Introdução à Farmacologia 1

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Introdução à farmacologia
Conceitos
Fármaco: substância de estrutura química definida que quando em um sistema biológico, modifica uma ou mais funções fisiológicas (objetivo - efeito benéfico).
Droga: matéria-prima de origem mineral, vegetal ou animal que contém um ou mais fármacos (ou princípios ativos). Geralmente a droga pode causar efeitos benéficos e maléficos
Ex. dependência de substâncias psicoativas
Conceitos
Medicamento: fármaco preparado para a administração
Remédio: medida terapêutica que produza efeito benéfico ao paciente (ex. inalação com soro fisiológico)
Droga= efeito benéfico+maléfico
Fármaco = efeito benéfico
Medicamento= preparação contendo fármaco(s) para administração 
Princípio ativo = a substância que causa efeito (quando há mistura de substância (ex. aspirina)
AS PESSOAS CONFIAM NOS MEDICAMENTOS PORQUE ACREDITAM QUE ELES SÃO
PUROS
SEGUROS
EFICAZES
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Comercialização de medicamentos no Brasil
Referência
Genérico
Similar (equivalente)
Exemplo-
Referência- Amoxil ® (laboratório GLAXOSMITHKLINE) – comprimidos revestidos
Genérico- amoxicilina
Similar – Amoxadene, Amoxicap, Amoximed, Amoxina,  Amonitan, Amoxipen, Axepen, Duzimicin, Licilon, Novocilin, Ocylin, Pharmox, Polimoxil, Sinot, Uni Amox
Medicamento de Referência 
Produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro;
Detentor da patente
Patente- 
Lista dos medicamentos de referência- http://portal.anvisa.gov.br/registros-e-autorizacoes/medicamentos/produtos/medicamentos-de-referencia/lista?inheritRedirect=true
LEI Nº 9.787, DE 10 DE FEVEREIRO DE 1999. 
Medicamento Genérico
 Medicamento Genérico – medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI;
DCB- denominação comum brasileira
DCI- denominação comum internacional
LEI Nº 9.787, DE 10 DE FEVEREIRO DE 1999. 
Medicamento Similar
Contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca;
LEI Nº 9.787, DE 10 DE FEVEREIRO DE 1999. 
Produto Farmacêutico Intercambiável 
Equivalente terapêutico de um medicamento de referência, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficácia e segurança;
Testes de bioequivalência e Biodisponibilidade
LEI Nº 9.787, DE 10 DE FEVEREIRO DE 1999. 
Similar intercambiável
RDC nº 58/2014. 
Esta informação será apresentada por meio da frase: “MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”. A referida informação deve ser incluída na seção da bula “Identificação do Medicamento”, logo abaixo da Denominação Comum Brasileira  (DCB) do(s) princípio(s) ativo(s) do medicamento
Lista de medicamentos similares intercambiáveis: http://portal.anvisa.gov.br/documents/33836/352782/Lista+de+medicamentos+similares+intercambi%C3%A1veis/27d0f06c-5082-4a92-a667-08b4763a498f>
Biodisponibilidade
indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina."
LEI Nº 9.787, DE 10 DE FEVEREIRO DE 1999. 
Bioequivalência
consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental
LEI Nº 9.787, DE 10 DE FEVEREIRO DE 1999. 
Referências
Lei 9787/99
Lista dos medicamentos de referência- http://portal.anvisa.gov.br/registros-e-autorizacoes/medicamentos/produtos/medicamentos-de-referencia/lista?inheritRedirect=true
 LAURENCE L BRUNTON, JOHN S LAZO, KEITH L PARKER – Goodman & Gilman – As Bases Farmacológicas da Terapêutica, 12a ed. McGraw-Hill, International Edition, 2012.
RANG, DALE, RITTER – Farmacologia , 7a ed, Elsevier, Ed Campus, Rio de Janeiro, 2011.
Figuras: fonte- Google