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A
B
1 Marcar para revisão
Na avaliação da qualidade
microbiológica de produtos
farmacêuticos não estéreis, os
medicamentos aquosos para uso
oral devem cumprir critérios
rigorosos de aceitação
microbiológica definidos na
Farmacopeia. Quais são os limites
estabelecidos para bactérias
aeróbias, fungos e pesquisa de
patógenos nesse tipo de
formulação?
Contagem de bactérias
aeróbias até 1.000
UFC/mL, contagem de
fungos até 100 UFC/mL e
ausência de
*Pseudomonas
aeruginosa* em 10 mL.
Contagem total de
bactérias aeróbias de até
100 UFC/mL, contagem
total de fungos de até 10
UFC/mL e ausência de
*Escherichia coli* em 1
mL.
Questão 1 de 10
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C
D
E
Contagem de bactérias
aeróbias de até 10
UFC/mL, fungos ausentes
e tolerância de até 5
UFC/mL de *Escherichia
coli*.
Esterilidade total
comprovada em cabine de
fluxo laminar sem
nenhuma unidade
formadora de colônia
tolerada.
Contagem total de
bactérias aeróbias de até
500 UFC/mL, contagem
de fungos de até 50
UFC/mL e ausência de
*Staphylococcus aureus*
em 100 mL.
2 Marcar para revisão
Um farmacêutico do laboratório de
controle de qualidade ficou em
dúvida quanto ao significado do
termo bioequivalência. Um colega
de trabalho indicou-lhe a
Farmacopeia Brasileira 6ª edição.
Em que volume e capítulo ele
encontrará as definições de termos
como bioequivalência?
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A
B
C
D
E
Volume 1, no capítulo
Métodos.
Volume 1, no capítulo
Generalidades.
Volume 2, no capítulo
Plantas Medicinais.
Volume 1, no capítulo
Reagentes.
Volume 2, no capítulo
Insumos Farmacêuticos e
Especialidades.
3 Marcar para revisão
Regina comprou um medicamento
para dor na farmácia de
manipulação local. Depois de duas
semanas de uso, ela percebeu que
tinha dias que sentia dor e dias que
tinha analgesia completa. Ao
conversar com uma ex-funcionária
da farmácia, descobriu que os
medicamentos não passam por
testes de controle de qualidade e
que, segundo a ex-funcionária, as
cápsulas devem ter cada uma um
peso diferente. Quais os testes
poderiam ser realizados para
impedir a dispensação de cápsulas
tão desiguais em efeito e em peso?
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A
B
C
D
E
Determinação de Volume
e de Peso.
Dissolução e
Desintegração.
Teste de Gotejamento e
Uniformidade de Dose.
Uniformidade de Dose e
Determinação de Peso.
Determinação de Peso e
Dissolução.
4 Marcar para revisão
Para a realização do ensaio de
determinação de volume em
formas farmacêuticas líquidas
acondicionadas em frascos
comerciais, a Farmacopeia
Brasileira estabelece uma
metodologia padronizada de
pesagem. O procedimento correto
consiste em:
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A
B
C
D
E
Medir o volume
diretamente de uma única
embalagem utilizando
uma proveta graduada à
temperatura ambiente.
Pesar 1 frasco cheio e
calcular o volume
dividindo a massa obtida
pela aceleração da
gravidade local.
Retirar lacres e rótulos de
10 frascos, pesá-los
individualmente cheios e
depois vazios e limpos até
peso constante, aplicando
a relação entre massa e
densidade ($V = m /
\rho$) a 20 °C.
Misturar o conteúdo dos
frascos de todo o lote em
um tanque graduado para
obtenção do volume
médio direto.
Submeter 50 frascos a um
viscosímetro rotacional
para converter o torque
em volume líquido
aparente.
5 Marcar para revisão
Qual parâmetro estatístico é
responsável por determinar a
probabilidade da porcentagem da
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A
B
C
D
E
população de estudo representar o
número real da população de
origem, dando maior certeza
quanto ao resultado do objeto de
estudo?
Variância.
Desvio Padrão.
Intervalo de Confiança.
Desvio Padrão Relativo.
Erro Amostral.
6 Marcar para revisão
Em medições analíticas de controle
de qualidade, os desvios
observados podem ter origens
distintas e são agrupados em erros
grosseiros, determinados
(sistemáticos) e indeterminados
(aleatórios). O desvio causado por
um equipamento com defeito ou
descalibrado, tal como uma
balança que registra
sistematicamente 0,5 g acima da
massa real, é classificado como:
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A
B
C
D
E
A
B
C
Erro aleatório.
Erro indeterminado.
Erro determinado.
Erro grosseiro por
negligência.
Erro de amostragem
probabilística.
7 Marcar para revisão
Na Farmacopeia Brasileira, 6ª
edição, o primeiro volume
apresenta a estrutura geral e as
diretrizes básicas para o controle
de qualidade. O capítulo que
funciona como um referencial
terminológico, definindo conceitos
fundamentais como o de
"bioequivalência", é o:
Quinto capítulo (Métodos
gerais).
Primeiro capítulo
(Prefácio).
Quarto capítulo
(Generalidades).
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D
E
A
B
C
D
E
Sétimo capítulo
(Reagentes).
Oitavo capítulo
(Informações diversas).
8 Marcar para revisão
Em estatística, chamamos de
parâmetro uma característica de
uma determinada população.
Dentre os parâmetros estatísticos,
qual dos listados abaixo está
relacionado com a obtenção da
totalidade de dados de uma
determinada população?
Amostragem.
Censo.
Moda.
Variância.
Intervalo Amostral.
9 Marcar para revisão
Em estatística descritiva aplicada
ao controle de qualidade
farmacêutico, o parâmetro que
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A
B
C
D
E
expressa o desvio padrão como
uma porcentagem direta em
relação ao valor da média
aritmética amostral é denominado:
Mediana de dispersão.
Desvio padrão relativo
(DPR) ou coeficiente de
variação.
Erro tipo I de student.
Grau de liberdade
populacional.
Frequência modal relativa.
10 Marcar para revisão
No controle de qualidade de
comprimidos não revestidos, a
avaliação da resistência mecânica
abrange dois testes
complementares: o teste de dureza
e o teste de friabilidade. Sobre
esses métodos, é correto afirmar
que:
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A
B
C
D
E
A dureza mede a
resistência à abrasão e
quedas sequenciais,
enquanto a friabilidade
mede a força de
compressão radial com o
durômetro.
A friabilidade avalia o
tempo de desagregação
em meio líquido, enquanto
a dureza determina a
perda de massa pós-
secagem.
O teste de dureza avalia a
resistência à ruptura por
esmagamento (aplicando
força com durômetro),
enquanto o teste de
friabilidade avalia a
resistência à abrasão por
quedas sucessivas no
friabilômetro.
Ambos os ensaios são
destrutivos e destinados
unicamente a
comprimidos revestidos
de liberação prolongada.
O friabilômetro afere a
uniformidade de peso
individual, ao passo que o
durômetro determina a
porcentagem de
dissoluçãodo princípio
ativo.
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