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Cirurgia Oral e Maxilofacial https://doi.org/ 10.1007/s10006-025-01399-3 (2025) 29:102 PESQUISAR Avaliação do procedimento de elevação guiada do seio maxilar lateral com colocação simultânea de implantes usando guia cirúrgico estereolitográfico: um estudo clínico randomizado controlado Wael Hussein1· Ahmed Younis2· Ahmad Elrawdy2· Mohamed El Sholkamy2 Recebido: 20 de março de 2025 / Aceito: 5 de maio de 2025 © O(s) Autor(es) 2025 Resumo MirarO objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do guia cirúrgico estereolitográfico na redução de complicações intra e pós- operatórias durante a operação de elevação do seio lateral. Materiais e métodosUm estudo clínico prospectivo controlado randomizado paralelo foi conduzido em quatorze pacientes que necessitaram de trinta implantes dentários na maxila posterior e diagnosticados com altura óssea vertical reduzida. O procedimento de elevação do seio maxilar lateral com colocação simultânea do implante foi realizado em todos os pacientes. Guias cirúrgicos estereolitográficos para osteotomia da janela lateral e perfuração e colocação do implante foram usados no grupo de estudo, enquanto a osteotomia lateral e perfuração e colocação do implante foram feitas à mão livre no grupo controle. Uma tomografia computadorizada de feixe cônico foi realizada imediatamente e seis meses após o levantamento do seio. Complicações intraoperatórias e pós-operatórias foram avaliadas, dor e edema foram avaliados usando escala visual analógica e o osso vertical foi avaliado usando o módulo de fusão da tomografia computadorizada de feixe cônico. ResultadosTodos os implantes dentários demonstraram altas taxas de sobrevida, sem diferença estatisticamente significativa observada nas complicações intraoperatórias ou pós-operatórias. Em termos de ganho ósseo vertical, ambos os grupos apresentaram resultados satisfatórios e bem-sucedidos. Em relação à dor, não houve diferença estatisticamente significativa entre os dois grupos, exceto após dois dias, quando o grupo de estudo apresentou escore de dor estatisticamente significativamente menor do que o grupo controle. Em relação à gravidade do edema, o grupo de estudo apresentou prevalência estatisticamente significativamente maior de edema moderado e grave do que o grupo controle, que apresentou maior prevalência de edema leve. ConclusãoDe acordo com o estudo atual, concluiu-se que não houve diferença notável entre os resultados de ambos os métodos. O protocolo do estudo e seu formulário de consentimento foram aprovados pelo comitê de ética da Universidade do Canal de Suez (nº 432/2021); e registrados retrospectivamente em 23 de abril de 2024 no PACTR (PACTR20240875463218) (pactr.samrc.ac.za/TrialDisplay.aspx? TrialID= 30442). Palavras-chaveEstereolitografia · Guiada por computador · Janela lateral · Elevação do seio maxilar · Implantes dentários · Seio maxilar * Wael Hussein wael.alaa@miuegypt.edu.eg 1 Faculdade de Odontologia, Universidade Internacional Misr, KM 28 Cairo – Ismailia Road, Distrito de Ahmed Orabi, Cairo 6363001, EgitoAhmed Younis d.ahmed_abdelmohsen@yahoo.com 2 Faculdade de Odontologia, Universidade do Canal de Suez, 4,5 km do Anel Rodoviário, Ismailia 8366004, EgitoAhmad Elrawdy ahmed_ahmed@dent.suez.edu.eg Mohamed ElSholkamy mohamed_elshlkami1@dent.suez.edu.eg Volume:(0123456789) Traduzido do Inglês para o Português - www.onlinedoctranslator.com http://crossmark.crossref.org/dialog/?doi=10.1007/s10006-025-01399-3&domain=pdf http://orcid.org/0000-0002-3722-1590 http://orcid.org/0009-0008-1349-3592 http://orcid.org/0000-0001-7558-3915 http://orcid.org/0009-0000-0367-6573 https://www.onlinedoctranslator.com/pt/?utm_source=onlinedoctranslator&utm_medium=pdf&utm_campaign=attribution 102 Página 2 de 25 Cirurgia Oral e Maxilofacial (2025) 29:102 Introdução altura mínima do osso alveolar residual, colocação simultânea do implante e elevação aberta do seio maxilar é uma modalidade de tratamento viável sem comprometer a estabilidade primária do implante [17]. A aplicação da tecnologia digital provou ser uma ferramenta valiosa para diagnóstico e planejamento de tratamento. Dados obtidos de tomografias computadorizadas (CBCT), escaneamentos orais digitais e escaneamentos faciais podem ser integrados e manipulados usando softwares especiais, fornecendo aos cirurgiões uma interface interativa para realizar o planejamento cirúrgico virtual antes mesmo da cirurgia propriamente dita.18,19]. O uso da tecnologia de impressão tridimensional pode reproduzir a anatomia óssea do paciente em um modelo físico, bem como moldes e guias cirúrgicos precisos [20,21]. O uso de um modelo tridimensional antes da cirurgia sinusal pode simular o procedimento cirúrgico para melhorar a técnica de aumento do seio e os resultados [22]. A primeira vez que a fabricação de guias cirúrgicos impressos em três dimensões para delinear as janelas laterais foi feita por Mandelaris & Rosenfeld em 2008 [23]. Vários autores modificaram a técnica usando efetivamente vários softwares de planejamento de implantes [24–26]. A precisão dos guias estereolitográficos pode mitigar os riscos associados às variações anatômicas em maxilas atróficas, reduzindo potencialmente a perfuração da membrana e otimizando a osteotomia da janela lateral e a precisão do posicionamento do implante, fatores- chave avaliados neste estudo. Embora os guias estereolitográficos sejam cada vez mais utilizados em procedimentos de elevação do seio maxilar, as evidências comparativas de sua eficácia na redução de complicações intraoperatórias em comparação com as técnicas convencionais permanecem limitadas, particularmente em casos de atrofia maxilar grave. Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do guia cirúrgico estereolitográfico na redução de complicações intra e pós- operatórias durante o procedimento de elevação do seio lateral. A atrofia maxilar é comum em pacientes desdentados e complica a restauração da região posterior da maxila, levando a problemas com a retenção das restaurações tradicionais. O uso de implantes dentários tornou-se uma opção vantajosa em relação às restaurações protéticas tradicionais. A reabilitação funcional e estética da região posterior da maxila atrófica requer osso adequado para a estabilidade e a taxa de sobrevivência a longo prazo dos implantes dentários.1,2] Se a altura vertical do osso remanescente não for suficiente para a colocação do implante, o seio maxilar deve ser elevado para permitir a colocação do implante. A altura vertical óssea deficiente não é apenas uma limitação em pacientes totalmente desdentados, mas também pode ser observada em pacientes parcialmente desdentados. Isso se deve à pneumatização do seio após a extração dentária. A elevação do seio maxilar seguida de enxerto ósseo com osso autógeno ou substitutos ósseos permite altura vertical óssea suficiente para a colocação do implante.3] Tatum [4] em 1976 descreveu pela primeira vez o uso de um levantamento lateral do seio maxilar para elevar o assoalho do seio maxilar e esta técnica foi publicada pela primeira vez por Boyne e James [5] em 1980. Durante a elevação do assoalho do seio maxilar, o espaço criado entre a crista maxilar residual e a membrana Schneideriana elevada é geralmente preenchido com material de enxerto. O osso enxertado permitirá a colocação confiável do implante, seja simultaneamente ao procedimento de elevação do seio maxilar, se o osso disponível resultar em estabilidade primária aceitável do implante, ou como um segundo estágio após a maturação do local do enxerto [6–8 ]. A pesquisa realizada nos últimos quarenta anos mostrou que a colocação do implante combinada com a elevação do assoalho do seio maxilar é uma modalidade de tratamento previsível e a taxa de sobrevivência do implante é comparável aos protocolos tradicionais de colocação de implantes [9,10]. No entanto, as complicações intraoperatórias comuns associadas aode teste digital de arco completo para pacientes completamente desdentados usando um programa CAD de código aberto: Uma técnica odontológica. J Prosthet Dent 125(3):387–391. https://doi.org/10.1016/j.prosdent.2020.01.036 20. El Kholy K, Ebenezer S, Wittneben J, Lazarin R, Rousson D, Buser D (2019) Influência do macrodesign do implante e da tecnologia de conexão de inserção na precisão da cirurgia de implante estática assistida por computador. Clin Implant Dent Relat Res 21(5):1073–1079. https:// doi.org/10.1111/cid.12836 21. 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Clin Implant Dent Relat Res 24(6):740–765.https://doi.org/10.1111/cid.13086 Nota do editorA Springer Nature permanece neutra em relação a reivindicações jurisdicionais em mapas publicados e afiliações institucionais. https://doi.org/10.1186/s40490-016-0071-1 https://doi.org/10.3390/diagnostics13101684 https://doi.org/10.1155/2020/6974050 https://doi.org/10.1186/s40729-022-00443-1 https://doi.org/10.3390/ijerph17113785 https://doi.org/10.1111/cid.12559 https://doi.org/10.1097/ID.0000000000000411 https://doi.org/10.1097/ID.0000000000000411 https://doi.org/10.1038/s41368-023-00233-4 https://doi.org/10.1097/ID.0000000000000717 https://doi.org/10.1097/ID.0000000000000717 https://doi.org/10.1089/pho.2014.3823 https://doi.org/10.1016/j.jcms.2014.01.006 https://doi.org/10.1016/j.jcms.2014.01.006 https://doi.org/10.1111/jcpe.12985 https://doi.org/10.1111/j.1708-8208.2011.00360.x https://doi.org/10.1902/jop.2009.080536 https://doi.org/10.1097/ID.0000000000000001 https://doi.org/10.1097/ID.0000000000000001 https://doi.org/10.1111/cid.12171 https://doi.org/10.21608/adjalexu.2021.98718.1221 https://doi.org/10.1111/cid.12373 https://doi.org/10.1111/cid.12373 https://doi.org/10.4103/njms.NJMS_58_18 https://doi.org/10.5037/jomr.2019.10401 https://doi.org/10.1111/jcpe.13057 https://doi.org/10.1016/j.jdent.2024.105317 https://doi.org/10.1111/cid.13086 Assessment of guided lateral maxillary sinus lift procedure with simultaneous implant placement using stereolithographic surgical guide: a randomized controlled clinical study Abstract Aim Materials and methods Results Conclusion Introduction Methods Study design Selection criteria Blinding Sample size calculation Eligibility and criteria Inclusion criteria: Exclusion criteria: Grouping Pre-surgical preparation For study group Preoperative scanning Stereolithographic surgical guide fabrication For both groups Preoperative care: Surgical procedure For the study group: For the control group: Post-operative care: Follow up phase: Method of evaluation: Clinical evaluation: Radiographic evaluation: Automated voxel superimposition method of CBCT scans: Statistical analysis Results Baseline characteristics Implant success Complications Pain (VAS scores) Comparison between the two groups Changes within each group Edema scale Severity of edema Implant stability assessment using Osstell (ISQ) Comparison between the two groups Changes within each group Vertical bone gain after six months (mm) Discussion Conclusion Study limitations Acknowledgements Referenceslevantamento do seio lateral incluem perfuração da membrana sinusal (Schneideriana), deiscência da ferida, infecção, sangramento excessivo e perda de material de enxerto [11,12]. É importante evitar anatomia sinusal anormal (como septo sinusal e artérias) durante o planejamento cirúrgico, pois podem causar maior incidência de complicações intraoperatórias, como perfuração da membrana e sangramento [13–15]. O design e a localização adequados e precisos da janela lateral são necessários para facilitar o processo de elevação do seio maxilar e auxiliar o cirurgião a levantar a membrana sinusal com sucesso. Além disso, a visualização direta auxilia no melhor preenchimento de todo o espaço do enxerto, o que é essencial para fornecer estabilidade primária para a inserção simultânea dos implantes com o procedimento de elevação do seio maxilar.16]. As evidências clínicas também mostram que, no caso de Métodos Desenho do estudo A hipótese deste estudo é que guias cirúrgicos estereolitográficos reduzirão significativamente as complicações intraoperatórias e pós-operatórias em comparação às técnicas convencionais à mão livre durante o procedimento de elevação do seio lateral. O delineamento do estudo é um ensaio clínico randomizado prospectivo intervencionista. A unidade de análise e randomização é o local do implante individual. No grupo de estudo, a osteotomia da janela lateral para elevação do seio maxilar lateral foi realizada utilizando guia cirúrgica estereolitográfica, com colocação simultânea do implante através da mesma guia. Já no grupo controle, tanto a osteotomia da janela lateral quanto os implantes foram colocados à mão livre. Cirurgia Oral e Maxilofacial (2025) 29:102 Página 3 de 25 102 O protocolo do estudo e seu termo de consentimento foram aprovados pelo comitê de ética da Universidade do Canal de Suez (nº 432/2021) e registrados retrospectivamente em 23 de abril de 2024 no PACTR (PACTR20240875463218) (pactr.samrc.ac.za/ TrialDisplay.aspx?TrialID = 30442). Todos os pacientes assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido e autorizaram o uso de seus dados para pesquisa. Todos os procedimentos realizados seguiram a Declaração de Helsinque de 1964. Critérios de exclusão: • Pacientes com infecção aguda ativa ou lesão residual relacionada aos sítios desdentados. • Patologia aguda do seio maxilar • Raiz remanescente desalojada no seio maxilar. • Pacientes que não possuem oclusão estável ou possuem hábitos parafuncionais. • Pacientes com higiene bucal precária que não são receptivos à motivação e à melhora. • Fumantes que fumam mais de dez cigarros por dia. • Mães grávidas ou lactantes. • Abuso de álcool e drogas. • Tratamento com radioterapia na região craniofacial nos últimos 12 meses. Critérios de seleção Os pacientes incluídos neste estudo foram selecionados entre aqueles que buscavam a colocação de implantes para restaurar seus dentes posteriores maxilares ausentes com altura de crista vertical insuficiente. O estudo foi realizado no ambulatório do Departamento de Odontologia e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Canal de Suez. Agrupamento Cegante Os locais dos implantes foram alocados aleatoriamente para um dos dois grupos usando random.org. Grupo 1: Janela lateral foi confeccionada utilizando guia cirúrgico estereolitográfico para colocação de quinze implantes em regiões maxilares edêntulas posteriores.Grupo de estudo). Grupo 2: Janela lateral foi feita de forma convencional (à mão livre) para colocação de quinze implantes em regiões maxilares edêntulas posteriores.Grupo de controle). De acordo com o fluxograma CONSORT em [Fig.1], foram detalhados os procedimentos de recrutamento e acompanhamento dos participantes. Embora os pacientes não estivessem cegos quanto à alocação do tratamento, todos os avaliadores de desfechos e estatísticos não tinham conhecimento da alocação dos grupos durante a coleta e análise de dados. O cirurgião que realizou os procedimentos não pôde ser cegado devido ao uso do guia cirúrgico estereolitográfico no grupo de estudo e, portanto, o cirurgião precisava estar ciente disso. Cálculo do tamanho da amostra A determinação do tamanho da amostra foi baseada na estabilidade do implante, utilizando a análise de frequência de ressonância (RFA) como desfecho primário. O tamanho do efeito (f) foi baseado nos resultados de Bechara et al. (2016) [27] foi de 71 ÷ 0,5 (DP) para o grupo de teste e 71,6 para o grupo de controle. Utilizando nível alfa de 0,05 (5%) e nível B de 0,20 (20%), ou seja, poder = 80%; o tamanho mínimo estimado da amostra necessária (n) foi de 22 casos (11 por grupo). A sobreamostragem foi realizada para compensar a taxa de abandono de 15%. O número foi aumentado para um tamanho total da amostra de 30 (15 em cada grupo). Preparação pré-cirúrgica Após o diagnóstico completo e o paciente ser considerado elegível para este estudo, foi realizada uma tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT), com amplo campo de visão para escanear todo o seio maxilar, começando do assoalho orbital até a maxila, usando o sistema de imagem tridimensional Scanora (sistema de imagem tridimensional Scanora (aparelho CBCT): Sordex, Helsinque, Finlândia). Foi realizado exame radiográfico para medir a altura, largura e densidade relativa do osso disponível. A presença de septos ósseos e/ou anastomoses entre a artéria superior posterior e a artéria infraorbitária também foi observada durante o exame. Para imitar a dentição natural, foram feitas impressões e um modelo de estudo foi moldado usando gesso odontológico. Elegibilidade e critérios Critérios de inclusão: • Homens e mulheres ≥ 18 anos de idade. • ASA I e ASA II. • Pacientes com edentulismo parcial na região posterior da maxila. • Sítios edêntulos consistem em osso nativo não aumentado. • Dimensão da crista horizontal mínima de 5 mm • Dimensão da crista vertical 4–7 mm. • Qualidade óssea de D2 ou D3. • Distância suficiente entre os arcos. Para grupo de estudo O fluxo de trabalho [Fig.2] inclui a obtenção dos arquivos DICOM do CBCT, a digitalização dos modelos de diagnóstico para obter os arquivos STL para planejar virtualmente a estereolitografia 102 Página 4 de 25 Cirurgia Oral e Maxilofacial (2025) 29:102 Figura 1Diagrama CONSORT mostrando o fluxo de participantes em cada estágio do ensaio randomizado guia cirúrgico e a posição virtual da janela lateral. Em seguida, o guia cirúrgico estereolitográfico é impresso em uma impressora 3D e utilizado durante a cirurgia. Escaneamento pré-operatório Radiografias tomográficas computadorizadas de feixe cônico pré-operatórias usando o sistema de imagem tridimensional Scanora usando Cirurgia Oral e Maxilofacial (2025) 29:102 Página 5 de 25 102 Figura 2Fluxo de trabalho para grupo de estudo Detector de painel plano CMOS com tamanho de voxel isotrópico de 133 μm, o tubo de raios X usado para escanear os pacientes possui uma intensidade de corrente de 10 mA, 90 kVp e um tamanho de ponto focal de 0,5 mm. O tempo de escaneamento foi de 14 s de exposição pulsada, resultando em um tempo de exposição efetivo de 3,2 s para escanear FOV (campo de visão) de 14 cm de altura × 16,5 cm de largura. O ajuste do FOV foi guiado por três feixes de luz laser para centralizar a área de interesse dentro do campo de escaneamento. O tempo de reconstrução primária para o conjunto de dados DICOM foi de dois minutos. Em seguida, as imagens brutas do conjunto de dados DICOM foram importadas para o software On-Demand (On Demand — Cybermed, Seul, Coreia) para reconstrução secundária e análise de imagens. Cada paciente foi avaliado quanto à quantidade e qualidade óssea, distância mesiodistal, dimensão vestíbulo-lingual do potencial local de inserção do implante, bem como sua relação com a cavidade nasal, seio maxilar e avaliação de grandes cáries. lesões no restante da dentição e a detecção de raízes remanescentesou quaisquer lesões patológicas suspeitas. Foi realizada avaliação tomográfica computadorizada de feixe cônico para permitir uma visão geral mais abrangente e melhor interpretação das estruturas anatômicas. Os pacientes que apresentaram raízes remanescentes vizinhas ou lesões de cárie foram encaminhados para tratamento. Fabricação de guias cirúrgicos estereolitográficos Para ogrupo de estudoo molde foi escaneado usando o sistema de imagem tridimensional Scanora e exportado como um arquivo de linguagem de tesselação padrão (STL), enquanto a imagem CBCT foi salva como dados de Imagem Digital e Comunicações em Medicina (DICOM). 102 Página 6 de 25 Cirurgia Oral e Maxilofacial (2025) 29:102 O Guia Cirúrgico Estereolitográfico foi fabricado pela sobreposição do arquivo STL na TCFC através do módulo de guia In2 do software Ondemand 3D. A posição correta da janela lateral será planejada, assim como a posição do(s) implante(s). Após o ajuste adequado, a posição adequada do implante foi planejada com a criação de uma luva metálica. Nos casos em que havia dentes adjacentes na face mesial ou distal, pelo menos dois dentes adjacentes foram incluídos no guia cirúrgico. Além disso, foi planejada a localização adequada da janela lateral. O ajuste de sua posição mesiodistal foi feito considerando as posições do terceiro molar, septos sinusais e dentes ou implantes adjacentes. As janelas mesial e os limites distais da janela foram definidos a pelo menos 1,5 mm de distância dos dentes ou implantes adjacentes e estariam a 3 mm de distância da borda inferior do seio maxilar. Após definir a localização da janela lateral, ela é removida da guia impressa em formato retangular para imitar o formato da abertura da janela lateral. O design completo da guia cirúrgica será então exportado como um arquivo STL. A guia cirúrgica virtual foi importada e impressa em uma impressora 3D (Envision Tech Inc., Dearborn, Michigan, EUA). [Fig.3]. Modificações foram feitas no projeto após os dois primeiros casos, pois as extensões do guia estereolitográfico eram excessivas e exigiam uma aba maior e eram Figura 3UM: Posição da manga no molde virtual.B: Angulação da manga no molde virtual.C: Posição da manga na vista bucal do modelo reconstruído em 3D.D: Posição planejada do implante em relação ao seio maxilar na vista bucal do molde virtual.E: Planejamento da posição da janela lateral em o guia cirúrgico estereolitográfico planejado.F: Guia cirúrgico estereolitográfico planejado com a posição do pino de ancoragem.G: Guia cirúrgico estereolitográfico planejado Cirurgia Oral e Maxilofacial (2025) 29:102 Página 7 de 25 102 reduzido durante a cirurgia para permitir um assento adequado, consumindo assim mais tempo [Fig.4]. O guia cirúrgico foi esterilizado pelo processo de irradiação gama antes da cirurgia.O design do guia cirúrgico estereolitográfico seria suportado pelo dente- osso e guiaria os quatro lados da osteotomia da janela lateral. Inibsa, Espanha.) foi administrado usando técnica de infiltração bucal e lingual. Foi realizada uma incisão crestal e uma incisão vertical de liberação mesial ao dente adjacente e distal ao campo cirúrgico, produzindo um retalho trapezoidal de espessura total para expor a crista alveolar e a parede lateral do seio maxilar. Para o grupo de estudo: Para ambos os grupos O guia pré-fabricado foi adaptado firmemente ao local cirúrgico usando pinos estabilizadores [Fig.5]. Utilizando uma broca diamantada redonda utilizada em um contra-ângulo de 45° foram realizados os contornos da osteotomia da janela lateral guiados pelo guia cirúrgico. Após a realização da janela lateral, o guia cirúrgico foi removido e a membrana sinusal foi cuidadosamente elevada ao longo das paredes inferior, lateral e medial para evitar perfurações iatrogênicas, utilizando o kit de elevação sinusal. Uma sonda periodontal é então utilizada para inspecionar o osso palatino e garantir que a membrana Schneideriana esteja completamente elevada [Fig.6]. Cuidados pré-operatórios: Todos os indivíduos foram solicitados a enxaguar a boca com um antisséptico bucal à base de clorohexidina (Hexitol Mouthwash, ADCO, Egito) por um minuto antes do procedimento cirúrgico. Procedimento cirúrgico As fotografias pré-operatórias foram tiradas antes do procedimento cirúrgico. Anestesia local (Articane 4%) (Artinibsa 4%, Figura 4UM: Guia cirúrgico estereolitográfico planejado com a modificação solicitada. B: Guia cirúrgico estereolitográfico planejado após modificação da vista bucal Figura 5UM: Guia Cirúrgico Estereolitográfico.B: Guia Cirúrgico Estereolitográfico ancorado na posição 102 Página 8 de 25 Cirurgia Oral e Maxilofacial (2025) 29:102 Figura 6UM: Fresa diamantada redonda realizando a osteotomia da janela lateral através do Guia Cirúrgico.B: Limites da osteotomia da janela lateral através do Guia Cirúrgico.C: Instrumentos do kit de seio aberto usados para elevar a membrana Schneideriana.D:Elevação do Sch- membrana neideriana com o osso da parede bucal como a nova borda inferior do seio maxilar.E: Sonda periodontal usada para inspecionar o osso palatino para garantir que a membrana Schneideriana esteja completamente elevada O guia cirúrgico foi então reinstalado e brocas piloto foram utilizadas para marcar a posição do(s) implante(s). A perfuração subsequente das osteotomias dos implantes foi então realizada [Fig.7]. O guia cirúrgico foi então removido e o material ósseo do enxerto (Maxxeus, Center for Tissue, Innovation and Research Manufacturing and Distribution Center 2900, College Dr. Kettering, OH 45420) foi colocado palatinamente e medialmente entre a membrana Schneideriana elevada e a crista alveolar [Fig.8]. O(s) implante(s) (NUVO™ Internal FIT™, Straumann Holding AG, Straumann North American Headquarters Straumann USA, LLC 60 Minuteman Road | Andover, MA 01810) foram então colocados e, em seguida, o material ósseo do aloenxerto foi embalado na janela para preencher completamente o espaço. Figura 7UM: Perfuração da osteotomia do implante através do guia.B: Implantes perfurando através do guia.C: Osteotomia vista através do guia Cirurgia Oral e Maxilofacial (2025) 29:102 Página 9 de 25 102 Figura 8Colocação de enxerto ósseo antes da colocação do implante palatina e medialmente entre a membrana Schneideriana elevada e a crista alveolar. Uma membrana de colágeno reabsorvível foi então colocada vestibularmente para selar a janela, cobrindo o material ósseo do aloenxerto [Fig.9]. Em seguida, foi feita a sutura do retalho com fio de sutura Vicryl 3–0 (3–0 Vicryl Suture, Assut Medical, Suíça). Cuidados pós-operatórios: Após a colocação do implante e entrega das restaurações temporárias (dentaduras parciais), antibióticos foram prescritos Amoxicilina e clavulanato de potássio 1 g comprimido oral (Augmentin 1 g (oral), gsk GlaxoSmithKline, Egito.) duas vezes ao dia por 5 dias após a cirurgia (ou clindamicina 300 mg (Dalacin—C 300 mg (oral), Phizer, Egito.) em pacientes alérgicos à penicilina 3 vezes ao dia por 5 dias após a cirurgia). Analgesia pós-operatória (anti-inflamatórios não esteroidais (Cataflam, Novartis Pharmaceuticals Corporation, Egito.)) foi prescrita por 3 dias e, em seguida, sempre que necessário para alívio da dor. O paciente também recebeu gotas nasais descongestionantes (Otrovin Nasal Drops, Novartis, Egito). O paciente foi instruído a enxaguar a boca com enxaguante bucal antisséptico (cloroexidina) três vezes ao dia a partir do segundo dia após a cirurgia e continuou por duas semanas consecutivas. A TCFC do local dos implantes foi realizada imediatamente no pós-operatório para verificar a posição do implante e a extensão da elevação do seio maxilar e para comparação entre a altura do osso alveolar e a densidade óssea pré e pós-operatória. Para o grupo de controle: Após a reflexão do retalho com sonda periodontal são marcadas as margens da janela.Utilizando uma broca diamantada redonda,instalada em um contra-ângulo de 45°, os contornos da osteotomia da janela lateral foram realizados à mão livre. Em seguida, a membrana sinusal foi cuidadosamente elevada ao longo das paredes inferior, lateral e medial para evitar perfurações iatrogênicas. As osteotomias dos implantes foram confeccionadas de acordo com as instruções do fabricante, e o material ósseo do aloenxerto (Maxxeus, Center for Tissue, Innovation and Research Manufacturing and Distribution Center, 2900 College Dr. Kettering, OH 45420) foi posicionado palatina e lateralmente entre a membrana Schneideriana elevada e a crista alveolar [Fig.10]. O(s) implante(s) (NUVO™ Internal FIT™ Straumann Holding AG, Straumann North American Headquarters Straumann USA, LLC 60 Minuteman Road | Andover, MA 01810) foi(ram) então instalado(s), e o material ósseo do enxerto foi compactado na janela para preencher completamente o espaço entre a membrana Schneideriana elevada e a crista alveolar. Uma membrana de colágeno reabsorvível foi então colocada vestibularmente para selar a janela, cobrindo o material ósseo do enxerto. Em seguida, o retalho foi suturado com fio de sutura Vicryl 3-0 [Fig.11]. Fase de acompanhamento: Todos os sujeitos foram avaliados com base no seguinte cronograma. • Recall de uma semana, todos os indivíduos foram chamados novamente para verificar a presença de infecção, avaliar a higiene oral dos indivíduos e remover as suturas. 102 Página 10 de 25 Cirurgia Oral e Maxilofacial (2025) 29:102 Figura 9UM: Implantes colocados através do guia. FiguraB: Posição do implante através do guia.C: Implante posicionado em relação ao seio maxilar elevado. FiguraD: Enxerto ósseo em posição • Um mês de pós-operatório, para avaliar o processo geral de cicatrização, prevenir quaisquer complicações que possam ocorrer e controlar a higiene bucal geral dos indivíduos. • 6 meses de pós-operatório, para a cirurgia de descoberta do estágio 2, colocação dos pilares de cicatrização. Por fim, as etapas para a construção da prótese final foram concluídas nesta fase. As complicações incluídas no estudo foram: um.Ocorrência de perfuração da membrana Schneideriana b.sangramento intraoperatório c.epistaxe e.sinusite pós-operatória e.periimplantite 2.Dor pós-operatória Método de avaliação: A dor pós-operatória foi registrada pedindo ao paciente que preenchesse uma escala visual analógica [Fig.12] durante o período de dez dias após o procedimento cirúrgico. Isso foi então registrado no prontuário do paciente pelo pesquisador principal deste estudo. A escala visual analógica (EVA) foi utilizada para avaliar a intensidade da dor pós-operatória. A ferramenta EVA consistia em uma régua de 10 cm Avaliação clínica: 1.Presença ou ausência de complicações intra ou pós- operatórias A presença ou ausência de complicações intra ou pós- operatórias foram registradas no prontuário do paciente. Cirurgia Oral e Maxilofacial (2025) 29:102 Página 11 de 25 102 Figura 10UM: Medidas dos limites da janela lateral usando sonda periodontal.B: Sombra da membrana Schneideriana na osteotomia. C: Elevação da membrana Schneideriana.D: Membrana Schneideriana Elevado com alçapão visto como o teto da osteotomia. E: Membrana Schneideriana após a conclusão da osteotomia da janela lateral Figura 11UM: Colocação de implantes.B: Enxerto ósseo compactado em osteotomia.C: colocação de membrana de colágeno sobre a osteotomia da janela lateral 102 Página 12 de 25 Cirurgia Oral e Maxilofacial (2025) 29:102 Figura 12Escala de Avaliação Visual (VAS) de dor preenchida por um dos pacientes. (As caixas de texto representam a tradução em inglês da escala VAS original, elaborada em árabe (língua materna dos participantes)) exibindo 0 (sem dor) em uma extremidade e 10 (dor intensa) na outra. Uma pontuação VAS menor que três indicava dor leve, uma pontuação de 3 a 7 indicava dor moderada e uma pontuação maior que sete indicava dor intensa, de acordo com a literatura [28]. pogônio tecidual, que é o ponto mais proeminente do queixo (D) e o ponto mais inferior do ângulo mandibular (E).As medidas para essas três linhas — A a C, B a E e A a D — foram tomadas três vezes, sendo determinada uma média [29]. No terceiro dia de pós-operatório, as mesmas medidas faciais do paciente, obtidas antes da cirurgia, serão repetidas da mesma forma para registrar a extensão do edema. O edema foi calculado subtraindo-se a medida pré- operatória da medida do terceiro dia de pós-operatório [29 ]. Outra avaliação do edema foi feita usando a Escala Visual Analógica de edema, onde o edema é classificado como “Nenhum” (sem inflamação), “Leve” (inchaço intraoral confinado ao campo cirúrgico), “Moderado” (inchaço extraoral na zona cirúrgica), “Grave” (inchaço extraoral que se espalha para além da zona cirúrgica). 3.Edema pós-operatório Para obter a mensuração da escala de edema dos pacientes em ambos os grupos, as medidas faciais tiveram que ser registradas antes da cirurgia. Com o paciente sentado ereto e a mandíbula em posição fisiológica de repouso, as medidas da face do paciente foram obtidas com uma fita métrica. O estudo utilizou cinco pontos faciais para análise, como mostrado na [Fig.13,14]. O ponto mais posterior do trago (A), o canto lateral do olho (B), o ponto mais lateral do canto da boca (C), o mole Cirurgia Oral e Maxilofacial (2025) 29:102 Página 13 de 25 102 Figura 13Cinco pontos faciais para análise de edema: O ponto mais posterior do tragusUM, o canto lateral do olho (B), o ponto mais lateral do canto da bocaC, o pogônio do tecido mole, que é o ponto mais proeminente do queixoD, e o ponto mais inferior do ângulo mandibular (E) [29] 4.Estabilidade do implante A técnica de sobreposição permite precisão subvoxel e registro altamente robusto. Importando os conjuntos DICOM baixos para o módulo Fusion do software Ondemand 3D Ambos os arquivos são carregados no módulo Fusion no momento, primeiro o registro manual foi feito pela aproximação da varredura secundária à primária em cortes axiais, sagitais e coronais, então o registro automático foi feito pelo software. Cortes transversais foram obtidos com o eixo longo do implante nos cortes axiais, sagitais e coronais sobrepostos, com espessura de corte de 1,5 mm. Esses cortes tinham a mesma coordenação em ambos os conjuntos, portanto, medições lineares puderam ser feitas exatamente nos mesmos locais nas varreduras primárias e secundárias simultaneamente para medir a espessura vestíbulo-lingual do osso no local selecionado. A estabilidade do implante foi medida usando o dispositivo Osstell imediatamente após a colocação do implante e 6 meses após a cirurgia. Avaliação radiográfica: Método automatizado de superposição de voxels em exames de CBCT: Para garantir a padronização e a reprodutibilidade das imagens transversais de TCFC utilizadas neste estudo, foi realizada a sobreposição de conjuntos DICOM de cada paciente usando o módulo Fusion do software Ondemand 3D App. Esta imagem 3D 102 Página 14 de 25 Cirurgia Oral e Maxilofacial (2025) 29:102 Figura 14UM: As medidas do pontoUM(O ponto mais posterior do tragus) para apontarC(o ponto mais lateral do canto da boca). B: As medidas do pontoUM(O ponto mais posterior da trajetória gus) para apontarD(,que é o ponto mais proeminente do queixo)C: As medidas do pontoB(canto lateral do olho) até o ponto E (o ponto mais inferior do ângulo mandibular) Figura 15Método para medição do ganho ósseo vertical Cirurgia Oral e Maxilofacial (2025) 29:102 Página 15 de 25 102 Figura 16UM: Janela sagital fundida.B:A janela pré-operatória do módulo de fusão.C:A janela pós-operatória de 6 meses do módulo de fusão 5.Altura óssea vertical ganha O teste U de Mann-Whitney foi usado para comparar entre os dois grupos. O teste de postos sinalizados de Wilcoxon foi usado para estudar as mudanças por tempo dentro de cada grupo. O teste de Friedman foi usado para estudar as mudanças nas pontuações dedor dentro de cada grupo. O teste de Dunn foi usado para comparações pareadas quando o teste de Friedman é significativo. Os dados qualitativos foram apresentados como frequências e porcentagens. Os testes qui-quadrado e exato de Fisher foram usados para comparar entre os dois grupos em relação aos dados qualitativos. O nível de significância foi estabelecido em P ≤ 0,05. A análise estatística foi realizada com o IBM SPSS Statistics para Windows, versão 23.0. Armonk, NY: IBM Corp. Usando o módulo de fusão da CBCT na vista sagital fundida, uma janela mostrando a CBCT de 6 meses (em vermelho) sobreposta à CBCT pré-operatória (cinza), um ponto foi feito no ponto mais alto do enxerto ósseo usando a ferramenta régua e estendido até um ponto na borda inferior do seio maxilar, a linha da régua medida deve ser paralela ao eixo Y da CBCT, conforme mostrado na [Fig.15,16]. Análise estatística Dados numéricos foram explorados para normalidade verificando a distribuição dos dados e usando testes de normalidade (testes de Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk). Dados de idade, torque e estabilidade do implante mostraram distribuição normal (paramétrica), enquanto a escala de edema, satisfação, escores de dor, bem como dados de alterações ósseas mostraram distribuição não paramétrica. Os dados foram apresentados como média, desvio padrão (DP), mediana e valores de intervalo. Para dados paramétricos, o teste t de Student foi usado para comparar entre as médias de idades nos dois grupos. O teste ANOVA de medidas repetidas foi usado para comparar entre os dois grupos, bem como para estudar as mudanças por tempo dentro de cada grupo. O teste post-hoc de Bonferroni foi usado para comparações pareadas quando o teste ANOVA é significativo. Para dados não paramétricos, o Tabela 1Estatísticas descritivas e resultados do teste exato de Fisher e do teste t de Student para comparações entre características basais nos dois grupos Características da linha de base Estudar (n = 15) Controlar (n = 15) Valor de p Gênero [n, (%)] Macho Fêmea Idade em anos [Média, DP] Torque em N/cm [Média, DP] 1 (6,7%) 14 (93,3%) 42,1 (7,5) 9 (60%) 6 (40%) 40,3 (11,5) 0,001* 0,609 26,5 (15,6) 34,7 (18,1) 0,188 *: Significativo em P≤ 0,05 102 Página 16 de 25 Cirurgia Oral e Maxilofacial (2025) 29:102 Tabela 2Estatística descritiva e resultados do teste exato de Fisher para comparações entre o sucesso do implante nos dois grupos Dor (pontuações VAS) Estudar (n = 15) Controlar (n = 15) Valor de p Comparação entre os dois grupos Sucesso do implante [n, (%)] Sucesso Falha 15 (100%) 0 (0%) 14 (93,3%) 1 (6,7%) 1 Após um dia, não houve diferença estatisticamente significativa entre os dois grupos (P-valor = 0,114, Tamanho do efeito = 0,576). Após dois dias, o grupo de estudo apresentou uma pontuação de dor estatisticamente significativamente menor do que o grupo de controle (P-valor = 0,0121, Tamanho do efeito = 1). Após três, quatro, cinco, seis, sete, oito, nove e dez dias, não houve diferença estatisticamente significativa entre os dois grupos (P-valor = 0,236, Tamanho do efeito = 0,428), (P-valor = 0,146, Tamanho do efeito = 0,537), (P-valor = 0,170, Tamanho do efeito = 0,505), (P-valor = 0,340, Tamanho do efeito = 0,346), (P-valor = 0,188, Tamanho do efeito = 0,474), (P-valor = 0,826, Tamanho do efeito = 0,078), (P-valor =0,780, Tamanho do efeito =0,085) e (P-valor = 0,302, Tamanho do efeito = 0,114), respectivamente. *: Significativo em P≤ 0,05 Tabela 3Estatística descritiva e resultados do teste Exato de Fisher para comparações entre a presença de complicações nos dois grupos Complicações [n, (%)] Estudar (n = 15) Controlar (n = 15) Valor de p Perfuração da membrana schneideriana Presente Ausente Sinusite pós-operatória Presente Ausente 1 (6,7%) 14 (93,3%) 2 (13,3%) 13 (86,7%) 1 2 (13,3%) 13 (86,7%) 2 (13,3%) 13 (86,7%) 1 Mudanças dentro de cada grupo *: Significativo em P≤ 0,05 No grupo de estudo, houve uma mudança estatisticamente significativa nas pontuações de dor ao longo do tempo (P-valorsignificativa ao longo do tempo Figura 17Diagrama de caixa representando valores medianos e de intervalo para pontuações de dor nos dois grupos (círculos e estrelas representam valores discrepantes) Tabela 5Estatística descritiva e resultados do teste U de Mann- Whitney para comparação entre a escala de edema nos dois grupos Escala de edema Estudo (n = 15) Mediana (Amplitude) Controle (n = 15) Mediana (Amplitude) Valor de p Tamanho do efeito (d) Média (DP) Média (DP) CA ANÚNCIO SER 10 (5, 28) 10 (5, 37) 10 (5, 30) 12,4 (7,63) 14,6 (9,39) 14,27 (8,13) 5 (4, 13) 9 (5, 15) 5 (2, 15) 6,5 (2,76) 9,06 (3,53) 6,81 (3,51) 0,003* 0,030* 0,005* 1.223 0,812 1.156 *: Significativo em P≤ 0,05 102 Página 18 de 25 Cirurgia Oral e Maxilofacial (2025) 29:102 Figura 18Diagrama de caixa representando valores medianos e de intervalo para pontuações da escala de edema nos dois grupos (estrelas e círculo representam valores discrepantes) Tabela 6Estatística descritiva e resultados do teste qui-quadrado para comparação entre a gravidade do edema nos dois grupos Gravidade do edema Estudo (n = 15) n Controle (n = 15) n Valor de p Tamanho do efeito (v) % 0 % 46,7Leve Moderado Forte 0 9 6 7 35% nas taxas de complicações (poder = 0,8, α = 0,05). Isso ressalta a necessidadede interpretação cautelosa de achados não significativos, particularmente em relação a complicações raras como perfuração de membrana (observada em 1 vs. 2 casos). Estudos multicêntricos maiores são necessários para confirmar esses achados preliminares. A idade do paciente deveria ser superior a 18 anos por dois motivos: primeiro, seria muito difícil realizar a pneumatização sinusal abaixo dessa idade.30], e em segundo lugar, ter atingido a idade cronológica adulta, na qual um implante dentário e uma restauração fixa podem ser entregues ao paciente [31]. Não tínhamos limite máximo de idade, pois essa era a recomendação do Royal College of Surgeons em suas diretrizes sobre a colocação de implantes dentários. Eles recomendam que o paciente possa tolerar o tratamento sem o risco de fatores adicionais complicarem o tratamento.32]. Em nosso estudo, os pacientes foram submetidos a uma abordagem aberta para elevação do seio maxilar. Portanto, nosso critério de seleção para altura óssea de pelo menos 4 mm estava de acordo com Anson e Horowitz em 2013, que comprovaram o sucesso da elevação do assoalho do seio maxilar com osteótomo em alturas ósseas de 4 mm ou menos [33]. Enquanto ao mesmo tempo um resíduo de 7 mm Cirurgia Oral e Maxilofacial (2025) 29:102 Página 21 de 25 102 Entretanto, o cirurgião que realizou os procedimentos não pôde ser cegado devido ao uso do guia cirúrgico estereolitográfico no grupo de estudo e, portanto, o cirurgião teve que estar ciente disso. Para garantir a randomização e a alocação aleatória, uma sequência aleatória teve que ser gerada. A escolha do software eletrônico, ou seja, "Random.org", foi feita para garantir a distribuição igualitária dos pacientes nos dois grupos. Para garantir a ocultação da alocação e evitar viés de seleção, o operador ou o cirurgião não foram informados da sequência gerada. Mas ela foi mantida em um envelope lacrado com o avaliador de resultados, que era independente do cirurgião, e toda vez que um paciente recebia uma vez com base em seu tempo para entrar no estudo, um número era dado a ele com base em sua vez, e somente depois disso a alocação era revelada ao cirurgião para que ele pudesse realizar o procedimento. Todas as medidas acima foram empregadas para minimizar o risco de viés em nosso estudo, tanto quanto possível. Tomografias computadorizadas de feixe cônico (CBCT) pré-operatórias foram realizadas em todos os pacientes para garantir sua elegibilidade e, portanto, sua inclusão em nosso estudo, bem como para determinar o comprimento e a largura do osso residual. Isso teve como objetivo determinar corretamente a localização da janela, bem como preparar os comprimentos de perfuração no grupo de teste [39]. O tipo de implante utilizado no estudo atual ofereceu roscas de corte que auxiliaram na estabilidade primária aprimorada para a colocação do implante na altura óssea residual já baixa [ 40]. Além disso, era um implante que oferecia troca de plataforma na conexão do pilar do implante, o que era necessário para garantir a estabilidade do osso marginal, pois desloca o componente de reabsorção óssea da crista da vertical para a horizontal em direção à troca de plataforma, o que é de fato muito desejável no aumento do seio maxilar, especialmente para manter estável a largura biológica formada no momento da carga, sem maior deterioração e perda da altura vertical do osso. O tamanho do implante utilizado em todos os casos teve que ser padronizado para evitar variáveis de confusão. A escolha do diâmetro foi definida em 4,3 mm para se adequar aos dentes pré-molares e molares. Além disso, seu comprimento foi definido em 11,5 mm para garantir uma extensão satisfatória do implante na cavidade sinusal, garantindo medições suficientes da altura óssea posteriormente. Constatou-se na literatura que o uso desse comprimento, também conhecido como "implante padrão", apresentou uma alta taxa de sucesso, variando de 94% a 100% [41]. Um dos problemas crônicos do guia cirúrgico convencional tem sido seu enorme volume. Ele requer não apenas espaço suficiente entre os acessos, mas também uma grande reflexão do retalho. A reflexão excessiva do retalho é responsável pelo longo tempo cirúrgico, pela possibilidade de lesão nervosa, como a do nervo infraorbitário, pelo inchaço pós-operatório e pelo desconforto.24]. Em nosso estudo, ajustamos o guia cirúrgico para reduzir seu volume, contendo apenas as informações essenciais. Os limites mesial, distal e inferior da janela lateral desempenham um papel fundamental na consideração racional para a determinação da posição da janela lateral. Além disso, o guia cirúrgico também envolve a localização estimada da margem superior, uma vez que a borda cortante traça a metade inferior da janela lateral [25]. Na cirurgia real, o campo de visão do cirurgião frequentemente varia de acordo com o seu ponto de vista. Ele é ainda mais obstruído pela dentição mesial ou pela mucosa bucal [42]. O guia foi fixado no lugar por pinos de ancoragem para estabilidade. Embora tenha conseguido obter imobilidade durante a cirurgia, a interferência no trajeto do implante, a remoção óssea adicional do pino de ancoragem e a exigência de qualidade óssea sólida permanecem como suas limitações. Além disso, a inconveniência na retirada e adaptação do guia durante a cirurgia é uma grande desvantagem, visto que é recomendado removê-lo elevando o assoalho do seio maxilar. Por outro lado, o guia cirúrgico dentossuportado garante estabilidade favorável com mais conveniência [43]. De acordo com [43] Uma das principais vantagens do design assistido por computador da janela lateral foi a capacidade de identificar e evitar o corte através dos septos do seio maxilar, modificando o design da janela, o que subsequentemente reduz o tempo cirúrgico e minimiza a possibilidade de perfuração da membrana, permitindo a utilização do septo cortical para fornecer maior suporte aos implantes instalados. Além disso, em alguns casos, o operador pôde posicionar o implante encaixando-o no septo cortical para aumentar a estabilidade primária do implante. Isso foi contrário aos nossos resultados, que não mostraram diferença estatisticamente significativa no tempo cirúrgico, na presença de complicações intraoperatórias e na estabilidade primária dos implantes entre os dois grupos. Perfurações da membrana Schneideriana são a complicação intraoperatória mais frequente na elevação do seio maxilar lateral para elevação do seio maxilar. A taxa de incidência relatada variou de 10 a 60%. Dos trinta casos em nosso estudo, três apresentaram perfurações da membrana, de acordo com a literatura [44] revisaram sistematicamente a incidência de perfurações de membrana em pacientes com elevação lateral do seio maxilar. Nesta revisão, foram incluídos doze estudos e 388 perfurações de membrana. A incidência de perfurações de membrana variou de 3,6% a 41,8%, resultando em uma prevalência ponderada de 23,5% [45] Uma revisão sistemática recente realizada por Younes et al. em 2018 [46] analisaram onze estudos sobre desfechos relacionados a pacientes após elevação lateral do assoalho do seio maxilar. Infelizmente, devido à alta heterogeneidade no delineamento do estudo (1 estudo de coorte; uma série de casos retrospectiva; duas séries de casos prospectivas; sete ensaios clínicos randomizados), materiais de enxerto e avaliação das variáveis de desfecho, apenas uma análise descritiva dos dados foi fornecida. A revisão incluiu estudos nos quais procedimentos de elevação unilateral, bilateral ou de ambos os seios foram realizados. O número de indivíduos incluídos na maioria dos estudos 102 Página 22 de 25 Cirurgia Oral e Maxilofacial (2025) 29:102 estudos foi geralmente muito baixa: nove estudos incluíram menos de 40 pacientes. Dados relativos à dor foram relatados em oito dos onze estudos, utilizando uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 10ou 0 a 100, ou escalas de 3 a 5 pontos. A dor foi avaliada por 7 dias em todos os estudos, exceto [47] (4 dias), [48] (dia da cirurgia, 1º e 7º dia pós-cirúrgico), e [49] primeira semana e 14º dia). O edema foi documentado em apenas quatro estudos [50–53]. Um Perfil de Impacto na Saúde Oral-14 (OHIP-14) foi usado em um estudo para avaliar a satisfação do paciente [47]. Em nosso estudo, não houve significância estatística entre os dois grupos, exceto após dois dias, onde o grupo de estudo apresentou escore de dor estatisticamente significativamente menor do que o grupo controle. Mas houve mudanças dentro de cada grupo. No grupo de estudo, houve uma mudança estatisticamente significativa nos escores de dor por tempo para sete, bem como de sete a oito dias, houve uma diminuição estatisticamente significativa nos escores de dor. De oito para nove, bem como de nove para 10 dias, não houve mudança estatisticamente significativa nos escores de dor. Quanto ao grupo controle, houve uma mudança estatisticamente significativa nos escores de dor por tempo. Comparações pareadas entre os períodos de tempo revelaram que não houve mudança estatisticamente significativa nos escores de dor após dois dias, seguida por uma diminuição estatisticamente significativa nos escores de dor de dois para três, três para quatro, quatro para cinco, cinco para seis, seis para sete, bem como sete para oito dias. Não houve mudança estatisticamente significativa nos escores de dor de oito para nove, bem como de nove para 10 dias. Isso foi semelhante ao observado por Mardinger et al. em 2009 [ 51]. Esses achados estão de acordo com estudos anteriores que mostraram um pico de dor no dia da cirurgia ou no primeiro dia pós-operatório, seguido por uma diminuição gradual nos dias seguintes [46,50–53] Infelizmente, o inchaço foi o sinal mais evidente (97,36% dos pacientes) [46]. Devemos ressaltar que este parâmetro é difícil de avaliar quantitativa ou qualitativamente, sendo avaliado subjetivamente pelo paciente. Encontramos um artigo que tentou uma avaliação quantitativa por meio de uma análise de imagem óptica 3D para alterações volumétricas faciais [48]. Em outro estudo, a distância entre o gônio e o canto externo do olho foi medida [47]. Em nosso estudo, as medidas faciais foram obtidas usando uma fita métrica enquanto o paciente estava sentado ereto, e a mandíbula estava na posição fisiológica de repouso. Cinco pontos na face foram usados: ponto mais posterior na linha média do tragus (A), canto lateral do olho (B), ponto mais lateral no canto da boca (C), pogônio do tecido mole, que é o ponto mais proeminente na linha média do queixo (D), e ponto mais inferior no ângulo da mandíbula (E). As medidas foram feitas no pré-operatório e no terceiro dia pós-operatório (dia 3), o inchaço facial foi avaliado medindo as mesmas três linhas do dia 1 (A a C), (B a E) e (A – D) conforme descrito por Nedal em 2015 [29]. Em nosso estudo, o grupo de estudo apresentou pontuação estatisticamente significativamente maior que o grupo de controle. A gravidade do edema também foi avaliada por meio da EVA, onde o grupo de estudo apresentou prevalência estatisticamente significativamente maior de edema moderado e grave do que o grupo controle, que apresentou maior prevalência de edema leve. Isso foi atribuído ao desenho maior do retalho para acomodar o tamanho do guia estereolitográfico e ao maior tempo cirúrgico utilizado. Nossas observações sobre o inchaço foram comparáveis a pesquisas anteriores. Fabbro et al., em 2015, observaram o maior nível de inchaço no primeiro dia pós-cirúrgico [53], com declínio gradual até o sétimo dia. Delilbasi et al., em 2013, observaram os valores mais altos em 36 h, com declínio gradual a partir de então. [ 52] Mardinger et al. em 2009 relataram um valor mediano de 5 (em um VRS de 0–5) no segundo dia após a cirurgia, com um declínio até o sétimo dia, no qual 21% dos pacientes ainda relataram inchaço [ 51]. Farina et al. em 2018 observaram um pico nos dias 1 e 2 com um declínio gradual até o sétimo dia [49]. A estabilidade do implante foi medida imediatamente após a inserção dos implantes e 6 meses após a cirurgia, antes da carga dos pilares, utilizando o dispositivo OsstellISQ®. O valor médio do ISQ registrado 6 meses após a cirurgia (no segundo estágio) aumentou significativamente. Resultados comparáveis foram obtidos por Abd-Almonem, Soliman e Shokry em 2022 e Marković et al. em 2016 [54,55], onde os valores médios de ISQ aumentaram significativamente 6 meses após o levantamento do seio maxilar. De acordo com a literatura, valores de ISQ maiores que setenta indicam alta estabilidade do implante e sucesso do implante colocado [55]. A altura óssea vertical foi avaliada no pré-operatório e após 6 meses de pós-operatório. Um aumento estatisticamente significativo nos resultados da altura óssea está de acordo com Arora et al. em 2019 [56], visto que a altura óssea vertical média aumentou significativamente 6 meses após a cirurgia na avaliação do aumento do assoalho do seio maxilar. No entanto, não houve diferença estatisticamente significativa entre os dois grupos em nosso estudo. O ganho ósseo vertical comparável entre os grupos pode refletir as limitações biológicas inerentes à própria técnica de aumento do seio maxilar, onde as dimensões ósseas finais dependem mais de fatores de cicatrização do que do posicionamento inicial do enxerto. Isso sugere que, embora a cirurgia guiada ofereça vantagens técnicas, ela pode não se traduzir necessariamente em maior volume ósseo em casos simples [57]. As taxas de complicação e ganho ósseo equivalentes entre os grupos podem refletir dois fatores: a proficiência técnica dos cirurgiões em ambos os braços (minimizando erros à mão livre) e o "efeito teto" biológico do aumento do seio maxilar, onde o posicionamento ideal do enxerto, seja guiado ou manual, atinge potencial osteogênico semelhante [58,59]. Isso está alinhado com meta-análises recentes que mostram que o principal benefício da cirurgia guiada pode ser Cirurgia Oral e Maxilofacial (2025) 29:102 Página 23 de 25 102 redução do tempo operatório em vez da prevenção de complicações em casos de rotina [60]. Declarações Aprovação éticaO protocolo do estudo e seu termo de consentimento foram aprovados pelo comitê de ética da Universidade do Canal de Suez (nº 432/2021) e registrados retrospectivamente em 23 de abril de 2024 no PACTR (PACTR20240875463218) (pactr.samrc.ac.za/TrialDisplay.aspx?TrialID = 30442). Todos os pacientes assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido e autorizaram o uso de seus dados para pesquisa após a aprovação do comitê da Universidade do Canal de Suez (nº 432/2021). Todos os procedimentos realizados seguiram a Declaração de Helsinque de 1964. Conclusão Este ensaio clínico randomizado e controlado não encontrou diferenças estatisticamente significativas nas taxas de complicações ou no ganho ósseo vertical entre os procedimentos de elevação do seio lateral guiados por estereolitografia e à mão livre, sugerindo eficácia comparável para casos de rotina. Embora a precisão da cirurgia guiada ofereça vantagens técnicas, nossos resultados indicam que a experiência do cirurgião e os fatores biológicos de cicatrização podem equalizar os resultados em anatomias simples. Consentimento para publicaçãoOs autores afirmam que os participantes da pesquisa humana forneceram consentimento informado para publicação de todas as imagens desta pesquisa. Interesses competitivosOs autores declaram não haver conflitos de interesse. Acesso abertoEste artigo está licenciado sob uma Licença Creative Commons Atribuição 4.0 Internacional, que permite o uso, compartilhamento, adaptação, distribuição e reprodução em qualquer meio ou formato, desde que você dê os devidos créditos ao(s) autor(es) original(is) e à fonte, forneça um link para a licença Creative Commons e indiquese foram feitas alterações. As imagens ou outros materiais de terceiros neste artigo estão incluídos na licença Creative Commons do artigo, a menos que indicado de outra forma em uma linha de crédito ao material. Se o material não estiver incluído na licença Creative Commons do artigo e o uso pretendido não for permitido por regulamentação legal ou exceder o uso permitido, você precisará obter permissão diretamente do detentor dos direitos autorais. Para ver uma cópia desta licença, visitehttp://creativecommons.org/licenses/by/4.0/. Limitações do estudo No entanto, o tamanho da amostra do estudo (n = 15/grupo) limita a detecção de diferenças sutis, particularmente em complicações raras, como a presença de septos e anastomoses de vasos sanguíneos. Ensaios multicêntricos maiores, com acompanhamento mais longo, são necessários para validar esses achados e investigar os potenciais benefícios das técnicas guiadas em anatomias de alto risco. Até lá, os médicos podem considerar ambas as abordagens viáveis para casos sem complicações, com a seleção da técnica baseada na preferência do operador e em fatores específicos do paciente. Referências 1. Lie SAN, Leung CAW, Claessen RMMA, Merten HA, Kessler PAWH (2021) Sobrevivência do implante após aumento do assoalho do seio maxilar sem enxerto em maxilas altamente atróficas: um ensaio clínico randomizado em um estudo de boca dividida. Int J Implant Dent 7(1):107.https://doi.org/10.1186/s40729-021-00387-y 2. 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Além disso, ele se encarregou de redigir e preparar o manuscrito para submissão ao periódico. O conceito e o desenho do estudo foram desenvolvidos pelo Professor Mohamed ElSholkamy. Além disso, ele desempenhou um papel crucial na interpretação dos resultados, bem como em garantir a robustez e a precisão dos achados do estudo. O Professor Ahmed Elrawdy desempenhou um papel crucial no desenho e na interpretação da avaliação radiográfica e contribuiu significativamente para as revisões do manuscrito final. O Dr. Ahmed Abdelmohsen foi responsável pela avaliação dos resultados e contribuiu significativamente para as revisões do manuscrito final. FinanciamentoFinanciamento de acesso aberto fornecido pela Autoridade de Financiamento para Ciência, Tecnologia e Inovação (STDF) em cooperação com o Banco de Conhecimento Egípcio (EKB). Os autores declaram que não receberam fundos, subsídios ou outro apoio durante a preparação deste manuscrito. Disponibilidade de dadosOs dados que apoiam as conclusões deste estudo estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável. http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/ https://doi.org/10.1186/s40729-021-00387-y https://doi.org/10.1186/s40729-021-00387-y https://doi.org/10.1016/j.ijom.2011.10.001 https://doi.org/10.1016/j.ijom.2011.10.001 https://doi.org/10.4103/jips.jips_79_21 https://doi.org/10.4103/jips.jips_79_21 https://doi.org/10.3390/dj9100122 https://doi.org/10.5037/jomr.2020.11302 https://doi.org/10.5037/jomr.2020.11302 102 Página 24 de 25 Cirurgia Oral e Maxilofacial (2025) 29:102 8. Meng Y, Huang X, Wu M, Yang X, Liu Y (2020) O efeito de concentrados de plaquetas autólogas no aumento do seio maxilar: uma meta-análise de ensaios clínicos randomizados e revisão sistemática. Biomed Res Int 2020:1–14.https://doi.org/ 10.1155/2020/7589072 9. 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