Avaliação II - Individual deontologia

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GABARITO | Avaliação II - Individual (Cod.:1023212)
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Prova 95834022
Qtd. de Questões 10
Acertos/Erros 10/0
Nota 10,00
A Política Nacional de Medicamentos (PNM) do Ministério da Saúde do Brasil tem como objetivo 
garantir acesso equitativo, seguro e efetivo a medicamentos essenciais para toda a população. Além 
disso, busca promover a saúde, prevenir doenças, e incentivar a produção nacional de medicamentos, 
fortalecendo a indústria farmacêutica e estimulando a pesquisa de novos fármacos. A PNM 
desempenha um papel crucial no Sistema Único de Saúde (SUS) e contribui para melhorar os 
cuidados de saúde no país (Brasil, 1998).
Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria nº 3.916, de 30 de outubro de 1998. 
Aprova a Política Nacional de Medicamentos. Disponível em: 
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/1998/prt3916_30_10_1998.html. Acesso: 17 jul. 2024.
Com base no texto e nas diretrizes da Política Nacional de Medicamentos (PNM), analise as 
afirmativas a seguir:
I. A assistência farmacêutica no SUS, engloba as atividades de seleção, programação, aquisição, 
armazenamento e distribuição, controle da qualidade e utilização.
II. O Ministério da Saúde estabelece mecanismos que permitam a contínua atualização da Relação 
Nacional de Medicamentos Essenciais, RENAME, imprescindível instrumento de ação do SUS.
III. O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fundamenta-se 
no cumprimento da regulamentação sanitária, destacando-se as atividades de inspeção e fiscalização, 
com as quais é feita a verificação regular e sistemática.
IV. A propaganda de produtos farmacêuticos, tanto aquela direcionada aos médicos, quanto 
especialmente a que se destina ao comércio farmacêutico e à população leiga, deverá se enquadrar em 
todos os preceitos legais vigentes, nas diretrizes éticas emanadas do Conselho Nacional de Saúde, 
bem como nos padrões éticos aceitos internacionalmente.
É correto o que se afirma em:
A II e IV, apenas.
B I, II, III e IV.
C I, apenas.
D I, II e III, apenas.
E III e IV, apenas.
“Os fármacos, por exemplo, são produtos terapêuticos de elevado risco à saúde, pois, embora tenham 
papel fundamental no tratamento ou diagnóstico de doenças e agravos, apresentam tanto riscos 
inerentes à ação farmacológica que podem causar reações adversas, quanto riscos decorrentes dos 
processos produtivos, como a qualidade inferior dos insumos, desvios dos padrões, falhas na 
fabricação, manipulação ou contaminação - justificativa para que os medicamentos sejam submetidos 
a rigorosos controles regulatórios em âmbito mundial” (Martins, 2022).
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Fonte: MARTINS, M. A. F.; SCHERER, M. D. dos A. A fiscalização sanitária de medicamentos na 
sociedade de risco. Saúde e Sociedade, v. 31, n. 2, 2022. Disponível em: 
https://www.scielo.br/j/sausoc/a/h6MYVZXbsrbZCzM9JgdJNhd/. Acesso em: 17 jul. 2024.
Com base no texto e no objeto de regulamentação da Lei nº 5.991/73 e do Decreto nº 74.170/74 no 
âmbito da saúde, assinale a alternativa correta:
A Controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.
B Controle sanitário de alimentos e bebidas.
C Monitoramento da produção de equipamentos médicos.
D Fiscalização de produtos de higiene pessoal e cosméticos.
E Regulação da venda de suplementos nutricionais.
LEI Nº 9.787, DE 10 DE FEVEREIRO DE 1999.
Altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o 
medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá 
outras providências.
(...)
XXI – Medicamento Genérico – medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se 
pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção 
patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e 
designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI;
XXII – Medicamento de Referência – produto inovador registrado no órgão federal responsável pela 
vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas 
cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro;
(...) 
e conhecimento do texto integral da RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 58, 
de 10 DE OUTUBRO DE 2014. 
Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 58, DE 10 
DE OUTUBRO DE 2014. Dispõe sobre as medidas a serem adotadas junto à Anvisa pelos titulares 
de registro de medicamentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o 
medicamento de referência. Disponível em: 
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2014/rdc0058_10_10_2014.pdf. Acesso em: 18 jul. 
2024.
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. Medicamentos similares e genéricos podem ser intercambiáveis com seus medicamentos de 
referência, mas não entre si (entre similares e entre similares e genéricos, por exemplo).
PORQUE
II. Alguns medicamentos são considerados intercambiáveis quando possuem testes de bioequivalência 
entre ele (genérico ou similar) e seu medicamento de referência.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
A As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
B As asserções I e II são falsas.
C A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
D As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
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E A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa.
A RDC n° 98, de 1° de agosto de 2016 dispõe sobre os critérios e procedimentos para o 
enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento como 
medicamentos sob prescrição, e dá outras providências. O Art. 3º explica que para um medicamento 
ser enquadrado como isento de prescrição, é necessário que comprove os critérios preestabelecidos.
Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 98, DE 1° DE 
AGOSTO DE 2016. Dispõe sobre os critérios e procedimentos para o enquadramento de 
medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento como medicamentos sob prescrição, e 
dá outras providências. Disponível em: 
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2921766/%281%29RDC_98_2016_COMP.pdf/0b2f01fc-
d66c-494d-a498-5c1861222bb0. Acesso em: 18 jul. 2024.
Com base no texto e nos critérios necessários para a isenção de prescrição, analise as afirmativas a 
seguir:
I. Avaliação do tempo de comercialização do princípio ativo ou da associação de princípios ativos, 
com as mesmas indicações, via de administração e faixa terapêutica.
II. Utilização por curto período de tempo ou por tempo previsto em bula, exceto para os de uso 
preventivo, bem como para os medicamentos específicos e fitoterápicos indicados para doenças de 
baixa gravidade.
III. Indicação para o tratamento, prevenção ou alívio de sinais e sintomas de doenças não graves e 
com evolução inexistente ou muito lenta, sendo que os sinais e sintomas devem ser facilmente 
detectáveis pelo paciente, seu cuidador ou pelo farmacêutico.
IV. Segurança, segundo avaliação da causalidade, gravidade e frequência de eventos adversos e 
intoxicações, baixo potencial de causar dano à saúde quando obtido sem orientação de um prescritor, 
considerando sua forma farmacêutica, princípio ativo, concentração do princípio ativo, via de 
administração e posologia.
É correto o que se afirma em:
A I, apenas.
B I, II, III e IV.
C I, II e III, apenas.
D II e IV, apenas.
E III e IV, apenas.
O abuso de opioides é uma preocupação crescente na saúde pública devido à potente ação analgésica 
de medicamentos como a morfina, codeína e oxicodona, que podem levar a uso indevido e 
dependência. Issoresulta em consequências negativas para a saúde física e mental, além de impactos 
sociais e econômicos. A necessidade de uma prescrição responsável e a promoção de tratamentos para 
dependência são essenciais para enfrentar esse problema. A colaboração entre profissionais de saúde, 
legisladores e comunidades é fundamental para proporcionar cuidados eficazes e seguros.
Com base no texto e na classificação dos opioides, assinale a alternativa correta:
A Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de
notificação de receita alaranjado.
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B Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de
notificação de receita branca.
C Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de
notificação de receita avermelhado.
D Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de
notificação de receita azul.
E Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de
notificação de receita amarela.
Maria trabalha como farmacêutica em uma farmácia comunitária e sempre se preocupou em oferecer 
os melhores cuidados aos seus clientes. Ela conhece a importância das regulamentações para garantir 
a segurança e a eficácia dos serviços farmacêuticos. Um dia, ao estudar sobre a Resolução da 
ANVISA nº 44/2009 e a Lei nº 13.021, de 8 de agosto de 2014, Maria percebeu como essas 
normativas trouxeram avanços significativos para a área. Agora, ela quer compartilhar esse 
conhecimento com seus colegas de profissão.
Com base no texto e nas normas que regem a conduta do profissional farmacêutico, assinale a 
alternativa correta:
A Os medicamentos cujas receitas estiverem ilegíveis ou que possam induzir a erro ou confusão
podem ser entregues desde que seja avisado ao paciente.
B O farmacêutico e o proprietário dos estabelecimentos farmacêuticos agirão sempre
solidariamente, realizando todos os esforços para promover o uso racional de medicamentos.
C
As farmácias e as drogarias podem ou não ter a assistência de farmacêutico responsável técnico
ou de seu substituto, durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento, nos termos da
legislação vigente. 
D O proprietário da farmácia poderá desautorizar ou desconsiderar as orientações técnicas emitidas
pelo farmacêutico.
E
O ambiente destinado aos serviços farmacêuticos pode ser o mesmo daquele destinado à
dispensação e à circulação de pessoas em geral, devendo o estabelecimento dispor de espaço
específico para esse fim.
RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009 Dispõe 
sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da 
comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá 
outras providências.
Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 44, DE 17 DE 
AGOSTO DE 2009. Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do 
funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços 
farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. Disponível em: 
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2009/rdc0044_17_08_2009.html. Acesso em: 17 jul. 
2024.
Com base no trecho e sobre os documentos obrigatórios para o funcionamento de uma farmácia, 
analise as afirmativas a seguir:
I. Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo órgão Estadual ou Municipal de Vigilância Sanitária, 
segundo legislação vigente.
II. Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa, e Autorização Especial 
de Funcionamento (AE) para farmácias, quando aplicável.
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III. Certidão de Regularidade Técnica, emitido pelo Conselho Regional de Farmácia da respectiva 
jurisdição e Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, conforme a legislação vigente e as 
especificidades de cada estabelecimento.
É correto o que se afirma em:
A III, apenas.
B I e II, apenas.
C II e III, apenas.
D I, apenas.
E I, II e III.
A Política Nacional de Assistência Farmacêutica é parte integrante da Política Nacional de Saúde, 
envolvendo um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde e garantindo 
os princípios da universalidade, integralidade e equidade. A Assistência Farmacêutica deve ser 
compreendida como política pública norteadora para a formulação de políticas setoriais, entre as quais 
destacam-se as políticas de medicamentos, de ciência e tecnologia e de desenvolvimento industrial.
Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. RESOLUÇÃO Nº 338, DE 6 DE MAIO DE 
2004. Aprova a Política Nacional de Assistência Farmacêutica. Disponível em: 
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cns/2004/res0338_06_05_2004.html. Acesso em: 17 jul. 
2024.
Com base no texto e sobre os eixos estratégicos da Política Nacional de Assistência Farmacêutica, 
analise as afirmativas a seguir:
I. A promoção do uso racional de medicamentos, por intermédio de ações que disciplinam a 
prescrição, a dispensação e o consumo.
II. O estabelecimento de mecanismos adequados para a regulação e monitoração do mercado de 
insumos e produtos estratégicos para a saúde, incluindo os medicamentos.
III. A utilização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), atualizada 
periodicamente, como instrumento racionalizador das ações no âmbito da assistência farmacêutica.
IV. A implementação de forma intersetorial, e em particular, com o Ministério da Ciência e 
Tecnologia, de uma política pública de desenvolvimento científico e tecnológico, envolvendo os 
centros de pesquisa e as universidades brasileiras, com o objetivo do desenvolvimento de inovações 
tecnológicas que atendam exclusivamente aos interesses privados.
É correto o que se afirma em:
A II e III, apenas.
B II, III e IV, apenas.
C III e IV, apenas.
D I e IV, apenas.
E I, II e III, apenas.
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A implementação da Política Nacional de Promoção da Saúde (PNPS) pelo Ministério da Saúde em 
2006 representou uma resposta aos desafios da produção de saúde no Brasil. A PNPS buscava 
promover o diálogo entre diferentes setores e formar redes de compromisso pela qualidade de vida. 
Em 2014, houve uma revisão da PNPS para garantir a participação diversificada e representativa, 
envolvendo colaboração de entidades como a Associação Brasileira de Saúde Coletiva e mediação da 
Organização Pan-Americana da Saúde. No entanto, essa revisão foi revogada em 2017 pela Portaria 
de Consolidação nº 2, que consolidou as normas das políticas nacionais do SUS.
Com base no texto e no conceito de Política Nacional, assinale a alternativa correta:
A
Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma
gestão. São secretas para que a população não possa participar da discussão das propostas,
orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da
descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
B
Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma
gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, porém a população
não pode opinar, e não orienta o planejamento governamental e nem guia a ação do Governo,
reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
C
Políticas são decisões de caráter teórico e são amplas que indicam os objetivos e direcionamentos
estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo,
facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental
e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando
recursos.
D
Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma
gestão.Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da
população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do
Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
E
Políticas são dúvidas sobre os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser
divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à
discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo,
reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
A Portaria nº 344/1998 foi criada para assegurar o uso adequado e seguro de medicamentos sujeitos a 
controle especial, visando proteger a saúde das pessoas. Ela aprova o Regulamento Técnico que 
estabelece normas para a emissão de receitas médicas e odontológicas para essas substâncias, 
especificando os tipos de receitas, requisitos para emissão, informações obrigatórias e regras para 
retenção.
Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. PORTARIA Nº 344, DE 12 DE MAIO DE 1998. 
Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. 
Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html. 
Acesso: 17 jul. 2024.
Com base no texto e na Portaria nº 344/1998, analise as afirmativas a seguir:
I. As Substâncias Proscritas são substâncias cujo uso está proibido no Brasil. 
II. As atividades exercidas por Órgãos e Instituições autorizados pela Secretaria de Vigilância 
Sanitária do Ministério da Saúde com a estrita finalidade de desenvolver pesquisas e trabalhos 
médicos e científicos com substâncias proscritas é permitida.
III. A Licença de Funcionamento é uma permissão concedida pelo órgão de saúde competente dos 
Estados, Municípios e Distrito Federal, para o funcionamento de estabelecimento vinculado a 
empresa que desenvolva qualquer atividade de extração, produção, fabricação, distribuição e 
transporte, entre outras de substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico.
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IV. A Autorização Especial é uma licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do 
Ministério da Saúde (SVS/MS), a empresas, instituições e órgãos, para o exercício de atividades de 
extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, 
distribuição, transporte, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas 
anexas a este Regulamento Técnico, bem como os medicamentos que as contenham.
É correto o que se afirma em:
A II e IV, apenas.
B I, II, III e IV.
C I, apenas.
D III e IV, apenas.
E I, II e III, apenas.
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