Ética e Legislação - Odontologia

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"Forma de enfatizar os dois componentes mais importantes para se atingir uma nova sabedoria, que é tão desesperadamente necessária: conhecimento biológico e valores humanos". Van Potter, 1970 OBJETIVO PRINCÍPIOS Indicar limites e finalidades da AUTONOMIA: Autogoverno, intervenção do homem sobre a vida, os capacidade de decisões sobre si. valores de referência racionalmente Informação > compreensão > proponíveis e denunciar os riscos das consentimento. possíveis aplicações Decisão que cause dano não pode ser validada eticamente. CONCEITOS BENEFICÊNCIA X NÃO MALEFICÊNCIA: B Fazer o bem. A pessoa não nasce ética, NM Evitar o mal. Maximizar desenvolve; benefícios e minimizar prejuízos. Homem = produto da natureza e Oferecer o melhor tratamento. produto da cultura, sujeito às leis JUSTIÇA: Igualdade e equidade. naturais e culturais, conflitantes Objeção de consciência (profissional se negar a fazer VALOR X MORAL X ÉTICA procedimento) se fundamenta nela. VALOR: crença duradoura em CÓDIGO DE NUREMBERG conduta preexistente. Expressão de sentimentos e propósitos de vida. Certidão de nascimento da MORAL: questionar o que é bioética. correto ou não, o que é maldade ou Estabelece normas básicas de pesquisas em não. Sociedade específica (10 seres humanos mandamentos, Código Penal). 2. Prevê a indispensabilidade do consentimento voluntário Muda no tempo e espaço. Imposta. ÉTICA: consciência, autonomia e 3. Anuncian a necessidade de estudos prévios em laboratórios e em animais coerência. Maturidade emocional. 4. Realizar análise de riscos e o grau de Sentida e percebida. risco aceitável deve limitar-se conforme a importância do problema 5. Medidas de proteção: cuidados especiais tomados FUNÇÕES para proteger o indivíduo 6. Qualificação dos pesquisadores: experimento DESCRITIVA: Descrever e analisar conduzido por pessoas cientificamente qualificadas conflitos em pauta; 7. Liberdade de retirar o consentimento: participante deve a liberdade de se retirar NORMATIVA: Afastar 8. Suspensão do experimento pelo pesquisador: comportamento reprovável e motivos sugerindo que a continuação do prescrever o correto; experimento pode causar dano. invalidez ou morte PROTETORA: Amparar envolvidos 9. Garantia de à sociedade: os em disputa de interesses/valores. experimentos devem produzir resultados vantajosos Prioridade aos mais fracos quando 10. Evitar sofrimento e danos desnecessários necessário.Etica em com humanos BANCO DE DENTES DECLARAÇÃO DE HELSINQUE DIRETRIZES ÉTICAS Falhas em nuremberg; INTERNACIONAIS 1964 aprovada (revisão); 1980 > OMS + Conselho para Bem-estar do ser humano > Organizações Internacionais de interesses da ciência/sociedade; Ciências Médicas (CIOMS) PRINCÍPIOS BÁSICOS P/ PRINCÍPIOS ÉTICOS REALIZAÇÃO DE PESQUISAS: FUNDAMENTAIS: 1. Proj. de pesq. antes deve ter 1. Princípio do respeito à pessoa, da avaliação dos riscos; autonomia ou do consentimento; 2. Precaução c/ personalidade da 2. Beneficência; pessoa ser alterada (drogas, 3. Justiça. procedimento); 3. Pesq. deve se adaptar aos princ. morais e científicos (experiências CNS 1/1998 de laboratório). 1° documento que regulamenta 4. Condução por pessoas normas das pesquisas em saúde. qualificadas; 5. Só faz se a importância do objetivo for proporcional ao risco. CNS N° 196/96 Estabelece normas de pesquisa PRIMEIRA REVISÃO DECLARADA envolvendo seres humanos. (1975): 1. Proj. e execução claramente PESQUISA EM SERES HUMANOS: formulados; 1. Envolvem indivíduos ou 2. Avaliação dos riscos comparando coletividades; c/ benefícios (interesses do 2. Entrevistas, aplicações de indivíduo prevalecem); questionários, banco de dados e 3. Direito de integridade e respeito revisões de prontuários. do sujeito da pesquisa (privacidade, NECESSIDADE DE REVISÃO minimizar impacto); PERIÓDICA; 4. Pesquisa só se seguros dos riscos; PRINCÍPIOS DA BIOÉTICA; 5. Publicação com exatidão dos ASSEGURAR DIREITOS E resultados; DEVERES À PARTICIPANTES, 6. Indivíduos informados sobre tudo e COMUNIDADE CIENTÍFICA E livres p/ retirar consentimento; ESTADO; 7. Pesquisador ter atenção c/ relação AMPLA ABRANGÊNCIA; de dependência; 8. Menores e incapazes consentimento do tutor legal;Etica em com BANCO DE DENTES CNS 466/12 PROIBIDO REMUNERAÇÃO; 5. Metodologia descrição breve, RESPEITO À DIGNIDADE; completa e clara das técnicas e PROTEÇÃO À IMAGEM E processos empregados; PRIVACIDADE; 6. TCLE Termo de consentimento livre RESPEITO À VALORES e esclarescido elaborado pelo CULTURAIS; pesquisador, de linguagem acessível e RISCO: obtido após o esclarescimento de todos 1. Possibilidade de danos físicos, os possíveis benefícios, riscos e psíquicos, morais, intelectuais, sociais, procedimentos; culturais ou espirituais. OBRIGADO APRESENTAR AO UTILIZAÇÃO DE MATERIAL COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA BIOLÓGICO E DADOS só P/ (CEP); FINALIDADE PREVISTA NO OBRIGADO ACOMPANHAMENTO PROTOCOLO; DA EXECUÇÃO COM CONSENTIMENTO LIVRE E RELATÓRIOS; ESCLARESCIDO; CRIAÇÃO DA COMISSÃO ANÁLISE DOS RISCOS E NACIONAL DE ÉTICA EM BENEFÍCIOS; PESQUISA (CONEP); APRESENTAÇÃO DO PROJ. DE RESPONSABILIDADE DO CONEP PESQUISA; EM INSTAURAR SINDICÂNCIAS E PROTOCOLO DE PESQUISA INTERROMPER PESQUISAS. (PLATAFORMA BRASIL): 1. Informações preliminares termo de TCLE TERMO DE compromisso do pesquisador e da CONSENTIMENTO LIVRE E instituição, identificação do pesquisador responsável, membros ESCLARECIDO da equipe, instituição e CEP; Respeito à autonomia > sem 2. Área de estudo áreas temáricas e influência; de conhecimento do proj. de pesq., Respeito à dignidade; propósito do estudo, título da Confirmação de consentimento pesquisa e contato do pesquisador; voluntária e consciente; 3. Desenho de estudo/Apoio Paciente pode revogar; Financeiro identificar tipo de Validade e eficácia do abordagem, definir características consentimento: até os limites da básicas do estudo (população, informação recebida; amostra), tipo de financiamento e Informação qualitativa e quantitativa; palavras-chave; Passar infos por escrito e em duas 4. Detalhamento do estudo resumo, vias. introdução, hipótese e objetivos;em com humanos BANCO DE DENTES COMITÊS DE ÉTICA EM BANCO DE DENTES HUMANOS PESQUISA Dente: órgão complexo e importante; Para onde vão todas as propostas de P/ uso: íntegros ou pouco pesquisa envolvendo seres humanos destruídos; à aprovação; Remoção de cadáveres Análise da validade e aceitabilidade; S/ fins lucrativos; Proteção ao sujeito das pesquisas; Arrecadação > preparação > cessão Identificam e ampliam debates p/ e/ou empréstimo > administração / melhoria da regulamentação; desenvolvimento de pesquisas. CONEP: Doação c/ consentimento do 1. Desenvolve regulamentação sobre paciente (tcle); proteção dos sujeitos; Manutenção de no mín. 100 dentes 2. Coordenador dos comitês e órgão de cada grupo; consultor na área de ética em pesq; Fornece p/ pesquisa e treinamento 3. Respeitam normas da 446/12; pré clinico; 4. Composição mín. de 7 membros, Sigilo da id. do doador e do receptor. multidisciplinar com especialistas e não especialistas; 5. Membros não podem ser remunerados (somente ressarcidos por despesas). ATRIBUIÇÕES DO CEP: 1. Revisar protocolos de pesquisa; 2. Emitir parecer em até 30 dias; 3. Acompanhar desenvolvimento por relatórios. 4. Papel consultivo e educativo; 5. Receber denúncias; 6. Manter comunicação com a CONEP.