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* Universidade Federal do Ceará Departamento de Farmácia Farmacognosia de Plantas Medicinais: Desenvolvimento de Técnicas de Controle de Qualidade de Fitoterápicos Coordenadoria de Assistência Farmacêutica Núcleo de Fitoterápicos Profa. Dra. Mary Anne Medeiros Bandeira * Controle de Qualidade Unidades Farmácias Vivas Projeto: Farmacognosia de Plantas Medicinais: Desenvolvimento de Técnicas de Controle de Qualidade de Fitoterápicos Apoio: BNB * Açafroa (Curcuma longa L.) Alecrim-pimenta (Lippia sidoides Cham.) Babosa (Aloe vera (L.) BURM. F.) Capim santo (Cymbopogon citratus Stapf.) Aroeira-do-sertão (Myracrodruon urundeuva Allemão) Alfavaca-cravo (Ocimum gratissimum L.) * Chambá (Justicia pectoralis var. stenoplylla Leon.) Cidreira (Lippia alba (Mill.) N. E. Brown) Colônia (Alpinia zerumbet ) Confrei (Symphytum offcinale L.) Cumaru (Amburana cearensis (Allemão) A .C Smith) Eucalípto medicinal (Eucalyptus tereticornis Labil) * Goiabeira vermelha (Psidium guajava L. var. pomifera L.) Guaco (Mikania glomerata Spreng.) Hortelã-japonesa (Mentha arvenis L.) Hortelã-rasteira (Mentha x villosa Huds) Macela-da-terra (Egletis viscosa( L.) Less.) Malva santa (Plectranthus barbatus Andr.) * Malvariço (Plectranthus amboinicus (Lour.) Spreng.) Maracujá (Passiflora edulis Sims.) Mentrasto (Ageratum conizoides L.) Pau D’Arco (Tabebuia avelanedae Lor.) Quebra-pedra (Phyllanthus amarus Schum. Et Thorn.) Romã (Punica granatum L.) Torém (Cecropia glaziovii Sneth) * Isolamento de Princípios Ativos (Fitofarmacos) Ex: Digoxina, morfina, vimblastina, vincristina, pilocarpina, atropina, rutina, hesperidina etc. Semi-sintéticos Ex: Diogenina (Dioscorea sp) Progesterona, cortisona Desenvolvimento de medicamentos a partir de plantas medicinais * Sintéticos (Modelo para Síntese) Ex: Cocaína xilocaína Planta Medicinal e Fitoterápico (“In Natura” = Complexo Fitoterápico) Ex: Alecrim-pimenta (Tintura, Sabonete líquido) Chambá (Xarope), Aroeira (Elixir, Creme) Confrei (Pomada), Erva-cidreira (Cápsula) Desenvolvimento de medicamentos a partir de plantas medicinais * Medicamento fitoterápico: Medicamento farmacêutico obtido por processos tecnologicamente adequados, empregando-se exclusivamente matérias-primas vegetais, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. É caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constância de sua qualidade. Não se considera medicamento fitoterápico aquele que, na sua composição, inclua substâncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associações destas com extratos vegetais. DEFINIÇÕES * DEFINIÇÕES Princípio ativo: substância ou grupo delas, quimicamente caracterizada, cuja ação farmacológica é conhecida e responsável, total ou parcialmente, pelos efeitos terapêuticos do medicamento fitoterápico. Droga vegetal: planta ou suas partes, após processos de coleta, estabilização e secagem, podendo ser íntegra, rasurada, triturada ou pulverizada. Marcadores: componentes presentes na matéria-prima vegetal, preferencialmente o próprio principio ativo, utilizados como referência no controle de qualidade da matéria-prima vegetal e dos medicamentos fitoterápicos. * DEFINIÇÕES Matéria-prima vegetal: planta fresca, droga vegetal ou seus derivados: extrato, tintura, óleo, cera, suco e outros. Adjuvante: substância adicionada ao medicamento com a finalidade de prevenir alterações, corrigir elou melhorar as características organolépticas, biofarmacotécnicas e tecnológicas do medicamento. * Certificação Botânica; Preparação da droga; Produção de Fitoterápicos; Boas Práticas de Fabricação; Dispensação de Fitoterápicos; Farmacovigilância de Fitoterápicos; Cadastro do Paciente. Unidades Farmácias Vivas Controle das Etapas Planta Fitoterápico Paciente * Verificação da Qualidade Droga e Fitoterápico Tipos de Controle Controle Botânico Análise Macroscópica- realizada com vista desarmada / auxílio de lupa. Caracteres organolépticos: cor, odor, sabor Análise Microscópica – realizada com auxílio de microscópio (cortes histológicos). Exame direto e/ou reações histoquímicas * Controle Botânico: Análises macroscópica / microscópica de folhas Cidreira (Lippia alba (Mill.) N. E. Brown) * Controle Botânico: Análises macroscópica / microscópica de órgãos subterrâneos Gengibre officinale L. * Controle Botânico: Análises Macroscópica / Microscópica de pós vegetais medicinais células secretoras, epidermes e fibras esclerenquimatosas; Canela (Cinnamomum cassia L.) * Viscosidade; Densidade; Limpidez; Ph; Volume Médio; Peso Médio; Caracteres organolépticos etc; Controle Físico-Químico Fitoterápico Importante: Reprodução das Técnicas de Produção de Fitoterápicos. * Conhecimento das propriedades químicas dos constituintes vegetais: alcalóides, taninos, flavonóides, chalconas, cumarinas, saponinas, digitálicos, antraquinônicos, essências, mucilagens, gomas etc; Colheita Teor de Princípio Ativo; Padronização dos marcadores químicos. Controle Químico Conhecimentos Fundamentais * Identificação de Princípios Ativos (Marcadores Químicos) Reações Gerais e específicas; Cromatografia em Camada Delgada; Cromatografia de Alta Eficiência (CLAE); Cromatografia Gasosa (CG). ) Controle Químico * Desenvolvimento de técnicas cromatográficas utilizando o amido de milho como adsorvente Amido de Milho Coluna cromatográfica Placas preparativas Extração * Dosagem de Princípios Ativos (Marcadores Químicos) Gravimetria (taninos, alcalóides etc); Volumetria (cafeína, digitálicos etc); Espectrofotometria (flavonóides, chalconas, taninos etc); Cromatografia de Alta Eficiência (substâncias fixas); Cromatografia Gasosa (óleos essenciais). Controle Químico * Normas: Farmacopéias; Principais causas de contaminação: Preparação da droga (Métodos de dessecação,limpeza de telas, troca de adubos); Práticas de produção de fitoterápicos; Acondicionamento e armazenamento; Controle Microbiológico * Avaliação da qualidade de sabonetes a base de aroeira-do-sertão comercializados em Fortaleza. Urundeuvina A Urundeuvina B Urundeuvina C Uma marca apresentou pH 8. As demais marcas, apresentaram uma faixa de pH entre 9 e 10, considerados muito básicos. * Nomes de Santos nos medicamentos Comércio de preparações caseiras Comércio ilegal de fitoterápicos * Elaboração de Manual: Fitoterápicos padronizados e técnicas de controle de qualidade (Farmacopéia Cearense); Centro de Apoio: realização de Controle de Qualidade dos fitoterápicos produzidos nas Unidades Farmácias Vivas (LACEM, UFC, NUFITO); Capacitação de Farmacêuticos; Apoio da Vigilância Sanitária. Considerações Finais * REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1-TREASE – EVANS. Farmacognosia. 13ed. México: Interamericana Mc Graw, 1991, p.377. 2-COSTA, A F. Farmacognosia. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, v.3, 1972. 3-PARIS, r. r.; MOYSE, H. Matiére Medicale.(Collection de Précis de Pharmacie) 2ed. França: Masson S.A, 1976, v. I – III. 4-OLIVEIRA, F., AKISSUE, G., Fundamentos de Farmacobotânica. Ed. Atheneu, 1993.
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