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Boas práticas na produção de farmacotécnica de medicamentos

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Barbara Ramos

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Questão 1
Selecione a resposta:
D
Algumas análises do controle de qualidade, em função de sua
complexidade, podem ser terceirizadas.
A RDC nº 67/2007 e sua atualização (RDC nº 87/2008) regulamenta as Boas
práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano
em farmácias. Sobre o conteúdo dessas publicações, assinale a alternativa
correta.
A
Os regulamentos técnicos são os mesmos para a manipulação
de estéreis e não estéreis, e de fármacos de baixo índice
terapêutico.
B
O cumprimento das boas práticas de manipulação isenta a
farmácia de conduzir testes de controle de qualidade das
matérias-primas.
C
Os fornecedores de matéria-prima não necessitam ter certificado
de análise. 
E
Um mínimo de análises, incluindo os testes de teor e de
dissolução, deve ser realizado em todos os lotes do produto
acabado.
Questão 2
04/11/2025, 11:08 :: Plataforma A
https://graduacaocruzeirodosul.grupoa.education/plataforma/course/3342467/content/60174132 1/5
Selecione a resposta:
A As Boas práticas de manipulação em farmácia (BPMF).
A RDC nº 67/2007 é um regulamento técnico que apresenta os requisitos mínimos
exigidos das farmácias que já manipulam ou desejam iniciar atividades de
manipulação de preparações magistrais e oficinais. Ademais, para efeito desse
regulamento técnico, várias definições são adotadas. Com base nesse
regulamento e nas definições contidas nele, complete a lacuna a seguir.
________________________ é/são o conjunto de medidas que visam a assegurar
que os produtos manipulados sejam manipulados e controlados com padrões de
qualidade.
B A técnica farmacotécnica.
C O controle de qualidade.
D A assistência farmacêutica.
E A atenção farmacêutica.
Questão 3
Selecione a resposta:
As preparações magistrais no Brasil devem respeitar as diretrizes da RDC nº
67/2007 e as complementações sugeridas na RDC nº 87/2008. Acerca dessas
diretrizes relacionadas aos testes de controle de qualidade, assinale a alternativa
correta.
04/11/2025, 11:08 :: Plataforma A
https://graduacaocruzeirodosul.grupoa.education/plataforma/course/3342467/content/60174132 2/5
D
No caso de o fornecedor não ser qualificado pela farmácia, os
ensaios de controle de qualidade poderão ser executados por
laboratórios de controle de qualidade terceirizados, sob
responsabilidade da farmácia.
A
Os ensaios de controle de qualidade mínimos requeridos para
as preparações semissólidas magistrais e oficinais são:
descrição, aspecto, caracteres organolépticos, volume e peso
médio.
B
Os ensaios de controle de qualidade mínimos requeridos para
as preparações sólidas magistrais e oficinais são: descrição,
aspecto, caracteres organolépticos, pH e peso médio.
C
Entre os ensaios de controle de qualidade mínimos requeridos
para as matérias-primas, estão: descrição, aspecto, caracteres
organolépticos, peso médio e pH.
E
Em caso de terceirização de análises de controle de qualidade,
não é necessário um contrato entre a empresa realizadora dos
ensaios e a farmácia de manipulação.
Questão 4
Pela RDC nº 67/2007, todas as farmácias com manipulação devem garantir a
qualidade físico-químico-microbiológica da sua água potável. Esse será o ponto
de partida para a obtenção da água estéril (água para injetáveis), a ser utilizada
em todas as preparações farmacêuticas estéreis. Quais são os métodos de
esterilização que a farmácia poderá utilizar na preparação da água estéril?
04/11/2025, 11:08 :: Plataforma A
https://graduacaocruzeirodosul.grupoa.education/plataforma/course/3342467/content/60174132 3/5
Selecione a resposta:
E Destilação e osmose reversa.
A Filtração e abrandamento.
B Centrifugação e decantação.
C Troca iônica e floculação.
D Cloração e fluoretação.
Questão 5
Selecione a resposta:
A RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007, no Anexo III, trata das Boas práticas de
manipulação de hormônios, antibióticos, citostáticos e substâncias sujeitas a
controle especial. Sobre a manipulação de medicamentos dessas classes
farmacêuticas, assinale a alternativa correta.
A
Se uma farmácia de manipulação decide manipular antibióticos,
citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial, ela não
deve se preocupar com os requisitos exigidos no Anexo I da
RDC nº 67/2007, e sim apenas com os requisitos exigidos pelo
Anexo III.
B
04/11/2025, 11:08 :: Plataforma A
https://graduacaocruzeirodosul.grupoa.education/plataforma/course/3342467/content/60174132 4/5
C
Os sistemas de ar das salas/laboratórios onde serão
manipuladas essas classes farmacêuticas devem ser
independentes e de eficiência certificada. Também é necessário
que a pressão das salas seja negativa em relação às salas
próximas.
Para manipulação de hormônios, antibióticos, citostáticos e
substâncias sujeitas a controle especial, a farmácia não precisa
dispor de salas de manipulação exclusivas para tal. 
D
Para o monitoramento do processo de manipulação de formas
farmacêuticas, o estabelecimento deve analisar, no mínimo,
duas amostras a cada seis meses de uma das classes
terapêuticas elencadas: antibióticos, hormônios e citostáticos.
E
Não é necessário o registro do arquivamento e dos resultados
das análises de controle de qualidade dos fármacos
pertencentes a classes terapêuticas: antibióticos, hormônios e
citostáticos.
04/11/2025, 11:08 :: Plataforma A
https://graduacaocruzeirodosul.grupoa.education/plataforma/course/3342467/content/60174132 5/5

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