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1a Questão (Ref.: 201101330891) Pontos: 0,1 / 0,1 Quando é importante realizar uma validação? atualização tecnológica qualificação de impurezas Mudança na formulação Implementação de novos métodos analíticos todas as respostas acima 2a Questão (Ref.: 201101330632) Pontos: 0,1 / 0,1 O parâmetro de validação utilizado nesta figura é : intervalo precisão seletividade Exatidão Linearidade 3a Questão (Ref.: 201101330890) Pontos: 0,1 / 0,1 Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a : robsutez exatidão linearidade precisão seletividade 4a Questão (Ref.: 201101289447) Pontos: 0,1 / 0,1 ___________ é a retenção temporária de matéria-prima, material de embalagem, produto intermediário, a granel ou acabado enquanto aguardam liberação de testes específicos de controle de qualidade ¿ podem ser aprovados ou reprovados ou ainda, re-trabalhados. O lote A quarentena A auditoria A ordem de produção A BPF 5a Questão (Ref.: 201101289525) Pontos: 0,1 / 0,1 Sobre o gráfico de controle abaixo que mostra a media de dureza de 24 lotes de comprimidos de um mesmo fabricante onde 8,75 Kgf e o Limite Superior de Controle (LSC) e 4,94 Kgf, o Limite Inferior de Controle (LIC) e a media de dureza estabelecida e de 6,85Kgf, e correto afirmar que: o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e não deve ser aprimorado. o processo e estável quanto ao controle estatístico. o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e deve ser aprimorado. o processo de fabricação não precisa de melhorias. nenhuma das respostas acima 1a Questão (Ref.: 201101289481) Pontos: 0,1 / 0,1 A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor. 5S PDCA garantia de qualidade BPF política de qualidade 2a Questão (Ref.: 201101330891) Pontos: 0,1 / 0,1 Quando é importante realizar uma validação? atualização tecnológica Implementação de novos métodos analíticos todas as respostas acima Mudança na formulação qualificação de impurezas 3a Questão (Ref.: 201101289469) Pontos: 0,1 / 0,1 ________é a regulamentações de leis que procuram garantir que ingredientes ativos e medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade definidos. Boas Práticas de Fabricação Garantia de qualidade PDCA Políticas de qualidade auditorias de qualidade 4a Questão (Ref.: 201101330632) Pontos: 0,1 / 0,1 O parâmetro de validação utilizado nesta figura é : precisão intervalo linearidade exatidão seletividade 5a Questão (Ref.: 201101289446) Pontos: 0,1 / 0,1 __________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados O lote Ordem de produção Quarentena A auditoria A BPF 1a Questão (Ref.: 201101289521) Pontos: 0,1 / 0,1 Um dos testes de controle de qualidade recomendados para a forma farmacêutica de cápsulas é o(a): pH Friabilidade Dureza Dissolução Limpidez 2a Questão (Ref.: 201101330657) Pontos: 0,0 / 0,1 Aplicado a núcleos, comprimidos não revestidos ou revestidos com filme, este teste tem como objetivo determinar, sob condições definidas, a resistência destes a quebras às quais estão sujeitos durante os processos de embalagem, acondicionamento, transporte e armazenamento. No que se refere ao drageamento ou ao revestimento, uma dureza adequada do núcleo torna-se importante, para evitar quebras durante o processo. A determinação é realizada a partir da medida da força necessária para o esmagamento da unidade analisada. É um parâmetro útil para o controle de qualidade do processo. Basicamente, o teste, realizado na indústria com 10 unidades, consiste em submeter a uma força diametral. A média dos valores obtidos em Kgf (10N) consiste no resultado final. Este ensaio corresponde ao ensaio de : desintegração dureza peso médio dissolução friabilidade 3a Questão (Ref.: 201101330629) Pontos: 0,1 / 0,1 Em relação as análises farmacêuticas podemos afirmar que : I. Na análise espectrofotométrica só é possível fazer as análises de maneira qualitativa; II.Em volumetria a seletividade não é uma fragilidade metodológica já que o indicador é específico em todas as análises; III.O método cromatográfico apresenta melhor análise porém seu custo é alto; IV.È possível a relação quantitativa em análise espectrométrica pois depende de quanto o analito absorva de luz em face de sua concentração de acordo com a Lei de Lambert-Beer; Está (ão) correta(s): I e III II e III I, II e III IIIe IV apenas a I 4a Questão (Ref.: 201101330631) Pontos: 0,1 / 0,1 São ensaios de matéria prima com exceção de : solubilidade ponto de fusão teor organolépticas pureza 5a Questão (Ref.: 201101289463) Pontos: 0,1 / 0,1 É um ensaio de identificação: ponto de fusão Dureza Volume Médio Peso médio Friabilidade Simulados homeopatia 1a Questão (Ref.: 201101312787) Pontos: 0,0 / 0,1 Em relção as escolas médicas homeopáticas, marque a alternativa errada: Na escola complexista o médico prescreve ao seu paciente dois ou mais medicamentos que deverão ser tomados simultaneamente de tempos em tempos Unicismo prescreve um medicamento por vez, ou seja, o medicamento deveria ser capaz de atingir o máximo dos sintomas apresentados pelo doente, é a maneira de prescrever de Hahnemann Existem médicos que são considerados ortodoxos e outros ecléticos. Os ortodoxos não admitem o uso de outras medicações que não sejam homeopáticas. Já os ecléticos, dependendo da situação, pode prescrever juntamente com a homeopatia medicamentos alopáticos. No pluralismo são administrados vários medicamentos ao mesmo tempo No Organicismo o médico prescreve o medicamento visando os órgão doentes, ou seja, fragmenta o ser humano em ógãos e sistemas, muito próximo da alopatia, não levando em consideração sintomas emocionais 2a Questão (Ref.: 201101336949) Pontos: 0,1 / 0,1 I- _______________________ Insumo ativo de estoque para a preparação de medicamentos homeopáticos ou formas farmacêuticas derivadas; II- ______________________ É a proporção entre o insumo ativo e o insumo inerte empregada na preparação das diferentes dinamizações; III- _____________________É o processo de diluições seguidas de sucussões e/ou triturações sucessivas do insumo ativo em insumo inerte adequado; IV- ______________________É a indicação quantitativa do número de dinamizaçõesque uma matriz ou medicamento homeopático receberam. I- Potência, II- Escala; III- Dinamização; IV- Matriz; I- Potência, II- Dinamização; III- Escala; IV- Matriz; I- Escala, II- Dinamização; III- Matriz; IV-Dimamização; I- Matriz, II- Escala; III- Dinamização; IV- Potência; I- Escala, II- Dinamização; III- Potência; IV- Matriz; 3a Questão (Ref.: 201101336931) Pontos: 0,0 / 0,1 Os medicamentos homeopáticos têm origem nos três reinos da natureza: vegetal, animal e mineral: I- Reino vegetal: contribui com o maior número de medicamentos homeopáticos. No preparo podem ser usadas plantas inteiras ou apenas suas partes (flores, folhas, frutos, sementes...). Há condições ideais para o plantio e colheita, respeitando-se sempre a maneira original da composição do medicamento; II- Reino Animal: podem ser utilizados animais inteiros ou produtos de origem animal, secreções fisiológicas ou mesmo patológicas; III- Reino Mineral: podem ser utilizados sais, metais, ácidos, bases. Somente as opções II e III estão corretas; Somente as opções I e II estão corretas; Somente as opções I e III estão corretas; Somente a opção I está correta; As opções I, II e III estão corretas. 4a Questão (Ref.: 201101336934) Pontos: 0,0 / 0,1 Com relação a Ciência Homeopática, assinale a alternativa correta. Em 1790, a pedido de um de seus editores de Leipzig, Hahnemann realiza a tradução do Tratado de Matéria Médica, em dois volumes, do médico escocês William Cullem, considerado uma autoridade internacional na composição e atividade das drogas medicinais; O médico alemão Cristiano Frederico Samuel Hahnemann, criador da terapêutica homeopática; Todas as alternativas anteriores. A Ciência Homeopática nasceu no ano de 1796 após publicação do artigo científico intitulado: ¿Ensaio para descobrir as virtudes curativas das substâncias medicinais, seguido de alguns comentários sobre os princípios curativos admitidos até nossos dias¿; Hahnemann resolve testar em si o uso do famoso pó de quina, tomando durante vários dias, duas vezes por dia, quatro dracmas (o equivalente a cerca de 17 g) da droga. Durante essa experimentação registra todos os sintomas que desenvolve pelo uso da quina, tais como: febre intermitente, fraqueza, sonolência, tremores, e outros sintomas habitualmente associados à malária; 5a Questão (Ref.: 201101337612) Pontos: 0,1 / 0,1 Os medicamentos homeopáticos podem ser estocados para dispensação em: Blister; Plástico: branco leitoso de polietileno, polipropileno e policarbonato; Todas as alternativas anteriores. Sachê; Papel: papel manteiga ou outro papel semitransparente com baixa permeabilidade a substâncias gordurosas. 1a Questão (Ref.: 201101336934) Pontos: 0,0 / 0,1 Com relação a Ciência Homeopática, assinale a alternativa correta. O médico alemão Cristiano Frederico Samuel Hahnemann, criador da terapêutica homeopática; Hahnemann resolve testar em si o uso do famoso pó de quina, tomando durante vários dias, duas vezes por dia, quatro dracmas (o equivalente a cerca de 17 g) da droga. Durante essa experimentação registra todos os sintomas que desenvolve pelo uso da quina, tais como: febre intermitente, fraqueza, sonolência, tremores, e outros sintomas habitualmente associados à malária; A Ciência Homeopática nasceu no ano de 1796 após publicação do artigo científico intitulado: ¿Ensaio para descobrir as virtudes curativas das substâncias medicinais, seguido de alguns comentários sobre os princípios curativos admitidos até nossos dias¿; Todas as alternativas anteriores. Em 1790, a pedido de um de seus editores de Leipzig, Hahnemann realiza a tradução do Tratado de Matéria Médica, em dois volumes, do médico escocês William Cullem, considerado uma autoridade internacional na composição e atividade das drogas medicinais; 2a Questão (Ref.: 201101336937) Pontos: 0,0 / 0,1 Assinale a alternativa INCORRETA: Fármaco - Matéria prima de origem mineral, vegetal, animal ou biológica, utilizada para preparação do medicamento homeopático; Formas farmacêuticas derivadas - São preparações oriundas do insumo ativo obtidas por diluições em insumo inerte adequado seguidas de sucussões e/ou triturações sucessivas, conforme a farmacotécnica homeopática; Dinamização - É o processo de diluições seguidas de sucussões e/ou triturações sucessivas do insumo ativo em insumo inerte adequado; Insumo ativo - É o ponto de partida para a preparação do medicamento homeopático, que se constitui em droga, fármaco, tintura-mãe ou forma farmacêutica derivada. Matriz - Insumo ativo de estoque para a preparação de medicamentos homeopáticos ou formas farmacêuticas derivadas; 3a Questão (Ref.: 201101336931) Pontos: 0,0 / 0,1 Os medicamentos homeopáticos têm origem nos três reinos da natureza: vegetal, animal e mineral: I- Reino vegetal: contribui com o maior número de medicamentos homeopáticos. No preparo podem ser usadas plantas inteiras ou apenas suas partes (flores, folhas, frutos, sementes...). Há condições ideais para o plantio e colheita, respeitando-se sempre a maneira original da composição do medicamento; II- Reino Animal: podem ser utilizados animais inteiros ou produtos de origem animal, secreções fisiológicas ou mesmo patológicas; III- Reino Mineral: podem ser utilizados sais, metais, ácidos, bases. Somente as opções II e III estão corretas; Somente a opção I está correta; Somente as opções I e II estão corretas; As opções I, II e III estão corretas. Somente as opções I e III estão corretas; 4a Questão (Ref.: 201101337864) Pontos: 0,1 / 0,1 A homeopatia baseia-se em pilares sólidos que envolvem: I- Lei da Semelhança; II- A Experimentação no Homem São; III- O Uso de Doses Mínimas ou Infinitesimais; IV- Uso do Medicamento Único. Somente as questões II, III e IV estão corretas; As questões I, II, III e IV estão corretas. Somente as questões I e II estão corretas; Somente as questões I, II e IV estão corretas; Somente as questões I, III e IV estão corretas; 5a Questão (Ref.: 201101331916) Pontos: 0,1 / 0,1 Vários foram os motivos pelos quais foram sendo criadas diferentes escolas médicas homeopáticas. É CORRETO afirmar sobre elas: I ¿ As principais escolas homeopáticas são Unicismo, Plurarismo, Complexismo e Organicismo II - No Complexismo, o clínico prescreve dois ou mais medicamentos para serem administrados em horas distintas alternadamente III ¿ No Organicismo o clínico prescreve o medicamento visando os órgãos doentes, considerando as queixas mais imediatas do paciente IV ¿ No pluralismo também conhecido como alternismo o clínico prescreve dois ou mais medicamentos para serem administrados em horas distintas, atingindo assim, a totalidade dos sintomas do paciente V ¿ No Unicismo o clínico prescreve um único medicamento, a maneira de Hahnemann, com base na totalidade dos sintomas do doente (Simillimun) VI ¿ No Complexismo, o clínico prescreve dois ou mais medicamentos para serem administrados simultaneamente ao paciente Somente os itens I, II, III, IV e V estão corretos Todos os itens estão corretos Somente os itens I, II, III e V estão corretos Somente os itens I, II e III estão corretos Somente os itens I, III, IV, V e VI estão corretos 1a Questão (Ref.: 201101336941) Pontos: 0,0 / 0,1 Quando não descritas nas respectivas monografias, as matérias primas de origem vegetal devemser coletadas, preferencialmente, obedecendo as seguintes orientações gerais: I- Madeira ou lenho: de exemplares jovens, porém completamente desenvolvidos; II- Raízes de plantas anuais ou bi-anuais: no início do período vegetativo; III- Brotos: antes da sua eclosão. Somente a opção III está correta; As opções I e II estão corretas; Somente a opção I está correta; Somente a opção II está correta; As opções I e III estão corretas. 2a Questão (Ref.: 201101343883) Pontos: 0,0 / 0,1 São exemplos de excipientes e veículos utilizados em preparações homeopáticas, com exceção de: Água purificada; Sacarose. Apósitos inertes; Lactose; Etanol a 98% (v/v) e suas diluições. 3a Questão (Ref.: 201101337029) Pontos: 0,0 / 0,1 A graduação alcoólica final do líquido extrator deve ser a especificada na monografia e resultante da mistura alcoólica acrescida do teor de água contido na planta. Caso não haja especificação em monografias, o teor alcoólico no início da extração deverá ser de 60% (v/v) e ao final da extração deverá ser de 55% (v/v) a 65% (v/v), obedecendo a seguinte orientação: I- - Utilizar etanol a 90% (p/p) para resíduo sólido até 29% (plantas com alto teor de água). Se o resíduo sólido for inferior a 20% deve-se considerá-lo igual a 20%; II- Utilizar etanol a 70% (p/p) para resíduo sólido de 30% a 39% (plantas com médio teor de água); III- Utilizar etanol a 60% (p/p) para resíduo sólido igual ou acima de 40% (plantas com baixo teor de água). Somente a alternativa I está correta; As alternativas I e II estão corretas; Somente a alternativa II está correta; Somente a alternativa III está correta; As alternativas II e III estão corretas. 4a Questão (Ref.: 201101336949) Pontos: 0,1 / 0,1 I- _______________________ Insumo ativo de estoque para a preparação de medicamentos homeopáticos ou formas farmacêuticas derivadas; II- ______________________ É a proporção entre o insumo ativo e o insumo inerte empregada na preparação das diferentes dinamizações; III- _____________________É o processo de diluições seguidas de sucussões e/ou triturações sucessivas do insumo ativo em insumo inerte adequado; IV- ______________________É a indicação quantitativa do número de dinamizações que uma matriz ou medicamento homeopático receberam. I- Potência, II- Escala; III- Dinamização; IV- Matriz; I- Escala, II- Dinamização; III- Potência; IV- Matriz; I- Matriz, II- Escala; III- Dinamização; IV- Potência; I- Escala, II- Dinamização; III- Matriz; IV-Dimamização; I- Potência, II- Dinamização; III- Escala; IV- Matriz; 5a Questão (Ref.: 201101337036) Pontos: 0,0 / 0,1 Em relação as formas farmacêuticas derivadas, utilizando o método Hahnemanniano para drogas solúveis, podemos afirmar: I- Ponto de partida. Tintura-mãe, droga solúvel em água ou etanol de diferentes graduações com solubilidade igual ou superior a 10% (DH) ou 1% (CH); II- Insumo inerte. Água purificada ou etanol em diferentes graduações. Nas três primeiras dinamizações, para a escala centesimal e nas seis primeiras para a escala decimal, será empregado o etanol com o mesmo teor da tintura-mãe ou, no caso de mineral solúvel, utilizar água purificada ou solução alcoólica que o solubilize. Para estocar e preparar as demais formas derivadas utilizar etanol a 77% (v/v) ou superior. Para a dispensação, quer na escala centesimal, quer na decimal, utilizar etanol a 30% (v/v). No caso de medicamentos nas potências até 4 CH e 7 DH inclusive, dispensar no mesmo teor alcoólico do ponto de partida, colocando observação que ¿deverá ser administrado diluído em água na hora do uso¿. III- Processo. Diluição e sucussão, manual ou mecânica. Somente a afirmativa II está correta; As afirmativas I e II estão corretas; As afirmativas I e III estão corretas. Somente a afirmativa I está correta; Somente a afirmativa III está correta;
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