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FAQ Técnico: Canetas Aplicadoras Reutilizáveis de Insulina 28/05/2026 1. CONTEXTO E ASPECTOS GERAIS 1.1 O que mudou na distribuição de insulinas humanas NPH e regular no SUS e por quê? 1.2 Ainda serão enviados frascos de insulina e canetas descartáveis? 1.3 Como é feita a distribuição e quais os critérios de dispensação? 1.4 Por que coexistem diferentes modelos de canetas reutilizáveis na Rede? 2. O DISPOSITIVO CANETA APLICADORA REUTILIZÁVEL 2.1 O que define a caneta aplicadora reutilizável e qual sua diferença para a descartável? 2.2 A caneta aplicadora reutilizável pode ser compartilhada? 2.3 Pode usar a mesma caneta aplicadora para diferentes tipos de insulina NPH e regular)? 2.4 O que fazer quando o usuário interrompe o tratamento (ex.: gestante)? A caneta deve ser devolvida ao MS? SUMÁRIO 4 4 5 5 6 6 6 8 9 10 3. ORIENTAÇÕES DE USO E TÉCNICA DE APLICAÇÃO 3.1 Como realizar a preparação da injeção (escorva)? 3.2 Como confirmar se a dose foi aplicada corretamente? 3.3 O que fazer se a insulina acabar durante o uso na caneta reutilizável? 3.4 Como proceder com pacientes com dificuldades visuais ou motoras? 3.5 As insulinas disponíveis no SUS podem ser administradas pelas vias intravenosa IV) ou intramuscular IM? 4. MANUTENÇÃO, ARMAZENAMENTO E DESCARTE 4.1 Como armazenar a caneta aplicadora reutilizável e os tubetes? 4.2 Com qual frequência a caneta aplicadora reutilizável deve ser trocada? 4.3 Quais os cuidados para evitar danos e como higienizar? 10 10 11 11 12 13 13 15 16 13 4.4 Como descartar os resíduos? 4.5 Como armazenar insulinas nas Unidades? Com que frequência registrar temperatura? A insulina pode ser transportada sem refrigeração ativa, por até 6 horas? 5. LOGÍSTICA DE REPOSIÇÃO E GESTÃO DE FALHAS 5.1 O controle de entrega é obrigatório? 5.2 O que fazer em caso de defeito? 5.3 Se o usuário perder a caneta aplicadora de insulina, ele pode solicitar outra? 5.4 Qual o fluxo de reposição para a Unidade Básica de Saúde UBS) ou Unidade de Saúde de referência? 5.5 O registro no SAC deve ser feito pelo paciente ou pela Unidade dispensadora? 16 16 17 17 18 19 19 19 Este documento visa subsidiar os profissionais de saúde da Atenção Primária à Saúde APS) com informações essenciais sobre o novo modelo de fornecimento de insulinas humanas e canetas aplicadoras reutilizáveis no SUS. 1. CONTEXTO E ASPECTOS GERAIS 1.1 O que mudou na distribuição de insulinas humanas NPH e regular no SUS e por quê? Devido a uma restrição global de fornecimento, o fornecedor anterior de canetas descartáveis não participou do último processo aquisitivo do Ministério da Saúde. Para garantir o tratamento, o SUS introduziu as canetas aplicadoras reutilizáveis, em que o usuário substitui apenas o tubete (refil) de insulina, e mantém o dispositivo por até 3 anos. Entretanto, as canetas descartáveis ou reutilizáveis podem ser fornecidas a depender do ganhador do processo aquisitivo. GUIA DE ORIENTAÇÃO PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE CANETAS APLICADORAS REUTILIZÁVEIS PARA INSULINA HUMANA 4 1.2 Ainda serão enviados frascos de insulina e canetas descartáveis? A distribuição de insulina em frasco 10 mL) continua normalmente, conforme as orientações vigentes do Ministério da Saúde. Ressalta-se, que as canetas descartáveis ou reutilizáveis podem ser fornecidas a depender do ganhador do processo aquisitivo. 1.3 Como é feita a distribuição e quais os critérios de dispensação? No caso das insulinas disponibilizadas pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica Cbaf, geralmente, o Ministério da Saúde MS) envia as canetas aplicadoras aos estados, que distribuem aos municípios. As entregas pelo MS podem contemplar as Secretarias Municipais de Saúde das capitais dos Estados, após pactuação em Comissão Intergestores Bipartite CIB. As insulinas que estão no componente especializado são dispensadas nas farmácias desse componente. 5 1.4 Por que coexistem diferentes modelos de canetas reutilizáveis na Rede? O fornecimento das canetas ocorre por diferentes fabricantes de insulinas. Por essa razão, existem modelos diferentes, os quais são compatíveis com as respectivas insulinas disponibilizadas pelo SUS. 2. O DISPOSITIVO CANETA APLICADORA REUTILIZÁVEL 2.1 O que define a caneta aplicadora reutilizável e qual sua diferença para a descartável? Diferente da caneta descartável, que é descartada após o término da insulina, a reutilizável permite a troca do tubete (refil). O usuário mantém o corpo da caneta e troca apenas o recipiente interno do medicamento quando acaba, após 28 dias de uso ou conforme orientação do fabricante. 6 Figura 1 - Antes – caneta descartável de insulina no SUS Fonte: gerada por IA. Plataforma GPT5, em maio de 2026. Nota: foto da caneta aplicadora reutilizável de insulina. Fonte: imagem gerada por IA. Plataforma GPT5, em maio de 2026. Nota: fotos da primeira e da segunda versão da caneta aplicadora de insulina reutilizável. Figura 2 - Depois – caneta aplicadora reutilizável de insulina no SUS (modelo com aperfeiçoamento de peça plástica translúcida) 7 Figura 3 - Depois - Caixas e respectivos tubetes de insulina para caneta aplicadora reutilizável Fonte: imagem gerada por IA. Plataforma GPT5, em maio de 2026. 2.2 A caneta aplicadora reutilizável pode ser compartilhada? Nunca! O uso é individual e intransferível, mesmo trocando-se a agulha, devido ao risco de contaminação cruzada. Da mesma forma, não pode ser transferida para outro paciente em caso de óbito. 8 2.3 Pode usar a mesma caneta aplicadora para diferentes tipos de insulina NPH e regular)? Não! Cada tipo de insulina deve ter sua própria caneta aplicadora. Misturar tipos diferentes na mesma caneta pode causar contaminação cruzada e risco à saúde. O usuário deve receber uma caneta aplicadora de insulina para cada tipo de insulina que ele utiliza, uma para NPH e outra para regular. Fonte: imagem gerada por IA. Plataforma GPT5, em maio de 2026. 9 2.4 O que fazer quando o usuário interrompe o tratamento (ex.: gestante)? A caneta deve ser devolvida ao MS? O tratamento só deve ser interrompido, conforme orientação do profissional de saúde. Nesses casos, orienta-se o descarte, que deve seguir os procedimentos locais de resíduos de serviços de saúde. 3. ORIENTAÇÕES DE USO E TÉCNICA DE APLICAÇÃO 3.1 Como realizar a preparação da injeção (escorva)? A escorva deve ser feita a cada nova aplicação: 1. Lavar as mãos e verificar o tipo/validade da insulina. 2. Se for NPH, homogeneizar virando o tubete de 10 a 20 vezes. 3. Conectar agulha nova, girar 2 unidades no seletor e pressionar o botão, com a agulha para cima, até sair um jato ou gota. 4. Repetir, se necessário. Se não sair insulina, verificar o encaixe do tubete ou trocar a agulha. 10 3.2 Como confirmar se a dose foi aplicada corretamente? O usuário deve verificar se o visor voltou ao zero e aguardar 10 segundos. Após retirar a agulha da pele, observar se há gotejamento excessivo, o que pode indicar falha na aplicação. 3.3 O que fazer se a insulina acabar durante o uso na caneta reutilizável? Diferentemente das canetas descartáveis, o botão seletor de dose não impede a seleção de uma dose maior do que a quantidade restante no tubete. Caso a insulina se esgote antes da dose completa, a caneta travará durante a aplicação, indicando no visor a quantidade de unidades que ainda faltam administrar. Nessa situação, o usuário deve substituir o tubete, realizar a escorva e aplicar as unidades restantes, completando a dose prescrita. 11 3.4 Como proceder com pacientes com dificuldades visuais ou motoras? A caneta aplicadora pode exigir adaptações, como o uso de etiquetas táteis ou fita em relevo para diferenciar as insulinas. O paciente também pode ser treinado para contar os cliques sonoros do seletorde dose. Cada localidade possui autonomia para implantar medidas complementares que auxiliem os usuários. Fonte: imagem gerada por IA. Plataforma GPT5, em maio de 2026. 12 . . 4. MANUTENÇÃO, ARMAZENAMENTO E DESCARTE 4.1 Como armazenar a caneta aplicadora reutilizável e os tubetes? Caneta aplicadora vazia (sem tubete): local seco, protegido da luz e calor (ex.: gaveta ou armário, evitando o banheiro, devido à umidade). Caneta aplicadora com tubete em uso: pode ficar em temperatura ambiente (abaixo de 30°C) ou na geladeira 2°C a 8°C, nunca na porta ou congelador). É importante verificar a orientação do fabricante. 3.5 As insulinas disponíveis no SUS podem ser administradas pelas vias intravenosa IV) ou intramuscular IM? Não, as insulinas disponíveis no SUS são indicadas, principalmente, para uso por via subcutânea SC, que é a forma padrão de administração no tratamento do diabetes. 13 Caso vá para o refrigerador, retirar da geladeira 30 minutos antes do uso, para evitar desconforto na aplicação. Validade: após aberta, a validade da insulina é normalmente de 28 dias. Verificar a orientação do fabricante. Não utilize o medicamento fora da data de validade. Importante: uma vez instalado, o tubete não deve ser retirado da caneta até acabar ou vencer, para evitar danos ao dispositivo. Fonte: imagem gerada por IA. Plataforma GPT5, em maio de 2026. 14 4.2 Com qual frequência a caneta aplicadora reutilizável deve ser trocada? Em regra, a caneta de aplicação de insulina reutilizável só deve ser substituída se apresentar defeito ou após três anos do primeiro uso. É importante que o profissional de saúde oriente cada usuário a registrar quando iniciou o uso da caneta, anotando na caixa ou na instrução de uso o dia da primeira utilização. Fonte: imagem gerada por IA. Plataforma GPT5, em maio de 2026. 15 4.3 Quais os cuidados para evitar danos e como higienizar? Não deixar cair, não expor ao sol, não mergulhar em água e nunca usar álcool 70% na limpeza (usar apenas pano úmido com água). Verifique as orientações do fabricante. 4.4 Como descartar os resíduos? ● Agulhas, tubetes vazios, caneta aplicadora usada: devem ser colocados em coletores de perfurocortantes ou recipientes rígidos (não usar PET fino) e entregues à UBS. ● Caneta aplicadora sem uso/vencida 3 anos pode ser descartada no lixo comum, desde que sem o tubete de insulina. 4.5 Como armazenar insulinas nas Unidades? Com que frequência registrar temperatura? A insulina pode ser transportada sem refrigeração ativa, por até 6 horas? As insulinas devem ser armazenadas conforme orientação da bula do fabricante, mantendo temperatura entre 2°C e 8° C, protegidas da luz e sem congelamento. 16 Os medicamentos devem permanecer em refrigerador exclusivo para medicamentos ou em equipamento adequado para produtos termolábeis. As condições de armazenamento devem garantir a qualidade, a segurança e a eficácia do medicamento, conforme normas da Anvisa. A temperatura dos equipamentos de armazenamento deve ser monitorada e registrada diariamente. O serviço também deve possuir Procedimento Operacional Padrão POP) definindo: • rotina de monitoramento; • horários de verificação; • ações em caso de alteração de temperatura. 5. LOGÍSTICA DE REPOSIÇÃO E GESTÃO DE FALHAS 5.1 O controle de entrega é obrigatório? Recomenda-se que cada município realize o controle para garantir a rastreabilidade, podendo utilizar Termos de Responsabilidade TR) ou exigir Boletim de Ocorrência BO, em caso de perda. 17 5.2 O que fazer em caso de defeito? O usuário deve levar a caneta à UBS ou à Unidade dispensadora para avaliação. O profissional pode solicitar ao usuário que manuseie a caneta em sua presença, para detectar mau uso (agulha entupida, parafuso sem contato com o êmbolo, falta da escorva). Confirmado o defeito, a substituição deve ser imediata para não interromper o tratamento. Queixas técnicas devem ser registradas no Sistema Notivisa (profissionais) ou e-Notivisa (cidadãos). Fonte: imagem gerada por IA. Plataforma GPT5, em maio de 2026. 18 5.3 Se o usuário perder a caneta aplicadora de insulina, ele pode solicitar outra? Sim. O usuário deve procurar a Unidade de Saúde ou farmácia onde faz o acompanhamento, relatar a perda e solicitar nova caneta. É importante registrar a perda e reforçar a responsabilidade do usuário com o dispositivo, bem como realizar a educação em saúde. O município tem autonomia para demandar documentos específicos para a reposição, como, por exemplo, o Boletim de Ocorrência BO. As exigências locais devem ser verificadas junto às referências municipais. 5.4 Qual o fluxo de reposição para a Unidade Básica de Saúde UBS) ou Unidade de Saúde de referência? Recomenda-se que o município entre em contato com a Secretaria Estadual de Saúde SES, para verificar o fluxo estabelecido localmente, e efetuar a devolução de canetas avariadas, garantindo o correto encaminhamento. 5.5 O registro no SAC deve ser feito pelo paciente ou pela Unidade dispensadora? O registro pode ser realizado tanto pelo paciente quanto pela Unidade dispensadora, sem restrição. 19 Elaboração técnica do Ministério da Saúde.