Parâmetros de Validação dos Testes Sorológicos

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PARÂMETROS DE 
VALIDAÇÃO DE 
TESTES SOROLÓGICOS 
Profa. Dra. Aparecida Tiemi Nagao Dias 
Universidade Federal do Ceará 
 
Testes sorológicos 
Ag Ac 
Testes sorológicos 
 
 Qualitativo: ex. HIV 
 Semi-quantitativo: ex. sífilis (VDRL) 
 Quantitativo: ex. Dosagem de IgA, IgG 
VALIDADE INTRÍNSECA DE 
UM TESTE SOROLÓGICO 
 
 Sensibilidade Analítica 
 Especificidade Analítica 
 Precisão (Repetitividade) 
 Acurácia ou Exatidão 
SENSIBILIDADE ANALÍTICA 
 Menor concentração que um teste é capaz de 
detectar. 
SENSIBILIDADE ANALÍTICA 
Imunodifusão radial 10- 50 
Imuneletroforese 20-200 
Aglutinação direta 0,3 
Aglutinação passiva 0,006- 0,06 
Radioimunoensaio 0,0006- 0,006 
Enzimaimunoensaio 0,0001- 0,01 
Imunofluorescência 1,0 
 
Técnica Sensibilidade (mg Ac/ml) 
 
ESPECIFICIDADE ANALÍTICA 
 Capacidade do teste analisar 
especificamente o analito. 
 Anticorpos que apresentam reatividade cruzada 
interferem no teste. 
Ex. anticorpos anti- T. cruzi reagem com antígenos de 
Leishmania; 
 Ex. anticorpos anti- proteína M de S. pyogenes reagem com 
antígenos da válvula cardíaca. 
 
EXATIDÃO E PRECISÃO 
PRECISO E EXATO PRECISO E NÃO EXATO 
ACURÁCIA (EXATIDÃO) E PRECISÃO 
Acurácia é falar a verdade... 
Precisão é contar a mesma estória muitas 
vezes!! (Yiding Wang) 
Quanto mais 
eu afasto da 
verdade, mais 
corro risco de 
errar (erro 
sistemático) 
Vou contando a 
mesma estória 
várias vezes e 
acabo 
esquecendo uma 
palavra (erro 
aleatório) 
PRECISÃO (REPETITIVIDADE) 
 Quanto os resultados em um mesmo teste são 
precisos. 
 Variação intra-ensaio: dentro do mesmo teste, 
pela utilização de replicatas da mesma amostra 
(ex. 10) 
 Variação inter-ensaio: pela repetição da amostra 
no teste em dias diferentes (ex. 10 dias) 
REPRODUTIBILIDADE INTRA E 
INTER-ENSAIO 
CV intra-ensaio (%) = DP x 100 
 X 
DP= desvio padrão dos valores 
X = média 
CV inter-ensaio (%) = DP x 100 
 X 
Aceitável até 10% 
ACURÁCIA ou EXATIDÃO 
 Grau de concordância entre o valor calculado 
e o valor verdadeiro (nominal). 
Erro sistemático (%) = Vc - Vn x 100 
 Vn 
Vc= média dos valores calculados 
Vn= valor nominal 
Aceitável até 2 % 
CUT-OFF OU LIMIAR DE REATIVIDADE 
 Valor à qual, à direita encontram-se os 
valores positivos e à esquerda os valores 
negativos. 
CUT-OFF OU LIMIAR DE REATIVIDADE 
Verdadeiros positivos 
Falsos negativos Falsos positivos 
Verdadeiros negativos