normatizaçao de fitoterapicos

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NORMATIZAÇÃO DE 
FITOTERÁPICOS
PROFA: CHRIS BARROSO
MESTRE EM NUTRIÇÃO E SAÚDE
ESPECIALISTA EM FITOTERAPIA EM NUTRIÇÃO CLÍNICA FUNCIONAL
CENTRO UNIVERSITÁRIO ESTÁCIO DO CEARÁ
CURSO DE NUTRIÇÃO
FITOTERÁPICOS E PRODUTOS NATURAIS
Um pouco da história...
Plantas: Uso como remédios e alimentos. 
Marcada como sucessos e fracassos, sendo 
que, muitas vezes estas curavam e em 
outras matavam ou produziam efeitos 
colaterais severos.
As primitivas civilizações cedo se 
aperceberam da existência, ao lado das 
plantas comestíveis, de outras dotadas de 
maior ou menor toxicidade que, ao serem 
experimentadas no combate à doença, 
revelaram, embora empiricamente, o seu 
potencial curativo.
3000 a.c.
CÓDIGO DE HAMURABI
PAPOULA 
analgésico e 
alucinógeno
GÁLBANO 
resina e óleo 
volátil, 
expectorante
ASSAFÉTIDA
tempero, 
expectorante
MEIMENDRO
Afrodisíaco, 
calmante
Primeiras civilizações
Embora a medicina egípcia se apoiasse, 
muito, em elementos mágicos e religiosos, 
sabe-se que já eram utilizados o sene, o 
funcho e muitas outras plantas. 
Primeiras civilizações
Pent-Sao
constituída por vários livros onde 
existem referências a numerosos 
fármacos, entre os quais a efedra, que 
só entrou na terapêutica dos povos de 
cultura ocidental, já em finais do século 
XIX.
EFEDRA
Civilizações mais recentes
HIPÓCRATES
Em relação a civilizações mais recentes, um 
contributo importante é dado pelos povos 
helénicos, que ao receberem dos persas muitos 
produtos orientais, tiveram grandes médicos 
como Hipócrates, o “pai da medicina”, Galeno a 
quem se ficou devendo algumas das formas 
farmacêuticas precursoras das que ainda hoje 
são usadas e Teofrasto que com a sua “História 
das plantas”, deixa descrições botânicas muito 
precisas, acompanhadas de indicações sobre 
efeitos tóxicos e propriedades curativas. 
Brasil?
Portugueses e Espanhóis 
Disseminavam pela Europa tudo que era descoberto durante a exploração da ÍNDIA, ÁFRICA E 
BRASIL.
EMPÍRICO -
BRASIL
O Brasil é o país com a maior biodiversidade do mundo, contando com um número estimado de mais de 20% do número 
total de espécies do planeta. O País possui a mais diversa flora, número superior a 55 mil espécies descritas, o que 
corresponde a 22% do total mundial (BRASIL, 2006). Esta rica biodiversidade é acompanhada por uma longa aceitação de 
uso de plantas medicinais e conhecimento tradicional associado (RODRIGUES, 2006).
O uso de fitoterápicos no Mundo
80% da população de 
países em 
desenvolvimento usam 
fitoterápicos na atenção 
primária
48% dos medicamentos 
empregados na 
terapêutica advêm, 
direta ou indiretamente, 
de produtos naturais
FITOTERÁPICOS
Plantas medicinais são aquelas que possuem tradição de uso em uma 
população ou comunidade e são capazes de prevenir, aliviar ou curar 
enfermidades. Ao serem processadas para a obtenção de um medicamento, 
tem-se como resultado o medicamento fitoterápico. 
Fitoterápicos são medicamentos obtidos a partir de plantas medicinais. Eles 
são obtidos empregando-se exclusivamente derivados de droga vegetal 
(extrato, tintura, óleo, cera, exsudato, suco, e outros). Não é objeto de 
registro como medicamento fitoterápico, planta medicinal ou suas partes, 
após processos de coleta, estabilização e secagem, podendo ser íntegra, 
rasurada, triturada ou pulverizada.
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/fitoterapicos/definicao.htm
FITOTERÁPICOS
Os fitoterápicos, assim como todos os medicamentos, devem oferecer 
garantia de qualidade, ter efeitos terapêuticos comprovados, 
composição padronizada e segurança de uso para a população.
A eficácia e a segurança devem ser validadas através de 
levantamentos etnofarmacológicos, documentações tecnocientíficas
em bibliografia e/ou publicações indexadas e/ou estudos 
farmacológicos e toxicológicos pré-clínicos e clínicos.
A qualidade deve ser alcançada mediante o controle das matérias-
primas, do produto acabado, materiais de embalagem, formulação 
farmacêutica e estudos de estabilidade.
FITOTERÁPICOS
Manipulados industrializados
FITOTERÁPICOS
Manipulados
industrializados Regulamentados pela Anvisa pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), 
manipulação de medicamentos para uso humano é feita em farmácias com 
autorização da Vigilância Sanitária (estadual ou municipal), com base em 
preparações magistrais (elaboradas a partir de prescrições médicas, de dentistas 
ou veterinários) ou oficinais (inscritas no Formulário Nacional ou em 
Formulários Internacionais reconhecidos pela Anvisa). A norma que 
regulamenta a manipulação é a RDC n° 67/2007, atualizada pela RDC n°
87/2008, que define as boas práticas de manipulação de preparações magistrais 
e oficinais para uso humano em farmácias.
FITOTERÁPICOS
X
Quem pode prescrever?
VETERINÁRIOS
FARMACÊUTICOS
MÉDICOS
ENFERMEIROS
HOMEOPATAS
NUTRICIONISTAS
PRESCRIÇÃO DE FITOS POR 
NUTRICIONISTA
Regulamentação
Regulamentação
http://www.asbran.org.br/noticias.ph
p?dsid=1338