ANVISA NSP

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AULA: PROF º MSc GU ILHERME F MENDES
CRÉD ITOS: PROFA. MSC . CAROL INE ROME IRO
ANVISA
Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária
O que é Vigilância Sanitária? (Lei 8.080/90)
Conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir 
riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários 
decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de 
bens e da prestação de serviços de interesse da saúde, 
abrangendo:
I - o controle de bens de consumo que, direta ou 
indiretamente, se relacionem com a saúde, compreendidas 
todas as etapas e processos, da produção ao consumo; e
II - o controle da prestação de serviços que se relacionam 
direta ou indiretamente com a saúde.
Produtos e serviços submetidos a controle 
sanitário – Área de Alimentos
� alimentos, inclusive bebidas, águas envasadas, seus insumos,
suas embalagens, aditivos alimentares, limites contaminantes
orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de medicamentos
veterinários;
� quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco à
saúde, obtidos por engenharia genética, por outro
procedimento ou ainda submetidos a fontes de radiação.
� instalações físicas, equipamentos, tecnologias, ambientes e
procedimentos envolvidos em todas as fases dos processos
de produção, incluindo a destinação dos respectivos resíduos.
ANVISA
� Criada pela Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de
1999;
� Autarquia sob regime especial – agência
reguladora com independência administrativa,
estabilidade de dirigentes durante o período do
mandato e autonomia financeira.
ANVISA
� Campo de atuação � setores relacionados a
produtos e serviços que possam afetar a saúde da
população brasileira;
� Regulação sanitária e regulação econômica de
mercado;
� Coordenação do Sistema Nacional de Vigilância
Sanitária (SNVS) – integração com outros órgãos
públicos relacionados com o setor saúde.
ANVISA
� Na estrutura da administração pública federal�
encontra-se vinculada ao Ministério da Saúde e 
integra o SUS – princípios e diretrizes.
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Estrutura da área de alimentos
Gerência-Geral de Alimentos - GGALI
Coordenar e supervisionar as atividades relativas à:
�Registro de Alimentos,
� Inspeção, controle de riscos, 
�Ciência e tecnologia de alimentos,
�Regulamentação de produtos especiais,
�Sistema de Informações
Gerência de Ações de Ciência e Tecnologia de 
Alimentos - GACTA
� Promoção de pesquisa científica e tecnológica de
interesse com enfoque na avaliação e prevenção de
agravos à saúde.
� Manutenção de banco de dados científicos e
tecnológicos na sua área de atuação.
� Informações técnicas e dados estatísticos
referentes tecnologia de alimentos.
Gerência de Inspeção e Controle de Riscos de 
Alimentos - GICRA
� Programas de vigilância sanitária de abrangência nacional;
� Análise de informações sobre agravos à saúde provocados
por alimentos, água, bebidas e seus insumos, fabricação,
condições e procedimentos de armazenagem, transporte,
importação, exportação, propaganda e exposição ao
consumo;
� Elaboração de normas e procedimentos sobre boas práticas
de fabricação, armazenagem, distribuição e exposição ao
consumo de alimentos, água, bebidas e seus insumos.
Gerência de Projetos de Qualificação Técnica em 
Segurança de Alimentos - GQTSA
� Qualificação técnica do setor produtivo de
alimentos e da modernização dos serviços de
vigilância sanitária estaduais e municipais
� Desenvolvimento e implementação dos sistemas
de informação e bancos de dados de legislação
sanitária de inspeção e proteção de alimentos com
vistas a modernização das normas legais de
segurança de alimentos em âmbito federal, estadual
e municipal.
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Controle Sanitário de Alimentos
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Sistema Nacional de Vigilância Sanitária SNVS - Alimentos
Competência nos níveis federativos
�Municípios: qualidade sanitária de serviços e produtos 
alimentícios produzidos em estabelecimentos do 
comércio local;
� Estados: qualidade sanitária de serviços e produtos 
alimentícios produzidos em estabelecimentos que 
direcionam suas mercadorias para o comércio 
intermunicipal e interestadual;
�União: planejar, coordenar, avaliar, monitorar, executar
medidas sanitárias de âmbito nacional, para produtos
alimentícios e estabelecimentos produtores de alimentos,
de consumo nacional e internacional.
Abrangência Internacional
�Acordos internacionais para garantir a segurança
dos alimentos:
�Acordo para Aplicação de Medidas Sanitárias e
Fitosanitárias;
�Acordo sobre Obstáculos Técnicos ao Comércio;
�Codex Alimentarius – Programa FAO/OMS
Princípios Básicos para Atuação em Vigilância 
Sanitária de Alimentos
� Enfoque de Risco
� Rastreabilidade
� Direito à Informação
Análise de Risco: Um processo interativo
Risco – “Função da probabilidade de um efeito nocivo para a 
saúde e da gravidade deste efeito, como conseqüência de um 
perigo ou perigos nos alimentos.” (Codex Alimentarius)
Avaliação de 
Risco
Comunicação do Risco
Gerenciamento 
do Risco
Etapas da Análise de risco
Avaliação (base científica)
� Identificação do perigo físico, químico, biológico ou
propriedade de causar um efeito nocivo; relação
dose/resposta; exposição.
Gerenciamento (regulamentação e controle)
� Seleção e aplicação de medidas de controle apropriadas
inclusive no âmbito da regulamentação.
Comunicação
� Intercâmbio de informações sobre o risco entre os técnicos,
setor produtivo e consumidores.
Rastreabilidade
Capacidade para seguir o movimento de um
alimento através de todos os estágios de produção,
processamento e distribuição (Codex Alimentarius).
� Objetivo: Monitoramento pós mercado
� Ferramentas: Rotulagem, implantação de BPF e
APPCC em unidades produtivas industrias e
agrícolas.
Direito à Informação
� Rotulagem de alimentos, geral, nutricional, 
alegações de propriedades funcionais e ou de 
saúde, orientações de consumo e advertências 
de conteúdo (ex.:glúten).
� Material impresso (manual consumidor e 
indústria, folder), website (espaço do cidadão, 
do profissional de saúde) e mídia em geral.
Ações de Controle de Alimentos
1. Regulamentação
Política Nacional de Nutrição e Alimentação
� Proteção ao aleitamento materno: Promoção comercial de
alimentos infantis.
� Redução do risco de doenças carenciais: Fortificação de
farinhas de trigo e milho com ferro e ácido fólico.
� Promoção de práticas alimentares saudáveis: Rotulagem
Nutricional, Alegações de propriedades de saúde ou
funcionais.
Ações de Controle de Alimentos
2. Registro e Dispensa de Registro.
3. Inspeção - Programas Nacionais por Tipo de 
Produto.
4. Medidas Sanitárias – Critério utilizado em função 
do risco.
5. Capacitação e Qualificação Técnica – Setor privado 
e público.