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01/05/2017 1 FARMACOTÉCNICA I POMADAS Profa. Dra. Patrícia Severino Pomadas Géis Emulsão Pasta Semi-sólidos Semi-sólidos “Preparações farmacêuticas de consistência semi-sólida, comumente destinadas a aplicação sobre a pele e mucosas, com o objetivo de promover ação terapêutica em locais específicos destas estruturas ou promover a absorção percutânea.” Aplicações Aplicações Ocular Nasal RetalVaginal Pele 01/05/2017 2 Penetração de fármacos na pele (2) (3)(1) o Mecanismos ✓ (1) transcelular ✓ (2) intercelular ✓ (3) transpendicular Estado do fármaco na forma farmacêutica Penetração de fármacos na pele ABSORÇÃO FármacoFármaco[ Veículo-Fármaco ] veias subcutâneas ✓ Difusão de fármacos através de barreiras veias subcutâneas Efeito terapêutico 7 Penetração de fármacos na pele ABSORÇÃO FármacoFármaco[ Veículo-Fármaco ] veias subcutâneas ✓ Fatores relevantes o Fatores biológicos o Fatores Físico-químicos - Relacionados ao fármaco - Relacionados a forma de administração Pomadas “São preparações semi-sólidas destinadas à aplicação na pele e mucosas, onde normalmente o fármaco está disperso em uma base hidrofóbica/hidrofílica geralmente com baixa quantidade de água” Bases Hidrossolúveis Lipossolúveis 01/05/2017 3 Pomadas • Medicinais • Poder oclusivo • Poder cicatrizante • Patologias • Não medicinais • Efeito lubrificante • Ação oclusiva • Emoliente • Veículo para pomadas medicinais Pomadas Classificação quanto ao local de aplicação • Pele (pH=5) • Nasal (pH=6-7,5) • Vaginal (pH=3,5-5,5) • Oftálmica (pH=7,4-8,0) Pomadas Quanto a ação • Protetora/barreira • Ação hidratante ou umectante • Ação emoliente • Ação oclusiva • Medicamentoso: antimicrobiana, anestésico, vitamina, local, adstringente Pomadas Tipos de bases • Base de hidrocarboneto • Base de absorção • Base removíveis com água • Base hidrossolúveis 01/05/2017 4 Pomadas Seleção de base apropriada • Velocidade de liberação desejada • Necessidade de absorção percutânea • Se é desejável oclusão • Estabilidade do fármaco na base • Influência do fármaco na consistência da pomada Pomadas Bases de hidrocarboneto • Vaselina • Óleo mineral • Ceras • silicones Pomadas Base de pomada hidrófoba VASELINA LÍQUIDA...................20% VASELINA SÓLIDA.....................80% Pomada branca USP CERA DE ABELHAS.......................5% VASELINA SÓLIDA BRANCA.......95% • ação protetora • retenção limitada de água • cedência limitada do fármaco • Veículo para ação superficial de fármacos Bases de hidrocarboneto Pomadas Bases de hidrofóbicas absorventes o Incorporação de componentes com grupos hidrofílicos colesterol monoestearato de glicerila Vaselina hidrófila colesterol.....................................3% álcool cetoestearílico...................3% cera branca..................................8% vaselina branca..........................86% Base absorvente com lanolina Alcoóis de lanolina ....................10% Lanolina.....................................25% Vaselina líquida.........................30% Água...........................................35% • maior retenção de água • cedência do fármaco • ação mais profunda 01/05/2017 5 Pomadas ✓ gorduras (óleos vegetais) o ÓLEOS VEGETAIS ➢ amêndoas doces, abacate, côco, oliva, rícino, sésamo, germe de trigo, amendoim, sementes de uva, girassol... o GORDURAS VEGETAIS ➢ manteiga de cacau, cera de carnaúba, Pomadas Bases hidrossolúveis • Misturas de PEGs (alto e baixo peso molecular) • Possibilidade de estruturação com álcoois graxos • Polietilenoglicol (PEG) • Melting point: • 37–40°C for PEG 1000 • 44–48°C for PEG 1500 • 40–48°C for PEG 1540 • 45–50°C for PEG 2000 • 48–54°C for PEG 3000 • 50–58°C for PEG 4000 • 55–63°C for PEG 6000 • 60–63°C for PEG 8000 • 60–63°C for PEG 20000 Pomadas Bases hidrossolúveis Veículo de base hidrossolúvel PEG 3350..........................................40% PEG 400 ...........................................60% Veículo de base hidrossolúvel PEG 3000..........................................95% PEG 4000............................................5% Pomada PEG PEG 400 (carbowax 400).............33,33% PEG 4000 (carbowax 400)...........33,33% propilenoglicol.............................33,33% • aspecto estético • fármacos hidrossolúveis • capacidade oclusiva • cedência do fármaco • ação mais profunda • fixação em exudatos Pomadas Conservação • Livre de Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus • Pomadas oftálmicas são estéreis • Adição de conservante microbiológico e conservante 01/05/2017 6 Pomadas Produção • Incorporação por espatulação • Fusão • Preparo de emulsões Pomadas Técnicas de preparo o POMADAS DO TIPO SOLUÇÃO 1. Fusão dos componentes da base 2. Dissolução do fármaco na base fundida 3. Adição de estabilizantes previamente dissolvidos 4. Adição de corantes/essências 5. Resfriamento FUSÃO RESFRIAMENTO Pomadas Pomadas Batedeira planetária , marca AMADIO , Modelo LAS20 , com tacho encamisado , cap. 20 lts. Reator para cremes/pomadas , marca Fryma , 120Lts , completo : ( Camisa aquecimento/resfriamento , 03 agitadores , suporta vacuo , tacho basculante , painel de controle) . Reator para cremes /pomadas , com camisa , 500 Lts , 02 agitadores na parte superior e turbina na parte inferior , suporta vacuo , levantamento do cabeçote através de pistões Batedeira toda em aço inox, cap. 300 lts , com tacho encamisado e basculante , 02 velocidades Batedeira Planetária AMADIO 01/05/2017 7 Pomadas Acondicionamento e embalagem • Protegido do ar, luz, umidade e calor • Frascos de vidro ou plástico • Tubos de metal ou plástico – Mais conveniente para o paciente – Menor potencial de contaminação – Aplicação mais precisa – Menor contato com o ar – Maior estabilidade da preparação 26 FARMACOTÉCNICA I GÉIS Profa. Dra. Patrícia Severino Géis “São preparações semi-sólidas destinadas à aplicação na pele e mucosas, onde normalmente o fármaco está disperso em uma base hidrofílica com alta quantidade de água (80 – 95%) e com um agente de estruturação (gelificante)” BASES Água + ag. estruturação Estado de divisão do fármaco dissolvido disperso Géis • Fármacos hidrossolúveis • Nenhuma oclusão • Uso superficial • Miscibilidade com exudatos cutâneos • Fácil remoção e uso em áreas úmidas • Aspecto estético atraente • Sensação cutânea 01/05/2017 8 Géis 29 Composição • Água • Agente de estruturação (polímero) • Umectantes (propilenoglicol, glicerina) • Conservante microbiológico • Antioxidante • Corantes/essências Géis 30 drug Polymeric chains dispersão Géis o Derivados da Celulose Unidade de repetição Polimerização Hidroxipropilmetilcelulose (HPMC) where R is H, CH3, or CH3CH(OH)CH2 Carboximetilcelulose Hidroxietilcelulose CMC, MC,EC,HEC, HPMC Géis Derivados da Celulose ✓Gel de hidroxietilcelulose 2% ✓Gel de metilcelulose 2% 01/05/2017 9 Géis Natrosol • Não iônico • É compatível com a maior parte dos ativos hidrossolúveis Géis Carbopol • 1-5% em água • ajuste de pH • Influência de sais Géis 35 • Polímeros naturais - goma acácia, goma adraganta, - goma xantana •Polímeros sintéticos - Carbopol - PVA, PVP •Colóides da argila - bentonita, magma de bentonita. Géis ✓Técnicas de preparo 1. Dispersãodo polímero 2. Ajuste de pH quando necessário 3. Adição de corantes/essências 01/05/2017 10 ✓Lista de atividades Questão 1. Defina as diferentes formas farmacêuticas semi-sólidas e apresente uma definição para loções. A) Pomadas B) Cremes C) Géis Questão 2. A pele constitui o maior órgão do corpo humano e tem como a principal função a de proteção do corpo humano. A administração de formas farmacêuticas na pele é bastante freqüente, no entanto nem sempre o fármaco é bem absorvido. Responda as questões abaixo: RESPONDA SOBRE a) Quais as rotas de penetração de fármacos na pele? b) Apresente e explique os principais fatores que interferem na absorção de fármacos através da pele. ✓Lista de atividades questão 3. – Apresente os diferentes tipos de bases utilizadas na concepção de semi-sólidos e apresente diferenças que expliquem sua aplicação mais superficial ou para promover a permeação cultânea de fármacos. Questão 4. – Explique como pode agir um espessantes para cremes e apresente quais os tipos de substâncias podem ser utilizadas e as técnicas de preparo em função destes. Questão 5. – Apresente e discuta o processo de obtenção de géis e discuta sobre a importância do controle do pH em alguns casos e como o nível de dispersão dos polímeros pode interferir no comportamento biofarmacêutico do sistema.
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