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Administração Simultânea de Vacina contra Varicela e Outras Vacinas recomendadas na Infância – Estados Unidos, 1995-1999 A vacina de vírus vivo atenuado contra varicela (Var) é recomendada nos Estados Unidos para crianças dos 12 aos 18 meses de idade e para crianças maiores, adolescentes e adultos suscetíveis (1). O Comitê Consultivo em Práticas de Imunizações recomenda que a Var seja administrada simultaneamente com a vacina contra sarampo-caxumba-rubéola (MMR) ou separadamente por ³30 dias (1). Este relatório resume uma avaliação dessas recomendações, as quais encontraram que uma diminuição da efetividade da Var ocorre quando esta foi administrada <30 dias após a MMR; conseqüentemente, como atualmente recomendado, os médicos devem administrar a Var simultaneamente com MMR ou aguardar pelo menos 30 dias se as vacinas forem administradas separadamente. Usando o projeto Vaccine Safety Datalink [VSD (Vínculo de Dados sobre Segurança de Vacinas], a efetividade da Var foi avaliada quando administrada simultaneamente com ou dentro de 30 dias da administração das vacinas MMR; contra difteria-tétano-pertussis; (DTP); contra Haemophilus influenzae tipo B (Hib); vacina oral contra poliovírus (VOP); vacina inativada contra poliovírus (VIP); e vacina contra hepatite B (HepB). O VSD vincula os registros de vacinação computadorizados aos registros de clínica e alta hospitalar de crianças de várias organizações de manutenção da saúde (HMOs) nos Estados Unidos (2). O VSD expandiu de quatro para sete HMOs e inclui uma estimativa de 2,5% da população dos Estados Unidos. Um estudo retrospectivo de coorte foi realizado entre crianças de duas HMOs no projeto VSD com levantamento de Var maior e mais precoce de dados de clínica automatizados disponíveis. As crianças incluídas no estudo de coorte foram aquelas que receberam Var em idade ³12 meses durante janeiro de 1995 – dezembro de 1999 no HMO A e durante janeiro de 1996 – dezembro de 1999 no HMO B. A efetividade (ou falha) da Var pode ser mensurada pela proporção de crianças vacinadas e imunizadas de forma incompleta que desenvolvem infecções por varicela (ou seja, casos de varicela que ocorrem seguinte a exposição ao vírus do tipo selvagem) >42 dias após a aplicação da Var; cada vacina recomendada foi comparada com a incidência de erupção de varicela em crianças que receberam Var simultaneamente com vacina, crianças que receberam Var <30 dias após a vacina, e crianças controles que receberam Var ³30 dias antes ou após a vacina. Para identificar a doença, os registros de alta hospitalar e de clínicas de ambos os HMOs foram triados segundo os mesmos códigos Classificação Internacional de Doenças, Nona Tradução: Edson Alves de Moura Filho e-mail: edson.moura@saude.gov.br 2 Revisão (CID-9)* para varicela. Os registros de contato telefônico automatizado disponíveis no HMO B também foram triados para notificações de varicela. Os modelos de risco proporcional de Cox foram usados para estimar os riscos relativos (RRs) para doença entre crianças que receberam Var e outras vacinas recomendadas na infância em intervalos diferentes, grupo pareado pelo ano de nascimento, ano e mês de vacinação, e membro do HMO. Uma coorte de 104.192 crianças vacinadas com Var foi identificada no HMO A e 10.482 no HMO B. A idade média das crianças que receberam Var foi 15 meses (variação: 12 – 71 meses). O número de crianças ³12 meses que receberam outras vacinas simultaneamente com Var, que receberam Var antes de 30 dias seguintes a outras vacinas, e que receberam Var ³ dias antes ou após outras vacinas também foi identificado (Tabela 1). A idade média e faixa etária não estiveram disponíveis para vacinas além da Var. A administração simultânea com Var das vacinas estudadas não aumentou o risco para doença (Tabela 2). A recepção de Var 30 dias seguintes a MMR foi associada com 2,5 vezes o aumento na incidência de doença (intervalo de confidência de 95% [CI] = 1,3 – 4,9) A recepção de Var <30 dias seguintes a qualquer das outras vacinas não aumentou o risco para doença. Relatado por: J Mullooly, PhD, Northwest Kaiser Permanente, Portland, Oregon. S Black, MD, Northern California Kaiser Permanente, Oakland and San Francisco, California. Child Vaccine Preventable Disease Br and Vaccine Safety and Development Activity, Epidemiology and Surveillance Div, National Immunization Program; and an EIS Officer, CDC. Nota Editorial: Nenhum evento adverso foi notificado da administração simultânea de DTP, Hib, MMR e VOP sobre a imunogenicidade da Var (3-6) e a ausência de risco aumentado para doença varicela entre crianças que receberam MMR, DTP, Hib, VOP, VIP ou HepB simultaneamente com Var confirma esses achados. As recomendações que advertem contra o uso de Var e MMR dentro de 30 dias entre elas (1) são baseadas na redução relatada na sensibilidade da vacina contra varíola seguinte a vacina contra o sarampo (7). Os achados deste relatório indicam um risco aumentado para doença em crianças que recebem Var <30 dias após a MMR. Não foi observado nenhum aumento na doença nas quais foi administrada Var <30 dias após qualquer outra vacina. Os achados neste relatório estão sujeitos a pelo menos duas limitações. Primeiro, o banco de dados VSD contém apenas informações dos registros médicos. O número de casos de varicela, o qual é normalmente médio e não leva a atenção médica (8), pode ser subestimado, entretanto, essa subestimativa não é provável diferir pelos calendários de administração de vacinas. Segundo, o erro na classificação de casos pode ter ocorrido durante a atribuição dos códigos CID-9. Nenhuma evidência foi encontrada de que a administração simultânea de MMR, DTP, Hib, VOP, VIP, ou HepB e Var aumenta o risco de doença. Para minimizar o número de visitas necessárias para imunização, a Var deve ser administrada simultaneamente com estas vacinas ou deve seguir a administração de MMR em ³30 dias. * Código 052 Tradução: Edson Alves de Moura Filho e-mail: edson.moura@saude.gov.br 3 Referências 1. CDC. Prevention of varicella-recommendations of the Advisory Committee on immunization Practices (ACIP). MMWR 1996;45(no. RR-11). 2. Chen RT, Glasser JW, Rhodes PH, et al. Vaccine Safety Datalink Project: a new tool for improving vaccine safety monitoring in the United States. Pediatrics 1997;99:765- 73. 3. Englund JA, Suarez CS, Kelly J, Tate DY, Balfour HH Jr. Placebo-controlled trial of varicella vaccine given with or after measles-mumps-rubella vaccine. J Pediatr 1989;114:37-44. 4. Just M, Berger R, Just V. Evaluation of a combined measles-mumps-rubella- chickenpox vaccine. Dev Biol Stand 1986;65:85-8. 5. White CJ. Clinical trials of varicella vaccine in healthy children. Infect Dis Clin North Am 1996;10:595-608. 6. Shinefield HR, Black SB, Morozumi P. Safety and immunogenicity of concomitant separate administration of MMR II, Tetramune (Wyeth Lederle DTP & HbOC) and Varivax (Oka/Merck Varicella Vaccine) vs concomitant injections of MMR II, Tetramune with BVarivax given six weeks later. Washington, DC: Society for Pediatric Research; 1996. 7. Petralli JK, Merigan TC, Wilbur JR. Action of endogenous interferon against vaccinia infection in children. Lancet 1965;295:401--5. 8. Watson BM, Piercy SA, Plotkin SA, Starr SE. Modified chickenpox in children immunized with the Oka/Merck varicella vaccine. Pediatrics 1993;91:17-22. Tradução: Edson Alves de Moura Filho e-mail: edson.moura@saude.gov.br 4 Tabela 1. Número de crianças ³³12 meses que receberam vacina contra varicela (Var) e outra vacina, por vacina e intervalo em relação a Var – Califórnia e Oregon, 1995 – 1999. Simultânea com Var Var <30 dias após Var ³30 dias antes ou após Vacina* Nº Nº % Nº % Nº % MMR 112.847 78.595 (68,5) 767 (0,7) 33.485 (29,20 DTP 106.636 48.930 (42,7) 849 (0,7) 56.857 (49,6) Hib 69.691 33.673(29,4) 573 (0,5) 35.445 (30,9 VOP 46.824 17.756 (15,5) 341 (0,3) 28.727 (25,1) VIP 9.859 4.810 (4,2) 118 (0,1) 4.931 (4,3) HepB 19.917 7.368 (6,4) 441 (0,4) 12.108 (10.6) * MMR: Vacina combinada contra sarampo-caxumba-rubéola; DTP? Vacina contra difteria e toxóides tetânico e pertussis; Hib: vacina contra Haemophilus influenzae tipo B; VOP: Vacina oral contra poliovírus; IPV: vacina inativada contra poliovírus; HepB: vacina contra hepatite B. Tabela 2. Risco relativo (RR) de infecção com varicela em crianças ³³12 meses associado com a recepção de uma outra vacina <30 dias precedentes a vacina contra varicela (Var) ou simultaneamente comparado com a recepção ³³30 dias antes ou após uma outra vacina, por vacina – Califórnia e Oregon, 1995 – 1999. Simultânea com Var Var <30 dias após Vacina* RR (CI†) RR (CI) MMR 1.1 (0,9 – 1,4) 2,5§ (1,3 – 4,9) DTP 1.1 (0,9 – 1,3) 1,0 (0,4 – 2,6) Hib 1,1 (0,8 – 1,3) 0,4 (0,1 – 2,6) VOP 1,1 (0,8 – 1,5) 1,6 (0,5 – 5,1) VIP 2,1 (0,5 – 8,4) - ¶ HepB 1,2 (0,7 – 1,9) 2,3 (0,8 – 6,7) * MMR: Vacina combinada contra sarampo-caxumba-rubéola; DTP? Vacina contra difteria e toxóides tetânico e pertussis; Hib: vacina contra Haemophilus influenzae tipo B; VOP: Vacina oral contra poliovírus; IPV: vacina inativada contra poliovírus; HepB: vacina contra hepatite B. † Intervalo de confiança § RR significativo § Números foram muito pequenos para uma análise significativa. O uso de nomes de marcas e fontes comerciais é para identificação apenas e não implica no endosso pelo Departamento de Saúde e Serviço Social dos Estados Unidos. Referências aos sites não CDC na Internet são fornecidas como um serviço aos leitores do MMWR e não constitui ou implica no endosso destas organizações ou seus programas pelo CDC ou pelo Departamento de Saúde e Serviço Social dos Estados Unidos. O CDC não é responsável pelo conteúdo das páginas encontradas nestes sites. Este artigo traduzido trata-se de uma contribuição da Coordenação Geral do Programa Nacional de Imunizações – CGPNI/CENEPI/FUNASA/MS, a todos os que se dedicam as ações de imunizações.
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