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1 PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO TÍTULO: Transporte, conservação e acondicionamento de material biológico. SUMÁRIO 1- OBJETIVO.................................................................................2 2- CAMPO DE APLICAÇÃO............................................................2 3- RESPONSABILIDADES ............................................................. 2 4- DEFINIÇÕES ........................................................................... 2 5- REFERÊNCIAS NORMATIVAS E BIBLIOGRAFICAS....................... 3 6- SIGLAS.................................................................................... 3 7- PROCEDIMENTOS.................................................................... 4 7.1- PREPARAÇÃO DO MATERIAL.................................................... 4 7.2- TRANSPORTE.......................................................................... 4 7.3- CONSERVAÇÃO.......................................................................5 7.4- RECEBIMENTO........................................................................ 6 7.5- DOCUMENTAÇÃO................................................................... 7 7.6- DESCARTE.............................................................................. 7 8- ALTERAÇÕES EM RELAÇÃO A REVISÃO ANTERIOR..................... 7 9- ANEXOS................................................................................... 7 2 PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO TÍTULO: Transporte, conservação e acondicionamento de material biológico. 01. OBJETIVO Padronizar e desenvolver políticas e recomendações para coleta, embalagem, preservação e transporte de amostras biológicas para análises laboratoriais. 02. CAMPO DE APLICAÇÃO Aplica-se à triagem, transporte e armazenamento de materiais biológicos, ao setor e funcionários de transição, laboratório de apoio 03. RESPONSABILIDADES Qualquer colaborador técnico da área, Empresa própria e/ou terceirizadas que são legalmente contratadas. 04. DEFINIÇÕES Documento da Qualidade: documentação relacionada ao Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). Formulário: documento referenciado em Procedimento Operacional Padrão, estabelecido para o registro de informações relacionadas ao SGQ Guia: documento que fornece diretrizes gerais a serem aplicadas na execução de uma tarefa. Instrução de Trabalho: Descrição detalhada em forma de texto ou mapa de processos de como executar e registrar uma tarefa. 3 PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO TÍTULO: Transporte, conservação e acondicionamento de material biológico. Procedimentos Operacionais Padronizados: documento de gestão da qualidade que descreve a maneira de executar uma determinada tarefa ou processo, atribuindo responsabilidades a grupos ou unidades de trabalho. Sistema de Gestão da Qualidade: Sistema de Gestão para dirigir e controlar uma organização no que diz respeito à Qualidade. 05. REFÊRENCIAS NORMATIVAS E BIBLIOGRÁFICAS GARCIA, Fernanda Stefania Bastos. Transporte de materiais biológicos para os laboratórios de patologia oral no Brasil: uma revisão narrativa. 2022. Acesso em: (19 de março de 2024). DO PARÁ, Governo do Estado; SOCIAL, DEFESA. Departamento de Trânsito do Estado do Pará. Espelho da Frota de Santarém, 2008. Acesso em: (19 de março de 2024). SOUZA, Mylner OF et al. Não conformidades em laboratórios clínicos de Macapá, Amapá, Brasil, com base na RDC nº 302/2005/Anvisa. Jornal Brasileiro de Patologia e Medicina Laboratorial, v. 56, p. e1802020, 2020. Acesso em: (19 de março de 2024). HENRIQUES, Cláudio Maierovitch Pessanha; I-Histórico, capítulo. resolução da diretoria colegiada-RDC Nº 306, de 7 de dezembro de 2004 dispõe sobre o regulamento técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde. Acesso em: (19 de março de 2024). 06. SIGLAS SGQ: “Sistema de Gestão de Qualidade;” 4 PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO TÍTULO: Transporte, conservação e acondicionamento de material biológico. EPI: “Equipamentos de Proteção Individual;” EPC: “Equipamentos de Proteção Coletiva.” 07. PROCEDIMENTOS As amostras enviadas a qualquer laboratório de diagnóstico devem possuir uma identificação adequada e as etiquetas devem utilizar material que resista ao manejo, transporte das amostras deve ser feito no menor tempo possível e em condições adequadas de temperatura e luz que variam para cada tipo de amostra. para que não haja alteração delas garantindo assim a estabilidade e integridade durante o transporte. Deve obedecer rigorosamente às normas de biossegurança e as normas vigentes que regulamentam as atividades de transporte de amostras clínicas do ponto de vista da vigilância sanitária. Como por exemplo a: ABNT NBR ISSO/IEC 17025. 07.1. PREPARAÇÃO DO MATERIAL - Acondicionar as amostras em recipientes adequados, como tubos de ensaio estéreis ou recipientes herméticos, conforme necessário. - Identificar corretamente as amostras, incluindo informações de identificação do paciente e tipo de material. - Preparar materiais de refrigeração como gel refrigerante ou bolsas de gel para manter as amostras resfriadas durante o transporte. Certifique-se de que o material escolhido seja capaz de manter a temperatura adequada pelo tempo necessário. - Incluir qualquer documentação necessária, como formulários de solicitação de exames ou instruções de manipulação de amostras. 5 PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO TÍTULO: Transporte, conservação e acondicionamento de material biológico. 07.2. TRANSPORTE - Manter as amostras biológicas em temperatura adequada durante o transporte, seguindo as recomendações específicas para cada tipo de material. Urina e fezes para exames de rotina, podem ser transportadas à temperatura ambiente (cerca de 15-25°C) sem a necessidade de refrigeração. sangue total, plasma, soro e outros fluidos corporais podem precisar ser refrigeradas durante o transporte para manter sua integridade. A temperatura ideal de refrigeração para essas amostras geralmente varia entre 2-8°C. - Utilizar recipientes isolados e resistentes para proteger as amostras contra danos físicos e variações de temperatura. - Evitar agitação excessiva durante o transporte para minimizar o risco de danos às amostras. 07.3. CONSERVAÇÃO - Armazenar as amostras biológicas conforme as condições recomendadas, como temperatura, umidade e luz. - Amostras de sangue total podem ser armazenadas a 2-8°C. Outras amostras, como soro ou plasma, podem exigir temperaturas mais baixas, como -20°C ou - 80°C. - Manter as amostras em recipientes herméticos para protegê-las da umidade ambiental. - Amostras biológicas sensíveis à luz, devem ser armazenadas em recipientes opacos ou em locais protegidos da luz para evitar a degradação induzida pela luz. - Todas as amostras devem ser claramente rotuladas com informações importantes, como o nome do paciente, a data e hora da coleta, o tipo de amostra e quaisquer outras informações relevantes. 6 PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO TÍTULO: Transporte, conservação e acondicionamento de material biológico. - Manter as amostras em áreas seguras e restritas, com acesso controlado apenas a pessoal autorizado. - Utilizar dispositivos de monitoramento de temperatura, como termômetros digitais ou registradores de dados, para garantir que as amostras sejam mantidas dentro das faixas de temperatura recomendadas durante todo o período de armazenamento. 07.4. RECEBIMENTO - Inspecionar visualmente as amostras no momento do recebimento para detectar possíveis danos ou vazamentos. - Em caso de Amostras danificadas registre detalhadamente o que aconteceu com a amostra, incluindo o tipo de dano, quando e como ocorreu e quaisquer outrasinformações relevantes. Isso pode ser feito em um formulário de relatório de incidente fornecido pelo laboratório ou instituição - Informe imediatamente o laboratório de destino ou a pessoa responsável pelo recebimento das amostras sobre o incidente. Isso pode ser feito por telefone, e- mail ou qualquer outro meio de comunicação rápido disponível. - O laboratório de destino geralmente fornecerá instruções específicas sobre como proceder com a amostra danificada. - Documentar todas as ações corretivas tomadas para resolver o problema, como coleta de uma nova amostra, ajustes nos procedimentos de embalagem ou transporte, ou quaisquer outras medidas adotadas para evitar incidentes semelhantes no futuro. - Mantenha todas as partes relevantes informadas sobre o status da amostra danificada e quaisquer medidas tomadas para resolver o problema. - Registrar todas as amostras recebidas em um sistema de rastreamento, incluindo informações de identificação do paciente e condições de transporte. 7 PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO TÍTULO: Transporte, conservação e acondicionamento de material biológico. 07.5. DOCUMENTAÇÃO - Documentar todas as etapas do processo de transporte, conservação e acondicionamento de material biológico, incluindo datas, horários e responsáveis. essas informações podem ser registradas em papel, em formato eletrônico ou em uma combinação de ambos - Manter registros atualizados e acessíveis para referência futura e auditorias. 07.6. DESCARTE - Descarte adequado de material biológico conforme as regulamentações locais e as diretrizes de biossegurança. - Separação de resíduos biológicos e materiais contaminados, utilizando procedimentos seguros e equipamentos de proteção individual (EPI) adequados. 08. ALTERAÇÕES EM RELAÇÃO A REVISÃO ANTERIOR NÃO SE APLICA. 09. ANEXOS NÃO SE APLICA. 8 PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO TÍTULO: Transporte, conservação e acondicionamento de material biológico. PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO TÍTULO: TRANSPORTE, CONSERVAÇÃO E ACONDICIONAMENTO DE MATERIAL BIOLÓGICO. ELABORADO POR: RAKELL QUEIROZ E TAIZA SANCHES CAMPOS APROVADO POR: REVISÃO/ ANO: 2024