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Lista 1 Organizac¸a˜o da Pesquisa Me´dica 6 de junho de 2013 1. Defina e caracterize cada tipo de organizac¸a˜o da pesquisa me´dica (estudos comparativos e na˜o-comparativos). Na˜o esquec¸a de identificar cada grupo e os fatores de comparac¸a˜o dos estudos comparativos. 2. Para cada uma das situac¸o˜es descritas a seguir, indique qual das seguintes formas de pesquisa foi utilizada: estudo descritivo, estudo caso-controle, estudo de coorte, ensaio cl´ınico aleatorizado ou nenhuma das anteriores. (a) Para avaliar o efeito protetor da vacina BCG em crianc¸as com menos de 15 anos, foram observadas as crianc¸as que receberam algum tratamento antituberculose du- rante o ano de 1981 na cidade de Buenos Aires, tanto internados em hospitais ou tratados na forma ambulatorial. Para cada caso, encontrou-se uma crianc¸a da mesma idade, sexo, condic¸a˜o so´cio-econoˆmica e que tinha alguma doenc¸a aguda, diferente de tuberculose, no mesmo per´ıodo e que havia sido tratada no mesmo estabeleci- mento. Em ambos os grupos considerou-se como vacinados os que tinham a cicatriz correspondente a` vacina BCG em uma ou ambas regio˜es deltoidianas. Esta descric¸a˜o foi publicada no Boletim OPAS (Calvete et al., 1986). (b) Os primeiros 700 casos de caˆncer de f´ıgado diagnosticados que ocorreram em va´rios estados americanos, apo´s o 1o de janeiro de 1990, foram seguidos ate´ 31 de dezembro de 1994. Os n´ıveis de consumo de a´lcool foram medidos para cada caso. 300 casos morreram durante esse per´ıodo de 5 anos. (c) Um estudo foi conduzido em um grupo de geˆmeos monozigotos e di-zigotos do mesmo sexo, sendo que um geˆmeo do par tinha caˆncer no co´lon e o outro na˜o. Todos foram casos incidentes observados em 6 grandes centros me´dicos de universidades do sudoeste dos Estados Unidos durante um per´ıodo de 5 anos. Informac¸o˜es sobre o teor de fibras da dieta foram coletadas para cada um dos indiv´ıduos afim de estimar seu efeito na ocorreˆncia de caˆncer no co´lon. 3. Considere a seguinte hipo´tese: “O DIU predispo˜e para o caˆncer de colo uterino”. Resu- midamente descreva alternativas de planejamento para conduzir um estudo que discute este problema de pesquisa. 1 4. Baseado na observac¸a˜o de va´rios casos, um cl´ınico suspeita que o fato de a ma˜e ter menos de 20 anos de idade esta´ associado com o nascimento de bebeˆs com baixo peso ao nascer, isto e´, menos de 2500 g. (a) Como voceˆ encaminharia um estudo de coorte e um estudo de caso-controle para ava- liar a conjectura do pesquisador? Identifique claramente os grupos de comparac¸a˜o. (b) Cite pelo menos 3 fatores que voceˆ deveria controlar para tornar os grupos com- para´veis. (c) Por que, neste caso, na˜o se pode usar a forma de ensaio cl´ınico aleatorizado? 5. Considere os seguintes problemas de interesse me´dico: (a) A p´ılula anticoncepcional e´ um fator de risco para tromboembolia? (b) Usinas nucleares podem causar defeitos congeˆnitos nos filhos de ma˜es que moram em a´reas pro´ximas a usinas? (c) A poluic¸a˜o do ar pode causar caˆncer de pulma˜o? (d) A anestesia com o halotano pode causar problemas de f´ıgado? (e) O fuma e´ um fator de risco para problemas coronarianos? (f) Para algumas formas de doenc¸a coronariana o uso de medicamentos e´ ta˜o eficiente quanto a cirurgia? Explique que tipo de estudo voceˆ usaria para estudar estas questo˜es, aqui no Brasil. Descreva os grupos que seriam usados. 6. Que tipo de estudo voceˆ usaria para verificar a associac¸a˜o entre um fator ambiemtal e um caˆncer raro? Justifique sua resposta. 7. Frequentemente se ouve dizer que a u´nica opc¸a˜o realmente correta para se investigar uma hipo´tese cl´ınica e´ o uso prospectivo de uma coorte de pacientes. Explique porque voceˆ concorda ou na˜o com esta afirmac¸a˜o. 8. Em um Congresso de Oncologia, dois trabalhos foram apresentados comparando-se tra- tamentos para o mesmo tipo de caˆncer. Ou autores, em ambos os casos, apresentaram os resultados obtidos em suas cl´ınicas. Um participante, analisando as duas comunicac¸o˜es, resolveu adotar o tratamento com a melhor taxa de resposta. Esta e´ uma decisa˜o correta? Justifique sua resposta. 9. Critique as seguintes afirmativas: (a) Em um ensaio cl´ınico garante-se a comparabilidade dos grupos atrave´s de uma es- colha aleato´ria dos dois grupos. (b) Em um ensaio cl´ınico deve-se usar uma amostra aleato´ria de pacientes. 2 (c) Este estudo e´ va´lido, pois os pacientes foram escolhidos de forma aleato´ria. 10. Como em um estudo de caso-controle obtem-se a comparabilidade dos dois grupos de pacientes a serem constatados? 11. Como pode ser controlado o efeito de um fator de confusa˜o em um estudo de caso-controle? 12. Diga o que e´ um grupo controle e qual e´ a sua importaˆncia em pesquisas cl´ınicas. Exem- plifique sua resposta usando um ensaio cl´ınico. 13. BOˆNUS TRACK: 2,0 pontos ENTREGA: 13/06/2013. Em grupo de 5 alunos apresente, de forma escrita digitada, um exemplo real de um dos quatro tipos de estudos etiolo´gicos identificando (quando houver) os grupos de com- parac¸a˜o envolvidos e as caracter´ısticas que tornam esses grupos compara´veis. Na˜o esquec¸a de mencionar a refereˆncia. 3
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