AS 3 Controle de Qualidade

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AS 3
Pergunta 1
0,25/0,25
A validação de um método estabelece, por meio de estudos sistemáticos de laboratório, que ele é adequado à finalidade, isto é, suas características de desempenho são capazes de produzir resultados correspondentes às necessidades do problema analítico. Uma dessas características é a declaração da proximidade da concordância entre resultados de ensaios mutuamente independentes, o que é normalmente expresso em desvio padrão. É uma referência a/ao:
 Precisão.
 Limite de quantificação.
 Limite de detecção.
 Linearidade.
 Exatidão.
Pergunta 2
0,25/0,25
A respeito da espectrofotometria do ultravioleta, é CORRETO AFIRMAR que:
 Pode ser utilizada com amostras transparentes.
 Pode ser usada para determinação de certos grupos funcionais. 
 Após a utilização da espectrofotometria UV/VIS, a amostra não pode ser usada, pois ocorre degradação da amostra. 
 A técnica pode ser usada para experimentos envolvendo cinética de reação. 
 É possível determinar a quantidade de compostos em virtude do efeito aditivo das absorbâncias e ter feito curva de linearidade com padrão inicial.
Pergunta 3
0,25/0,25
Assinale a alternativa que preenche CORRETAMENTE todas as lacunas das frases a seguir, na sequência em que aparecem.
. 
I - __________: capacidade de uma metodologia analítica de demonstrar que os resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra, dentro de um intervalo especificado.
. 
II - __________: avaliação da proximidade dos resultados obtidos em uma série de medidas de uma amostragem múltipla de uma mesma amostra.
. 
III - __________: proximidade dos resultados obtidos pelo método em estudo em relação ao valor verdadeiro.
. 
IV - __________: capacidade em resistir a pequenas e deliberadas variações dos parâmetros analíticos.
 Robustez – Precisão – Exatidão – Linearidade
 Linearidade – Precisão – Robustez – Linearidade
 Linearidade – Robustez – Exatidão – Precisão 
 Linearidade – Precisão – Exatidão – Robustez
Linearidade – Exatidão – Precisão – Robustez
Pergunta 4
0,25/0,25
A validação de um método analítico para um medicamento assegura:
 Que a gerência de amostras está de acordo com as Boas Práticas de Laboratório.
 A especificidade, a exatidão e a precisão de um ensaio, somente para os casos de métodos volumétricos.
 Que as operações unitárias do processo de produção do medicamento estejam em conformidade com a Legislação vigente.
 Que as operações unitárias do processo de tratamento de resíduos estejam em conformidade com as ISO1400.
 A especificidade, a exatidão e a precisão de um ensaio analítico e estima a estabilidade do analito durante a estocagem e a manipulação.