Formas Farmacêuticas Líquidas 2016 1

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Formas 
Farmacêuticas 
Líquidas 
Profa. Ms. Karina Honda Adati 
Soluções 
• Misturas homogêneas, contendo um ou mais 
solutos, mutuamente miscíveis; 
• São dispersões monofásicas, estáveis que 
apresentam uniformidade de conteúdo; 
• São límpidas, translúcidas podendo ser: 
aquosas, oleosas ou hidroalcoólicas; 
• Podem ser administradas na forma de gotas até 
volumes maiores; 
• Podem ser administradas por via oral, 
parenteral ou ainda em cavidades (duchas e 
enemas). 
 
Formas Farmacêuticas 
Líquidas 
• As vantagens da FFL é a possibilidade de 
edulcorar e flavorizar, além de apresentar 
menores problemas na questão 
biodisponibilidade quando comparada a FFS. 
Soluções orais 
Tipos Descrição 
Xarope Preparação aquosa caracterizada pelo sabor doce e viscosa. 
Pode conter até 85% de sacarose (xarope simples). Polióis 
de 5 a 10%p/p, (glicerina e sorbitol) podem ser adicionados 
para retardar a cristalização da sacarose. 
Elixir Soluções claras edulcoradas e flavorizadas, contendo um ou 
mais fármaco dissolvido em veículo que contém etanol, 
sacarose e polióis. Requer proteção contra luz e calor 
excessivo. 
Tintura Soluções alcoólicas ou hidroalcoólicas preparadas a partir 
de vegetais. Preparadas por dissolução ou extração. 
Extratos 
fluidos 
Soluções alcoólicas concentradas de drogas vegetais ou 
animais obtidas por extração. 
 Fatores de influencia na solubilidade e velocidade 
de dissolução 
Água Solvente universal, faz Pontes de H, é inerte em mucosas e 
outras vias, baixo custo. 
Potabilidade - Purificação 
TºC Aumenta solubilidade de reações endotérmicas. 
Considerar fármacos termolábeis e a recristalização (a 
quantidade de um soluto que pode ser dissolvida aumenta 
com a TºC). 
Co- 
solvente 
Pré solubilização da substância em solvente apropriado 
para posterior adição no veículo. EX.: pré- solubilização de 
parabenos em PPG e leve aquecimento; sacarose do 
xarope em glicerina e leve aquecimento. 
 Fatores de influencia na solubilidade e velocidade 
de dissolução 
pH Moléculas neutras tem menor solubilidade em água. 
Substâncias ionizadas são solúveis em ampla faixa de 
pH, como a maioria dos ingredientes são eletrólitos 
(ácidos ou bases fracas) o ajuste de pH é necessário. 
Ácido fraco: pH maior que o pKa 
Base fraca: pH menor que o pKa 
Viscosidade Quanto mais viscoso o sistema, mais lenta a 
dissolução. 
Agitação Agitação constante renova o líquido em torno do 
sólido em dissolução. Em geral, quanto maior a 
agitação, melhor a dissolução. 
 Fatores de influencia na solubilidade e velocidade 
de dissolução 
Micronização Tamanho da partícula afeta a solubilidade e a 
velocidade de dissolução. Quanto menor a partícula, 
maior a área de contato 
•Conhecer as características de solubilidade das substâncias empregadas na 
FFL. 
•Existe um máximo de soluto que pode ser dissolvido em dado 
solvente. 
 
Soluções Operações unitárias aplicadas a 
produção de FFL 
1. Mistura = Soluto + Solvente 
2. Agitação 
3. Aquecimento se necessário e possível 
4. Homogeneização 
5. Adição de voláteis e temolábeis 
6. Filtração (vácuo ou pressão) 
7. Tanque de espera 
8. Medidas limpidez e CQ 
9. Envase 
Reatores 
Reatores 
Tanques de mistura de aço inoxidável 
contendo, entre outros recursos: 
 
– Mecanismo de agitação (fixo ou móvel) 
– Camisas de aquecimento/arrefecimento 
(parede dupla) 
– Janelas (escotilhas) 
– Iluminação 
– Rodízios (anti estáticos) 
– Resistência à pressurização 
– Sistema de filtração 
– Sistema de descarregamento 
Agitadores 
A agitação de líquidos possui, entre outras, as seguinte 
aplicações (McCabe,1993): 
 
• Manter partículas sólidas em suspensão; 
• Misturar líquidos miscíveis, como álcool metílico e 
água; 
• Dispersar gás em líquidos, através de 
borbulhamento; 
• Formar emulsões; 
• Promover transferência de calor entre o líquido e o 
meio de aquecimento. 
 
Agitadores 
• Os agitadores (ou impulsores) utilizados em um tanque de 
fabricação podem ter diferentes formatos e podem ser 
divididos em dois grupos: 
 
• Baixa velocidade 
• 1) Âncora 
• 2) Helicoidal 
 
 
• Alta velocidade 
• 3) Pás 
• 4) Hélices 
1) 2) 
3) 4) 
Agitadores 
• Os agitadores de baixa velocidade giram em 
rotações baixas praticamente “raspando” a parede 
do tanque e são usados para misturas muito viscosas 
ou pastosas. 
• Os agitadores apenas revolvem a mistura sem 
chegar a provocar turbulência. 
• O agitador do tipo âncora, até 1000 cP é 
recomendável para misturas viscosas com 
aquecimento por camisa. 
• Os agitadores helicoidais são indicados para 
misturas com viscosidade altíssimas até 1000000 cP. 
 
 
Agitadores 
• Os agitadores de alta velocidade giram em velocidades 
suficientes para promover a turbulência da mistura. Eles são 
os preferidos sempre que possível e dividem-se em axiais e 
radiais. 
• Os agitadores axiais propulsionam o líquido na direção do eixo 
contra o fundo do tanque. Este é o caso dos agitadores de pás 
inclinadas e dos agitadores do tipo hélice. 
• Os agitadores radiais propulsionam a mistura na direção 
perpendicular ao eixo contra a parede lateral do tanque. 
Equipamentos para Fabricação de formas 
farmacêuticas líquidas e semi-sólidas 
• Componentes do movimento de líquidos 
 
• Axial: 
 
 
• Radial 
 
 
• Tangencial 
(ou rotacional): 
Reatores com agitador 
Formatos de agitadores 
 Hélice Pás Turbina 
Vórtex 
• O fluxo tangencial em alta velocidade num movimento circular 
gera um vórtice ou vórtex (redemoinho) no líquido: 
 
Vórtex 
• Problemas na produção de soluções: 
 
• Estratificação permanente; 
• Acúmulo de sólidos não solubilizados no 
fundo do tanque; 
• Incorporação de bolhas de ar; 
• Formação de camadas que não se 
comunicam; 
Vórtex 
• Para evitar a formação do vórtex: 
• Em tanques pequenos o rotor pode ser montado de forma 
inclinada, fora de centro para a prevenção de turbilhões; 
• Instalar barras ou placas defletoras, chicanas, inibidores de 
vórtice ou “baffles” 
Clarificação 
• Tornar a solução límpida 
 
 
 
Clarificação 
Filtração 
Centrifugação 
Superfície 
Profundidade 
Filtração 
• Influência da viscosidade 
 
• Escoamento do líquido pelo filtro depende: 
• Pressão diferencial; 
• Resistência ao filtro; 
• Material depositado sobre ele; 
 
• Material do filtro: papel, tecidos, materiais fibrosos 
• Meios filtrantes rígidos: sílica, caulino, porcelana, vidro poroso 
Envasadeira 
Dosadora 
Fabricação 
Tanque de 
dissolução 
Filtração 
Tanque de armazenamento 
Envase direto