Questões Gestão Laboratorial e Controle de Qualidade

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Gestão Laboratorial e Controle de Qualidade
1)Entre os métodos específicos de gestão da qualidade, existe um cuja filosofia é voltada para a mobilização dos colaboradores através da implementação de mudanças no ambiente de trabalho, incluindo a eliminação de desperdícios, arrumação, limpeza e autodisciplina. Esse é o método:
A) QFD.
B) 5S.
C) Benchmarking.
D) 6 Sigmas.
E) Reengenharia.
2)Discutir o momento atual da saúde no Brasil requer cuidado especial. Durante muitos anos, o sistema de saúde privado se especializou na geração de riqueza e na complexidade de atendimento, enquanto o setor público era sucateado e a raridade de recursos era ponto importante a se considerar. Passamos, sobretudo a partir da década de 1990, a conhecer um momento diferente, chamado de padrão qualidade, em ambos os segmentos. Tais características do passado trouxeram a preocupação com a demanda em evoluir e o aumento consequente dos custos para que pudesse ser possível acompanhar o momento de transformação. Dessa forma, os hospitais sofreram um momento delicado, entendido como sendo:
A) Um período crítico, uma vez que enfrentam dificuldades financeiras e gerenciais, pois os custos para se manter estão cada vez mais elevados dada a instabilidade econômica atual do país aliada à natural complexidade da área de assistência médica.
B) Um período estável, porque os planos de saúde se tornaram cada vez mais escassos para as pessoas, o poder aquisitivo contrasta com o que as pessoas podem comprar e o setor público assumiu grande parte da responsabilidade de atendimento médico-hospitalar.
C) O setor público e o privado entram em crise, pois os recursos se tornaram cada vez mais escassos e o mercado da saúde segue estagnado.
D) A crise imposta pelo aumento de custos para investimento em qualidade não atingiu o mercado da saúde.
E) A qualidade não entra na questão do mercado da saúde, pois os padrões de qualidade não interferem no bom atendimento dos pacientes.
3)Uma das ferramentas utilizadas nos processos de qualidade é o brainstorm, que é um processo de: 
A) avaliação crítica das ideias levantadas pelos colaboradores das linhas de produção de uma empresa.
B) controle estatístico dos resultados obtidos pela padronização das atividades de uma empresa.
C) medida do desempenho das equipes de trabalho com base em técnicas americanas de pressão e persuasão.
D) trabalho em grupo no qual os indivíduos emitem ideias de forma livre, sem críticas, no menor tempo possível.
E) busca dos responsáveis pelas falhas de qualidade e não conformidades do sistema de produção.
4)A primeira técnica voltada à qualidade capaz de organizar o serviço de saúde e torná-lo adequado e sustentável é a percepção do que os clientes internos (colaboradores) esperam dessa empresa e o que os clientes externos (pacientes e familiares) desejam encontrar. No primeiro caso, uma das principais preocupações dos trabalhadores de determinada empresa é:
A) O valor e a pontualidade do salário pago.
B) A carga horária de trabalho.
C) Se as condições de atuação estão asseguradas.
D) Se o índice de violência do lugar é considerado alto.
E) Se a empresa atua com plano de carreira.
5)O laudo emitido pelo laboratório de apoio deve estar disponível e arquivado pelo prazo de:
A) 1 (um) ano.
B) 2 (dois) anos.
C) 3 (três) anos.
D) 4 (quatro) anos.
E) 5 (cinco) anos.
6)O laboratório clínico deve assegurar que os resultados produzidos reflitam, de forma fidedigna e consistente, a situação clínica apresentada pelos pacientes, assegurando que não representem o resultado de alguma interferência no processo. A informação produzida deve satisfazer as necessidades de seus clientes e possibilitar a determinação e a realização correta de diagnóstico, tratamento e prognóstico das doenças. A melhoria contínua dos processos envolvidos deve representar o foco principal de qualquer laboratório, para que isso se viabilize, é necessário: 
A) Controle dos processos.
B) Levantamento de dados.
C) Transformação de dados em informações.
D) Acompanhamento da fase analítica.
E) Acompanhamento da fase pós-analítica.
7)Quais as fases do ciclo do PDCA?
A) Planejamento, desenvolvimento, correção contínua e aferição.
B) Planejamento, execução, verificação e agir corretivamente.
C) Planejamento, treinamento, contratação e atuação.
D) Programação, execução, compras e aferição.
E) Programação, desenvolvimento, projeto e execução.
8)A garantia da qualidade das fases pré-analítica, analítica e pós-analítica pode ser conseguida por meio da padronização de cada uma das atividades envolvidas, desde o atendimento ao paciente até a liberação do laudo. Com isso, pode-se alcançar a qualidade que se almeja e, com a gestão da qualidade, garanti-la. Para isso, há basicamente duas formas de controle de qualidade: o controle de qualidade interno e o controle de qualidade externo. Ambos de implementação obrigatória em um laboratório de análises clínicas de acordo com a RDC n. 302. Todas essas atividades no laboratório devem ser documentadas por meio de procedimentos operacionais padrão (POP) ou instruções de trabalho (IT), que deverão estar sempre acessíveis aos funcionários envolvidos nas atividades.
Os sistemas de controle interno da qualidade mais empregados nos laboratórios são os sistemas de controle usando gráficos e padrões de conformidade e a não conformidade. São eles:
A) gráficos de Lambert e através das Regras de Beer.
B) gráficos de Leonhard Euler através de funções trigonométricas.
C) gráficos e regras de Bohr.
D) gráficos de Levey-Jennings e através das Regras de Westgard.
E) padrão de Gay-Lussac e gráficos em papel milimetrado.
9)Pode-se definir o indicador como uma informação de natureza qualitativa ou quantitativa, associada a um evento, processo ou resultado, sendo possível avaliar as mudanças durante o tempo e verificar ou definir os objetivos, ou utilizá-lo para a tomada de decisões ou para as escolhas. As principais características de um indicador são, EXCETO:
A) Específico.
B) Mensurável.
C) Atingível.
D) Relevante.
E) Um acidente, evento adverso, erro, incidente ou ocorrência também não são conformidades que podem ser observadas no nosso dia a dia.
10)Qualidade está diretamente ligada com os processos e fluxos, ou seja, a forma pela qual os produtos e serviços são produzidos. Em uma atividade, consideremos que todos os processos são importantes, pois se cada um deles for desenvolvido com precisão e qualidade, efetivamente o produto final será de qualidade também. Diante das várias opiniões das pessoas a respeito do que pensam sobre esse assunto, podemos entender que a qualidade é uma questão subjetiva para os indivíduos, isso se justifica pelo fato de que:
A) Nem todas as pessoas estão preocupadas com produtos de qualidade, muito pelo contrário, a maioria se preocupa com preço.
B) Qualidade é um padrão, portanto, não justifica o fato de ser considerada uma vertente subjetiva.
C) É subjetiva porque está ligada a fatores emocionais individuais, uma vez que cada um acredita em suas razões que o fazem qualificar determinado produto ou serviço.
D) É subjetiva porque pessoas dão importância à qualidade e outras não.
E) Para as pessoas, um serviço de qualidade é sempre o mais caro, portanto, nem todas dão importância aos produtos de maior qualidade.
11)São cinco sensos que podem proporcionar um cotidiano com menos desperdício, mais organizado, mais limpo e claro, mais transparente, mais sincero e disciplinado. São:
A) Senso de apreciação; senso de ordenação; senso de liberdade; senso de asseio; senso de autodisciplina.
B) Senso de afeto; senso de ordenação; senso de limpeza; senso de asseio; senso de meditação.
C) Senso de autopreservação; senso de oportunidade; senso de limpeza; senso de asseio; senso de autodisciplina.
D) Senso de autocrítica; senso de ordenação; senso de liberdade; senso de asseio; senso de autodisciplina.
E) Senso de arrumação; senso de ordenação; senso de limpeza; senso de asseio; senso de autodisciplina.
12)A utilização do fluxograma é ferramenta fundamental noprocesso de qualidade e adequado para apresentações para a equipe, pois sua principal característica é:
A) Ser um desenho gráfico de única vertente voltada ao negócio, como projetos, objetivos, metas, correções, entre outros processos.
B) Ser um desenho gráfico de diversas vertentes voltadas ao negócio, como projetos, objetivos, metas, correções, entre outros processos. Auxilia na observação global, na estruturação e na representação de um determinado processo.
C) Fluxograma é uma ferramenta que é unicamente utilizada para posicionamento físico de colaboradores dentro de uma instituição.
D) Ser um gráfico de barras capaz de auxiliar na visualização e observar as diversas variáveis de um problema.
E) Trata-se de uma ferramenta capaz de mensurar, através de dados estatísticos, a estabilidade de um determinado processo ou fluxo. O gráfico indica o desvio padrão, para baixo ou para cima, em um período de tempo.
13)Podemos dizer que entre os fatores que levam as organizações a adotarem programas de qualidade, temos:
 A) Globalização da economia - maior concorrência.
 B) Busca eliminar desperdícios e atividades que não agregam valor ao produto ou serviço.
 C) Consumidores menos exigentes.
 D) Processo de melhoria contínua.
 E) Certificações (ISO).
14)É uma ferramenta utilizada para apresentar a relação existente entre o problema a ser solucionado e os fatores do processo que podem provocar o problema. Essa ferramenta conceitualmente denomina-se:
 A) Gráfico de Pareto.
 B) Fluxograma.
 C) Histograma.
 D) Matriz SWOT.
 E) Diagrama de Ishikawa.
15)Segundo a RDC n. 302/2005, nos processos relacionados ao item 9.3 Controle Externo da Qualidade - CEQ, exceto:
 A) O laboratório clínico deve participar de ensaios de proficiência para todos os exames realizados na sua rotina.
 B) Para os exames não contemplados por programas de ensaios de proficiência, o laboratório clínico deve adotar formas alternativas de Controle Externo da Qualidade descritas em literatura científica.
 C) A participação em ensaios de proficiência deve ser individual para cada unidade do laboratório clínico que realiza as análises.
 D) A normalização sobre o funcionamento dos provedores de ensaios de proficiência será definida em resolução específica, da Anvisa.
 E) O laboratório clínico deve registrar os resultados do Controle Externo da Qualidade, inadequações, investigação de causas e ações tomadas para os resultados rejeitados ou nos quais a proficiência não foi obtida. As amostras-controle não devem ser analisadas da mesma forma que as amostras dos pacientes.
 
16)Em relação ao Controle Externo da Qualidade (CEQ), conhecido também como ensaio de proficiência, sendo eficaz na fase analítica. Assinale a alternativa correta.
 A) Por ser tratar de CEQ, o laboratório clínico não precisa participar de ensaios de proficiência para todos os exames realizados na sua rotina.
 B) Para os exames não contemplados por programas de ensaios de proficiência, o laboratório clínico deve adotar formas alternativas de Controle Externo da Qualidade descritas em literatura científica.
 C) Por ser tratar de CEQ, o laboratório clínico não precisa registrar os resultados do Controle Externo da Qualidade, inadequações, investigação de causas e ações tomadas para os resultados rejeitados ou nos quais a proficiência não foi obtida.
 D) Por ser tratar de CEQ, as amostras controle não precisam ser analisadas da mesma forma que as amostras dos pacientes.
 E) A participação em ensaios de proficiência deve ser aleatória para cada unidade do laboratório clínico que realiza as análises.
17)O erro sistemático é o tipo mais frequente, em geral, decorrente de problemas persistentes e mais fáceis de serem descobertos e solucionados. Entre as alternativas, qual é decorrente de erros sistêmicos:
 A) Bolhas nas seringas dos equipamentos, nas amostras ou nos reagentes.
 B) Reagentes homogeneizados ou reconstituídos inadequadamente.
 C) Presença de coágulos nas amostras ou nas agulhas do equipamento.
 D) Oscilações da corrente elétrica.
 E) Mudança de lote do calibrador.
18)Os programas de Controle Interno da Qualidade (CIQ) e Controle Externo da Qualidade (CEQ) devem ser documentados, contemplando, exceto:
 A) manutenção corretiva.
 B) forma de controle e frequência de utilização.
 C) limites e critérios de aceitabilidade para os resultados dos controles.
 D) avaliação e registro dos resultados dos controles.
 E) lista de analitos.
19)O processo de aquisição de confiabilidade numa organização, sobretudo as de cunho hospitalar, está diretamente ligado aos laços de confiança e comprometimento. Uma empresa que desempenha ações voltadas para a segurança de seu paciente tem suas atenções focadas exatamente para cinco pontos fundamentais, justamente o que a filosofia da HRO é centrada em realizar, algumas ações permanentes que favoreçam a confiança do paciente com a instituição.
 Assinale a alternativa que não corresponde a uma ação da HRO:
 A) Máxima preocupação com os aspectos técnicos.
 B) A preocupação com falhas.
 C) Comprometimento em ser resiliente.
 D) Sensibilidade e fluxos e operações.
 E) Compatibilidade com a expertise.
20)A implementação do CIQ em um laboratório clínico é de exclusiva responsabilidade do responsável técnico ou do profissional por ele designado e deve ser realizada cumprindo as seguintes etapas, EXCETO:
 A) escolher a amostra-controle a ser utilizada.
 B) estabelecer média, desvio-padrão e coeficiente de variação da amostra-controle aplicando os cálculos estatísticos.
 C) elaborar o gráfico de Levey-Jennings referente a cada analito determinado no laboratório clínico.
 D) implantar uma rotina de determinações da amostra-controle de valor e variabilidade conhecidas, assim como treinar e conscientizar o pessoal técnico responsável pela utilização do sistema analítico.
 E) o controle interlaboratorial em que os resultados de cada teste são comparados com a média do consenso dos dados agrupados por metodologias.
21)Uma das atividades que integram a qualidade no trabalho é a elaboração, a verificação, a aprovação e a distribuição de processos de trabalho, além da implantação desse projeto muito bem definido e estudado. Para isso, cada empresa desenvolve seus próprios manuais de qualidade de acordo com suas demandas e necessidades.
 Num sistema adequado de qualidade, a gestão de informações escritas em manual revela-se de essencial valia, porque:
 A) economiza recursos para investimentos em equipamentos.
 B) notifica funcionário que não corresponde ao processo de trabalho da instituição.
 C) recorre a um banco de dados para verificação de absenteísmo.
 D) para a manutenção de processos de trabalho, o registro das informações deve estar disponível para que a padronização da excelência seja passível de utilização de todos, de maneira uniforme.
 E) atua na padronização contínua dos processos.
22)Considerando os diversos aspectos relacionados ao controle de qualidade no laboratório de análises clínicas, inclusive os previstos na RDC n. 302, assinale a opção correta:
 A) Para realizar o controle interno de qualidade, o laboratório deve utilizar amostras produzidas no próprio laboratório exclusivamente para esse fim.
 B) As amostras submetidas ao controle interno de qualidade devem ser analisadas de acordo com métodos desenvolvidos especialmente para esse controle.
 C) Os métodos para a análise de um mesmo tipo de amostra utilizados para controle externo de qualidade e para controle interno de qualidade devem ser iguais.
 D) O laboratório clínico somente é obrigado a participar de ensaios de proficiência para testes de sorologia para HIV.
 E) Formas alternativas descritas na literatura não podem ser utilizadas para controle interno desde que permitam a avaliação da precisão do sistema analítico.
23)O teste laboratorial realizado por meio de um equipamento situado fisicamente fora da área de um laboratório clínico é designado teste laboratorial remoto - TLR (também chamado teste laboratorial portátil - TLP, do inglês point-of-care testing - POCT).Estimativas atuais preveem que nos próximos dez anos, cerca de 85% dos testes laboratoriais serão realizados fora de um laboratório central, o que configurará um movimento de descentralização que deve ser incorporado por várias entidades profissionais. A Anvisa disciplina a matéria, definindo regras a serem observadas pelo gestor laboratorial para a implantação de TLR em empresas diagnósticas. Considerando a tendência de descentralização e a regulamentação da Anvisa, avalie as seguintes afirmativas:
 I. O laboratório clínico não é responsável pela promoção e manutenção de registros dos processos de educação permanente para usuários dos equipamentos de teste laboratorial remoto (TLR), sendo esta função de responsabilidade dos próprios profissionais que executam TLR.
 II. O responsável técnico pelo laboratório clínico pode se responsabilizar tecnicamente por todos os TLR realizados dentro da instituição e em qualquer local, ou pode delegar a responsabilidade técnica a outros profissionais para os atendimentos em hospital-dia, em domicílios e coleta laboratorial em unidade móvel.
 III. A execução de TLR (point-of-care) deve estar vinculada a um laboratório clínico, posto de coleta ou serviço de saúde pública ambulatorial ou hospitalar, mesmo que essa prática esteja apoiada na filosofia de gestão por descentralização.
 IV. O laboratório clínico deve manter registros dos controles de qualidade de TLR, bem como dos procedimentos para a realização dos mesmos.
 É correto apenas o que se afirma em:
 A) I e II.
 B) I e III.
 C) II e III.
 D) II e IV.
 E) III e IV.
24)O Diagrama de Pareto é uma das ferramentas da qualidade e pode ser descrito como:
 A) diagrama que auxilia o planejamento da qualidade por meio da indicação das atividades mais demoradas, constituindo um caminho crítico.
 B) gráfico relacionando o desvio-padrão de uma medida a seu valor médio.
 C) diagrama de controle com limites de aceitação e valor esperado.
 D) gráfico de barras que ordena as frequências das ocorrências, da maior para a menor, permitindo a priorização dos problemas.
 E) nome equivalente para um gráfico tipo pizza.
25)Uma organização pode ser definida como um organismo vivo e em constante processo de mudança, com suas metas próprias e seus objetivos a cumprir. Segundo Peter Drucker (1999), para as organizações, o objetivo mais importante é criar clientes e, para isso, existem dois caminhos a se seguir:
 A) o marketing e a qualidade.
 B) o marketing e a inovação.
 C) o marketing e a pesquisa de satisfação.
 D) o ambiente externo e o clima organizacional.
 E) a organização e seus processos.
26)A representação gráfica que permite a visualização dos passos do processo, apresentando a sequência lógica, o encadeamento de atividades e as decisões, é:
 A) ISO 9000.
 B) histograma.
 C) brainstorm.
 D) fluxograma.
 E) estratificação.
27)O sucesso de um laboratório clínico pode resultar da implantação e manutenção de um sistema de gestão concebido para melhorar continuamente o desempenho. Os procedimentos operacionais padrões devem ser redigidos de acordo com as boas práticas em laboratório clínico. Os POPs devem incluir o seguinte elemento em cada método: 
A) resultado do controle externo de qualidade. 
B) princípio do método e aplicação clínica. 
C) número do lote do kit. 
D) data de validade do kit. 
E) resultado do controle interno de qualidade. 
28)"É a confirmação de que os requisitos prescritos estão sendo cumpridos, assim como os requisitos regulamentares (legislações) em vigor, voltados para o produto (no caso do laboratório, realização de exames)". Esse item trata da descrição de: 
A) Acreditação. 
B) Certificação.
C) Auditoria. 
D) Regra de Westgard. 
E) Controle de Levey-Jennings. 
29)Sinaliza para a maior variabilidade do sistema, significando o alargamento da curva de distribuição dos resultados do controle, a Curva de Gauss. Essa ocorrência leva ao aumento da imprecisão do método analítico e pode ser expressa em termos de DP ou de CV. A descrição se refere a: 
A) Erro aleatório. 
B) Erro sistemático. 
C) Controle interno de qualidade. 
D) Controle externo de qualidade. 
E) Regra de Westgard. 
30)Quais os objetivos de programar uma gestão da qualidade em um laboratório de análises clínicas? 
A) De forma geral, a gestão da qualidade tem como principal objetivo definir e garantir padrões dentro dos processos de uma organização. Isso visa a plena satisfação dos seus clientes e impulsiona a empresa em busca da melhoria contínua. 
B) De forma geral, a gestão da qualidade tem como principal objetivo apenas garantir padrões dentro dos processos de uma organização. Isso visa a empresa apenas em busca do lucro e não visa a satisfação dos clientes. 
C) De forma geral, a gestão da qualidade não tem como principal objetivo definir e garantir padrões dentro dos processos de uma organização. 
D) De forma geral, a gestão da qualidade visa apenas satisfação dos seus clientes. 
E) De forma geral, a gestão da qualidade apenas impulsiona a empresa a ser competitiva e a visar o lucro. 
31) A administração e suas áreas subjacentes sofreram modificações em espaços curtos de tempo, exigindo capacidade de adaptabilidade rápida dos profissionais que atuam nessas áreas. Fato relevante frente a essa realidade também é o conhecimento de cada conceito para que a construção de objetivos se paute em teoria e novas práticas de fazer marketing. A principal causa dessa modificação repentina e emergente se dá por conta da: 
A) Globalização. 
B) Inovação. 
C) Cultura organizacional. 
D) Pesquisa de satisfação. 
E) Qualidade. 
E) Atua na padronização contínua dos processos. 
32)A era digital modificou por completo a forma de vida das pessoas. Podemos considerar estar virtualmente em vários lugares ao mesmo tempo, consumir produtos a milhas de distância, em tempo real. Grandes avanços tecnológicos trouxeram a necessidade de adaptação emergente das pessoas, provocando uma transição rápida de um modelo de vida mais individual para outro completamente globalizado. Diante de tal afirmativa, assinale a alternativa que corrobora com a questão:
A) A era digital foi um acontecimento negativo para a humanidade, pois isolou as pessoas e dificultou as relações pessoais. 
B) Os avanços tecnológicos que mais colaboram com a sociedade são aqueles ligados à área médica, especialmente dos modernos equipamentos de diagnóstico disponíveis. 
C) Apesar da necessidade de rápida adaptação em virtude dos avanços tecnológicos, em todos os segmentos percebemos melhorias de processos, e isso nos privilegia. 
D) O avanço tecnológico se deu por conta da inovação. 
E) Os indivíduos conseguem viver normalmente caso não queiram se adaptar a esse novo mundo tecnológico globalizado. 
33)Quais os programas de acreditação para laboratórios existentes no Brasil:
A) ONA, PALC, CAP.
B) ONA, DICQ, CAP.
C) ONA, PADI, CAP.
D) PALC, PADI, CAP.
E) ONA, PALC, DICQ.
34)O biomédico legalmente habilitado pode assumir, perante a vigilância sanitária, a responsabilidade técnica por no máximo:
A) 3 (três) laboratórios clínicos ou 3 (três) postos de coleta laboratorial ou 1 (um) posto clínico e 2 (dois) postos de coleta laboratorial. 
B) 4 (quatro) laboratórios clínicos ou 4 (quatro) postos de coleta laboratorial ou 2 (dois) postos clínicos e 2 (dois) postos de coleta laboratorial. 
C) 2 (dois) laboratórios clínicos ou 2 (dois) postos de coleta laboratorial ou 1 (um) posto clínico e 1 (um) posto de coleta laboratorial. 
D) 3 (três) laboratórios clínicos ou 3 (três) postos de coleta laboratorial ou 2 (dois) postos clínicos e 1 (um) posto de coleta laboratorial. 
E) 2 (dois) laboratórios clínicos ou 2 (dois) postos de coleta laboratorial ou 2 (dois) postos clínicos e 1 (um) posto de coleta laboratorial. 
35)O ciclo PDCA é uma das ferramentas mais conhecidas no universo da estratégia competitiva. Possui uma abrangente aplicabilidade nos processos organizacionais, sendo composto de quatro etapas, nas quais todo o processo é acompanhado passo a passo. Inicialmente,o planejamento; na segunda etapa, o "fazer", a tomada de decisão através da movimentação. Após isso, a checagem, que é o segmento que responderá se o fluxo desse processo está no caminho certo. E após, o agir, que precisa ter como respaldo:
A) Todas as ações anteriores refeitas. 
B) O agir é o processo inicial do ciclo. 
C) A certeza de todas as ações anteriores realizadas, com resultados seguros.
D) O ciclo PDCA se aplica apenas em soluções de problemas organizacionais. 
E) A primeira ação, o planejamento.
36)"É o reconhecimento de competência técnica. Relaciona-se com tarefas técnicas específicas, tais como as de um laboratório de ensaios ou calibração, laboratórios de diagnósticos ou de um organismo de certificação ou inspeção, em que as normas específicas estabelecem o grau de competência exigido. As normas para os serviços de saúde geralmente são desenvolvidas com envolvimento das comunidades médicas, científicas, técnica e clínica e podem ser utilizadas no desenvolvimento do sistema de gestão dos serviços e na manutenção de suas próprias competências". Esse item trata da descrição de:
A) Acreditação. 
B) Certificação. 
C) Auditoria. 
D) Regra de Westgard. 
E) Controle de Levey-Jennings.
37)Dispõe sobre o Regulamento Técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde. Essa regulamentação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária se refere à:
A) Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n. 306, de 7 de dezembro de 2004. 
B) Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n. 33, de 25 de fevereiro de 2003. 
C) Portaria Interministerial n. 482, de 16 de abril de 1999. 
D) Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n. 239, de 26 de julho de 2018. 
E) Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n. 50, de 21 de fevereiro de 2002.
38)Entre os tipos de auditoria existentes, qual das alternativas se refere à auditoria de primeira parte?
A) Conhecida como auditoria interna. Quando o próprio laboratório realiza auditoria nos seus processos para avaliar o atendimento aos requisitos. Geralmente, realizadas por pessoas do próprio laboratório que foram capacitadas como auditores e receberam treinamento sobre a norma. 
B) Conhecida como primeira parte, quando é realizada por uma organização a um fornecedor. Exemplo: um laboratório auditar um laboratório de apoio ou um fornecedor de insumos e reagentes. 
C) Conhecida como auditoria externa, ocorre quando uma instituição independente (acreditadora ou certificadora) realiza uma auditoria no laboratório. Esse processo é voluntário, sistemático, e ocorre a intervalos programados e definidos em contrato com o órgão certificador ou acreditador. 
D) Conhecida como auditoria externa, segunda parte, quando é realizada por uma organização a um fornecedor. Exemplo: um laboratório auditar um laboratório de apoio ou um fornecedor de insumos e reagentes. 
E) Conhecida como auditoria interna, ocorre quando uma instituição independente (acreditadora ou certificadora) realiza uma auditoria no laboratório. Esse processo é voluntário, sistemático, e ocorre a intervalos programados e definidos em contrato com o órgão certificador ou acreditador.
39)Os laboratórios de análises clínicas vêm buscando, constantemente, a implementação de programas de acreditação, a despeito dos custos relacionados. Considerando o conceito de qualidade, analise as afirmativas a seguir.
I - O objetivo de implantar um sistema de controle de qualidade é reconhecer e minimizar os erros, assegurando a confiabilidade dos resultados do laboratório e obter resultados confiáveis e seguros. 
II - A equipe de Garantia da Qualidade do laboratório deve implementar um sistema de controle de qualidade que permita aos seus integrantes garantir a qualidade de todos os resultados obtidos na rotina diária, considerando que existam laboratórios de apoio, os quais não são de responsabilidade direta do laboratório, para testes realizados fora desse ambiente. 
III - O Controle Interno consiste na análise diária de amostras-controle, que possui valores conhecidos dos analitos, para avaliar a precisão dos ensaios. 
É correto o que se afirma em: 
A) I, apenas. 
B) II, apenas. 
C) I e III, apenas. 
D) II e III, apenas. 
E) I, II e III.