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As preparações magistrais no Brasil devem respeitar as diretrizes da RDC nº 67/2007 e as complementações sugeridas na RDC nº 87/2008.
Acerca dessas diretrizes relacionadas aos testes de controle de qualidade, assinale a alternativa correta.
A - Os ensaios de controle de qualidade mínimos requeridos para as preparações semissólidas magistrais e oficinais são: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, volume e peso médio.
B - Os ensaios de controle de qualidade mínimos requeridos para as preparações sólidas magistrais e oficinais são: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, pH e peso médio.
C - Entre os ensaios de controle de qualidade mínimos requeridos para as matérias-primas, estão: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, peso médio e pH.
D - No caso de o fornecedor não ser qualificado pela farmácia, os ensaios de controle de qualidade poderão ser executados por laboratórios de controle de qualidade terceirizados, sob responsabilidade da farmácia.
E - Em caso de terceirização de análises de controle de qualidade, não é necessário um contrato entre a empresa realizadora dos ensaios e a farmácia de manipulação.
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Aprendendo com Desafios

há 24 horas

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há 24 horas

Vamos analisar cada uma das alternativas em relação às diretrizes da RDC nº 67/2007 e RDC nº 87/2008 sobre as preparações magistrais e os testes de controle de qualidade: A - Os ensaios de controle de qualidade mínimos requeridos para as preparações semissólidas magistrais e oficinais são: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, volume e peso médio. Análise: Esta alternativa não está correta, pois não menciona todos os testes necessários. B - Os ensaios de controle de qualidade mínimos requeridos para as preparações sólidas magistrais e oficinais são: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, pH e peso médio. Análise: Esta alternativa também não está correta, pois não abrange todos os testes exigidos. C - Entre os ensaios de controle de qualidade mínimos requeridos para as matérias-primas, estão: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, peso médio e pH. Análise: Esta alternativa parece correta, pois menciona ensaios relevantes para as matérias-primas. D - No caso de o fornecedor não ser qualificado pela farmácia, os ensaios de controle de qualidade poderão ser executados por laboratórios de controle de qualidade terceirizados, sob responsabilidade da farmácia. Análise: Esta alternativa é verdadeira, pois a farmácia pode terceirizar, mas a responsabilidade permanece com ela. E - Em caso de terceirização de análises de controle de qualidade, não é necessário um contrato entre a empresa realizadora dos ensaios e a farmácia de manipulação. Análise: Esta alternativa está incorreta, pois é necessário um contrato para formalizar a terceirização. Após a análise, a alternativa correta é: D - No caso de o fornecedor não ser qualificado pela farmácia, os ensaios de controle de qualidade poderão ser executados por laboratórios de controle de qualidade terceirizados, sob responsabilidade da farmácia.

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