Ensaio de Friabilidade em Comprimidos

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1. Quais as propriedades do teste analisado para a segurança farmacêutica? 
 
 Especificidade: Capacidade do teste de identificar corretamente a substância ativa ou 
o contaminante, sem interferências de outros componentes. 
 Sensibilidade: Habilidade do teste de detectar baixos níveis da substância, importante 
para identificar contaminações ou impurezas. 
 Reprodutibilidade: Consistência dos resultados quando o teste é realizado em 
diferentes condições ou por diferentes operadores. 
 Validade: Capacidade do teste de medir o que se propõe a medir, garantindo que os 
resultados sejam relevantes para a segurança do produto. 
 Estabilidade: Avaliação da robustez do teste ao longo do tempo e em diferentes 
condições de armazenamento. 
 Tempo de resposta: Eficiência em fornecer resultados em um prazo adequado para a 
tomada de decisões. 
 Custo: Viabilidade econômica do teste em relação à importância da análise para a 
segurança do produto. 
 Regulamentação: Conformidade com normas e diretrizes de órgãos reguladores, 
garantindo que os testes atendam aos padrões exigidos. 
 
2. Os valores encontrados estão condizentes com as diretrizes vigentes, 
conforme a Farmacopéia Brasileira? 
 
 Comparação com Especificações: Verifique se os resultados obtidos nos testes estão 
dentro dos limites estabelecidos pela Farmacopéia Brasileira para a substância em 
questão. 
 Métodos de Análise: Certifique-se de que os métodos de análise utilizados estão em 
conformidade com os métodos descritos na Farmacopéia. 
 Documentação: Analise a documentação dos testes, incluindo validações e registros, 
para garantir que foram realizados de acordo com as normas vigentes. 
 Atualizações Regulatórias: Confirme se as diretrizes foram atualizadas 
recentemente e se os testes refletem essas atualizações. 
 Discussão com Especialistas: Em caso de dúvidas, consulte profissionais da área ou 
especialistas em regulamentação para uma análise mais aprofundada.