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* * Preparações obtidas por Dissolução Simples Curso de Farmácia Farmacotécnica I Prof. Patrícia Dias CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA I BTIDAS POR DISSOLUÇÃO SIMPLES 01 Soluções Medicamentosas Xaropes Melitos Elixires TIPOS Soluções Medicamentosas Misturas homogêneas formadas por 2 componentes distintos: Soluto e Solvente. Vantagens: Boa biodisponibilidade, Fácil administração. Desvantagens: Passível de contaminação microbiana e reações de hidrólise e oxidações. Sofre efeito de 1 º passagem. Difícil transporte das embalagens. * * Depende da avaliação dos seguintes fatores: Coeficiente de solubilidade Cristalinidade e polimorfismo Grau de hidratação Interações solvente - soluto Granulometria do fármaco Agitação Constante dielétrica pH CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA I PREP. OBTIDAS POR DISSOLUÇÃO SIMPLES 02 Temperatura * * Principais solventes utilizados Atóxico e não irritante Compatível com o fármaco Inócuo TIPOS AQUOSOS: Água NÃO AQUOSOS Emprego restrito, avaliar toxicidade e inocuidade, segurança Acetona Álcoois (benzílico , etílico, isopropílico) Propilenoglicol Glicerina Sorbitol (solução a 70 %) Polietilenoglicol (PEG) Óleos (algodão , milho) Parafína líquida CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA I PREP. OBTIDAS POR DISSOLUÇÃO SIMPLES 03 Características: Tipos: * * Considerada como uma matéria - prima, produzida pelo próprio estabelecimento. Veículo mais usado em Farmácia. TIPOS POTÁVEL PURIFICADA PARA INJETÁVEIS CONTAMINANTES SAIS ORGÂNICOS PARTÍCULAS E COLÓIDES MICROORGANISMOS GASES DISSOLVIDOS Tecnologias de Purificação CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA I PREP. OBTIDAS POR DISSOLUÇÃO SIMPLES 04 * * CONTAMINANTES CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA I PREP. OBTIDAS POR DISSOLUÇÃO SIMPLES 05 SOLUTOS INORGÂNICOS * * Suspensão estável de partículas sólidas ou coloidais de origem orgânica ou inorgânica SOLVENTES CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA I PREP. OBTIDAS POR DISSOLUÇÃO SIMPLES 06 SOLUTOS ORGÂNICOS PARTÍCULAS E COLÓIDES * * Oxigênio Nitrogênio Gás carbônico Bactérias, Mofos, Leveduras e Vírus CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA I PREP. OBTIDAS POR DISSOLUÇÃO SIMPLES 07 MICROORGANISMOS GASES * * SAIS CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA I PREP. OBTIDAS POR DISSOLUÇÃO SIMPLES 08 Tecnologias de Purificação da Água ORGÂNICOS PARTÍCULAS E COLÓIDES M-O GASES DISSOLVIDOS Filtração Destilação Deionização Osmose reversa * * Separação mecânica de partículas de um fluido pela passagem através de um elemento filtrante. Vantagens: Remove partículas acima do tamanho de poro especificado do filtro. Pode eliminar microorganismos Desvantagens: Não é regenerável Custo razoável Não remove compostos inorgânicos CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA I PREP. OBTIDAS POR DISSOLUÇÃO SIMPLES Filtração Tipos de filtros: Carvão ativado Areia Membrana CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA I PREP. OBTIDAS POR DISSOLUÇÃO SIMPLES 09 * * Filtração por adsorção: área superficial total: 1000m2/g Vantagens: Remove material orgânico (subst. coloridas) e Cloro. Desvantagens: Contaminação c/ part. Carvão Crescimento de m-o CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA I PREP. OBTIDAS POR DISSOLUÇÃO SIMPLES 10 Carvão Ativado * * Areia Vantagens: Remove material particulado grosso (até 98% em peso do total de sólidos em suspensão) Desvantagem: Requer manutenção adequada e regular Membrana Filtros de ponto de uso: para controle microbiológico final. Filtros de linha: pré-tratamento para proteger os elementos. Desvantagem: requer contínua verificação e manutenção. Filtros de ventilação: os de classificação absoluta são empregados para os reservatórios e para proteger os condensadores dos destiladores. CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA I PREP. OBTIDAS POR DISSOLUÇÃO SIMPLES 11 * * Arraste de contaminantes pela condensação Arraste de impurezas voláteis Requer manutenção regular Altos custos de operação por aquecimento elétrico Cosumo elevado de água Remove boa parte dos contaminantes Fácil operação Reutilizável Investimento médio Muito utilizada em Farmácia de manipulação. Vantagens Desvantagens CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA I PREP. OBTIDAS POR DISSOLUÇÃO SIMPLES 12 Destilação * * Desvantagens Não remove partículas, material orgânico ou m - o Resinas regeneráveis podem gerar partículas e promover o crescimento de bactérias. Altos custos de operação: regeneração/transporte Vantagens Remove mat. inorgânico dissolvido Fácil operação Regenerável Mais econômico (Misto) Resina catiônica H-Resina + M + + X - M-Resina + H + + X - Resina aniônica Resina-NH3 OH + H+ + X - Resina - NH3 X + H2 O Tipos Leito separado Leito misto CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA I PREP. OBTIDAS POR DISSOLUÇÃO SIMPLES 13 Deionização (ou desmineralização) * * CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA I PREP. OBTIDAS POR DISSOLUÇÃO SIMPLES 14 Deionização (ou desmineralização) * * Muito utilizada na Indústria Farmacêutica (controle de qualidade e produção) PRINCÍPIO CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA I PREP. OBTIDAS POR DISSOLUÇÃO SIMPLES 15 Osmose Reversa * * Membranas de OR estão sujeitas a incrustações e obstruções a longo prazo. Consumo de água semelhante ao dos destiladores. Vantagens Desvantagens Elimina partículas, boa parte dos íons e m-o. Baixo custo de operação pelo baixo consumo de energia elétrica. Manutenção mínima. Bom controle dos parâmetros operacionais. CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA I PREP. OBTIDAS POR DISSOLUÇÃO SIMPLES 16 Osmose Reversa * * Armazenar ao abrigo do ar. Não deve ficar armazenada por período superior a 48 horas. Utilizar depósitos adequados. Realizar sanitização adequada ( sol. HClO 0,05 %) CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA I PREP. OBTIDAS POR DISSOLUÇÃO SIMPLES 17 Armazenagem * * Realizar periodicamente Amostragem adequada Registrar em formulário específico Tipos de análise Condutividade pH (5.0-7.0) Isenta de metais pesados Análise de TOC: Contaminantes Orgânicos (máx 500 ppb) Análise Microbiológica (contagem de fungos leveduras, bactérias. Análise de pirogênio e esterilidade) CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA I PREP. OBTIDAS POR DISSOLUÇÃO SIMPLES 18 Controle de qualidade da água * * Tipo I - APLICAÇÕES: Grau reagente Cromatografia líquida (HPLC) Cromatografia gasosa (GC) Cultura de células Analisadores de TOC Análise de traços Tipo II – APLICAÇÕES: Grau analítico Preparação de meios de cultura, tampões e de reagentes Água purificada (Farmacopeica) Tipo III – APLICAÇÕES: Uso geral em laboratório (grau laboratório) Alimentação de máquina de lavagem de vidraria Alimentação de sistemas de água ultrapura CURSO DE FARMÁCIA - FARMACOTÉCNICA I PREP. OBTIDAS POR DISSOLUÇÃO SIMPLES 19 Água da USP 25
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