pesquisa com seres humanos

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PESQUISA EM SERES 
HUMANOS 
Nome: Mariana de Almeida Azevedo 
Período: 3º Curso: Biomedicina 
Disciplina: Bioética Prof.: Vitória 
FAMINAS – Muriaé 
 
INTRODUÇÃO 
 
 “Pesquisa”: 
 
 Se refere a um tipo de atividade estruturada para 
desenvolver ou contribuir para o conhecimento 
generalizável. 
 
 Adjetivo BIOMEDICINA 
 
INTRODUÇÃO 
Ela abarca: 
 Estudos de processos fisiológicos, bioquímicos 
ou patológicos. 
 Ensaios controlados de intervenção 
diagnósticas, preventivas ou terapêuticas em 
grandes grupos de pessoas. 
 Estudos estruturados para determinar as 
consequências de intervenções preventivas ou 
terapêuticas específicas para indivíduos e 
comunidades 
 Estudos sobre comportamento humanos 
relacionado com a saúde em variadas 
circunstâncias e ambientes. 
 
 
 Os progressos na ciência e na tecnologia 
biomédicas e sua aplicação na prática da 
medicina provocaram inquietação na população e 
fazem com que a sociedade se confronte com 
novos problemas éticos. 
 
 Acarretam algum grau de risco para os 
participantes. 
 
INTRODUÇÃO 
DIRETRIZES 
 
 Diretrizes internacionais para pesquisas 
biomédicas envolvendo seres humanos. 
 
 
 Diretrizes éticas internacionais para pesquisa 
biomédica envolvendo seres humanos 
Respeito: 
• a autonomia , pessoas capazes de deliberar sobre 
decisões. 
• Proteção das pessoas com autonomia diminuída ou 
deteriorada, proporcionar segurança contra abusos. 
Beneficiencia: 
• obrigação ética de maximizar os benefícios e 
minimizar os prejuízos. 
Justiça 
• Justiça: obrigação ética de tratar cada pessoa de 
acordo com o que se considera moralmente correto e 
apropriado. 
PESQUISA 
HISTÓRIA 
 
 Joseph Mengele – 1943 a 1945 
 
 Célebre médico nazista que entre 1943 e 
1945 comandou, no campo de concentração de 
Auschwitz, pavorosas experiências que lhe 
valeram o apelido de "Anjo da Morte" 
 
JOSEPH MEGELE 
EXPERIMENTOS 
 Gêmeos, crianças e adultos. 
 
 Experiências sorológicas em ciganos (contagiosas) 
 
 Experiência de necrose 
 
 Banho de água congelante. 
 
 Gêmeos siameses 
 
 Transplante de orgãos 
EXPERIMENTOS 
EXPERIMENTOS 
 Para efetuar qualquer tipo de pesquisa em seres 
humanos além dos protocolos de 1993 deve-se 
seguir as 20 diretrizes, para que o trabalho seja 
eticamente correto 
 
DIRETRIZES 
 Diretriz 1: justificativa ética e validação científica 
da pesquisa biomédica em seres humanos. 
 
 Diretriz 2: comitês de avaliação ética. 
 
 Diretriz 3: Avaliação ética da pesquisa com 
patrocínio externo 
 
 Diretriz 4: consentimento informativo individual 
 
 
DIRETRIZES 
 Diretriz 5: obtenção do consentimento informado 
 
 Diretriz 6: obtenção de consentimento informado 
 
 Diretriz 7: incentivos para participar de uma 
pesquisa 
 
 Diretriz 8: benefícios e riscos de participar de um 
estudo 
 
DIRETRIZES 
 Diretriz 9:Limitações especiais do reisco quando 
a pesquisa envolve indivíduos incapazes de dar 
consentimento informado ndivíduos incapazes de 
dar consentimento informado. 
 
 Diretriz 10: pesquisa em populações e 
comunidades com recursos limitados 
 
DIRETRIZES 
 Diretriz 11: Escolha do controle em ensaios 
clínicos 
 
 Diretriz 12: Distribuição equitativa de ônus e 
benefícios na escolha de grupos de sujeitos na 
pesquisa 
 
 Diretriz 13: Pesquisas de que participam pessoas 
vulneráveis 
 
DIRETRIZES 
 Diretriz 14: Pesquisas de que participam crianças 
 
 Diretriz 15: Pesquisas de que participam 
indivíduos cujos transtornos mentais ou de 
comportamento os tornam incapazes de dar o 
adequado consentimento informado 
 
 Diretriz16: As mulheres como sujeitos de 
pesquisa 
DIRETRIZES 
 Diretriz 17: Mulheres grávidas como sujeitos de 
pesquisa 
 
 Diretriz18: Proteção da confidencialidade 
 
 Diretriz 19: Direito a tratamento e indenização 
de sujeitos prejudicados 
 
 Diretriz 20: Fortalecimento da capacidade de 
avaliação ética e científica e da pesquisa 
bioomédica 
DIRETRIZES 
OBRIGADA! 
Mariana de Almeida Azevedo 
 
3º período de biomedicina – FAMINAS – Muriaé 
 
17-05-2012