aula 9 xarope

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28/4/2010
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Xaropes
Universidade da Região de Joinville
Farmacotécnica
Profa. Françoise Carmignan
Xaropes
Definição
� Preparações farmacêuticas aquosas, límpidas, 
que contém um açúcar, como a sacarose, em 
concentração próxima da saturação contendo 
ou não agentes flavorizantes. Esse açúcar, 
desempenha as funções de educorante e de 
conservante. 
PRISTA et al.
Xaropes
Classificação
� Xarope aromáticos
� Xarope medicamentoso
� Xarope artificial (edulito)
PRISTA et al.
Vantagens
� Forma farmacêutica de fácil aceitação e administração
� Baixo custo
� Boa conservação, por serem hipertônicos desidratam os 
microrganismos, que sofrem plasmólise
� Viscosidade: dosagem e menor percepção das papilas gustativas
� Parâmetro de solubilidade intermediário entre água e etanol
� Apropriados para fármacos hidrossolúveis
� Possibilitam a correção de sabor da formulação (efeito edulcorante) 
Desvantagens
� Indução de resposta insulínica
� Meio nutritivo: diluição
� Aporte calórico
� Cariogênico
� Hidrólise da sacarose: substâncias ácidas
� Instabilidade peculiar de uma solução saturada
Componentes dos Xaropes
� Açúcar
� Conservantes
� Flavorizantes
� Corantes
� Solubilizantes
� Espessantes
� Estabilizantes
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� Dissolução de 85g de sacarose em água suficiente para 
obter 100 mL de solução
� Densidade do xarope simples de sacarose = 1,313 g/mL
� Logo, cada 100 mL de xarope pesam 131,3g.
� Como 85g de sacarose estão presentes, a diferença entre 
131,3g e 85g é 46,3g ou 46,3 mL de água 
Allen, Popovich, Ansel, 2007
Características
Sabor doce, inodoro, 
límpido e viscoso
Allen, Popovich, Ansel, 2007
� Solubilidade da sacarose = 1 g de sacarose para 0,5 mL 
de água 
� Portanto para dissolver 85 g de sacarose são 
necessários cerca de 42,5 mL de água.
� Há um leve excesso de água (3,8 mL em 100 mL) 
� Água livre: proporciona estabilidade física em condições 
de pequenas variações de temperatura e capacidade de 
crescimento microbiano
Características
Sabor doce, inodoro, 
límpido e viscoso
Conservantes em Xaropes
� Parabenos: máximo 0,2%
� Álcool: 15 - 20%
1 parte de água livre é conservada por 18% de álcool absoluto
� Benzoato de sódio: 0,2 – 0,5%
� Ácido sórbico: 0,2 – 0,3%
� Glicerina: > 30%
� Propilenoglicol
Preparação do Xarope
Método a frio e a quente
� Método a frio:
1. Agitação
2. Percolação
Preparação do Xarope 
Método a frio
VANTAGEM
� Menos corado
� Menor risco de hidrólise 
da sacarose
� Revestimento de 
drágeas
DESVANTAGEM
� Processo mais lento
� Não destroem 
microorganismos 
existentes
� Não elimina anidrido 
carbônico
Preparação do Xarope
Método a quente
Vantagens
� Xarope mais amarelo
� Rapidez de dissolução do açúcar
� Esterelização
� Elimina anidrido carbônico - prejudicial por facilitar a 
hidrólise da sacarose
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Preparação do Xarope
Método a quente
Desvantagens 
Aquecimento não controlado
Sacarose
Glicose e Frutose 
Poder adoçante maior e fermentam com maior facilidade
Ataque microbiano
HidrolizadaINVERSÃO
Preparação do Xarope
Método a quente
Desvantagens 
Aquecimento não controlado
Conversão a glicose e levulose
Menos solúveis em água do que a sacarose podendo ocorrer
precipitação
Precipitação do xarope - sobra mais água livre - ataque microbiano
CARAMELIZAÇÃO DO AÇÚCAR
Filtragem dos Xaropes
PROCESSOS
� Filtros de papel
� Filtros de algodão
� Filtros Milipore
� Carvão ativo
� Gaze
FINALIDADES
� Remover impurezas
� Clarificar o produto
Xaropes Medicamentosos
Aditivação dos Xaropes
Incorporação do ativo 
no momento do preparo do xarope
Xaropes Medicamentosos
Aditivação dos Xaropes
Incorporação do ativo no xarope simples
Ativos
sólidos
Ativos
líquidos
Ativos 
associados
Tinturas e extratos fluidos:
contêm álcool com substâncias
resinosas e oleosas dissolvidas, 
causando precipitação
Sólidos hidrossolúveis:
dissolvê-los em q.s. de água e 
acrescentar q.s.p. 
de xarope ou dissolvê-lo no 
próprio xarope. 
Ex. hidroxizine, salbutamol, 
sulfato de zinco
Verificar para cada fármaco:
propriedades físico-químicas, 
melhor faixa de pH, 
estabilidade 
Adicionar adjuvantes 
farmacotécnicos: estabilizar e 
solubilizar cada ativo. 
Aditivação dos Xaropes
Solubilização para ativos lipofílicos
� Polissorbato 80
� Óleo de rícino etoxilado
� PEG gliceril tricinoleato
� PEG hidroxi-estearato
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Xaropes artificiais - Edulitos
Falso xarope, veículo edulcorado isento de açúcares, isento 
de substâncias glicogênicas
Xaropes artificiais
Mucilagens sintéticas
Carboximetilcelulose:
� Alta viscosidade
� Solubilidade: solúvel em água fria e quente
� Estabilidade: estável em pH entre 2 e 10
� pH < 2: precipita e pH > 10: diminui a viscosidade rapidamente
Metilcelulose:
� Solubilidade: solúvel em água fria e insolúvel em água quente
� Hidroxipropilmetilcelulose:
Xarope artificiais
Dietético – Sugar free
� CMC – Na...........................2,0 %
� Metilparabeno..................... 0,15 %
� Sacarina ............................. 0,1 %
� Ciclamato sódico................. 0,05 %
� Água destilada q.s.p. .......... 100 mL
Xaropes aromáticos
Xarope de cacau
� Cacau em pó 5 %
� Açúcar refinado 63 %
� Nipagim 0,15 %
� Nipazol 0,05 %
� Benzoato de sódio 0,2 %
� Água q.s.p. 100 mL
� Adicionar cacau após preparo do restante a 60 oC
Xaropes aromáticos
Xarope de chocolate ou cacau (veículo edulcorado)
� Chocolate em pó 18 % (flavorizante)
� Açúcar refinado 60 % (edulcorante)
� Glicose líquida 18 % (edulcorante)
� Glicerina 5 % (diluente e edulcorante)
� Benzoato de sódio 0,1 % (conservante)
� Cloreto de sódio 0,2 % (adjuvante)
� Vanilina 0,02 % (flavorizante)
� Água q.s.p. 100 mL (veículo)
Alterações dos Xaropes
� Aquecimento (facilita a hidrólise)
� Exposição a luz (catalisa reações)
� Reações internas (hidrólise, precipitação)
� Reação entre os fármacos
� Proliferação microbiana
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Conservação dos Xaropes
� Adição de conservantes
� Vedação do frasco
� Evitar variações bruscas de temperatura
� Estocagem em local fresco e ao abrigo da luz
� Produção com densidade adequada
Não confundir Prazo de Validade 
para o produto na embalagem 
fechada com Validade do Produto 
após o início da utilização, pois no 
caso do xarope é geralmente 1 
mês (SCHENKEL, 1996).
Controle de Qualidade de Xaropes
� Densidade
� Viscosidade
� Microbiológico
Elixires
Definição
� Preparações farmacêuticas líquidas administradas por 
via oral onde o solvente é uma mistura de água e álcool
� Utilizados para fármacos que não são solúveis apenas 
em água e sim em uma mistura de água e álcool
Elixires
Componentes
� Fármaco
� Água
� Álcool
� Edulcorantes
� Aromatizantes
� Co-solventes
Preparação:
1. Dissolução do fármaco no álcool
2. Adicionar água sob forma de xarope 
ou solução de sacarose
Adição de glicóis pode aumentar 
a viscosidade do meio
Elixires
Teor alcoólico
Crianças:
� Menos de 6 anos = máximo 0,5%
� 6 a 12 anos = limite de 5%
Adultos:
� Mais de 12 anos = limite de 10%
Recomendação do FDA para álcool em medicamentos
Melitos
Definição
� Preparações líquidas apresentando uma 
consistência xaroposa, que é a grande 
percentagem de mel que contém, o qual se 
encontra dissolvido num veículo aquoso