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Avaliação dos testes diagnósticos Tamanho da população Prevalência Estimada 50% 40% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 2% 1% 20 4 6 7 9 10 12 16 19 20 20 50 5 6 8 10 12 16 22 35 46 50 100 5 6 9 10 13 18 25 45 78 96 500 5 6 9 11 14 19 28 56 129 225 1000 5 6 9 11 14 19 29 57 138 258 5000 5 6 9 11 14 19 29 59 247 290 10000 5 6 9 11 14 19 29 59 248 294 Prevalência estimada com intervalo de confiança de 95% e número de amostras em relação ao tamanho da população. Fonte: Adaptado de Muñoz et al. (2007). AMOSTRAGEM Avaliação dos testes diagnósticos Uso dos testes diagnósticos: - Identificar/confirmar a presença de doença, - Avaliar a gravidade do quadro clínico, - Estimar o prognóstico, - Monitorar a resposta a uma intervenção. Avaliação dos testes diagnósticos Os testes são utilizados no diagnóstico clínico, na triagem e na pesquisa. Avaliação dos testes diagnósticos • Testes diagnósticos - instrumentos valiosos para a detecção de doenças e quantificação de anticorpos. • Desempenho de um teste diagnóstico - depende de vários fatores. Avaliação dos testes diagnósticos Fatores que interferem na qualidade de um procedimento diagnóstico: 1- Escolha da amostra - Qual material? - De quais pessoas ou animais? Avaliação dos testes diagnósticos 2 - Conservação e transporte - Quanto tempo? - De que modo? Avaliação dos testes diagnósticos 3 – Teste - Qual teste? - Quais reagentes? - Aplicação da técnica? Avaliação dos testes diagnósticos 4 - Leitura dos resultados - Instrumentos? - Locais? - Pessoal? Avaliação dos testes diagnósticos 5 – Resultado - Modalidade de expressão - Reserva 6 - Interpretação e utilização do resultado Avaliação dos testes diagnósticos Avaliar: 1 - Situação epidemiológica; 2 - Validade; 3 - Repetibilidade (entre operadores, entre laboratórios); 4 - Padronização - possibilidade de estandardização; Elementos a considerar na escolha de um teste massal 5 - Facilidade de execução da coleta de material; 6 – Custo; 7 - Outros: política sanitária, legislação e grau de aceitação. Tipos de testes 1 - Qualitativos 2 - Quantitativos 3 - Semi-quantitativos Avaliação dos testes diagnósticos • Dados geralmente transformados em dicotômicos: - presente/ausente; - anormal/normal; - doente/sadio. • Estabelecer um diagnóstico é um processo imperfeito: - Probabilidade e não certeza; - A possibilidade de um paciente ter a doença é expressa como probabilidade. Características dos testes A - Quantitativos 1 - Precisão - capacidade de um teste apresentar uma elevada reprodutibilidade, em razão da pequena variabilidade existente entre os valores obtidos numa série de realizações. Características dos testes • Método preciso - oferece ao exame repetido de um mesmo material, resultados sempre próximos uns dos outros, ainda que difiram do valor real a ser aferido. Características dos testes A - Quantitativos 2 - Exatidão - habilidade do método em oferecer resultados cuja média muito se aproxima do verdadeiro valor real que se deseja medir em uma série de repetições do exame. Características dos testes • Exemplo: - Título de anticorpos para Doença de Newcastle em uma ave – 80. - Soro de ave testado em cinco repetições. Características dos testes Método 1 Resultados obtidos: 60, 70, 80, 90, 100 Resultados com alta variabilidade, mas a média desses valores representa o valor real esperado, ou seja, 80. Método 2 Resultados obtidos: 88, 89, 90, 91, 92. Resultados com baixa variabilidade, mas a média difere do resultado esperado. Características dos testes Conclusão: Método 1 é mais exato que o 2 e menos preciso, e que 2 é mais preciso que 1, porém menos exato. Características dos testes B - Qualitativos 1 - Sensibilidade: habilidade de um método em detectar maior número de positivos no grupo de indivíduos que realmente possui a característica a ser pesquisada. Avaliada em porcentagem de indivíduos infectados que o método é capaz de descobrir. Características dos testes • Um teste com alta sensibilidade tem menos falsos negativos. • Falsos negativos (FN) - indivíduos que possuem o atributo a ser pesquisado e são classificados como negativos. • Deve-se utilizar um teste com elevada sensibilidade quando estamos diante de alguma enfermidade com alta prevalência. Características dos testes B - Qualitativos 2 - Especificidade - habilidade do método em detectar sempre negativos quando os indivíduos, a ele submetidos não apresentarem o atributo. Avaliada pelo número de resultados negativos que o método revela no grupo de indivíduos não acometidos por um determinado agente. Características dos testes • Um teste com especificidade elevada representa menor número de falsos positivos. • Falsos positivos - resultados positivos para uma determinada doença quando o indivíduo não é acometido por ela. • Teste com alta especificidade - deve ser utilizado quando se trata de uma doença com baixa prevalência. Sensibilidade Especificidade Conceito Identifica os doentes Identifica os saudáveis Fórmula Verdadeiros positivos/ Doentes Verdadeiros negativos/ Saudáveis Pode ocasionar Falso positivo Falso negativo Útil para Triagem Confirmação As coisas são o que parecem ser; ou são e não parecem ser; ou não são, mas parecem ser; ou não são, nem parecem ser”. Epictetus (53 – 130 a.C.) Resultado do diagnóstico Indivíduo infectado Doente Indivíduo não infectado Sadio Total Positivo a V.P. b F.P. a + b Negativo c F.N. d V.N. c + d Total a + c Prevalência b + d a + b + c + d População • Sensibilidade (S) = __a_ X 100 a + c É a proporção de infectados que o método é capaz de detectar como positivos. Especificidade (E) = ___d__ X 100 b+d É a proporção de não infectados que o método é capaz de qualificar corretamente como negativos. Validade Preditiva do Resultado Positivo (VPR +) = ___a__ X 100 a+b Valor preditivo positivo: Indica a proporção de resultados verdadeiros no conjunto de resultados positivos. Validade Preditiva do Resultado Negativo (VPR -) = ___d__ X 100 c+d Valor Preditivo negativo: Indica a proporção de resultados verdadeiros no conjunto de resultados negativos. Coeficiente global (eficiência) do método (CG) = a+d__ X 100 a+ b+c+d É a proporção de resultados que o método classifica corretamente. Prevalência real = a+c a+b+c+d Prevalência aparente = a+b a+b+c+d FIM!!! Slide 1: Avaliação dos testes diagnósticos Slide 2 Slide 3: Avaliação dos testes diagnósticos Slide 4: Avaliação dos testes diagnósticos Slide 5 Slide 6: Avaliação dos testes diagnósticos Slide 7: Avaliação dos testes diagnósticos Slide 8: Avaliação dos testes diagnósticos Slide 9: Avaliação dos testes diagnósticos Slide 10: Avaliação dos testes diagnósticos Slide 11: Avaliação dos testes diagnósticos Slide 12: Elementos a considerar na escolha de um teste massal Slide 13: Tipos de testes Slide 14: Avaliação dos testes diagnósticos Slide 15: Características dos testes Slide 16: Características dos testes Slide 17: Características dos testes Slide 18 Slide 19: Características dos testes Slide 20: Características dos testes Slide 21: Características dos testes Slide 22: Características dos testes Slide 23: Características dos testes Slide 24: Características dos testes Slide 25: Características dos testes Slide 26 Slide 27 Slide 28 Slide 29 Slide 30 Slide 31 Slide 32 Slide 33 Slide 34 Slide 35 Slide 36: FIM!!!