etica 3

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As resoluções do Conselho Nacional de Saúde devem ser conhecidas por todo pesquisador que irá submeter um protocolo de
pesquisa à avaliação ética pelo CEP. Duas resoluções são consideradas as bases para o conhecimento das normativas: a
Resolução CNS nº 466/2012 e a Resolução CNS nº 510/2016. Assinale a alternativa que apresenta o assunto dessas
resoluções, respectivamente:
Doenças ultrarraras / área de Ciências Humanas e Sociais.
Povos indígenas / área da saúde.
Pesquisas realizadas no exterior / área da saúde.
Diretrizes regulamentadoras para pesquisas com seres humanos / questões específicas de pesquisas na área de Ciências
Humanas e Sociais.
Vacinas / novos medicamentos.
Resposta correta
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Gabarito Comentado
A Resolução CNS nº 466/2012 e a Resolução CNS nº 510/2016, respectivamente, tratam de diretrizes regulamentadoras para
pesquisas com seres humanos e questões específicas de pesquisas na área de Ciências Humanas e Sociais. A primeira
estabelece critérios sobre a integridade, a dignidade e os direitos dos seres humanos em pesquisas científicas. A segunda, por
sua vez, aborda especificidades das pesquisas em Ciências Humanas e Sociais, que possuem metodologias e abordagens
próprias. Portanto, a alternativa D é a correta.
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Com a publicação do livro Principles of Biomedical Ethics, pelo filósofo Tom Beauchamp e o teólogo James Chidress, houve
a instituição de um quarto princípio aos três conceitos éticos já apresentados no Relatório de Belmont. Assinale a alternativa
que apresenta o princípio definido por Beauchamp e Chidress:
justiça
moral
beneficência
não maleficência
consentimento
Resposta correta
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Gabarito Comentado
A resposta correta é: não maleficência.
O princípio da não maleficência é o quarto princípio da bioética, definido por Beauchamp e Chidress. Este princípio afirma
que os profissionais de saúde devem evitar causar danos aos seus pacientes.
3 Marcar para revisão
A ética na pesquisa científica com seres humanos e animais é fundamental para garantir o respeito e a proteção aos
participantes. Com base nos princípios éticos estabelecidos por documentos históricos como o Código de Nuremberg e a
Declaração de Helsinki, além das regulamentações específicas como a Resolução CNS nº 466/2012 no Brasil, é correto
afirmar que:
Apenas pesquisas com seres humanos necessitam de aprovação ética.
A experimentação em animais é permitida sem restrições, desde que contribua para o avanço científico.
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Toda pesquisa que envolve seres humanos ou animais deve passar pela avaliação de um comitê de ética adequado.
As normas éticas aplicam-se exclusivamente no contexto brasileiro, não sendo necessária a observância de diretrizes
internacionais.
A Declaração de Helsinki é o único documento que oferece orientações éticas para a realização de pesquisas com seres
humanos.
Resposta incorreta
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Gabarito Comentado
Tanto as pesquisas que envolvem seres humanos quanto aquelas que utilizam animais devem ser submetidas à avaliação e
aprovação de comitês de ética especializados, como o CEP (Comitê de Ética em Pesquisa) e o Ceua (Comissão de Ética no
Uso de Animais), respectivamente. Esses órgãos são responsáveis por assegurar que as pesquisas sejam realizadas em
conformidade com os princípios éticos estabelecidos em documentos e resoluções nacionais e internacionais, garantindo a
proteção e o respeito aos participantes humanos e animais envolvidos.
4 Marcar para revisão
A autonomia, um dos quatro princípios éticos fundamentais, preconiza que a pesquisa com seres humanos deve:
Respeitar a capacidade do participante de pesquisa de pensar, decidir e agir de modo livre e independente.
Apresentar riscos aceitáveis.
Não causar danos.
Oferecer as mesmas oportunidades e direitos a todos os participantes.
Maximizar os benefícios aos participantes.
Resposta correta
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Gabarito Comentado
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A autonomia é um princípio ético que preconiza que os participantes de pesquisa devem ser capazes de pensar, decidir e agir
de modo livre e independente. Isso significa que os participantes devem ser capazes de dar seu consentimento informado para
participar da pesquisa e de retirar seu consentimento a qualquer momento. Os pesquisadores devem respeitar a autonomia dos
participantes e não devem tentar influenciá-los a participar da pesquisa ou a permanecer na pesquisa.
5 Marcar para revisão
É correto afirmar que o Comitê de Ética em Pesquisa:
somente avalia pesquisas com participantes maiores de 18 anos.
avalia apenas as pesquisas que achar necessário.
se formalmente solicitado, avalia as pesquisas realizadas com uso animal.
recebe protocolos de pesquisa impressos para avaliação.
tem como função primordial proteger o participante, avaliando todos os riscos que a pesquisa apresenta para seus
voluntários.
Resposta incorreta
Opa! A alternativa correta é a letra E. Confira o gabarito comentado!
Gabarito Comentado
O Comitê de Ética em Pesquisa tem como função primordial proteger o participante, avaliando todos os riscos que a pesquisa
apresenta para seus voluntários.
6 Marcar para revisão
Toda pesquisa que contemple a participação de seres humanos deverá, obrigatoriamente, atender aos quatro princípios éticos
fundamentais que possuem como definição: I. Os benefícios da pesquisa a ser realizada devem superar os riscos aos quais os
participantes. II. O respeito às pessoas, uma vez que as mesmas possuem direito de decidirem sobre sua participação e
manutenção na pesquisa. III. Os benefícios e o ônus resultantes das pesquisas devem ser os mesmos para todos os
participantes voluntários. IV. A pesquisa não deve causar danos aos voluntários, além de minimizar os possíveis prejuízos aos
participantes.
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I - autonomia, II - beneficência, III - justiça, IV - não-maleficência.
I - justiça, II - beneficência, III - autonomia, IV - não-maleficência.
I - beneficência, II - autonomia, III - justiça, IV - não-maleficência.
I - não-maleficência, II - autonomia, III - beneficência, IV - justiça.
I - autonomia, II - justiça, III - não-maleficência, IV - beneficência.
Resposta correta
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Gabarito Comentado
Os princípios éticos fundamentais são: beneficência, autonomia, justiça e não-maleficência. A alternativa C apresenta a
sequência correta dos princípios.
7 Marcar para revisão
O Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (CONCEA) e a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
(CONEP) são órgãos subordinados aos seguintes Ministérios:
Ministério do Meio Ambiente; Ministério da Saúde.
Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento; Ministério do Meio Ambiente
Ministério da Ciência, Tecnologia,Inovações e Comunicações; Ministério do Meio Ambiente.
Ministério da Cidadania; Ministério da Saúde.
Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações; Ministério da Saúde.
Resposta correta
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Gabarito Comentado
O Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (CONCEA) e a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
(CONEP) são órgãos subordinados ao Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações e ao Ministério da
Saúde, respectivamente. Portanto, a alternativa correta é a letra E: "Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e
Comunicações; Ministério da Saúde".
8 Marcar para revisão
Considerando as pesquisas com seres humanos, a Lei Geral de Proteção de Dados, quando entrar em vigor no Brasil, deverá:
Ser desconsiderada.
Ser considerada apenas para pesquisas online.
Ser considerada apenas para consulta de prontuários com fins de pesquisa.
Deverá ser considerada para todo tipo de pesquisa que envolva qualquer tipo de dados do indivíduo, pois determina
ações em relação a todo tipo de informações pessoais.
Ser considerada apenas para pesquisas com populações vulneráveis.
Resposta incorreta
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Gabarito Comentado
A Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD) tem como objetivo proteger os direitos fundamentais de liberdade e de privacidade
e o livre desenvolvimento da personalidade da pessoa natural. Portanto, quando entrar em vigor no Brasil, a LGPD deverá ser
considerada para todo tipo de pesquisa que envolva qualquer tipo de dados do indivíduo, pois determina ações em relação a
todo tipo de informações pessoais. Isso significa que qualquer pesquisa que envolva a coleta, armazenamento, tratamento e
compartilhamento de dados pessoais deve estar em conformidade com a LGPD, independentemente do meio (online ou
offline), do propósito (como consulta de prontuários para fins de pesquisa) ou do grupo de indivíduos envolvidos (incluindo
populações vulneráveis).
9 Marcar para revisão
É correto afirmar sobre as pesquisas com seres humanos realizadas de forma online:
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este tipo de pesquisa não é permitido no Brasil.
devem assegurar o anonimato dos participantes.
não precisam ser submetidas à avaliação ética.
são avaliadas eticamente, porém com um número reduzidos de documentos.
nunca permitem a identificação do participante. 
Resposta correta
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Gabarito Comentado
A resposta correta é: devem assegurar o anonimato dos participantes.
Pesquisas com seres humanos realizadas de forma online devem assegurar o anonimato dos participantes, pois é uma forma de
proteger a privacidade dos indivíduos.
Além disso, as pesquisas online devem ser submetidas à avaliação ética, para garantir que sejam realizadas de forma
responsável e ética.
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10 Marcar para revisão
Algumas pesquisas não necessitam de aprovação pelo Sistema CEP/CONEP para serem realizadas. Assinale a alternativa que
apresenta um exemplo desse tipo de estudo:
pesquisa em asilos aferindo peso e altura de idosos.
pesquisa com revisão bibliográfica utilizando artigos publicados na internet.
pesquisa realizada em um hospital, avaliando-se prontuários médicos de pacientes.
pesquisa realizada com funcionários de uma empresa, através da aplicação de questionário.
pesquisa com coleta de sangue.
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Resposta incorreta
Opa! A alternativa correta é a letra B. Confira o gabarito comentado!
Gabarito Comentado
A pesquisa com revisão bibliográfica não necessita de aprovação pelo Sistema CEP/CONEP, pois não envolve a participação
de seres humanos.
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