PRATICAS INT DE FARM QUEST 2

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Pergunta 1 
0,5 em 0,5 pontos 
 
 
Com relação aos ensaios envolvendo os parâmetros farmacológicos, toxicocinéticos e 
farmacocinéticos, as informações obtidas in silico, in vitro e in vivo são relevantes. A respeito 
desses ensaios, são apresentadas as seguintes frases: 
I- Estudos em humanos se iniciam com muitos resultados sobre o comportamento 
farmacológico obtido nos testes anteriores; 
II- A concentração plasmática do fármaco em animais de laboratório prediz aquela em 
humanos; 
III- As informações obtidas nos testes de toxicidade, que devem incluir os estudos relativos à 
farmacocinética, direcionam a tomada de decisão para o delineamento experimental em 
humanos. 
Estão corretas, apenas, as frases: 
Resposta Selecionada: d. 
II e III. 
Respostas: a. 
I. 
 b. 
I e II. 
 c. 
I e III. 
 d. 
II e III. 
 e. 
I, II e III. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: D 
Comentário: uma das características dos ensaios clínicos que envolvem os 
parâmetros farmacológicos, toxicocinéticos e farmacocinéticos é que os estudos 
em humanos se iniciam com poucos resultados sobre o comportamento 
farmacológico obtido nos testes anteriores. 
 
Pergunta 2 
0,5 em 0,5 pontos 
 
 
Apesar do medicamento inovador ter sido minuciosamente testado em estudos laboratoriais e 
em animais, os efeitos colaterais em humanos, dificilmente, serão completamente identificados. 
Por este motivo, estudos clínicos podem envolver os riscos significativos durante a sua 
condução. Diante deste cenário, uma fase dos estudos clínicos, o risco é maior e tem como 
objetivo principal estudar a segurança farmacológica do medicamento. Assinalar a alternativa 
relacionada ao texto: 
Resposta 
Selecionada: 
a. 
Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos 
saudáveis, utilizando a administração sequencial do medicamento nos 
participantes. 
Respostas: a. 
Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos 
saudáveis, utilizando a administração sequencial do medicamento nos 
participantes. 
 
b. 
Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos 
doentes, utilizando a administração simultânea do medicamento em todos os 
participantes. 
 
c. 
Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos 
saudáveis, utilizando a administração simultânea em todos os participantes. 
 
d. 
Fase II: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos 
doentes, utilizando a administração simultânea em todos os participantes. 
 
e. 
Fase III: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos 
saudáveis, utilizando a administração sequencial do medicamento nos 
participantes. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: A 
Comentário: os estudos clínicos de fase I são conhecidos como os estudos de 
segurança farmacológica. Por ser a fase do primeiro contato do humano com o 
novo medicamento, o risco para acontecer alguma reação adversa é maior, 
sendo, assim, necessário adotar a administração sequencial do medicamento nos 
participantes do estudo como uma medida de segurança. 
 
Pergunta 3 
0,5 em 0,5 pontos 
 
 
Um dos ensaios da fase clínica é o realizado na população pediátrica e há importantes situações 
que os envolvem. Com relação à essa população, são apresentadas as seguintes asserções: 
I- O metabolismo de crianças é igual ao dos adultos; 
II- Dependendo da etapa do desenvolvimento da criança, as alterações fisiológicas são 
marcantes; 
III- Dispensa-se a autorização do responsável legal, quando as crianças são envolvidas. 
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s): 
Resposta Selecionada: b. 
II. 
Respostas: a. 
I. 
 b. 
II. 
 c. 
I e III. 
 d. 
II e III. 
 e. 
I, II e III. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: B 
Comentário: o metabolismo de crianças é díspar, em relação ao do adulto e 
quando as crianças são submetidas a ensaios clínicos, demanda-se a autorização 
do responsável legal. 
 
Pergunta 4 
0,5 em 0,5 pontos 
 
 
Um dos ensaios da fase clínica são realizados na população idosa e há importantes situações 
que os envolvem. Com relação a essa população, são apresentadas as seguintes asserções: 
I- O metabolismo do idoso é mais lento em relação ao adulto; 
II- Comorbidades não impactam nos resultados dos ensaios em idosos; 
III- Por se tratar de idosos, não há a necessidade de se respeitar os princípios éticos. 
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s): 
Resposta Selecionada: a. 
I. 
Respostas: a. 
I. 
 b. 
II. 
 c. 
I e III. 
 d. 
II e III. 
 e. 
I, II e III. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: A 
Comentário: comorbidades impactam, diretamente, nos resultados dos ensaios 
em idosos e os princípios éticos sempre devem ser respeitados, 
independentemente, da faixa etária da população exposta. 
 
Pergunta 5 
0,5 em 0,5 pontos 
 
 
Complete corretamente a frase: “Em Epidemiologia, ____________ significa um grupo de 
indivíduos que tem uma característica comum que é a presença de uma exposição a um fator 
em estudo ou, então, a ausência desse fator” (HOCHMAN et al., 2005): 
Resposta Selecionada: d. 
Coorte. 
Respostas: a. 
Controlado. 
 b. 
Não controlado. 
 c. 
Comparativo. 
 d. 
Coorte. 
 e. 
Autopareado. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: D 
Comentário: “Em Epidemiologia, ‘coorte’ significa um grupo de indivíduos que tem 
uma característica comum que é a presença de uma exposição a um fator em 
estudo ou, então, a ausência desse fator”. A acepção etmológica de “coorte” é 
representada por cada uma das dez unidades de uma legião do exército romano 
(HOCHMAN et al., 2005). 
 
Pergunta 6 
0,5 em 0,5 pontos 
 
 
“Trata-se do ensaio onde não ocorre o mascaramento. Todos os pesquisadores integrantes da 
equipe de investigação, assim como todos os pacientes envolvidos, sabem a que grupo pertence 
cada indivíduo da casuística, ou seja, se ao grupo controle ou ao(s) grupo(s) experimental(is)”. 
O conceito anterior está associado ao estudo: 
Resposta Selecionada: a. 
Aberto. 
Respostas: a. 
Aberto. 
 b. 
Unicego. 
 c. 
Duplo-cego. 
 d. 
Triplo-cego. 
 e. 
Quádruplo-cego. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: A 
Comentário: quando não há o mascaramento no estudo estatístico, os pacientes 
envolvidos e os pesquisadores sabem, exatamente, quem é o grupo experimental 
e quem é o grupo controle. 
 
Pergunta 7 
0,5 em 0,5 pontos 
 
 
“Ensaio clínico consiste em qualquer forma de experimento planejado que envolve as pessoas 
doentes, e é formulado para determinar o tratamento mais apropriado nos futuros pacientes 
com a mesma doença. Objetiva testar a eficiência de um tratamento por fármacos, por 
tratamento cirúrgico ou por outro tipo de intervenção. Esse ensaio, que compara, 
simultaneamente, dois grupos de indivíduos, um dos quais recebe a intervenção de interesse e 
o outro é um grupo controle, é denominado de ____________________”. Por ser um estudo 
longitudinal e prospectivo, formado por grupo experimental, ou de estudo e grupo controle, e 
ser aleatorizado e com o mascaramento, esse ensaio clínico “pode ser considerado como a 
técnica mais poderosa para evidenciar a eficácia da intervenção em investigações na área 
médica” (HOCHMAN et al., 2005). 
Assinale a frase que preenche corretamente a lacuna: 
Resposta 
Selecionada: 
c. 
Ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) - ( randomized clinical 
trial, parallel group trial). 
Respostas: a. 
Ensaio clínico controlado cruzado – crossover clinical trial. 
 b. 
Ensaio clínico controlado fatorial – factorial clinical trial. 
 
c. 
Ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) - ( randomized clinical 
trial, parallel group trial). 
 d. 
Ensaio clínico multifatorial - multifactorial clinical trial. 
 e. 
Ensaio clínico polivalente - multipurpose clinical trial. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: C 
Comentário: ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) é aquele em que 
dois grupos de indivíduos são, simultaneamente,comparados em que um deles é 
o grupo controle e o outro é o que recebe a intervenção de interesse. 
 
Pergunta 8 
0,5 em 0,5 pontos 
 
 
Com relação aos tipos de ensaios clínicos, há desenhos experimentais em que o participante, o 
pesquisador e a bioestatística, não sabem qual é o grupo controle e o experimental. Este 
mascaramento no estudo é: 
Resposta Selecionada: d. 
Triplo-cego. 
Respostas: a. 
Aberto. 
 b. 
Unicego. 
 c. 
Duplo-cego. 
 d. 
Triplo-cego. 
 e. 
Quádruplo-cego. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: D 
Comentário: no mascaramento denominado de triplo-cego, além da equipe de 
investigação e dos pacientes, o profissional de bioestatística que faz as análises, 
também, não sabe qual é o grupo controle e o(s) grupo(s) experimental(is). 
 
Pergunta 9 
0,5 em 0,5 pontos 
 
 
Ao elaborar um projeto de pesquisa, o planejamento experimental é uma importante etapa do 
processo. No caso de experimentos in vivo, são itens importantes a: 
I- Temperatura; 
II- Umidade relativa; 
III- Hora da realização do experimento. 
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s): 
Resposta Selecionada: e. 
I, II e III. 
Respostas: a. 
I. 
 b. 
II. 
 c. 
I e III. 
 d. 
II e III. 
 e. 
I, II e III. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: E 
Comentário: o controle da temperatura, da umidade relativa do ar e o horário da 
realização de experimentos são de importante para a confiabilidade do 
experimento in vivo. 
 
Pergunta 10 
0,5 em 0,5 pontos 
 
 
Para cada tipo de fármaco a ser estudado, existem os modelos animais apropriados que se 
assemelham mais aos parâmetros humanos adotados na investigação clínica. A predição dos 
resultados a serem adotados na investigação clínica é feita com base nos parâmetros 
farmacocinéticos obtidos nos modelos animais, considerando-se: 
I- Dados obtidos da administração oral; 
II- Dados obtidos da administração intraperitoneal (ou venosa); 
III- Dados obtidos da administração intratecal. 
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s): 
Resposta Selecionada: b. 
I e II. 
Respostas: a. 
I. 
 b. 
I e II. 
 c. 
I e III. 
 d. 
II e III. 
 e. 
I, II e III. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: B 
Comentário: os parâmetros toxicocinéticos são avaliados pela exposição do 
organismo pelas vias de administração oral ou pela via intraperitoneal (ou 
venosa), mas não pela via intratecal. 
 
 
	Pergunta 1
	Pergunta 2
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	Pergunta 4
	Pergunta 5
	Pergunta 6
	Pergunta 7
	Pergunta 8
	Pergunta 9
	Pergunta 10