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Materiais Matéria-Prima (MP) Embalagens. Gases. Solventes Materiais auxiliares ao processo. Reagentes. Materiais de Rotulagem. http://pharmacy-machinery.com.br http://www.bansen.com.br www.resumoescolar.com.br http://portuguese.chemistryintermediate.com http://crf-pr.org.br Matéria-Prima, GERAL Materiais de Operações como; Limpeza etc ... Produtos com Qualidade, para minimizar riscos a saúde. Após o recebimento/término de prod. devem ir para Quarentena. Armazenamento, ORDENADO. Rotação de Estoque REGRA: Primeiro que expira é o primeiro que sai Matéria-Prima, GERAL A água utilizada na fabricação de produtos farmacêuticos deve ser adequada para o uso a que se pretende. “Todos os sistemas de água para uso farmacêutico são considerados sistemas críticos de qualidade e de impacto direto na qualidade e segurança de medicamentos, portanto devem ser qualificados. As qualificações devem seguir procedimentos previamente escritos e aprovados. Os dados obtidos devem ser devidamente registrados e revisados para aprovação”. (ANVISA, 2013) www.cultivoindoor.com.br Matéria-Prima, GERAL Aquisição de MP, realizada por uma equipe treinada e qualificada. As MP, adquiridas de fornecedores, aprovados pela empresa. Manuseio, a rotulagem e as exigências referentes à embalagem, assim como os procedimentos de reclamação e reprovação. http://www.farmaceuticas.com.br Matéria-Prima, GERAL As avarias nos recipientes ou outros problemas que possam afetar a qualidade da MP devem ser registrados, relatados ao departamento de CQ e investigados... Se uma entrega de material contiver diferentes lotes, cada lote deve ser individualmente amostrado, analisado e liberado. http://www.farmaceuticas.com.br Matéria-Prima, GERAL Rótulos da MP na Área de Armazenamento devem estar identificadas; Nome da matéria-prima Código interno de referência Nome do fabricante e respectivo número de lote; Número do lote atribuído pelo fornecedor e o número do lote dado pela empresa no momento do recebimento Situação da matéria-prima no armazenamento (em quarentena, em análise, aprovado, reprovado, devolvido); Data de fabricação, data de reteste ou prazo de validade e quando aplicável, a data de reanálise. http://www.engenews.com.br/GUIADAQUALIDADESISTEMASDETRATAMENTOAGUA-ANVISA-2013.pdf
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