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Prova Impressa GABARITO | Avaliação I - Individual (Cod.:1024995) Peso da Avaliação 2,00 Prova 95450891 Qtd. de Questões 10 Acertos/Erros 7/3 Nota 7,00 Para a produção de comprimidos, são corriqueiramente utilizados três métodos granulação úmida, granulação seca e compressão direta. A escolha do método está diretamente correlacionada às propriedades dos pós envolvidos no processo, tais como adesividade, fluidez, estabilidade a excipientes líquidos, entre outros. Sobre essas etapas, associe os itens, utilizando o código a seguir: I- Granulação úmida: A mistura de pós é compactada em grandes pedaços e posteriormente quebrada ou triturada em grânulos. II- Granulação seca: Por este método obtém-se os principais requisitos físicos para a compressão de bons comprimidos, porém sua principal desvantagem é o grande número de etapas envolvidas. III- Compressão direta: Método utilizado para substâncias que são naturalmente granulares, possuem propriedades coesivas e de fluxo livre. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A I, II e III. B III, apenas. C I, apenas. D I e II, apenas. E II e III, apenas. VOLTAR A+ Alterar modo de visualização 1 Os comprimidos podem ter diferentes revestimentos, cada qual com produtos e objetivos específicos, como: melhoramento de sabor, melhoramento de aspecto, liberação do fármaco em tempo ou porção gastrointestinal especial. De acordo com os diferentes revestimentos dos comprimidos, analise as sentenças I - O revestimento entérico pode ser utilizado tanto em comprimidos, quanto em cápsulas, ele torna a forma farmacêutica resiste à solução do fluido intestinal e assim se desintegra no estômago. II - O revestimento pelicular ou Film-Coated Tablets – FCT – é produzido por uma camada fina de filme açucarado. III - O processo de drageamento objetiva revestir comprimidos com açúcar. Exemplos clássicos no mercado farmacêutico de drágeas são a Neosaldina® (Takeda) e o Benegripe® (Cosmed). Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A III, apenas. B I, II e III. C I, apenas. D II e III, apenas. E I e II, apenas. Dentre os excipientes utilizados na produção de comprimidos destacam-se os aglutinantes, estes que conferir qualidades coesivas aos pós. Essa propriedade garantirá que os pós que compõem os comprimidos permaneçam intacto após a compressão, e melhoram as qualidades de fluxo livre pela formulação de grânulos de dureza e tamanho desejados. FONTE: ALLEN JÚNIOR, L. V.; POPOVICH, N. G.; ANSEL, H. C. Formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 9. ed. Porto Alegre: Artmed. 2013. Sobre o exposto, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: 2 Revisar Conteúdo do Livro 3 I- Ao utilizar uma solução com aglutinante, como por exemplo, polivinilpirrolidona a 2%, o formulador deverá trabalhar com o seu volume e não com o peso, ou seja, determine o peso dos sólidos adicionados à granulação do comprimido na solução de aglutinantes. PORQUE II- Os aglutinantes tornar-se-ão parte do peso total da granulação e devem ser levados em consideração para a determinação do peso do comprimido, que contém a quantidade indicada de princípio(s) ativo(s). Assinale a alternativa CORRETA: A As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. B A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa. C A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira. D As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. E As asserções I e II são falsas. Os comprimidos podem ser produzidos por três métodos: granulação úmida, granulação seca e compressão direta. Cada um desses métodos será escolhido conforme as características dos pós envolvidos na sua produção, tais como fluidez e estabilidade em determinadas condições. Sobre os métodos de produção de comprimidos, assinale a alternativa CORRETA: A A granulação a seco poderá utilizar vários tipos de prensas, no entanto, todas utilizarão o mesmo mecanismo: compressão do material dentro de uma cavidade da matriz, por meio de dois punções de aço. B O granulador de leito fluidizado realiza todas as etapas de uma granulação em um só aparelho em uma única etapa. 4 C Granulação em via úmida é a menos usada, pois apresenta grande número de etapas envolvidas e requer bastante tempo e especialização da mão de obra. D Para que seja possível utilizar a compreensão direta é necessário que, tanto IFA(s), quanto excipientes tenham propriedades coesivas. E Os agentes aglutinantes são utilizados para evitar que o pó a ser comprimido grude no maquinário. O tamanho de partícula, corriqueiramente, expresso como diâmetro de partícula, sendo essa característica crucial para caracterizar pós. Uma grande variação do tamanho e forma é observado mesmo quando são preparados pelo mesmo método. Existem vários métodos para a determinação do tamanho de partícula: tamisação, holografia a laser, difração de energia luminosa, dispersão de luz, ou espalhamento de luz dinâmico (DLS), taxa de sedimentação, e microscopia. Sobre os métodos para a determinação do tamanho de partícula, associe os itens, utilizando o código a seguir: I- Tamisação: Processo capaz de mensurar partículas de 0,2 a 500 μm, porém há variações do equipamento que consegue medir partículas ainda menores, na faixa 0,02 a 2.000 μm. II- Microscopia: Processo capaz de mensurar mensura partículas de 0,2 a 100 μm. Normalmente, utiliza-se uma grade calibrada ao fundo. III- Espalhamento de luz dinâmico: Processo capaz de mensurar partículas de 40 a 9.500 μm. Trata- se de um processo de agitação dinâmica. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A III, apenas. B II, apenas. C II e III, apenas. D I, II e III. Revisar Conteúdo do Livro 5 E I e III, apenas. Comprimidos são umas das formas farmacêuticas orais mais populares, dividindo o primeiro lugar com cápsulas. Eles podem ser produzidos por diferentes métodos; podem ter diferentes formas, tamanhos e cores; diferentes padrões de liberação do princípio ativo no organismo, entre outros. De acordo com os tipos produção de comprimidos, analise as sentenças abaixo I - Comprimidos moldados necessitam de um adjuvante líquido para proporcionar a umidade e, após triturar e homogeneizar a mistura de pós, esse é colocado no molde. II - Os comprimidos produzidos por compressão, em sua maioria, contêm revestimentos especiais. III - Os comprimidos obtidos por multicompressão visam separar as substâncias que possam ser incompatíveis ou a melhoria da estabilidade dos fármacos. É correto o que se afirma em: A II e III, apenas. B III, apenas. C I, II e III. D I, apenas. E I e III, apenas. Os excipientes são adjuvantes farmacotécnicos utilizados para auxiliar na garantia de segurança e qualidade do medicamento e estabelecem as características principais do produto. Eles podem ter diferentes classificações, tais como: diluentes, aglutinantes, lubrificantes, deslizantes, desintegrantes, corantes e flavorizantes. Sobre os excipientes farmacêuticos, analise as sentenças abaixo I - O talco é uma substância utilizada com duplo propósito: deslizante e lubrificante. 6 7 II - Os diluentes servem para diluir os fármacos muito potentes, sendo somente usados para esta categoria farmacêutica. III - O desintegrante tipicamente utilizado é o amido, quanto deseja-se uma desintegração mais rápida utiliza-o em concentrações maiores. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A I, II e III. B III, apenas. C I e III, apenas. D I e II, apenas. E I, apenas. Existem diversas formas de medir o tamanho das partículas, porém a mais utilizada, seja em indústria farmacêutica ou farmácias de manipulação é a determinação da granulometria dos pós por meio de tamises de diferentes malhas. Sobre a determinação da granulometria dos pós por meio de tamises, assinale a alternativa CORRETA: A Pó grosso é aquele cujas partículaspassam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 1,70 mm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 355 μm. B O número do tamis (ABNT/ASTM) aumenta conforme aumenta o ofício do mesmo, ou seja número de tamis maior é igual a orifício maior que é consequentemente passagem de pós mais grossos. C Os pós finíssimos tem mais do que 150 μm de tamanho. D A determinação da granulometria de pós é feita com o auxílio de tamises, os quais são produzidos em tecido de arame de latão, bronze ou outro fio adequado como nylon. 8 E Quando o pó passa pelo orifício de 125 μm ele será classificado como pó moderadamente grosso. Os comprimidos são formas farmacêuticas sólidas de uso oral, são feitos de excipientes, tais como: corantes, polímeros de liberação controlada e revestimentos de vários tipos, além do próprio princípio ativo; São encontrados no mercado em diversos tamanhos, formatos e pesos. Sobre os comprimidos, assinale a alternativa CORRETA: A As drágeas são comprimidos revestidos por uma película fina ou filme de material polimérico solúvel em água. B O revestimento entérico, adicionado a certos comprimidos, são úteis para fármacos sensíveis ao suco gástrico e que necessitam ser liberados no estômago. C Os comprimidos gastrorresistentes podem ser partidos antes de deglutir. D Comprimidos obtidos por múltiplas compressões podem ser em camadas, ou comprimidos inseridos dentro de outros comprimidos. E Os comprimidos mastigáveis possuem rápida desintegração e são preparados com sais granulares efervescentes. Para garantir a qualidade de cápsulas e comprimidos, além de partir de matéria-prima de boa qualidade são necessários executar testes de controle de qualidade. Os testes físico-químicos preconizados pela farmacopeia brasileira são: determinação de peso, determinação de resistência mecânica (dureza e friabilidade), teste de desintegração e dissolução. Sobre essas etapas, associe os itens, utilizando o código a seguir: I- Determinação de resistência mecânica (dureza e friabilidade): O resultado demonstrará o quanto comprimidos são conservados quando submetidos a quedas ou fricção, advindas dos processos de embalagem, armazenamento, transporte. II- Teste de desintegração: O resultado do teste é expresso em porcentagem, conforme o declarado no rótulo do produto (comprimidos; cápsulas e outros casos em que o teste seja requerido) Revisar Conteúdo do Livro 9 10 III- Teste de dissolução: No procedimento deste teste, utiliza-se, normalmente água purificada a 37 ±1 °C, a cesta e os tubos são movimentados verticalmente sob o líquido de imersão, com frequência constante, por 30 minutos. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A II e III, apenas. B I, apenas. C I, II e III. D III, apenas. E I e II, apenas. Imprimir