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26/03/2022 09:21 Blackboard Learn https://bb.cruzeirodosulvirtual.com.br/ultra/courses/_773191_1/cl/outline 1/2 Pergunta 1 Resposta Selecionada: b. Segundo a Instrução Normativa (IN) n.º 4, de 18 de junho de 2014, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n.º 26/2014 regulamenta o registro de Medicamentos Fitoterápicos (MF) e a notificação de Produtos Tradicionais Fitoterápicos (PTF), de modo que quanto aos medicamentos fitoterápicos, assinale a alternativa CORRETA: Insumo farmacêutico de ativo vegetal é a matéria-prima ativa vegetal, ou seja, droga ou derivado vegetal utilizado no processo de fabricação de um fitoterápico. Pergunta 2 Resposta Selecionada: b. Maytenus ilicifolia Mart.ex Reissek, popularmente conhecida como espinheira-santa, a qual consta no Memento fitoterápico com a seguinte indicação terapêutica: [...] antidispéptico, antiácido e protetor da mucosa gástrica. A informação sobre as formas farmacêuticas em cápsulas ou comprimidos contendo extrato seco, infuso com 3 g de folhas secas em quantidade suficiente para (q.s.p.) 150 mL de água dispõe serem isentas de prescrição médica. De acordo com as informações descritas no Memento fitoterápico, assinale a alternativa CORRETA: No caso da espinheira-santa, isenta de prescrição médica, de acordo com o Memento fitoterápico e não constar na lista de espécies que não podem ser comercializadas nos produtos tradicionais fitoterápicos da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n.º 26/2014, sendo a sua indicação terapêutica presente na Instrução Normativa (IN) n.º 11, de 29 de setembro 2016, de medicamentos isentos de prescrição; portanto, confirmamos a isenção de prescrição dessa espécie. Pergunta 3 Resposta Selecionada: a. Considerando que de acordo com Oliveira (2009), o termo Farmacognosia foi criado por Schimidt, em 1811, mas introduzido somente em 1815 por Seydler, em sua Analecta pharmacognostica, sobre os conceitos em Farmacognosia e fitoterápicos, assinale a alternativa CORRETA: Fitoterapia é a terapêutica caracterizada pelo uso de plantas medicinais em suas diferentes formas farmacêuticas, sem a utilização de substâncias ativas isoladas, ainda que de origem vegetal. Pergunta 4 De acordo com a Instrução Normativa (IN) n.º 4, de 18 de junho de 2014, os fitoterápicos só podem ser constituídos de Insumo Farmacêutico Ativo Vegetal (Ifav), não sendo considerado fitoterápico aquele que inclua na sua composição substâncias ativas isoladas ou altamente purificadas, sejam sintéticas, semissintéticas ou naturais e nem as associações destas com outros extratos, sejam vegetais ou de outras fontes, como animal. Considerando que para solicitar o registro de medicamentos fitoterápicos é necessária a comprovação de sua segurança e eficácia através de alguns critérios, assinale a alternativa CORRETA: 0,2 em 0,2 pontos 0,2 em 0,2 pontos 0,2 em 0,2 pontos 0,2 em 0,2 pontos 26/03/2022 09:21 Blackboard Learn https://bb.cruzeirodosulvirtual.com.br/ultra/courses/_773191_1/cl/outline 2/2 Sábado, 26 de Março de 2022 09h14min56s BRT Resposta Selecionada: d. Embasamento em literatura técnico-científica, evidências a partir de ensaios toxicológicos e farmacológicos pré-clínicos e clínicos, levantamento etnofarmacológico ou de utilização e presença na lista de medicamentos fitoterápicos de registro simplificado.