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Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II
PRÁTICAS INTEGRADAS DE FARMÁCIA N367_24602_20211 CONTEÚDO
Usuário THAIS VIEIRA DE SOUZA
Curso PRÁTICAS INTEGRADAS DE FARMÁCIA
Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE II
Iniciado 04/04/21 22:00
Enviado 04/04/21 22:02
Status Completada
Resultado da
tentativa
5 em 5 pontos
Tempo decorrido 2 minutos
Resultados
exibidos
Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas
respondidas incorretamente
Pergunta 1
Resposta Selecionada: d.
Respostas: a.
b.
c.
d.
e.
Feedback
da
resposta:
Com relação aos ensaios envolvendo os parâmetros farmacológicos, toxicocinéticos
e farmacocinéticos, as informações obtidas in silico, in vitro e in vivo são relevantes. A
respeito desses ensaios, são apresentadas as seguintes frases:
I- Estudos em humanos se iniciam com muitos resultados sobre o comportamento
farmacológico obtido nos testes anteriores;
II- A concentração plasmática do fármaco em animais de laboratório prediz aquela
em humanos;
III- As informações obtidas nos testes de toxicidade, que devem incluir os estudos
relativos à farmacocinética, direcionam a tomada de decisão para o delineamento
experimental em humanos.
Estão corretas, apenas, as frases:
II e III.
I.
I e II.
I e III.
II e III.
I, II e III.
Resposta: D
Comentário: uma das características dos ensaios clínicos que envolvem
os parâmetros farmacológicos, toxicocinéticos e farmacocinéticos é que
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0,5 em 0,5 pontos
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os estudos em humanos se iniciam com poucos resultados sobre o
comportamento farmacológico obtido nos testes anteriores.
Pergunta 2
Resposta
Selecionada:
a.
Respostas: a.
b.
c.
d.
e.
Feedback
da
resposta:
Apesar do medicamento inovador ter sido minuciosamente testado em estudos
laboratoriais e em animais, os efeitos colaterais em humanos, di�cilmente, serão
completamente identi�cados. Por este motivo, estudos clínicos podem envolver os
riscos signi�cativos durante a sua condução. Diante deste cenário, uma fase dos
estudos clínicos, o risco é maior e tem como objetivo principal estudar a segurança
farmacológica do medicamento. Assinalar a alternativa relacionada ao texto:
Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de
humanos saudáveis, utilizando a administração sequencial do
medicamento nos participantes.
Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de
humanos saudáveis, utilizando a administração sequencial do
medicamento nos participantes.
Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de
humanos doentes, utilizando a administração simultânea do
medicamento em todos os participantes.
Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de
humanos saudáveis, utilizando a administração simultânea em
todos os participantes.
Fase II: são os estudos realizados em pequenas populações de
humanos doentes, utilizando a administração simultânea em todos
os participantes.
Fase III: são os estudos realizados em pequenas populações de
humanos saudáveis, utilizando a administração sequencial do
medicamento nos participantes.
Resposta: A
Comentário: os estudos clínicos de fase I são conhecidos como os
estudos de segurança farmacológica. Por ser a fase do primeiro contato
do humano com o novo medicamento, o risco para acontecer alguma
reação adversa é maior, sendo, assim, necessário adotar a
administração sequencial do medicamento nos participantes do estudo
como uma medida de segurança.
0,5 em 0,5 pontos
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Pergunta 3
Resposta Selecionada: b.
Respostas: a.
b.
c.
d.
e.
Feedback
da
resposta:
Um dos ensaios da fase clínica é o realizado na população pediátrica e há
importantes situações que os envolvem. Com relação à essa população, são
apresentadas as seguintes asserções:
I- O metabolismo de crianças é igual ao dos adultos;
II- Dependendo da etapa do desenvolvimento da criança, as alterações �siológicas
são marcantes;
III- Dispensa-se a autorização do responsável legal, quando as crianças são
envolvidas.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
II.
I.
II.
I e III.
II e III.
I, II e III.
Resposta: B
Comentário: o metabolismo de crianças é díspar, em relação ao do
adulto e quando as crianças são submetidas a ensaios clínicos,
demanda-se a autorização do responsável legal.
Pergunta 4
Resposta Selecionada: a.
Respostas: a.
b.
Um dos ensaios da fase clínica são realizados na população idosa e há importantes
situações que os envolvem. Com relação a essa população, são apresentadas as
seguintes asserções:
I- O metabolismo do idoso é mais lento em relação ao adulto;
II- Comorbidades não impactam nos resultados dos ensaios em idosos;
III- Por se tratar de idosos, não há a necessidade de se respeitar os princípios éticos.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
I.
I.
II.
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
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c.
d.
e.
Feedback
da
resposta:
I e III.
II e III.
I, II e III.
Resposta: A
Comentário: comorbidades impactam, diretamente, nos resultados dos
ensaios em idosos e os princípios éticos sempre devem ser
respeitados, independentemente, da faixa etária da população exposta.
Pergunta 5
Resposta Selecionada: d.
Respostas: a.
b.
c.
d.
e.
Feedback
da
resposta:
Complete corretamente a frase: “Em Epidemiologia, ____________ signi�ca um grupo
de indivíduos que tem uma característica comum que é a presença de uma
exposição a um fator em estudo ou, então, a ausência desse fator” (HOCHMAN et al.,
2005):
Coorte.
Controlado.
Não controlado.
Comparativo.
Coorte.
Autopareado.
Resposta: D
Comentário: “Em Epidemiologia, ‘coorte’ signi�ca um grupo de
indivíduos que tem uma característica comum que é a presença de
uma exposição a um fator em estudo ou, então, a ausência desse
fator”. A acepção etmológica de “coorte” é representada por cada uma
das dez unidades de uma legião do exército romano (HOCHMAN et al.,
2005).
Pergunta 6
“Trata-se do ensaio onde não ocorre o mascaramento. Todos os pesquisadores
integrantes da equipe de investigação, assim como todos os pacientes envolvidos,
sabem a que grupo pertence cada indivíduo da casuística, ou seja, se ao grupo
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
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Resposta Selecionada: a.
Respostas: a.
b.
c.
d.
e.
Feedback
da
resposta:
controle ou ao(s) grupo(s) experimental(is)”.O conceito anterior está associado ao estudo:
Aberto.
Aberto.
Unicego.
Duplo-cego.
Triplo-cego.
Quádruplo-cego.
Resposta: A
Comentário: quando não há o mascaramento no estudo estatístico, os
pacientes envolvidos e os pesquisadores sabem, exatamente, quem é o
grupo experimental e quem é o grupo controle.
Pergunta 7
Resposta
Selecionada:
c.
Respostas: a.
b.
c.
d.
e.
Feedback
“Ensaio clínico consiste em qualquer forma de experimento planejado que envolve
as pessoas doentes, e é formulado para determinar o tratamento mais apropriado
nos futuros pacientes com a mesma doença. Objetiva testar a e�ciência de um
tratamento por fármacos, por tratamento cirúrgico ou por outro tipo de
intervenção. Esse ensaio, que compara, simultaneamente, dois grupos de
indivíduos, um dos quais recebe a intervenção de interesse e o outro é um grupo
controle, é denominado de ____________________”. Por ser um estudo longitudinal e
prospectivo, formado por grupo experimental, ou de estudo e grupo controle, e ser
aleatorizado e com o mascaramento, esse ensaio clínico “pode ser considerado
como a técnica mais poderosa para evidenciar a e�cácia da intervenção em
investigações na área médica” (HOCHMAN et al., 2005).
Assinale a frase que preenche corretamente a lacuna:
Ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) - ( randomized
clinical trial, parallel group trial).
Ensaio clínico controlado cruzado – crossover clinical trial.
Ensaio clínico controlado fatorial – factorial clinical trial.
Ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) - ( randomized
clinical trial, parallel group trial).
Ensaio clínico multifatorial - multifactorial clinical trial.
Ensaio clínico polivalente - multipurpose clinical trial.
0,5 em 0,5 pontos
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da
resposta:
Resposta: C
Comentário: ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) é aquele
em que dois grupos de indivíduos são, simultaneamente, comparados
em que um deles é o grupo controle e o outro é o que recebe a
intervenção de interesse.
Pergunta 8
Resposta Selecionada: d.
Respostas: a.
b.
c.
d.
e.
Feedback
da
resposta:
Com relação aos tipos de ensaios clínicos, há desenhos experimentais em que o
participante, o pesquisador e a bioestatística, não sabem qual é o grupo controle e o
experimental. Este mascaramento no estudo é:
Triplo-cego.
Aberto.
Unicego.
Duplo-cego.
Triplo-cego.
Quádruplo-cego.
Resposta: D
Comentário: no mascaramento denominado de triplo-cego, além da
equipe de investigação e dos pacientes, o pro�ssional de bioestatística
que faz as análises, também, não sabe qual é o grupo controle e o(s)
grupo(s) experimental(is).
Pergunta 9
Resposta Selecionada: e.
Respostas: a.
Ao elaborar um projeto de pesquisa, o planejamento experimental é uma
importante etapa do processo. No caso de experimentos in vivo, são itens
importantes a:
I- Temperatura;
II- Umidade relativa;
III- Hora da realização do experimento.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
I, II e III.
I.
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
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Domingo, 4 de Abril de 2021 22h02min39s GMT-03:00
b.
c.
d.
e.
Feedback
da
resposta:
II.
I e III.
II e III.
I, II e III.
Resposta: E
Comentário: o controle da temperatura, da umidade relativa do ar e o
horário da realização de experimentos são de importante para a
con�abilidade do experimento in vivo.
Pergunta 10
Resposta Selecionada: b.
Respostas: a.
b.
c.
d.
e.
Feedback
da
resposta:
Para cada tipo de fármaco a ser estudado, existem os modelos animais apropriados
que se assemelham mais aos parâmetros humanos adotados na investigação
clínica. A predição dos resultados a serem adotados na investigação clínica é feita
com base nos parâmetros farmacocinéticos obtidos nos modelos animais,
considerando-se:
I- Dados obtidos da administração oral;
II- Dados obtidos da administração intraperitoneal (ou venosa);
III- Dados obtidos da administração intratecal.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
I e II.
I.
I e II.
I e III.
II e III.
I, II e III.
Resposta: B
Comentário: os parâmetros toxicocinéticos são avaliados pela
exposição do organismo pelas vias de administração oral ou pela via
intraperitoneal (ou venosa), mas não pela via intratecal.
← OK
0,5 em 0,5 pontos
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