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ÉTICA NA SAÚDE SDE0083_A3_201512618535_V1 Lupa Calc. Vídeo PPT MP3 Aluno: FLAVIANE VICTORIA DOS SANTOS OLIVEIRA Matrícula: 201512618535 Disciplina: SDE0083 - ÉTICA NA SAÚDE Período Acad.: 2017.2 (G) / EX Prezado (a) Aluno(a), Você fará agora seu EXERCÍCIO DE FIXAÇÃO! Lembre-se que este exercício é opcional, mas não valerá ponto para sua avaliação. O mesmo será composto de questões de múltipla escolha (3). Após a finalização do exercício, você terá acesso ao gabarito. Aproveite para se familiarizar com este modelo de questões que será usado na sua AV e AVS. 1. Uma universidade está criando um comitê de ética em pesquisa para que seus alunos dos cursos de saúde possam desenvolver pesquisas e ter o respaldo do próprio CEP da universidade. Isso é importante porque: Todas as pesquisas desenvolvidas ganharão bolsa de incentivo do CNPQ. A universidade ganhará prestígio junto à Comissão de Direitos Humanos da Câmara dos Deputados Federais. É um espaço para fomentar discussões sobre a bioética e para analisar as pesquisas em seres humanos nas diversas áreas de conhecimento. A Universidade vai investir nos alunos e vai ganhar retorno financeiro. O reitor da universidade ganhará prestígio junto ao comité de bioética do Governo. Gabarito Comentado 2. A resolução 196/96 do CNS integra ao ordenamento jurídico brasileiro os princípios bioéticos internacionalmente consagrados: as pesquisas envolvendo seres humanos devem atender às exigências éticas e científicas fundamentais. Os princípios bioéticos são: Não maleficência, direitos sociais, igualdade e justiça Beneficência, autonomia, não majeficência e justiça Autonomia, Justiça, não maleficência e não beneficência. Justiça, autonomia, não maleficência e direitos sociais. Justiça, direitos sociais, igualdade e não maleficência Gabarito Comentado 3. A resolução 196/96 que define um conjunto de normas e diretrizes responsáveis pela regulamentação dos aspectos éticos em pesquisas com seres humanos. Esta Resolução incorpora, sob a ótica do indivíduo e das coletividades, os quatro referenciais básicos da Bioética: autonomia, não maleficência, beneficência e justiça, entre outros, e visa assegurar os direitos e deveres que dizem respeito à comunidade científica, aos sujeitos da pesquisa e ao Estado. No que se refere as seus termos e resoluções é incorreto afirmar: Sujeito da pesquisa: é o pesquisado, de caráter voluntário, sendo vedada qualquer forma de remuneração Desconsiderar o consentimento livre e esclarecido do sujeito da pesquisa e/ou seu representante legal Pesquisa em seres humanos: pesquisa que individual ou coletivamente, direta ou indiretamente, parcial ou totalmente, envolva o ser humano Risco da pesquisa: possibilidade de dano físico, psíquico, moral, intelectual, social, cultural ou espiritual do ser humano na pesquisa ou dela decorrente Respeitar valores culturais, sociais, morais, religiosos, éticos e hábitos e costumes em pesquisa com comunidades 4. Em pesquisas com seres humanos não se pode considerar como inexistente um risco desconhecido, ou seja, do qual não temos ainda as possíveis dimensões de sua ocorrência. Por isso, se fazem necessários procedimentos de análise prévia e prevenção de riscos para que não haja prejuízos à vida humana. Essa avaliação de risco relaciona-se com o Princípio da: Equidade Acessibilidade Justiça Totalidade Precaução 5. Os riscos de uma pesquisa com seres humanos são analisados pelos CEP´s (Comitês de Ética) que tem como maior preocupação: Diminuir o tempo de espera no Sistema Único de Saúde (SUS). Manter as patentes de medicamentos com selo de genérico para baixar custos. Evitar os riscos possíveis entre os participantes e voluntários ou resultados danosos a população. Conseguir um maior número de votos para elegerem reitores em universidades. Evitar custos altos que onerem o órgão financiador. 6. Ricardo é um pesquisador e está desenvolvendo uma pesquisa com grupo de controle e grupo experimental. Ele acredita que sua pesquisa, por não ser na área de medicina, não envolve riscos. Podemos afirmar, então, que: Ricardo está correto, pois segundo a Resolução 196/93, toda pesquisa envolvendo seres humanos está isenta de riscos. Ricardo está correto, pois segundo a Resolução 196/92, toda pesquisa envolvendo seres humanos não envolve riscos. Ricardo está correto, pois segundo a Resolução 196/96, toda pesquisa envolvendo seres humanos não envolve riscos. Ricardo está equivocado, pois segundo a Resolução 196/96, toda pesquisa envolvendo seres humanos envolve riscos. Ricardo está equivocado, pois segundo a Resolução 196/93, toda pesquisa envolvendo seres humanos não envolve riscos. 7. Lucio está desenvolvendo uma pesquisa com um tipo de material que ainda tem propriedades desconhecidas e os pesquisadores precisam usar equipamentos especiais para lidarem com o material. Lucio está oferecendo todo o suporte aos pesquisadores, que estão utilizando os equipamentos especiais. Se correlacionarmos a caso de Lucio com o Princípio da Precaução, podemos afirmar que: Não há correlação entre o caso de Lucio e o Princípio da Precaução. Lucio está agindo equivocadamente, pois tem que se considerar como inexistente um risco desconhecido. Lucio está agindo corretamente, pois tem que se considerar como inexistente um risco desconhecido. Lucio está agindo corretamente, pois não se pode considerar como inexistente um risco desconhecido. Lucio está agindo equivocadamente, uma vez que deve-se considerar como inexistente um risco desconhecido. Gabarito Comentado 8. Ricardo está desenvolvendo uma pesquisa que utilizará um medicamento experimental em seres humanos, para tal ele vai utilizar uma amostra de mil pessoas. Para que sua pesquisa seja desenvolvida, Ricardo precisa primeiramente: Ter formação superior em nível de PHD, grau filosófico, cursado no exterior. Conseguir patrocínio financeiro de uma indústria farmacêutica. Ter formação em bioética ou contratar um estatístico para aplicação dos medicamentos. Contratar mil pessoas que serão submetidas ao tratamento experimental. Submeter sua pesquisa a um Comitê de Ética (CEP)
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