ED DE LEGISLAÇÃO FARM ACÊUTIC A

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ED DE LEGISLAÇÃO FARM ACÊUTIC A 
1) Notícia divulgada pela Agência Estado em 11/09/2012- São Paulo: 
“O Conselho Regional de Farmácia (CRF) paulista abriu, de janeiro a agosto 
deste ano, 61 processos contra farmacêuticos no Estado de São Paulo em 
razão de quebra de ética. O número representa um aumento de 238% em 
relação ao ano passado. Trinta e um deles respondem por venda de remédios 
falsos ou fabricados sem autorização da Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária (ANVISA). Trata-se de mais um indício da mudança constatada, de 
2008 para cá, no comércio de remédios piratas: a migração deles para as 
prateleiras de drogarias e farmácias.”..... 
“No semestre passado, as apreensões de remédios contrabandeados, 
falsificados e sem registro somaram 316 toneladas, ante 45,5 toneladas em 
2008. Na avaliação do CRF, o aumento é reflexo do aperto na fiscalização. 
Segundo a ANVISA, em cerca de 90% das farmácias flag radas com 
medicamentos piratas não havia f armacêutico. Por dois motivos: ou o 
empregado apenas assinava e não ia trabalhar ou o dono do estabelecimento 
não contratara um.” 
Diante do quadro descrito acima, analise as possibilidades abaixo, e que 
podem ser aplicadas ao proprietário, farmacêutico responsável e a própria 
empresa de comércio varejista, se envolvidos em tais condutas? 
I – O local pode ser interditado e multado pela Vigilância Sanitária. 
II – O CRF (Conselho Regional de Farmácia) pode suspender o alvará de 
funcionamento do estabelecimento. 
III – O farmacêutico responsável q ue está presente e conivente e stá sujeito à 
processo disciplinar no Conselho de Ética de seu CRF, porém, se apenas 
assina e não está presente fica liberado de responder ao processo. 
IV – Proprietário e responsável técnico, sendo ou não a mesma pessoa, 
envolvidos com f alsificação de medicamentos podem ser enquadrados na lei 
de crimes hediondos. 
V – As punições podem ocorrer mesmo que os processos penal e civil, de 
conduta ética pelo CRF e procedimentos da Vigilância Sanitária não 
aconteçam simultaneamente. 
R: C) As alternativas I, IV E V são corretas. 
Justificativa: A interdição é de competência da Vigilância, o farmacêutico deve 
responder junto ao conselho de ética, estando ou não presente e as punições 
do conselho ocorrem independentes do processo penal e civil. 
 
2) Conforme a Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispõe sobre o 
controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos 
farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências avalie as definições 
abaixo e assinale a alternativa correta. 
I - Droga é a substância ou matéria-prima que tenha finalidade medicamentosa 
ou sanitária e insumo farmacêutico é a matéria-prima aditiva ou complementar 
de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o 
caso, e seus recipientes. 
II - Laboratório Of icial é o laboratório do Ministério da Saúde ou congênere da 
União, dos Estados, do Distrito Federal e dos Territórios, com competência 
delegada através de convênio ou credenciamento, destinado a análise de 
drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos e farm ácia é o 
estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, 
insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais não 
podendo haver preparação de medicamentos oficinais. 
III - Medicamento é a droga ou matéria -prima aditiva ou complementar de 
qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, 
e seus recipientes e Laboratório Oficial é o laboratório do Ministério da Saúde 
ou congênere da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos Territórios, com 
competência delegada através de convênio ou credenciamento, destinado a 
análise de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos. 
IV - Drogaria é o estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, 
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens 
originais e farmácia é o estabelecimento de manipulação de fórmulas 
magistrais e oficinais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos 
farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de 
atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente 
de assistência médica. 
V - Medicamento é o produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, 
com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnósticos e 
insumo é a droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer 
natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus 
recipientes. 
R: B) As definições I, IV e V estão corretas. 
Justificativa: Conforme a Lei 5.991 de 17 de dezembro de 1973, Art. 4, 
Parágrafos: I, II, III, VI e X. 
 
3) Imagine o seguinte caso: Um paciente, após consulta médica, chega a drogaria 
em que é cliente munido de uma receita de um medicamento magistral, uma 
receita de produto antimicrobiano sistêmico e outra com anti-inflamatório e 
analgésico. Todas as receitas foram escritas pela DCB. Além dos 
medicamentos prescritos, o paciente pediu um medicamento com 
costicosteróide de tarja vermelha e uso sistêmico visando controlar uma alergia 
recorrente. 
Se você fosse o farmacêutico a atender esse cliente, qual das atitudes você 
poderia executar respeitando à legislação sanitária? 
R: C) Oferecia versões de medicamento de referência ou genéricos, não 
entregaria o corticosteroide, mas aconselharia o cliente para recorrer a um 
médico. E ainda poderia apresentar um antialérgico de venda livre. A receita 
magistral não poderia ser atendida. 
Justificativa: Sendo o farmacêutico a atender estas prescrições opto por esta, 
por ser coerente, uma vez que a decisão de compra do medicamento 
referência ou genérico caberia ao cliente, o corticosteroide deverá ser 
acompanhado de prescrição e até que o mesmo conseguisse sua consulta. Um 
antialérgico de venda livre não irá interferir no tratamento e por ser uma 
drogaria não poderia aviar a receita magistral, e cabe ao cliente o direito de 
escolha de sua farmácia de confiança.