Controle Microbiológico De Medicamentos Não-estéreis

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1 Marcar para revisão Existem métodos de contagem de microrganismos que determinam o número total de bactérias mesofílicas e fungos. Eles são divididos em técnicas quantitativas e semiquantitativas. Marque a alternativa que apresenta, respectivamente, os tipo de técnica para Técnica da Filtração, Contagem NMP e Pour Plate. A As três são quantitativas. As três são semiquantitativas. Quantitativa, semiquantitativa e quantitativa. D Semiquantitativa, quantitativa, quantitativa. E Quantitativa, quantitativa e semiquantitativa. Sobre o método de regressão linear, desenvolvido no final da década de 70 por Orth de forma pioneira para a avaliação de sistemas conservantes e que era muito parecido ao preconizado pela Farmacopeia. método de regressão linear baseia-se no princípio que Uma determinada população de microrganismo, quando exposta ao agente antimicrobiano, aumenta A sua viabilidade de modo regular, e a fração de sobreviventes decresce exponencialmente com o tempo. Ao ser exposta ao agente antimicrobiano, determinada população de microrganismo perde sua viabilidade de modo regular, e a fração de sobreviventes aumenta exponencialmente com o tempo. Micro-organismos expostos ao agente microbiano possuem viabilidade aumentada de modo regular e aqueles que sobreviveram aumentam exponencialmente com o tempo. A viabilidade dos micro-organismos não é alterada com a exposição ao agente antimicrobiano D fazendo com que estes aumentem exponencialmente com o tempo. A perda de viabilidade de uma determinada população de microrganismos ocorre de modo regular, e a E fração de sobreviventes decresce exponencialmente com o tempo.3 Marcar para revisão teste do desafio é a metodologia reconhecida para avaliação da eficácia do sistema conservante. produto é utilizado em sua embalagem original, desde que essa nunca tenha sido utilizada, e são divididos em quatro categorias para aplicação dos critérios de aceitação. É considerado um produto farmacêutico/cosmético de categoria 1 A produtos de uso oral, com veículo aquoso (exceto antiácidos). injetáveis, oftálmicos, otológicos e nasais estéreis com veículo aquoso. maquiagens de uso infantil. D produtos de uso tópico (inclusive mucosas), com veículo aquoso, nasais não estéreis. E antiácidos com veículo aquoso. 4 Marcar para revisão Existem diversos microrganismos relevantes para o controle da qualidade, eles são fundamentais para o controle e, às vezes, classificação. Eles podem existir em células únicas ou em aglomerados. Sobre a relevância para produtos farmacêuticos, marque a alternativa que apresenta esses grupos de microrganismos. A Fungos, bactérias, vírus e protozoários. Protozoários, fungos e bactérias. Bactérias, fungos e vírus. D Vírus, protozoários e bactérias. E Bactérias, fungos e protozoários.5 Marcar para revisão Na introdução microbiana, não somente a entrada desse microrganismo é relevante, mas também a sua manutenção, ou seja, o que pode ou não impulsionar a proliferação ou mantê-los em uma quantidade controlada. A formulação é um ponto-chave nessa manutenção, nos auxiliando no controle da proliferação. A propriedade de um produto que está relacionada à disponibilidade de oxigênio para controle do crescimento microbiano é A Osmolaridade. Sistema conservante. Sistema de excipientes. D Potencial redox. E Controle de água. 6 Marcar para revisão Geralmente é possível classificar os medicamentos e cosméticos pela forma física, via de administração e carga microbiana. Sobre essa última, é considerado ausência total de microrganismos apenas em A Produtos não-estéreis. Produtos estéreis independentes da via. Produtos estéreis injetáveis. D Produtos estéreis de uso ocular. E Produtos não-estéreis de uso farmacêutico.7 Marcar para revisão A farmacopeia descreve os testes de identificação de patógenos, que devem ser executados somente quando houver crescimento de microrganismos durante os ensaios de ausência/presença de patógenos. São contemplados apenas 7 nos testes de patógenos e dentre esses apenas um pertence ao reino Fungi. Assinale a alternativa que representa esse patógeno. A Candida albicans. Clostridium spp. Salmonella spp. D Escherichia coli. E Pseudomonas aeruginosa. 8 Marcar para revisão A classificação de medicamentos é uma ferramenta útil tanto na hora da produção, quanto no momento do controle de qualidade, auxilia na escolha das técnicas mais adequadas para processar as amostras. Pode-se classificar medicamentos e cosméticos através da sua forma física, carga microbiana, via de administração. Marque a alternativa que apresenta mais uma forma de se classificar medicamentos e cosméticos. A Esquema de esterilidade. Esquema de doses. Esquema de qualidade. D Esquema farmacológico. E Esquema de densidade.9 Marcar para revisão método turbidimétrico é aquele em que o microrganismo deve crescer bem em meio líquido, ser aeróbico e sensível ao antibiótico. No entanto, para a técnica ser executada, ela precisa correlacionar a turbidez com a inibição proporcional à concentração do antibiótico. A turbidez é medida por: A Análise de infravermelho. Análise pelo espectrofotômetro. Análise pelo HPLC. D Análise por espectrômetro de massas. E Análise por cromatografia gasosa. 10 Marcar para revisão controle de qualidade de medicamentos é composto por uma série de etapas. Assinale a alternativa que traz a etapa que engloba a coleta, transporte e preparação da amostra para análise: A Contagem de formas viáveis Isolamento e identificação de microrganismos c Amostragem do produto D Isolamento e identificação de microrganismos patogênicos E Contagem de formas viáveis por amostragem