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Controle de Qualidade

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__________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados
Quarentena
O lote
Ordem de produção
A BPF
A auditoria
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Praticando Para o Saber

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simulado controle e homeopatia
11 pág.

simulado controle e homeopatia

ESTÁCIO

Respostas

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há 2 anos

A resposta correta para a frase é "O lote". Portanto, a frase completa ficaria: "O lote é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados."

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Quando é importante realizar uma validação?
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todas as respostas acima

Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a:
robsutez
exatidão
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precisão
linearidade

___________ é a retenção temporária de matéria-prima, material de embalagem, produto intermediário, a granel ou acabado enquanto aguardam liberação de testes específicos de controle de qualidade ¿ podem ser aprovados ou reprovados ou ainda, re-trabalhados.
A auditoria
O lote
A BPF
A ordem de produção
A quarentena

Sobre o gráfico de controle abaixo que mostra a media de dureza de 24 lotes de comprimidos de um mesmo fabricante onde 8,75 Kgf e o Limite Superior de Controle (LSC) e 4,94 Kgf, o Limite Inferior de Controle (LIC) e a media de dureza estabelecida e de 6,85Kgf, e correto afirmar que:
o processo de fabricação não precisa de melhorias.
o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e deve ser aprimorado.
o processo e estável quanto ao controle estatístico.
nenhuma das respostas acima
o processo não apresenta estabilidade de controle estatístico e não deve ser aprimorado.

A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria -prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
5S
PDCA
garantia de qualidade
BPF
política de qualidade

________ é a regulamentações de leis que procuram garantir que ingredientes ativos e medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade definidos.
Políticas de qualidade
auditorias de qualidade
PDCA
Boas Práticas de Fabricação
Garantia de qualidade

Um dos testes de controle de qualidade recomendados para a forma farmacêutica de cápsulas é o(a):
friabilidade
pH
dissolução.
limpidez
Dureza

Aplicado a núcleos, comprimidos não revestidos ou revestidos com filme, este teste tem como objetivo determinar, sob condições definidas, a resistência destes a quebras às quais estão sujeitos durante os processos de embalagem, acondicionamento, transporte e armazenamento. No que se refere ao drageamento ou ao revestimento, uma dureza adequada do núcleo torna-se importante, para evitar quebras durante o processo. A determinação é realizada a partir da medida da força necessária para o esmagamento da unidade analisada. É um parâmetro útil para o controle de qualidade do processo. Basicamente, o teste, realizado na indústria com 10 unidades, consiste em submeter a uma força diametral. A média dos valores obtidos em Kgf (10N) consiste no resultado final. Este ensaio corresponde ao ensaio de :
desintegração
dureza
peso médio
dissolução
friabilidade

Em relação as análises farmacêuticas podemos afirmar que : I. Na análise espectrofotométrica só é possível fazer as análises de maneira qualitativa; II.Em volumetria a seletividade não é uma fragilidade metodológica já que o indicador é específico em todas as análises; III.O método cromatográfico apresenta melhor análise porém seu custo é alto; IV.È possível a relação quantitativa em análise espectrométrica pois depende de quanto o analito absorva de luz em face de sua concentração de acordo com a Lei de Lambert-Beer; Está (ão) correta(s):
I e III
II e III
I, II e III
III e IV
apenas a I

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