Revestimento de Comprimidos

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COMPRIMIDOS REVESTIDOS 
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DEFINIÇÃO 
REVESTIMENTO é aplicação de um material na superfície do comprimido com o 
objetivo de agregar valores e conferir propriedades especiais. 
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 
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VANTAGENS 
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 
• Proteção do fármaco contra agressões do meio ambiente (oxidação, hidrólise, 
fotólise) melhorando a estabilidade química e aumentando o seu prazo de 
validade; 
 
• Mascara sabor e odor desagradável; 
 
• Facilita deglutição (superfície lisa sem arestas); 
 
• Melhoria do aspecto visual (cor, brilho); 
 
• Facilidade de identificação (diferenciação pela coloração); 
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• Possibilidade de revestimento funcional para liberação modificada 
(gastroresistência); 
 
• Proteção do núcleo do comprimido contra atrito e queda (aumento da 
resistência); 
 
• Proteção contra contaminação cruzada do comprimido para o paciente 
(finasterida para gestantes, droga potente capaz de permear a pele e causar 
problemas ao feto); 
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 
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DESVANTAGENS 
 Custo do processo é alto, considerando: 
 
• Aquisição de equipamentos; 
 
• Obedecer protocolos de segurança estipulados pela ANVISA; 
 
• Contratação de Técnicos Farmacêuticos especializados. 
 
 
Comprimido revestido é mais caro do que a forma não revestida. 
 
Agrega valores ($) 
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 
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TIPOS DE REVESTIMENTO 
1- Revestimento com açúcar 
 
 
 
 
2- Revestimento com película 
 
 
 
 
3- Revestimento por compressão 
 
 
 
 
4- Revestimento gastro-resistente 
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 
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1-Revestimento com açúcar (DRAGEAMENTO) 
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 
 
Processo clássico (drágea) 
 
 
 D R A G E A D E I R A 
Panela giratória com um eixo de inclinação de 40º o que 
facilita o rolamento da drágea; 
 
Ciclos: ASPERSÃO do material revestidor e SECAGEM com 
ar quente e seco; 
 
Aspersão (bico atomizador) e Secagem (turbina de ar); 
 
Secagem completa para evitar aderências entre drágeas. 
 
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DRAGEAMENTO: revestimento a base de AÇÚCAR 
 
(1) Revestimento impermeabilizante (solução alcoólica de cera – camada fina), 
(2) Revestimento com xarope espesso (açúcar, gelatina e água ), 
(3) Adição de açúcar (espessamento da paerede), 
(4) Adição de xarope (água + açúar) para alisamento, 
(5) Adição de xarope corado (açúcar, corante e água), 
(6) Adição de cera para polimento e talco para brilho. 
Drágea 
Características do processo 
Demorado 
Múltiplos estágios 
Altera a forma e peso do comprimido 
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COMPRIMIDOS REVESTIDOS 
Características ideais das drágeas 
• Borda arredondados; 
• Superfície lisa e regular; 
• Cor uniforme; 
• Brilho intenso; 
 
 
Defeitos 
 
Rachadura do revestimento por secagem deficiente. 
 
Alisamento insuficiente: superfície parecida com casca de laranja 
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2-Revestimento peliculado 
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 
Revestimento fino. 
 
Leito fluidizado 
 
Tipos de revestimento peliculado: a base de água ou de solvente orgânico 
 
Vantagens 
 
• Processo rápido com economia de tempo, custo, material e mão-de-obra; 
• Alteração discreta do tamanho, forma e peso do comprimidos; 
• Dispensa impermeabilização; 
• Ótima durabilidade e resistência a rupturas; 
• Excelente aparência. 
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Revestimento peliculado com solvente orgânico 
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 
• Polímero revestidor: Acetoftalato de celulose 
 
• Material hidrossolúvel: Polietilenoglicol (confere hidrofilia ao revestimento) 
 
• Plastificante: óleo de rícino (confere elasticidade e resistência) 
 
• Tensoativo (facilita a espalhabilidade do revestimento na superfície do núcleo) 
 
• Opacificante e Corantes (melhoria do aspecto visual) 
 
• Brilho: Ceras de abelha ou Carnaúba 
 
• Edulcorantes, flavorizantes e Essências (confere sabor). 
 
• Solvente volátil: misturas de acetona e etanol (secagem rápida do revestimento) 
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COMPRIMIDOS REVESTIDOS 
Equipamentos: Leito fluidizado 
 
Desvantagem do revestimento peliculado a base de solvente orgânico 
 
• alto custo sistemas de recuperação do solvente; 
• liberação agentes tóxicos e poluição do ambiente 
• potencial de explosão. 
 
 
 
 
• Devido as desvantagens o uso do líquido revestidor não-aquoso está em desuso. 
 
• Expansão do uso de revestimento utilizando polímero dispersivel em água 
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Revestimento peliculado com água 
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 
• Polímero (HEMC ou MC) 
 
• Plastificante: confere resistência e elasticidade ao filme (Propilenoglicol ou 
PEG) 
 
• Corantes e Opacificantes 
 
• Solvente (água) 
 
Vantagens: água é atóxica, baixo custo, não explosiva. 
 
Desvantagem: evaporação da água é lenta sendo que o processo é mais 
demorado do que o anterior. 
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COMPRIMIDOS REVESTIDOS 
Problemas do revestimento peliculado a base de 
água 
 
• Aderência dos comprimidos devido a secagem ineficiente; 
 
• Desprendimento de fragmentos de película; 
 
• Aspereza de superfície (casca de laranja) causada pela não coalescência das 
 gotículas; 
 
• Deformação do núcleo do comprimido devido a água. 
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Principais diferenças entre DRAGEAMENTO e REVESTIMENTO PELICULADO 
CARACTERÍSTICAS DRAGEAMENTO REVESTIMENTO PELICULADO 
 
 
 
Aparência 
 
Peso 
 
Tamanho 
 
Logotipo e Sulcos 
 
 
 
Forma arredondada 
 
Aumento de 30-50% 
 
Alterado 
 
Não viável 
 
 
 
Manutenção da forma original 
 
Aumento de apenas 2-3% 
 
Alteração quase imperceptível 
 
Viável 
 
Processo 
 
Etapas 
 
Tempo 
 
 
 
Multiestágio 
 
> 8 (demorado) 
 
 
 
Apenas 1 etágio 
 
No máximo de 2 horas (rápido) 
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Equipamentos utilizados no REVESTIMENTO PELICULADO 
Drageaderia Leito fluidizado 
(automatizado) 
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 
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3-Revestimento por compressão 
COMPRIMIDOS REVESTIDOS 
Definição: o núcleo do comprimido é revestido com pó ou granulado por 
compressão direta. 
 
 
Usos 
 
• Revestimento de comprimidos com fármacos hidrolisáveis (sensíveis a umidade, 
água) ou termolábeis (sensíveis a temperaturas altas, secagem com ar quente). 
núcleo 
revestimento 
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COMPRIMIDOS REVESTIDOS 
Referências Bibliográficas 
Farmacotécnica: Formas Farmacêuticas & Sistemas de Liberação de Fármacos. 
ANSEL, H.C.; POPOVICH, N. G.; ALLEN, L. V., JR. 2000, 6º ed., Ed., Premier. 
 
Tecnologia Farmacêutica. PRISTA, J.N; ALVES, A. C; MORGADO, R. 1996, 4º 
Ed., Fundação Calouste Gulberkian. 
 
Delineamento de Formas Farmacêuticas. AULTON, M.E. 2005, 2º Ed., Artmed.