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Aula 9: Aspectos éticos e legais na pesquisa em Enfermagem e 
Biomédica 
 
● Pesquisa em saúde 
Não há sombra de dúvidas que a pesquisa em saúde deve estabelecer conhecimentos que venham a contribuir 
para o desenvolvimento da área. O objetivo é possibilitar aos profissionais alcançar todas as etapas do 
conhecimento acadêmico na sua trajetória acadêmica, dentro e fora da Universidade. 
 
Divulgar uma pesquisa científica para alavancar e introduzir conhecimentos específicos é tarefa de 
responsabilidade moral de natureza de qualquer profissão.Porém, existem mais cobranças por parte dos 
enfermeiros, pelo fato de lidarem com vidas humanas. 
 
Há também a obrigação de lançar mão da pesquisa como instrumento para alcançar novos meios em ciências e 
métodos mais práticos, na tentativa de melhorar a prática assistencial da profissão. 
 
● Resolução 466/12 (http://estacio.webaula.com.br/Cursos/don033/docs/a09_t04.pdf) 
A Resolução nº 466/12 do Conselho Nacional de Saúde, do Ministério da Saúde, traz em seu bojo a prerrogativa 
de se trabalhar com determinadas normas e diretrizes que de certa forma dão sustentação à pesquisa em saúde. 
Os princípios éticos são universalmente importantes para todas as práticas de saúde. Mas a maneira como eles 
são aplicados podem, numa determinada situação, diferir de uma cultura para outra. 
Especificamente na área da enfermagem, esses princípios são os mesmos aplicados na pesquisa e prática da 
profissão. Em ambos, o paciente tem direitos que o enfermeiro deve proteger e defender. São eles: 
Beneficência, Justiça, Fidelidade, Não maleficência, Autonomia. 
 
● O que significam vulnerabilidade e grupos vulneráveis? 
É quando um determinado grupo se encontra em risco por ter um poder aquisitivo bem inferior ao seu grau 
educacional ou não apresenta nenhuma condição de ofertar suas condições espontâneas mediante a sua 
participação ou vinculação de um estudo em que foi pesquisado. 
 
Exemplos de grupos vulneráveis: clientes com transtornos mentais, em coma e detentos. 
 
● Importância do consentimento esclarecido 
O consentimento esclarecido é um processo pelo qual os pesquisadores asseguram que os sujeitos das pesquisas 
serão informados sobre os riscos potenciais, desconfortos, incômodos e benefícios de participarem de um 
estudo, além de seu direito de não participar. 
A informação precisa ser apresentada de maneira livre e sem coerção. O consentimento esclarecido é guiado por 
três princípios: 
 
- Científico: 
1ª etapa - Apresentar o protocolo de pesquisa, instrumento que contém toda a elaboração da pesquisa e 
qualifica a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa. 
2ª etapa – Apresentar a pesquisa a todos os participantes para verificar o interesse na participação. Eles devem 
ser informados quanto a seu pleno direito de desistir do estudo. Deve-se ainda destacar os resultados em que a 
pesquisa foi conduzida e direcionada para a prática da assistência em enfermagem. 
 
- Ético: 
Caracteriza a atuação do profissional enfermeiro na Resolução 196/96, na articulação da pesquisa com o Código 
de Ética na relevância social, baseando-se no respeito e dignidade humana. 
 
- Legal: 
No momento em que o ser humano se submete à pesquisa, ele deve estar de acordo com os interesses da 
pesquisa e da população. Este argumento tem sua origem estabelecida no Código de Nuremberg (sobre o qual 
falaremos mais adiante). 
 
Para validar a questão ética, é necessário assegurar que todos os indivíduos estejam de acordo com o trabalho, 
e que seus resultados sejam satisfatórios para a sociedade. 
 
● Ética e pesquisa em Enfermagem 
Dois documentos simples orientam e ordenam o desenvolvimento das normas e códigos de ética na investigação 
da biomedicina e da saúde: 
Código de Nuremberg: surgiu na 2ª Guerra Mundial; seus aspectos éticos envolvem a experimentação com seres 
humanos. 
Declaração de Helsinque: trabalha as diferenças do ambiente terapêutico e não terapêutico, que delineiam os 
aspectos norteadores da pesquisa clínica (envolvem seres humanos e a pesquisa clínica é justificada em 
benefício de seus resultados).