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Ricardo está desenvolvendo uma pesquisa que utilizará um medicamento experimental em seres humanos, para tal ele vai utilizar uma amostra de mil pessoas. Para que sua pesquisa seja desenvolvida, Ricardo precisa primeiramente: Dr. Alberto se recusou a fazer parte de uma pesquisa no Hospital Geral onde trabalha alegando o ¿Princípio da Precaução¿. O que realmente ele quis dizer alegando este princípio é: Ter o cuidado de alertar todos os envolvidos em uma pesquisa de seus riscos e os benefícios esperados é uma prática que visa: SDE0083_EX_A3_201309049238 » 00:00 de 50 min. Lupa Aluno: ROSANGELA FARIAS DA SILVA Matrícula: 201309049238 Disciplina: SDE0083 ÉTICA NA SAÚDE Período Acad.: 2016.1 (G) / EX Prezado (a) Aluno(a), Você fará agora seu EXERCÍCIO DE FIXAÇÃO! Lembrese que este exercício é opcional, mas não valerá ponto para sua avaliação. O mesmo será composto de questões de múltipla escolha (3). Após a finalização do exercício, você terá acesso ao gabarito. Aproveite para se familiarizar com este modelo de questões que será usado na sua AV e AVS. 1. Conseguir patrocínio financeiro de uma indústria farmacêutica. Ter formação em bioética ou contratar um estatístico para aplicação dos medicamentos. Contratar mil pessoas que serão submetidas ao tratamento experimental. Submeter sua pesquisa a um Comitê de Ética (CEP) Ter formação superior em nível de PHD, grau filosófico, cursado no exterior. Gabarito Comentado 2. Que desconhecia todos os voluntários e temia encontrar alguns amigos na pesquisa. Que, por ser religioso, não poderia atuar aos sábados e domingos por precaução. Não estava sendo devidamente remunerado para isto. Que temia pela existência de um risco na pesquisa mesmo que não soubesse exatamente qual era. Ou seja, temia um risco desconhecido. Que não estava disponível fora do horário de trabalho para as reuniões. 3. Eliminar as possibilidades de futuras solicitações de patentes dos medicamentos. Acelerar o processo de tabulação primária onde apenas os nomes dos envolvidos são citados. Apenas rotina pois, os verdadeiros riscos conhecidos são ocultados para manter a ética da pesquisa. Seguir as normas básicas da Bioética e orientações dos Comitês de Ética Não ter custos com os voluntários. Agindo desta forma eles é que são responsáveis pelo financiamento da pesquisa. Gabarito Comentado A Resolução 196/196 do Conselho nacional de Saúde foi criada com o intuito de: Em 1964, foi criado pela Associação Médica Mundial, um documento conhecido pelo nome de Declaração de Helsinque. Na parte referente à pesquisa clínica combinada com o cuidado profissional, o documento aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento (pesquisas experimentais) desde que: Uma pesquisa sobre qualidade de vida colocou no reservatório de água de uma cidade uma grande quantidade de Testosterona (hormônio masculino), sem que ninguém soubesse, afim de observar os resultados no nível de estresse da população. Pela bioética os pesquisadores erraram em: 4. Avaliar riscos de pesquisas com animais Normatizar pesquisas com seres humanos Oferecer diretrizes de gestão hospitalar Investigar e punir distorções em ciência Moralizar os efeitos colaterais de medicamentos Gabarito Comentado 5. Os sujeitos da pesquisa assinem termos de responsabilidade nos quais demonstram estar conscientes dos riscos e eximem o pesquisador de qualquer ocorrência. Assegurem que não haverá riscos envolvidos para que o cientista e sua equipe. Previamente consentidos e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia para o próprio paciente submetido ao procedimento experimental. A pesquisa possa contribuir para o desenvolvimento da ciência e para o progresso dos conhecimentos na área. Haja remuneração aos sujeitos da pesquisa para que possam assegurar que suas famílias sejam protegidas caso algo negativo ocorra. Gabarito Comentado 6. Não participar aos envolvidos dos riscos do experimento dando a opção deles participarem ou não como voluntários. Usarem Testosterona. Na verdade deveriam usar adrenalina que surte efeito mais rápido. Usarem uma grande quantidade. Isto pode gerar riscos aos fetos em gestação. A Bioética não versa sobre pesquisas em reservatórios de água. Não dimensionarem a vazão da água e a perda hormonal pela evaporação.
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