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Tecnologia farmacêutica e de cosméticos 1) Uma das áreas das pesquisas farmacêuticas é a busca da melhoria de fórmulas que já estão disponíveis no mercado, isto é, podem-se desenvolver outras formas farmacêuticas que veiculam o mesmo fármaco. Isso é especialmente útil quando se busca atender às necessidades de públicos diferentes. Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre eles: I. Um fármaco que existe na forma de comprimidos, pode ser inovado em uma forma farmacêutica de aplicação transdermal. PORQUE II. Uma via de administração tópica, visa reduzir os efeitos colaterais de primeira passagem do medicamento, sendo de fácil aplicação. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: E) As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. 2) Tensoativos e emulsionantes são um dos ingredientes mais comuns utilizados em produtos cosméticos. Eles são necessários para estabilizar a fase aquosa e a fase oleosa de uma emulsão, que é a base para qualquer cosmético. Sobre os emulsionantes utilizados em cosméticos, assinale a alternativa correta: A) Quando a carga oleosa da emulsão é maior, o tensoativo não é necessário. B) Os tensoativos aniônicos são utilizados em cremes de cabelo para neutralizar a carga dos fios e torná-los penteáveis. C) Os tensoativos anfóteros, como as betaínas, são indicados para produtos destinados à pele sensível. D) No mercado não temos emulsionantes derivados de produtos naturais, que são menos agressivos. E) Na cosmética não utilizamos o EHL para escolher o tensoativo, a escolha se faz com base nas cargas da molécula. 3) As formas líquidas incluem as soluções, xaropes, elixires, suspensões, emulsões, injetáveis, tinturas e extratos. Apesar de serem opções terapêuticas muito úteis, apresentam uma série de vantagens e desvantagens. Sobre as vantagens e desvantagens das formas farmacêuticas líquidas, analise as afirmativas a seguir: I. Uma desvantagem é que alguns medicamentos sofrem hidrólise quando em contato com a água. II. Uma absorção rápida de um líquido é mais rápida do que a absorção de uma cápsula, e isso é uma vantagem. III. Uma grande vantagem é sobre o prazo de validade, que costuma ser muito maior em formas líquidas do que em comprimidos. IV. Uma grande vantagem em termos de custo, é sobre as embalagens, pois frascos de vidro costumam ser mais baratos do que caixas de comprimidos. É correto o que se afirma em: E) I e II, apenas. 4) A biotecnologia é o conjunto de procedimentos envolvendo manipulação de organismos vivos para fabricar ou modificar produtos. A palavra tem origem grega: “bio” significa vida, “tecnos” remete à técnica e “logos” quer dizer “conhecimento”. A biotecnologia tem um papel fundamental para o desenvolvimento de novos fármacos. Sobre a Biotecnologia, analise as afirmativas a seguir: I. O microrganismo mais utilizado na biotecnologia é a bactéria E. coli. II. A aplicação principal da biotecnologia é para produtos farmacêuticos e medicamentos. III. Podemos dizer que a manipulação do DNA na década de 1970 deu origem à biotecnologia moderna. É correto o que se afirma em: C) I e III, apenas. 5) Os anticorpos são proteínas circulantes no sangue que ajudam a reconhecer e combater organismos invasores como vírus, bactérias e toxinas. Esses anticorpos agem diretamente no foco da doença no corpo humano e conduzem o sistema imune no bloqueio ou eliminação do invasor. Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Anticorpos monoclonais são um tipo de terapia imunobiológica que pode aumentar muito a qualidade de vida de pessoas em tratamento de doenças degenerativas ou câncer. PORQUE II. Por possuírem alta especificidade, agem em locais onde há a expressão da proteína defeituosa, sem afetar demais órgãos e tecidos, o que pode aumentar muito a qualidade de vida das pessoas. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: B) As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. 6) Faz parte da rotina dos farmacêuticos industriais lidar com a formulação de cremes medicamentosos. Para isso, faz-se necessários escolher os tensoativos corretos para chegar na emulsão com as características desejadas para aquele medicamento. Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Se a formulação contém vitamina E oleosa, dispersa em um veículo aquoso o tensoativo escolhido deve apresentar um HLB entre 8 e 18. PORQUE II. Tensoativos que apresentam EHL entre 3 e 6 tendem a formar emulsões do tipo A/O. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: E) As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 7) A nanotecnologia farmacêutica é a área das ciências farmacêuticas envolvida no desenvolvimento, caracterização e aplicação de sistemas terapêuticos em escala manométrica ou micrométrica. Sobre a nanotecnologia e o desenvolvimento de nanovetores farmacêuticos, assinale a alternativa correta: A) Os carreadores lipídicos são especialmente úteis para aumentar a solubilidade de fármacos polares. B) A vantagem do lipossomas é que não possuem toxicidade. C) Os lipossomas são grandes vesículas esféricas. D) Os lipossomas são pequenas vesículas esféricas nas quais um pequeno volume aquoso é encapsulado numa bicamada lipídica. E) Por nanovetor podemos entender partículas que tenham entre 100 nm e 1 μm. 8) A vacinação é uma das medidas mais importantes de prevenção contra doenças. É muito melhor e mais fácil prevenir uma doença do que tratá-la, e é isso que as vacinas fazem. Elas protegem o corpo humano contra os vírus e bactérias que provocam vários tipos de doenças graves. Sobre o desenvolvimento de vacinas, analise as afirmativas a seguir: I. A vacina contra o HPV é uma proteína recombinante. II. Uma vacina viva atenuada não está livre de causar uma infecção no paciente. III. As vacinas de RNA induzem o próprio organismo a produzir antígenos que servirão como vacinas. IV. As vacinas conjugadas como aquelas produzidas contra a meningite B não são consideradas eficazes. É correto o que se afirma em: A) II, III e IV, apenas. 9) Os pós farmacêuticos são substâncias que se encontram no estado sólido e que podem ser utilizadas tanto para administração por si, ou podem servir de insumos para produção de comprimidos, cápsulas e grânulos. Sobre os pós farmacêuticos, assinale a alternativa correta: A) A capacidade de empacotamento de um pó nada tem a ver com a densidade. B) A granulometria não é um método confiável para determinação do tamanho da partícula de um pó. C) O método da diluição geométrica só é utilizado a nível magistral, e não a nível industrial. D) O método de análise de tamanho de partícula dos pós é feito utilizando o equipamento chamado voluminômetro. E) A densidade de um pó significa o volume que uma determinada massa ocupa. 10) Antigamente, o único recurso que se tinha para descobrir novos medicamentos era o estudo observacional dos recursos naturais disponíveis como as plantas, animais e minerais. Até hoje isso é utilizado, porém contamos atualmente com técnicas mais modernas para a descoberta de novas moléculas que podem virar medicamentos. Sobre a pesquisa de medicamento utilizando métodos in sílico, analise as afirmativas a seguir: I. A estrutura de proteínas-alvo para os fármacos pode ser investigada por Cristalografia. II. A Cristalografia é um método que nos auxilia a descobrir a estrutura da molécula do fármaco. III. A utilização de moléculas virtuais não se faz necessário o conhecimento sobre a proteína-alvo receptora. IV. Os Métodos in sílico envolvem o uso de bibliotecas de moléculas descobertas ao redor do mundo. É um método inovador. É correto o que se afirma em: C) I e IV, apenas. 11) Durante os estudos sobre os novos desafios profissionais do tema “introdução às formas farmacêuticas”, você leu sobre o desenvolvimento do medicamento Primaquinaem uma nova dosagem que antes não existia. Como você pode ver, nem sempre uma inovação exige uma que uma formulação inicie “do zero”, podendo constituir também uma nova apresentação que antes não existia. Sobre as inovações em produtos farmacêuticos, assinale a alternativa correta: A) Um medicamento injetável é transpassado para uma forma de administração transcutânea, isso é considerado uma inovação farmacêutica. B) Um medicamento que existia com sabor morango, agora é vendido com sabor laranja, isso é uma inovação farmacêutica. C) Um medicamento referência tem seu genérico lançado no mercado, isso é uma inovação farmacêutica. D) Um medicamento que existia na apresentação de caixas com 30 comprimidos, agora é vendido em caixas com 60 comprimidos, isso é uma inovação farmacêutica. E) Um comprimido simples é feito agora com revestimento de liberação controlado, isso não é inovação, pois a dosagem é a mesma. 12) De modo geral, a indústria farmacêutica produz e comercializa seus medicamentos somente após um longo processo, que envolve meses ou anos de pesquisas, testes e pesados investimentos. As pesquisas para a busca de determinados medicamentos podem custar bilhões de dólares. Sobre a indústria farmacêutica e o desenvolvimento de novas formas farmacêuticas, analise as afirmativas a seguir: I. O desenvolvimento de suspensões, soluções e sistemas micelares tem facilitado a adesão de crianças ao tratamento. II. As formas farmacêuticas líquidas vão aos poucos cair em desuso, pois outras formas mais modernas de administração de medicamentos estão sendo fabricadas. III. A indústria farmacêutica tem investimentos maiores no desenvolvimento de fármacos para a cura do câncer sem a existência de efeitos colaterais. IV. O desenvolvimento de lipossomas vêm aumentando nas últimas décadas, o que demonstra que as pesquisas científicas para medicamentos mais seguros estão evoluindo. É correto o que se afirma em: B) I e IV, apenas. 13) Você é um farmacêutico de uma indústria farmacêutica, e lhe foi concedido um projeto em que você terá que desenvolver um quimioterápico que seja direcionado para tratar um câncer cerebral. Você imediatamente começa a pesquisar sobre as estratégias que poderá empregar nessa jornada. Com base no exposto, analise as afirmativas a seguir: I. Uma opção seria utilizar a nanopartícula lipídica, pois ela mais facilmente atravessaria a barreira hematoencefálica. II. Os lipossomas não seriam bem-vindos, pois não têm afinidade com a bicamada lipídica das células. III. Dendrímeros vetorizados seriam uma opção, pois o fármaco poderia ser direcionado diretamente ao tumor. IV. O melhor seria fazer injeções intracranianas para atingir diretamente o local afetado sem correr riscos. Assinale a alternativa correta: C) I e III, apenas 14) Os comprimidos são as formas farmacêuticas mais comuns. Grande parte disso é devido à preferência do consumidor que percebe a praticidade de transporte e de administração dos comprimidos. Eles também podem ser formulados de diferentes maneiras, se tornando ainda mais eficazes. Sobre os comprimidos, analise as afirmativas a seguir: I. Drágeas possuem um revestimento feito, geralmente, por açúcares. II. Comprimidos de múltiplas camadas podem possuir mais de um princípio ativo. III. Comprimidos de liberação modificada possuem um revestimento feito de açúcar. IV. Comprimidos de administração sublingual atingem rapidamente a circulação sanguínea. É correto o que se afirma em: D) I, II e IV, apenas. 15) O uso de técnicas de DNA recombinante (rDNA) para formar novas combinações de material genético hereditário seguido pela incorporação desse material em microrganismos auxilia na produção de medicamentos a base de proteínas. Sobre os medicamentos produzidos com base na técnica de rDNA, analise as afirmativas a seguir: I. A tecnologia de rDNA permite a produção de anticorpos monoclonais. II. Os medicamentos feitos pela tecnologia de rDNA não necessitam de excipientes em sua formulação. III. A tecnologia de rDNA permite a produção de análogos de hormônios utilizados em casos de cânceres. IV. Os interferons são substâncias produzidas naturalmente pelo sistema imune e serviram de inspiração para a criação de medicamentos. É correto o que se afirma em: E) III e IV, apenas. 16) A tecnologia farmacêutica é uma grande área dentro das ciências farmacêuticas que visa à pesquisa e ao desenvolvimento de novos medicamentos. É uma enorme área que envolve bilhões de dólares em investimentos em processos, recursos humanos, equipamentos, produção e marketing. Sobre a área da tecnologia farmacêutica, analise as afirmativas a seguir: I. A área de farmacovigilância envolve os ensaios pré-clínicos. II. A área de controle de qualidade envolve os testes pré-clínicos e clínicos. III. A área de rotulagem envolve a pesquisa das exigências feitas pela ANVISA. IV. A área de formulação envolve a pesquisa das interações entre fármaco e excipientes. É correto o que se afirma em: B) III e IV, apenas. 17) A técnica de administração de medicamentos era delegada aos profissionais médicos, pela via intramuscular. Posteriormente, as enfermeiras também passaram a desenvolvê-la, e em um curto espaço de tempo, várias pessoas iniciaram o exercício desta técnica, nem sempre com o preparo e conhecimento necessários. É essencial, além do conhecimento do procedimento técnico, também compreender as ações da medicação para administrá-la de forma a incrementar seu efeito terapêutico e evitar ou minimizar seus efeitos colaterais. O conhecimento científico aplicado a esse procedimento enfatiza o fato de que há locais selecionados e apropriados para aplicação, a fim de reduzir o desconforto e possíveis complicações ao paciente e que devem, portanto, ser conhecidos e respeitados. Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Os medicamentos injetáveis sensíveis a temperaturas elevadas necessitam, assim como os demais estarem estéreis ao final da produção. PORQUE II. Para tais medicamentos, uma opção é a filtração utilizando o filtro de 0,22 μm, pois garantem a remoção física de microrganismos e resíduos particulados. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: C) As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. 18) Um medicamento endovenoso é aquele administrado diretamente na veia do paciente que pode ser feito por acesso venoso periférico ou profundo. A classificação endovenosa descreve um tipo de via parenteral, ou seja, que não é enteral (via digestiva). Sobre a via endovenosa, assinale a alternativa correta: A) Os medicamentos administrados pela via intramuscular são mais biodisponíveis do que pela via endovenosa. B) A via endovenosa tem sua máxima utilidade para casos de emergência médica. C) A via endovenosa pode ser utilizada em farmácias comerciais para administração de medicamentos. D) O mais comum é que se utilize a via profunda de administração. E) A via endovenosa não apresenta riscos ao paciente. 19) O termo “medicamento de liberação modificada” é utilizado, de uma maneira geral, para descrever medicamentos com algum tipo de modificação no seu sistema de liberação de fármaco. Esse termo pode ainda ser subdividido em outras nomenclaturas mais específicas, de acordo com a tecnologia implantada. Sobre os diversos tipos de medicamentos de liberação modificada, assinale a alternativa correta: A) O pH do ambiente estomacal não influencia na liberação de um medicamento de ação retardada. B) Os medicamentos de liberação modificada só podem ser feitos para administração por via oral. C) Medicamentos direcionados ainda não estão disponíveis no mercado. D) Os comprimidos multicamadas servem apenas para liberação imediata de dois princípios ativos juntos. E) Um dendrímero funcionalizado com ácido fólico pode ser considerado um medicamento de ação direcionada. 20) Emulsões são dispersões em que um ou mais líquidos são dispersos na forma de gotas em outro líquido (a fase contínua).Os líquidos envolvidos são imiscíveis. Do ponto de vista termodinâmico, emulsões são sistemas instáveis, e, portanto, estão sujeitos à separação de fases. Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. As emulsões podem desestabilizar e separar fases pelo mecanismo conhecido como cremeação. PORQUE II. As forças de ligação entre as moléculas de água são fracas, fazendo com que elas permaneçam unidas se não houver um agente tensoativo que se interponha entre elas. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: D) A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 21) Por definição, o sistema imune é o conjunto de órgãos, tecidos, células e moléculas presentes no corpo humano e que desempenham alguma função referente à proteção do organismo. Por moléculas podemos compreender as proteínas (anticorpos) e citocinas (sinalizadores). Sobre o sistema imunológico e a produção de anticorpos, analise as afirmativas a seguir: I. Afinidade monovalente significa que o anticorpo se liga a apenas um antígeno. II. Um anticorpo monovalente serve de inspiração para fármacos com alta especificidade. III. Anticorpos não possuem especificidade, uma vez produzidos, eles interagem com todos os antígenos. IV. Após o estímulo feito por um antígeno (ex. bactéria), os linfócitos darão início à produção de anticorpos. É correto o que se afirma em: E) I, II e IV, apenas. 22) A formulação de medicamentos de ação modificada é uma das áreas de atuação do farmacêutico dentro da área de pesquisa e desenvolvimento (P&D) da indústria farmacêutica. Sobre o desenvolvimento de formas de liberação modificada, analise as afirmativas a seguir: I. Um medicamento de liberação modificada será sempre mais benéfico que aquele de liberação imediata. II. O tecido-alvo pode ser utilizado para transmitir alterações às propriedades físico-químicas do medicamento de liberação modificada. III. Um fármaco comum ser transformado em uma forma de liberação modificada ele não precisa passar novamente pelos testes de biodisponibilidade. IV. Um fármaco comum for transformado em uma forma de liberação modificada ele é considerado uma inovação farmacêutica frente aos órgãos regulatórios. É correto o que se afirma em: A) II e IV, apenas. 23) As formas farmacêuticas semissólidas têm grande utilidade no desenvolvimento de cremes, pomadas e géis. Tais produtos podem ser administrados por diferentes vias, como oftálmica, tópica, vaginal e retal. Dependendo do local de aplicação e da formulação, esse medicamento pode atingir a via sistêmica, ou agir somente localmente. Sobre o exposto, analise as afirmativas a seguir: I. Uma pomada oftálmica deverá ter apenas efeito local nos olhos. II. Um gel de aplicação transdérmica não está sujeito a efeitos colaterais sistêmicos. III. Um hormônio e medicamentos analgésicos podem ser feitos em apresentações transdérmicas. IV. Um tratamento de uma micose de pele pode ser feito com uma formulação de creme dermatológico. É correto o que se afirma em: B) I, III e IV, apenas. 26) Graças aos métodos e softwares que buscam avaliar parâmetros in silico questões relacionadas à farmacocinética dos fármacos tiveram o impacto reduzido na pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos na última década. Sobre os objetivos e descobertas das análises in sílico, analise as afirmativas a seguir: I. É possível saber como uma molécula irá se ligar à uma proteína-alvo. II. É possível predizer os caminhos de absorção, distribuição e eliminação do fármaco. III. O ideal é que um fármaco se ligue ao alvo e não desligue mais, melhorando assim o efeito. IV. O cálculo das forças de ligação não são possíveis de serem realizadas, ligações entre a molécula e seu alvo. É correto o que se afirma em: A) I e II, apenas. 27) Os estudos de estabilidade realizados durante o preparo de novos medicamentos incluem a estabilidade do princípio ativo no estado sólido, a estabilidade na fase de solução e a estabilidade na presença dos excipientes. Isso é importante para prever o prazo de validade do produto final. Sobre os processos de degradação de um medicamento, analise as afirmativas a seguir: I. A oxidação é uma reação em que o fármaco perde elétrons para as moléculas de ar. II. A hidrólise é uma reação na qual as moléculas do fármaco reagem com as moléculas de oxigênio da água. III. Os medicamentos em estado sólido, como comprimidos, são os mais suscetíveis à instabilidade microbiológica. É correto o que se afirma em: D) I, apenas. 29) Existem diversos métodos de esterilização que podem ser utilizados para os produtos farmacêuticos estéreis. Dentre os métodos existentes, cabe ao farmacêutico decidir e monitorar a sua validade conforme as características físico-químicas do fármaco. Sobre os métodos de esterilização, analise as afirmativas a seguir: I. A vacina pode ser esterilizada em autoclave. II. O método de filtração é o mais utilizado para colírios. III. O método de filtração é o mais adequado para o preparo de suspensões injetáveis. IV. A autoclave pode ser utilizada, por exemplo, para esterilizar as ampolas que irão conter os medicamentos injetáveis. É correto o que se afirma em: C) II e IV, apenas. 30) A via parenteral de administração de fármacos possui grandes vantagens em relação às outras vias, como oral e a tópica, por exemplo. Um grande inconveniente dessa via é que é necessário o uso de agulhas, o que causa aversão a muitas pessoas. Sobre a biodisponibilidade de fármacos administrados pela via parenteral, analise as afirmativas a seguir: I. Um fármaco administrado via endovenosa possui 100% de biodisponibilidade. II. Um fármaco administrado por via subcutânea possui 100% de biodisponibilidade. III. Um fármaco administrado por via intramuscular possui 100% de biodisponibilidade. É correto o que se afirma em: B) I, apenas. 32) A primeira coisa que o consumidor fará ao experimentar um produto, é sentir seu cheiro. A segunda coisa é avaliar o quanto gosta (ou não gosta) do produto a partir da sensação pós-aplicação. Provavelmente, só depois ele irá olhar para os ativos presentes na formulação. Sobre os ativos cosméticos, analise as afirmativas a seguir: I. As Ceramidas são exemplos de agentes hidratantes. II. Os antioxidantes como a vitamina C, são de longe os ativos mais utilizados em cosmetologia. III. Os cremes para celulite geralmente contêm em sua fórmula ativadores da circulação sanguínea como a cafeína. IV. Os clareadores de pele quando presentes, colocam os produtos cosméticos na classificação de risco “grau 2” da ANVISA. É correto o que se afirma em: D) I, II, III e IV. 33) Quando uma nova molécula é descoberta ou sintetizada, é importante fazer os estudos de caracterização físico-química dessa molécula. Um dos estudos envolve conhecer os dados sobre a sua afinidade com óleo ou com água. Para isso, utilizamos o ensaio chamado de coeficiente de partição, e assim determinamos o seu Kow. Sobre o ensaio de coeficiente de partição, analise as afirmativas a seguir: I. Para atravessar as membranas por difusão passiva, é necessário que o fármaco seja lipofílico. II. Para atravessar as membranas por difusão passiva, é necessário que o fármaco seja hidrofílico. III. Para o caso em que a maior parte do fármaco ficar na parte aquosa, dizemos que o fármaco é lipofílico. IV. Para realizar este ensaio, é preciso utilizar um funil de separação, um solvente orgânico e um solvente aquoso. É correto o que se afirma em: C) I e IV, apenas. 35) Os excipientes correspondem à maior porcentagem da composição de cosméticos. São ingredientes inertes que conferem consistência e estabilidade a uma formulação, para que ela possa carregar os demais componentes até o local de ação. Sobre os excipientes cosméticos, assinale a alternativa correta: A) Os umectantes como a glicerina e o propilenoglicol, também podem ser cossolventes de uma formulação. B) Os umectantes são moléculas que possuem grupos -OH (hidroxila) e diminuem a retençãode água no produto. C) Os emolientes são compostos de caráter polar que ajudam a hidratar a pele e a formulação. D) Quanto maior a quantidade de emolientes na formulação, menos agentes emulsionantes são necessários. E) Os séruns utilizam cerca de 10% de compostos umectantes. 36) A indústria farmacêutica investe bilhões de dólares a cada ano em novas pesquisas farmacêuticas e no melhoramento de medicamentos já existentes. Tudo isso se faz necessário para atender às características desejáveis para um medicamento ideal. Qual das alternativas a seguir traz a opção de uma característica não obrigatória a um medicamento? A) Estabilidade físico-química. B) Segurança e eficácia. C) Menor número possível de efeitos colaterais. D) Administração via oral. E) Farmacocinética adequada à patologia-alvo. 37) A ciência dos coloides ocupa-se com sistemas nos quais um ou mais componentes apresentam pelo menos uma de suas dimensões dentro do intervalo de 1nm a 1μm, ou seja, ela se refere a sistemas contendo tanto moléculas grandes como partículas pequenas. Coloquialmente, diz-se que as dispersões coloidais são dispersões intermediárias entre as soluções verdadeiras e os sistemas heterogêneos. Sobre os coloides, assinale a alternativa correta: A) As dispersões coloidais são altamente estáveis. B) Os sistemas coloidais, assim como as suspensões, estão sujeitos à sedimentação. C) Os coloides têm uma importância significativa no preparo de soluções verdadeiras. D) Os aerossóis são exemplos de dispersões coloidais, em que um gás está disperso num líquido. E) As partículas coloidais não são capazes de espalhar a luz que incide sobre elas. 41) Os ensaios clínicos envolvem a pesquisa conduzida em seres humanos com o objetivo de descobrir ou confirmar os efeitos clínicos, farmacológicos e identificar qualquer evento adverso. Se um adulto está participando de um ensaio clínico e ele recebe o medicamento placebo durante a pesquisa. A respeito das informações apresentadas sobre os ensaios clínicos, podemos afirmar que: A) A comparação servirá para o grupo que recebeu o medicamento. B) A doença pode se desenvolver após o uso do placebo. C) O efeito no organismo não surgirá. D) Os efeitos adversos não aparecerão, pois não possui a doença. E) O ensaio é pré-clínico. 44) O sistema imune representa o conjunto de células, tecidos e órgãos que atuam na defesa do nosso organismo, regenerando lesões, combatendo a presença de microrganismos invasores e promovendo a cura de infecções provocadas por esses patógenos. Sobre o sistema imune e os medicamentos, assinale a alternativa correta: A) Um soro antiofídico é um exemplo de medicamento que promove a imunidade ativa. B) A imunidade inata é aquela que adquirimos com o uso de vacinas e exposição a patógenos. C) Imunoglobulinas são exemplos de medicamentos que fornecem imunidade inata, pois são, na verdade, anticorpos. D) Uma vacina é um exemplo de um medicamento que fornece imunidade adquirida ativa. E) O uso de medicamentos pouco interfere no sistema imune do organismo. 45) Os polímeros são materiais que podem ser utilizados na indústria biomédica por sua capacidade de interagir com sistemas biológicos sem causar efeitos adversos significativos. Eles desempenham um papel crucial em várias aplicações médicas inclusive no desenvolvimento de medicamentos. Sobre os polímeros e seu uso no desenvolvimento de medicamentos, assinale a alternativa correta: A) Todos os polímeros são biocompatíveis e biodegradáveis. B) Polímeros utilizados em medicamentos precisam ser biocompatíveis. C) Os polímeros utilizados em medicamentos podem ser polímeros plásticos, por exemplo. D) Polímeros são usados exclusivamente em nanopartículas poliméricas. E) Somente polímeros sintetizados em laboratório podem ser utilizados em medicamentos. 49) Tensoativos e emulsionantes são um dos ingredientes mais comuns utilizados em produtos cosméticos. Eles são necessários para estabilizar a fase aquosa e a fase oleosa de uma emulsão, que é a base para qualquer cosmético. Sobre os emulsionantes utilizados em cosméticos, assinale a alternativa correta: A) Os tensoativos anfóteros, como as betaínas, são indicados para produtos destinados à pele sensível. B) Os tensoativos aniônicos são utilizados em cremes de cabelo para neutralizar a carga dos fios etorná-los penteáveis. C) Na cosmética não utilizamos o EHL para escolher o tensoativo, a escolha se faz com base nas cargas da molécula. D) Quando a carga oleosa da emulsão é maior, o tensoativo não é necessário. E) No mercado não temos emulsionantes derivados de produtos naturais, que são menos agressivos. 51) As formas farmacêuticas foram desenvolvidas para facilitar a administração de medicamentos a pacientes de faixas etárias diferentes ou em condições especiais, e para permitir seu melhor aproveitamento do fármaco. Sobre as formas farmacêuticas semissólidas, analise as afirmativas a seguir: I. A aplicação oftálmica pode ter formas farmacêuticas líquidas e semissólidas. II. As emulsões são a base da maioria das formas semissólidas que temos no mercado. III. A formulação oclusiva necessita ter em sua formulação as emulsões A/O ou pomadas. IV. As formas semissólidas em geral possuem em comum o fato de serem formadas por géis. É correto o que se afirma em: B) I, II e III, apenas. 52) Existem diversas formas farmacêuticas disponíveis para o paciente. No geral, elas são divididas em formas líquidas, semissólidas e sólidas. Para a administração parenteral, temos as formas líquidas e suas diversas subdivisões, como as soluções, suspensões e emulsões. Sobre medicamentos de uso injetável, assinale a alternativa correta: A) Um medicamento endovenoso pode somente ser uma solução. B) Uma solução de uso IM (intramuscular) será absorvida mais rápido do que uma suspensão deuso IM. C) Existem no mercado formas semissólidas de administração parenteral. D) Medicamentos por via parenteral precisam obrigatoriamente ter veículos aquosos. E) As suspensões restringem-se aos medicamentos de via oral. 53) As emulsões são a base para a formulação de muitos medicamentos e cosméticos. Os sistemas emulsionados permitem veicular ativos insolúveis em formas farmacêuticas líquidas. Podemos até mesmo ter em um mesmo produto ativos hidrofílicos e lipofílicos, cada qual acondicionado em sua fase de maior afinidade. Sobre as emulsões, analise as afirmativas a seguir: I. A grande vantagem das emulsões é que elas são altamente estáveis. II. As micelas são resultantes da auto-organização dos tensoativos em solução. III. A parte polar dos tensoativos tem afinidade com o veículo aquoso de uma emulsão O/A. IV. Os tensoativos são moléculas chamadas anfifílicas, pois possuem uma cabeça apolar e uma cauda polar. É correto o que se afirma em: A) II e III, apenas. 54) Como toda a formulação farmacêutica, os medicamentos injetáveis também precisam ter em sua composição os excipientes que transformarão o fármaco num medicamento que seja possível de ser administrado ao paciente.Sobre os excipientes e veículos utilizados para a fabricação de medicamentos injetáveis, assinale a alternativa correta: A) Os medicamentos parenterais devem ter como veículo obrigatoriamente água estéril ou soro fisiológico. B) Os medicamentos parenterais podem ter como veículo água estéril ou soro fisiológico. C) Os medicamentos injetáveis não são utilizados conservantes. D) Os veículos oleosos não são permitidos pelo risco de embolia que causam. E) Os medicamentos parenterais podem ter corantes, isso facilita, assim como nos comprimidos, a identificação dos medicamentos. 55) A biodisponibilidade refere-se à extensão e à velocidade em que um fármaco entra na circulação sistêmica, alcançando, assim, o local de ação. Existem vários fatores que afetam a biodisponibilidade de um fármaco. Tais fatores são estudados na área da tecnologia farmacêutica. Sobre as formas farmacêuticas e a biodisponibilidade dos fármacos, assinale a alternativa correta: A) A biodisponibilidade depende exclusivamente dascaracterísticas físico-químicas do fármaco. B) Um sólido cristalino deve possuir maior biodisponibilidade do que um sólido polimorfo. C) Fatores relacionados ao paciente interferem muito pouco na biodisponibilidade, pois a tecnologia sobrepõe esses fatores. D) A formação de sais de fármacos é uma das estratégias mais valiosas para melhorar a biodisponibilidade. E) Um comprimido bem formulado deve chegar a 100% de biodisponibilidade. 56) Cosmetologia é a área da ciência farmacêutica dedicada a desenvolver, elaborar, produzir e acompanhar os efeitos e resultados de produtos cosméticos, além de realizar pesquisas e análises sobre esses produtos. Sobre o desenvolvimento de cosméticos, assinale a alternativa correta: A) No Brasil, devido aos recursos escassos, os princípios ativos são, geralmente, sintetizados em laboratórios. B) Os farmacêuticos não têm grande atuação na formulação de cosméticos, essa área é dominada por químicos e cosmetólogos. C) Os produtos cosméticos com texturas diferentes e sensorial atrativo é um dos fatores que mais influência na hora da compra. D) Pode-se afirmar que a cosmetologia ainda está em desenvolvimento inicial no Brasil. E) A base inicial para a formulação de cosméticos é o estudo dos sólidos e líquidos. 57) A água é chamada de "solvente universal" pelo grande número de substâncias que ela consegue solubilizar. Isto significa que onde quer que a água se desloque, através do solo ou através de nossos corpos, leva consigo produtos químicos, minerais e nutrientes.Sobre a molécula de água e suas características, assinale a alternativa correta: A) O átomo de oxigênio que compõe a água é menos eletronegativo que o átomo de hidrogênio. B) A molécula interage bem quimicamente com a água, podemos inferir que ela irá se solubilizar na água. C) A água é um solvente polar, pois possui cargas negativas sobre os dois hidrogênios que a compõem, formando dois polos negativos. D) A água é polar, se solubiliza bem compostos lipofílicos. E) As duas moléculas de água ligam- se por ligações covalentes. 58) Manipulação genética e modificação genética são termos para o processo de manipulação dos genes num organismo, geralmente fora do processo normal reprodutivo deste. Envolvem frequentemente o isolamento, a manipulação e a introdução do DNA num ser vivo, geralmente para expressar um gene. Sobre a manipulação genética e a técnica de DNA recombinante (rDNA), assinale a alternativa correta: A) Na produção de proteínas em maior escala são utilizados, principalmente, os vírus. B) Uma célula que possui um DNA recombinante é chamada de célula somática. C) A identificação de uma proteína de interesse é o ponto de partida para que se possa reproduzi-la em maior quantidade. D) Os medicamentos feitos com a tecnologia de rDNA, ainda não estão disponíveis no mercado. E) Uma proteína sintetizada por bactérias está livre de contaminações. 59) A reologia é muito importante para compreender o comportamento de produtos cosméticos, como géis, cremes e loções, óleos, shampoo e condicionador, batons, dentre outros. Esse é um dos principais estudos que se faz ao desenvolver uma formulação. Sobre a reologia e a cosmetologia, analise as afirmativas a seguir: I. Uma manteiga deve ser mais facilmente espalhada do que uma loção. II. Os polímeros irão espessar uma formulação e isso pode ser percebido nos testes reológicos. III. Ao fazer um estudo reológico num creme, ele tornou-se líquido, isso indica que a fórmula não é estável. IV. Ao apertar um creme dental, ele deve escoar do tubo e ficar parado na escova dental. Essa característica pode ser estudada com um reômetro. É correto o que se afirma em: B) II, III e IV, apenas. 61) A constante de dissociação (pKa) de uma molécula é uma das características mais importantes de serem determinadas. O pka descreve as diversas proporções de espécies iônicas em um dado composto e o estado (ionizado ou não) em que se essas se encontram em um determinado valor de pH. Quando o pKa de uma molécula é igual ao pH do meio em que ela se encontra, podemos inferir que 50% das moléculas estarão ionizadas, e 50% estarão na forma neutra. Sobre o pKa e a farmacocinética de fármacos, analise as afirmativas a seguir: I. O pH do estômago facilita a ionização de fármacos que são ácidos fracos. II. Uma molécula neutra passa por difusão passiva pelas membranas lipídicas. III. O pH ácido do estômago facilita a absorção de fármacos que são ácidos fracos IV. Uma molécula ionizada terá mais facilidade de passar pelas membranas lipídicas, e, portanto, é mais bem absorvida. É correto o que se afirma em: E) II e III, apenas. 62) Existem vários métodos de esterilização de produtos farmacêuticos. Cabe ao farmacêutico responsável técnico entender sobre o medicamento que está sendo produzido e determinar o método de esterilização baseado na sua monografia. Sobre os métodos de esterilização de produtos farmacêuticos, analise as afirmativas a seguir: I. A radiação UV é uma possibilidade para esterilizar medicamentos injetáveis. II. Um produto degradado a uma temperatura de 30 °C, podemos utilizar a esterilização gasosa. III. O calor seco, embora importante para despirogenização, pode não ser adequado para produtos termolábeis. IV. A autoclave utiliza vapor de água e alta pressão para atingir temperaturas acima de 100 °C e promover a coagulação de proteínas microbianas. É correto o que se afirma em: B) II, III e IV, apenas. 63) A engenharia genética oferece a partir do estudo e manuseio biomolecular a obtenção de materiais orgânicos sintéticos utilizando técnicas que alteram a composição genética de um organismo para produção de moléculas de interesse. Sobre a produção de proteínas e peptídeos pela técnica de rDNA, assinale a alternativa correta: A) A técnica de rDNA só é possível produzir proteínas e não peptídeos. B) A insulina é uma proteína produzida por vírus influenza. C) O exemplo mais clássico da utilização de rDNA é para a produção do peptídeo da insulina. D) A insulina é uma proteína produzida pelas bactérias E. coli. E) A técnica de rDNA não requer purificação posterior das proteínas produzidas. 64) A dissolução é a etapa pela qual um fármaco é liberado de sua forma farmacêutica e pode então ser absorvido pelo organismo. A taxa de dissolução pode ser o fator de limitação de sua absorção, principalmente se tiver baixa solubilidade em água. Sobre a dissolução e biodisponibilidade de fármacos, analise as afirmativas a seguir: I. A classe 1 de fármacos é a que deve causar menos problemas no momento da formulação. II. A formação de sais de fármacos é uma estratégia válida para fármacos que pertencem à classe 3. III. A classe 3 de fármacos pode necessitar de ajustes referentes ao sistema biológico do próprio paciente. IV. Ao administrarmos um comprimido a um paciente, a sua desintegração e dissolução são obrigatórias para que haja biodisponibilidade. É correto o que se afirma em: C) I, III e IV, apenas. 65) Hoje em dia temos à nossa disposição uma infinidade de formas farmacêuticas de medicamentos. Essas opções facilitam muito a vida dos pacientes, pois fornecem opções terapêuticas que visam, ao final, melhorar a adesão ao tratamento. Sobre as diversas formas farmacêuticas existentes, analise as afirmativas a seguir: I. Os colírios visam ao tratamento sistêmico de doenças. II. As formas farmacêuticas transdérmicas podem ser utilizadas para tratar doenças sistêmicas. III. Os medicamentos injetáveis são especialmente úteis no tratamento de urgências e emergências. IV. Os comprimidos de liberação prolongada têm a funcionalidade de mascarar o odor e o sabor desagradáveis. É correto o que se afirma em: B) II e III, apenas. 67) Os tensoativos têm como função principal diminuir a tensão superficial entre duas superfícies de contato. Essa superfície pode ser formada por água e óleo, ou por água e ar, ou até mesmo água em uma superfície sólida, como o vidro. A escolha do tensoativo sempre irá ser no sentido de fazer com que as duas superfícies tenhammaios afinidade entre si. Sobre a função dos tensoativos analise as alternativas a seguir e assinale a correta: A ) Um tensoativo catiônico pode ser utilizado para fazer um shampoo. B ) Tensoativos anfotéricos podem ser utilizados para formular um shampoo de bebê. C ) O EHL é um parâmetro secundário na escolha de um tensoativo. D ) Um tensoativo com EHL entre 13 e 16 poderia ser utilizado para preparar creme oleoso. 68) Os sistemas de liberação modificada de fármacos são tecnologias que visam controlar a taxa e o local de liberação de medicamentos no corpo, com o objetivo de melhorar a eficácia terapêutica, reduzir os efeitos colaterais e aumentar a conformidade do paciente. Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Um medicamento de liberação repetitiva diminui a frequência de tomada de doses pelo paciente. PORQUE II. São medicamentos feitos em camadas, em que uma é liberada imediatamente no estômago e a outra, mais tardiamente no intestino. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: E) As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. 69) O dióxido de silício, também conhecido como sílica, é um excipiente farmacêutico. A sílica também é um material de partida para a síntese de nanopartículas (SNPs) que servem como nanovetores de fármacos. Sobre as nanopartículas de sílica, analise as afirmativas a seguir: I. A sílica não é considerada biocompatível. II. As SNPs podem carregar ativos diretamente para o local de ação. III. Uma das grandes vantagens das SNPs é sua grande área superficial. IV. A técnica mais utilizada para a fabricação das SNPs é a polimerização. É correto o que se afirma em: B) II e III, apenas. 70) As cápsulas são formas farmacêuticas sólidas em que o princípio ativo e os excipientes estão contidos em um invólucro solúvel duro ou mole, de formatosle tamanhos variados, usualmente contendo uma dose única do princípio ativo. Sobre as cápsulas e seu preparo, analise as afirmativas a seguir: I. É muito comum, na fabricação das cápsulas, o uso de preenchidos como excipientes. II. Uma cápsula pode conter em seu interior, pós, grânulos, líquidos, e até mesmo outras cápsulas menores. III. Os fármacos contidos nas cápsulas, geralmente, são liberados assim que deglutidos, por isso, não há problema em abrir a capsula. IV. Ao adicionar o sorbitol à gelatina, dá-se origem à um invólucro maleável que pode ser utilizado para encapsular os fármacos. É correto o que se afirma em: E) I, II e IV apenas. 71) Granulados podem representar um produto intermediário decisivo na elaboração de formas farmacêuticas sólidas. O conhecimento das características dos pós de partida é essencial para a escolha do método de preparação dos grânulos. Sobre os grânulos e seus métodos de preparação, analise as alternativas a seguir: I. Os grânulos são dispensados em envelopes e nunca dentro de cápsulas. II. Existem dois métodos de preparação principais: método s eco e método úmido. III. Grânulos têm a vantagem sobre os pós de serem mais estáveis às condições ambientais. IV. No método úmido é formada uma massa aglomerada por um líquido, e depois essa massa é partida. É correto o que se afirma em: D) II, III e IV apenas. 72) As suspensões são formas farmacêuticas líquidas constituídas de duas fases: uma interna sólida (descontínua ou dispersa) e outra externa, líquida (contínua ou dispersante). A fase dispersa é insolúvel na fase líquida, mas, através de agitação podem ser facilmente suspensas. Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. A viscosidade do meio dispersante, quando aumentada, pode identificar o processo de sedimentação. PORQUE II. A velocidade de sedimentação das partículas de uma suspensão é diretamente proporcional ao seu raio, ou seja, ao tamanho da partícula. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: ERRADA 73) A solubilidade e dissolução de medicamentos é um tema muito estudado nos ensaios de pré-formulação. Embora esses termos causem certa confusão, descrevem características bem distintas do medicamento e que precisam estar bem estudadas para garantir a absorção do fármaco. Sobre a solubilidade e a dissolução, analise as afirmativas a seguir: I. A solubilidade de um fármaco é facilitada quando ele se ioniza. II. A solubilização deve ocorrer previamente sobre o sistema de dissolução. III. A alteração da solubilidade pode ser feita usando um sistema de tamponamento que não permite a mudança de pH do fármaco. IV. A dissolução do fármaco ocorre quando suas partículas se tornam menores e capazes de serem permeadas pelos líquidos cavitários. É correto o que se afirma em: A) I e IV, apenas 74) Uma boa definição de emulsões é dizer que “as emulsões são sistemas heterogêneos, termodinamicamente instáveis, constituídos por pelo menos duas fases líquidas imiscíveis”, por serem consideradas termodinamicamente instáveis, as emulsões estão sujeitas à separação de fases. Existem diversos mecanismos pelos quais as formulações podem se desestabilizar.Sobre esses mecanismos, analise as afirmativas a seguir: I. O uso de co-surfactantes auxilia na estabilização das emulsões. II. A cremeação ocorre quando há diferença de densidade da água e do óleo. III. Uma estratégia para impedir a sedimentação é espessar a fase dispersante. IV. O amadurecimento de Ostwald ocorre quando a fase dispersa de uma gotícula menor da emulsão migra para uma gotícula maior da emulsão. É correto o que se afirma em: E) I, III e IV, apenas. 75) O termo biodisponibilidade é usado para descrever a quantidade e a velocidade de absorção do fármaco a partir de uma forma farmacêutica. Muitos estudos são feitos durante a formulação de um medicamento para adequar a biodisponibilidade do fármaco. Sobre as etapas que um medicamento deve cumprir até se tornar biodisponível, assinale a alternativa correta: A) Um fármaco só pode ser absorvido se estiver na forma não iônica. B) Um medicamento ingerido via oral terá 100% de biodisponibilidade. C) Um fármaco administrado na forma de um xarope precisa, primeiramente, se solubilizar no estômago, para então ser absorvido. D) Um fármaco na forma de comprimido tem ação mais rápida do que fármacos na forma de suspensão. E) Um fármaco para ser absorvido, independente da via de administração, ele precisa estar solubilizado. 76) A produção de preparações estéreis segue rigorosas normativas descritas na RDC nº 17, de 16 de abril de 2010. Ela diz por exemplo que essa produção deve ser realizada em áreas limpas, cuja entrada de pessoal e de materiais deve ser feita através de antecâmaras e que as áreas devem ser mantidas dentro de padrões de limpeza apropriados. Sobre o padrão de limpeza da área de produção de medicamentos estéreis, analise as afirmativas a seguir: I. O filtro HEPA garante que 99,95% do material particulado contaminante fique retido em suas fibras. II. Na área de produção, o ar pode ser captado diretamente do meio ambiente desde que passe pelo filtro HEPA. III. O filtro HEPA é um filtro obrigatório para áreas de produção, pois ele garante 80% da remoção das partículas contaminantes. IV. A manutenção da qualidade dos encanamentos de ar é indispensável para manter a pureza do ar dentro da área de produção. É correto o que se afirma em: D) I e IV, apenas. 77) Um sistema de entrega de fármacos muito interessante e que tem evoluído muito nas últimas décadas são os lipossomas. Os lipossomas são formulados a base de tensoativos com características específicas que são capazes de dar origem a bicamadas lipídicas capazes de envolver os fármacos.Sobre os lipossomas, analise as afirmativas a seguir: I. Os lipossomas são muito úteis para diminuir efeitos colaterais relacionados à quimioterapia. II. Os lipossomas, devido a sua semelhança com a bicada lipídica, possuem alta afinidade com as células. III. As desvantagens dos lipossomas é que devido à sua complexidade, eles aumentamos efeitos colaterais de medicamentos. IV. Os lipossomas possuem capacidade de permear tecidos tumorais devido aos espaços intercelulares dos tumores serem maiores. É correto o que se afirma em: B) I, II e IV, apenas. 78) A nanotecnologia é uma grande aliada para a formulação de medicamentos com diferentes velocidades de liberação. Ao estudar diferentes polímeros e técnicas de encapsulação, medicamentos tecnológicos podem ser obtidos. Sobre a nanotecnologia e os medicamentos de ação modificada, analise as afirmativas a seguir: I. Os comprimidos de ação repetida podem ser formulados em camadas. II. Os grânulos têm aplicação somente para as formas farmacêuticas sólidas de ação imediata. III. A coacervação complexa (CC) é uma técnica que depende do pH para encapsular com eficiência o fármaco. É correto o que se afirma em: A) I e III, apenas. 79) Pomadas são formas farmacêuticas de consistência macia e aspecto pegajoso, que se destinam ao uso externo e que, normalmente, são preparados com excipientes gordurosos. Apesar do seu aspecto gorduroso e, muitas vezes, desagradável, as pomadas são de grande utilidade medicamentosa. Sobre as pomadas, analise as afirmativas a seguir: I. As pomadas com bases laváveis nada mais são do que emulsões O/A. II. As pomadas oleosas são úteis em regiões em que se quer evitar a perda de água através da pele. III. Os polietilenoglicois (PEGs) são utilizados em formulações de pomadas, pois são insolúveis em água. IV. As pomadas com bases de absorção tem utilidade para formulações oftálmicas, pois repelem a água do globo ocular. É correto o que se afirma em: B) I e II, apenas.