumprimento dos POPs é uma exigência da ANVISA, essencial para manter a qualidade e segurança dos processos.
As Boas Práticas de Manipulação (BPM) e Boas Práticas de Fabricação (BPF) são normas regulatórias que garantem que as farmácias operem conforme padrões de qualidade e segurança. Freitas et al. (2016) explicam que essas práticas abrangem o uso de EPIs, controle de temperatura e umidade, e monitoramento do ambiente de trabalho, assegurando que os produtos estejam livres de contaminações.
A elaboração e interpretação de fórmulas farmacêuticas e cosméticas requerem precisão técnica para garantir a segurança e eficácia. Segundo Almeida e Santos (2020), o farmacêutico deve selecionar componentes seguros, calcular dosagens e avaliar a compatibilidade dos ingredientes, especialmente em formulações cosméticas e tópicas.
A manipulação de formulações magistrais e oficinais permite atender às prescrições específicas e produzir medicamentos personalizados. Castro et al. (2018) explicam que a manipulação magistral responde às necessidades individuais dos pacientes, enquanto a oficinal segue formulações padronizadas para medicamentos de uso comum. Essas práticas são regulamentadas pela ANVISA para garantir a segurança e eficácia dos produtos.
O armazenamento e a conservação das formulações são essenciais para preservar a qualidade dos produtos manipulados. A ANVISA (2007) estabelece que farmácias de manipulação devem contar com áreas específicas de armazenamento, controlando temperatura e umidade. Lopes e Silva (2020) ressaltam que a validade dos produtos é monitorada por testes de estabilidade, essenciais para a manutenção da eficácia e segurança.
O controle de qualidade das matérias-primas e produtos acabados assegura a conformidade com os requisitos de segurança e eficácia. Moreiraet al. (2017) afirmam que as farmácias realizam análises físicas, químicas e microbiológicas que verificam a pureza e estabilidade dos produtos, usando métodos como cromatografia e espectrofotometria para assegurar a precisão dos resultados.
Por fim, a atenção farmacêutica e a dispensação dos produtos manipulados são etapas críticas para o uso seguro dos medicamentos. Freitas et al. (2016) destacam que o farmacêutico orienta o paciente sobre a administração e conservação do produto, reforçando a segurança do tratamento. A ANVISA (2009) enfatiza a importância desse acompanhamento, que auxilia na adesão ao tratamento e na garantia de resultados terapêuticos seguros.
2 OBJETIVOS 
2.1 OBJETIVO GERAL
O objetivo principal do estágio curricular supervisionado em Farmácia II foi proporcionar uma formação prática em farmácia de manipulação, aplicando de maneira efetiva os conhecimentos adquiridos ao longo do curso de Farmácia. Realizado na Prista Fórmulas, filial de Guaraciaba do Norte, Ceará, o estágio buscou desenvolver habilidades técnicas na manipulação de medicamentos, controle de qualidade de insumos e produtos acabados, além de reforçar a importância das Boas Práticas de Manipulação (BPM) e do atendimento farmacêutico individualizado. Essa experiência prática teve como propósito consolidar o entendimento dos processos de manipulação, desde a aquisição de matérias-primas até a dispensação ao paciente, assegurando que o estudante pudesse aplicar e aprimorar os conhecimentos teóricos dentro de um ambiente real de farmácia de manipulação..
2.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Desenvolver habilidades técnicas na manipulação de formas farmacêuticas diversas, incluindo cápsulas, géis, cremes e soluções – assegurando precisão e segurança em cada etapa do processo de manipulação.
 Aplicar as Boas Práticas de Manipulação (BPM) e Boas Práticas de Fabricação (BPF) para garantir a qualidade e segurança dos produtos manipulados, seguindo os protocolos estabelecidos pela ANVISA.
 Realizar o controle de qualidade das matérias-primas e produtos finais, com a execução de testes de pureza, pH e estabilidade, assegurando que os produtos atendam aos padrões de segurança e eficácia.
Implementar procedimentos de qualificação de fornecedores, avaliando e selecionando fornecedores com base em certificações e históricos de qualidade para assegurar a qualidade dos insumos utilizados.
 Conduzir atividades de tratamento de água para manipulação, entendendo os processos de purificação, como osmose reversa e filtração, e suas aplicações para garantir a pureza e segurança das formulações.
 Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POP), padronizando etapas de manipulação e controle de qualidade para promover consistência nos processos diários da farmácia.
 Aprimorar a atenção farmacêutica durante a dispensação de produtos manipulados, orientando pacientes sobre o uso correto dos medicamentos e reforçando a adesão ao tratamento.
 Interpretar e realizar cálculos para a elaboração de fórmulas farmacêuticas e cosméticas, garantindo a dosagem correta dos componentes e a eficácia das formulações de acordo com as prescrições médicas.
 Monitorar o armazenamento e a conservação das formulações manipuladas, controlando condições de temperatura e umidade, e assegurando que as propriedades dos produtos sejam mantidas até o momento do uso.
3 DESENVOLVIMENTO
3.1 INSTALAÇÕES DA FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO/INDUSTRIA FARMACÊUTICA
A farmácia Prista Fórmulas, filial de Guaraciaba do Norte, Ceará, foi fundada em 2018 e faz parte de uma rede que oferece serviços de manipulação de medicamentos personalizados. A filial onde o estágio foi realizado está localizada na região central da cidade, facilitando o acesso dos pacientes e garantindo a presença em um ponto estratégico da comunidade.
Estrutura e Composição das Instalações
As instalações da Prista Fórmulas são planejadas para atender às exigências da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), proporcionando um ambiente seguro e organizado para a manipulação de medicamentos. O layout da farmácia é dividido em setores bem definidos, que incluem:
· Recepção e Atendimento ao Cliente: Área destinada ao recebimento de prescrições e ao atendimento direto dos clientes, onde o farmacêutico pode tirar dúvidas e fornecer orientações sobre os produtos manipulados.
· Armazenamento de Insumos e Materiais: Setor reservado para o armazenamento de matérias-primas, com controle de temperatura, umidade e ventilação para preservar a qualidade dos insumos até o momento de sua utilização.
· Laboratório de Manipulação: O laboratório é equipado com bancadas e equipamentos apropriados para a manipulação de medicamentos, incluindo balanças de precisão, vidrarias específicas e materiais de proteção individual (EPIs). O espaço é organizado de forma a evitar contaminações cruzadas e garantir a segurança durante a manipulação.
· Setor de Controle de Qualidade: Área onde são realizados os testes de pureza e estabilidade das matérias-primas e dos produtos acabados. Este setor é fundamental para garantir que cada produto manipulado atenda aos padrões de qualidade estabelecidos pela ANVISA.
· Área de Expedição e Dispensação: Local destinado ao acondicionamento dos produtos manipulados para entrega ao cliente, com foco na conservação e identificação dos medicamentos para garantir que o paciente receba o produto com segurança.
Equipe e Horário de Funcionamento
A equipe da Prista Fórmulas é composta por farmacêuticos responsáveis, técnicos de laboratório e atendentes, todos devidamente capacitados para realizar suas funções de acordo com as normas de segurança e qualidade. O estabelecimento opera de segunda a sexta-feira, das 8h às 18h, e aos sábados das 8h às 12h, permitindo um atendimento flexível aos pacientes.
Medidas de Segurança e Organização das Áreas de Risco
Seguindo as diretrizes da ANVISA, as áreas de manipulação são classificadas conforme o risco de contaminação, e as barreiras físicas, como divisórias de vidro e portas de acesso restrito, minimizam o risco de contaminação cruzada. Cada setor conta com sinalização adequada para indicar o uso de EPIs e as práticas de higienização obrigatórias para acesso a áreas restritas.
3.2 QUALIFICAÇÃO DOS FORNECEDORES
Para assegurar a qualidade dos insumos utilizados, a Prista Fórmulas aplica um rigoroso processo de qualificação de fornecedores. Os critérios para seleção incluem a análise de certificações, histórico de fornecimento, controle de qualidade dos produtos e capacidade de rastreamento dos lotes. Durante o estágio, observei que fornecedores com certificações da ANVISA ou de órgãos internacionais são priorizados, e cada lote recebido é acompanhado por laudos técnicos que confirmam a pureza e segurança dos insumos.
3.3 AQUISIÇÃO, RECEBIMENTO E CONTROLE DA QUALIDADE DE MATERIAIS
O processo de aquisição de materiais começa com a identificação das necessidades de estoque, seguida pela seleção de fornecedores qualificados e pedidos de compra. No recebimento, cada material é inspecionado quanto à integridade da embalagem, validade e identificação correta. Os insumos passam por um controle de qualidade onde são testados para pureza e concentração, garantindo que atendam aos padrões exigidos para a manipulação de medicamentos
3.3 TRATAMENTO DA ÁGUA PARA FARMÁCIAS DE MANIPULAÇÃO E/OU INDUSTRIAS
	
A água é um componente essencial nas formulações manipuladas, e a Prista Fórmulas adota um sistema de tratamento que inclui filtração, osmose reversa e destilação, dependendo da necessidade específica do produto. A água purificada é utilizada em produtos de uso tópico e oral, enquanto a água para injetáveis, submetida a um processo de purificação mais rigoroso, é aplicada em formulações que exigem uma alta pureza. Esses métodos garantem que a água utilizada esteja livre de contaminantes, assegurando a qualidade dos produtos finais.
3.5 DESENVOLVIMENTO DE PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO (POP) 
Durante o estágio na Prista Fórmulas, identifiquei a necessidade de um ProcedimentoOperacional Padrão (POP) para padronizar o processo de dispensação de medicamentos manipulados. Esse POP visa garantir que todos os colaboradores sigam as mesmas etapas, minimizando erros e garantindo a segurança e a qualidade no atendimento ao paciente. A implementação de POPs é fundamental para a padronização dos processos em farmácias de manipulação, pois promove consistência e segurança, além de otimizar o tempo e recursos.
O objetivo do POP desenvolvido foi estabelecer um padrão para o processo de dispensação de medicamentos manipulados, assegurando que cada etapa seja executada com precisão e de acordo com as normas de qualidade e segurança. Este POP foi elaborado para que todos os colaboradores, independentemente de seu nível de experiência, sigam as mesmas diretrizes, reduzindo variações e garantindo um atendimento seguro e eficiente.
3.6 BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO (BPM) E BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO (BPF)
As Boas Práticas de Manipulação (BPM) são aplicadas rigorosamente para assegurar que todos os produtos manipulados atendam aos padrões de qualidade e segurança. Observamos o uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs), controle de temperatura e umidade nas áreas de manipulação e procedimentos de limpeza adequados. A aplicação das BPM/BPF contribui para a excelência no atendimento ao cliente e para a segurança dos produtos dispensados.
REFERÊNCIAS
ANVISA. Resolução RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007. "Dispõe sobre as Boas Práticas de Manipulação em farmácias."
ANVISA. Resolução RDC nº 44, de 17 de agosto de 2009. "Dispõe sobre Boas Práticas para o Controle Sanitário do Funcionamento, da Dispensação e da Comercialização de Produtos e da Prestação de Serviços Farmacêuticos em farmácias e drogarias."
CASTRO, B. O. P., et al. Mapeamento de Riscos em uma Farmácia de Manipulação. In: XXV Simpósio de Engenharia de Produção. Universidade Federal de Viçosa, 2018.
FREITAS, R. M., et al. "A importância da atenção farmacêutica na farmácia de manipulação." Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, 2016.
LOPES, J. M., SILVA, D. P. "Controle de qualidade em farmácias de manipulação." Revista de Farmácia, 2020.
MOREIRA, T. S., et al. "Implementação das Boas Práticas de Manipulação em farmácias." Journal of Health Science, 2017.
SILVA, P. R., MARTINS, R. B. "POP e seu impacto na segurança dos processos de manipulação." Revista Brasileira de Farmácia, 2019.
ALMEIDA, J. C., SANTOS, R. M. "Avaliação da estabilidade de formulações cosméticas." Revista de Cosmetologia, 2020.
Anexo III – Mapa de riscos da farmácia de manipulação Prista
(Fonte: academico)
Anexo IV – Modelo de POP
	
LOGO
	PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
	Código:
	
	DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS 
	
	Data de emissão: dd/mm/aaaa.
	Versão:	1.0
	Página 20 de 21
1. Objetivo
Padronizar o processo de dispensação de medicamentos manipulados, assegurando que cada produto seja entregue com as devidas orientações de uso e condições de conservação, promovendo a segurança e a eficácia no tratamento dos pacientes.
2. Área de Aplicação
Este POP aplica-se ao setor de dispensação da Prista Fórmulas, abrangendo todas as atividades relacionadas à entrega de medicamentos manipulados ao paciente.
3. Responsabilidades
· Farmacêutico Responsável: Revisar e aprovar o POP, garantindo sua conformidade com as normas regulamentares.
· Colaboradores do Setor de Dispensação: Seguir rigorosamente o POP, executar as atividades descritas de forma consistente e registrar qualquer desvio ou problema identificado.
· Supervisor de Estágio: Revisar e aprovar o POP e orientar os colaboradores quanto à importância de seguir o procedimento.
4. Terminologias
· ANVISA: Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
· POP: Procedimento Operacional Padrão.
5. Dispensação de Medicamentos
5.1 Conceito
A dispensação de medicamentos manipulados consiste na entrega do medicamento ao paciente, com orientação adequada sobre seu uso e conservação.
5.2 Materiais/Equipamentos Necessários
· Prescrição médica
· Embalagens e rótulos específicos
· Termos de consentimento, se aplicável
5.3 Roteiro de Execução
5.3.1 Recebimento da Prescrição Médica
1. Receber e conferir a prescrição médica, garantindo a presença dos dados essenciais (nome do paciente, medicamento, dosagem, e posologia).
2. Confirmar a legibilidade da prescrição; em caso de dúvidas, contatar o médico responsável para esclarecimentos.
5.3.2 Preparação do Medicamento para Dispensação
1. Conferir o cumprimento dos padrões de manipulação e a integridade do produto antes da entrega.
2. Identificar o medicamento com rótulo claro e legível, contendo nome do medicamento, dosagem, modo de uso, data de manipulação, e validade.
5.3.3 Orientação ao Paciente
1. Informar o paciente sobre o modo de uso correto do medicamento, incluindo dosagem, horários, e precauções específicas.
2. Explicar as condições de armazenamento (ex: manter em temperatura ambiente, evitar exposição à luz direta).
3. Alertar sobre possíveis efeitos adversos e instruir sobre o que fazer em caso de reações indesejadas.
5.3.4 Documentação e Registro
1. Registrar a entrega do medicamento, incluindo data, horário, e nome do paciente.
2. Arquivar uma cópia da prescrição e o registro de entrega para fins de controle e rastreabilidade.
3. Registrar observações relevantes sobre o atendimento ou instruções adicionais dadas ao paciente.
6. Cuidados/Observações Específicas
· Garantir a confidencialidade das informações do paciente.
· Confirmar que o paciente compreendeu todas as instruções antes de finalizar a entrega.
· Em caso de devoluções ou ajustes na formulação, seguir os procedimentos específicos para devoluções.
7. Registros
Todos os registros devem ser mantidos por, no mínimo, cinco anos, incluindo prescrições, registros de entrega, e qualquer observação adicional.
8. Anexos
Incluir formulários de entrega e instruções de uso padronizadas, se aplicável.
	Elaborado por: Valdeci Alves Freires Passos
	Aprovado por: Aristides Avilo do Nascimento
	Revisado por:
	Homologado por:
 
	É proibido a reprodução total ou parcial deste documento. Cópias extras devem ser solicitadas à Gestão da Qualidade.
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