Política Nacional de Medicamentos PDF

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06/10/2015 
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Política Nacional de 
Medicamentos 
Profa Mestre Patricia Nancy 
PNM 
• Referenciais históricos: 
 
• Como era a regulamentação sobre políticas de 
medicamentos antes da PNM? 
PNM 
 
• Criação da CEME (Central de Medicamentos 1971-1997), 
 
• a promulgação da Constituição Federal, em 1988 – quando 
saúde passou a ser um direito universal; 
 
• a publicação da Lei 8080, em1990 - onde se lê que o SUS 
proverá assistência integral a saúde, inclusive farmacêutica; 
 
• a extinção da CEME em 1997; 
 
• a publicação da Política Nacional de Medicamentos, por 
meio da Portaria GM/MS n. 3916, em 1998; 
 
• a publicação da Política Nacional de Assistência 
Farmacêutica, por meio da Resolução CNS 338, em 2004. 
 
CEME 
 
 
 Recursos financeiros – convênio entre a CEME 
e INPS com gestão centralizada. 
PNM 
 
 Podemos considerar como a 1ª política de 
assistência a medicamentos a criação da 
CEME. 
 
 PNM , deve garantir disponibilidade e acesso 
de toda a população a medicamentos eficazes, 
seguros e de qualidade . 
 
 
CEME 
• Objetivos: 
 
a)fornecer medicamentos a pessoas de baixo poder 
aquisitivo; 
 
b) garantir um levantamento da capacidade de produção 
dos laboratórios nacionais; 
 
c) ampliar a pesquisa científica e tecnológica; 
 
d) coordenar a oferta de medicamentos no cenário 
brasileiro. 
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CEME 
 Política assistencialista centralizada na produção, 
aquisição e distribuição de medicamentos 
para população com baixo poder aquisitivo. 
 
 Objetivos: 
 
• Fortalecimento/proteção da indústria nacional; 
 
• Garantia de abastecimento de medicamentos 
essenciais; 
 
• Tentativa de padronização de medicamentos utilizados 
no tratamento de doenças de maior ocorrência no 
Brasil. 
 
CEME 
 Como era sua gestão ? 
CEME 
• Centralizada sem a participação dos estados e 
municípios. 
 
• Centralizada na aquisição ( no perfil do que 
era adquirido e na distribuição) 
CEME 
• Representou uma tentativa de promover o 
acesso a medicamentos no país, inclusive com 
a elaboração de listas de medicamentos 
essenciais que acabaram por dar origem à 
atual Rename. 
 
CEME 
Extinta em 1997 por denúncias: 
 
 Desperdício; 
 
 Falta de conhecimento do perfil epidemiológico da população atendida; 
 
 Dificuldades logísticas gerando caducidade dos medicamentos; 
 
 Desvios de recursos financeiros; 
 
 Suas competências e programas foram redistribuídos a diferentes setores 
do ministério da saúde ; 
 
 Sua extinção levou a desarticulação da assistência farmacêutica no pais 
SUS 
• 1997 até dias atuais.... 
 
• Ampliação da lista dos medicamentos 
disponíveis nos municípios 
• Programas de distribuição gratuita de 
medicamentos aos principais agravos 
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PNM 
• Criação de uma CPI dos medicamentos; 
 
• Surgiu escândalos sobre medicamentos 
falsificados; 
 
• Falta de acesso a medicamentos essenciais; 
 
• Após a criação do SUS os medicamentos passam 
a ganhar notoriedade; 
Medicamentos 
• Surgem novas discussões sobre a importância dessa tecnologia na 
saúde da população; 
 
• Consequências do uso irracional de medicamentos; 
 
• Nova organização política de financiamento de medicamentos e 
garantir dispensação SUS (DESCENTRALIZADA); 
 
• Necessidade de controle ? 
• Surge a criação da ANVISA (1999); 
 
• Novas legislações para que sejam estabelecidas BOAS PRÁTICAS DE 
FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS 
 
Política Nacional de Medicamentos 
• Diante desse cenário surgem novas 
diretrizes... 
 
 Portaria nº 3.916, de 30 de outubro de 1998, 
que aprova a Política Nacional de 
Medicamentos, integrada à Política Nacional 
de Saúde. 
SUS 
 
• Qual o enfoque agora? 
 
• Qualificação da dispensação de medicamentos 
com a presença do farmacêutico em tempo 
integral , seja na drogaria ou no serviço 
público e a regulamentação dos SERVIÇOS 
FARMACÊUTICOS (RDC 44/2009). 
PNM 
• A Política Nacional de Medicamentos (PNM) 
teve como principais objetivos: 
 
 garantir a necessária segurança, eficácia e 
qualidade dos medicamentos, promover o uso 
racional e o acesso da população àqueles 
considerados essenciais. 
PNM 
• A PNM prevê a necessidade da atuação em 
parceria dos três níveis de Governo, para 
assegurar o acesso da população a 
medicamentos seguros, eficazes e de 
qualidade, ao menor custo possível. 
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DIRETRIZES DA PNM 
• adoção de relação de medicamentos essenciais (RENAME); 
 
• regulamentação sanitária de medicamentos; 
 
• reorientação da assistência farmacêutica; 
 
• promoção do uso racional de medicamentos; 
 
• desenvolvimento científico e tecnológico; 
 
• promoção da produção de medicamentos; 
 
• garantia da segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos; 
 
• desenvolvimento e capacitação de recursos humanos. 
 
Resultados da PNM 
• Criação de Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA; 
 
• Estímulo a produção de medicamentos genéricos; 
 
• Adoção de uma Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME; 
 
• Estabelecimento de protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas; 
 
• Publicação das Boas Práticas de Fabricação em indústrias farmacêuticas e farmacoquímicas; 
 
• Regulamentação da publicidade e propaganda dos medicamentos; 
 
• Criação da Câmara de Medicamentos para o controle de preços; 
 
• Criação da Comissão Técnica e Multidisciplinar de Atualização da RENAME - COMARE; 
 
• Realização de cursos sobre ensino para o Uso Racional de Medicamentos. 
 
 
Não se preocupe, se algo der errado 
em sua vida, você tem o SUS !