AVALIANDO APRENDIZADO CONTROLE DE QUALIDADE

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CONTROLE DE QUALIDADE
	
	 1a Questão (Ref.: 201404457110)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	É o padrão primário para a análise química quantitativa gravimétrica de solução fisiológica 0,9% comercial:
		
	
	Ácido Sulfúrico 1 M
	
	Cloreto de Sódio 0,9%
	
	Cloreto de Prata 0,1 M
	
	Ácido Nítrico 1 M
	 
	Nitrato de Prata 0,1 M
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201403426974)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	É um ensaio de identificação:
		
	 
	ponto de fusão
	
	Dureza
	
	Peso médio
	
	Volume Médio
	
	Friabilidade
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201403426957)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	__________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados
		
	
	Quarentena
	 
	O lote
	
	A BPF
	
	Ordem de produção
	
	A auditoria
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201403917736)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação à garantia de qualidade e às boas práticas de fabricação (BPF) aplicadas às indústrias farmacêuticas, assinale a opção correta
		
	 
	As BPF garantem e controlam, quando bem aplicadas, que as etapas de produção farmacêutica estão isentas de riscos. Ainda garantem os aspectos farmacocinéticos e farmacodinâmicos ao consumidor
	
	Na contaminação cruzada, o tipo de contaminante influencia diretamente na significância do risco, independentemente do produto que foi contaminado.
	
	As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica, uma vez que os testes em processos e os ensaios nos produtos terminados, se adequadamente desenvolvidos, devem detectar qualquer desvio da qualidade.
	
	O reprocesso ou recuperação de materiais e produtos reprovados pode ser realizado em casos excepcionais.
	
	Para garantir a rastreabilidade de um lote, todos os registros relativos à sua produção devem ser mantidos até que expire o prazo de validade do produto terminado.
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201404305241)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Evidencia documentada que atesta com um alto grau de segurança que um processo específico produzira um produto de forma consistente, que cumpra com as especificações pré-definidas e características de qualidade.
		
	 
	Validação de Processos
	
	Validação de Limpeza
	
	Validação Prospectiva
	
	Validação de sistemas computadorizados
	
	Validação
		
	
	
	 1a Questão (Ref.: 201403427042)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação ao ensaio de desintegração e de dissolução podemos afirmar que:
		
	
	O ensaio de desintegração fornece informações relevantes que tange a formulação , fornece informações sobre a formulação o quanto da mesma será liberado no meio.
	
	O ensaio de dissolução informações relevantes que tange a forma farmacêutica, se a mesma irá desintegrar efetivamente, não deixando nenhum resíduo na cesta. Este ensaio necessita de um método espectroscópico associado ao ensaio com cromatografia líquida.
	
	A dissolução fornece informações sobre a forma farmacêutica não necessitando de doseamento.
	
	O ensaio de desintegração fornece informações não relevantes que tange a forma farmacêutica.
	 
	O ensaio de desintegração fornece informações relevantes que tange a forma farmacêutica, se a mesma irá desintegrar efetivamente, não deixando nenhum resíduo na cesta. Já a dissolução fornece informações sobre a formulação o quanto da mesma será liberado no meio. Este ensaio necessita de um método espectroscópico associado ao ensaio com cromatografia líquida ou ainda por espectrofotometria para medir o teor do medicamento liberado no meio.
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201404403377)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Com base no controle de qualidade do ALBENDAZOL conforme a Farmacopeia Brasileira "Pesar exatamente cerca de 250 mg da amostra, previamente dessecada, e transferir para erlenmeyer. Adicionar 5 mL de ácido clorídrico e 50 mL de água destilada. Agitar até completa dissolução, aquecendo, se necessário. Resfriar a cerca de 15 ºC, adicionar 25 g de gelo picado e titular lentamente com nitrito de sódio 0,1 M SV até que uma gota produza uma coloração azul ao ser tocada, em uma placa de porcelana, por bastão de vidro umedecido pela solução de amido iodetado SI. A titulação estará terminada quando a mistura estiver em repouso mais de 1 minuto e uma gota reproduzir a coloração azul observada com a solução de amido iodetado SI. Cada mL de nitrito de sódio 0,1 M SV equivale a 13,714 mg de ácido paraminobenzoico. É correto afirma que
		
	
	b) O método de análise é Titulometria de neutrlização;
	 
	e) O método de análise é a gravimetria.
	
	c) O método de análise é Titulometria de complexação;
	
	a) O método de análise é Titulometria de precipitação;
	 
	d) O método de análise é Titulometria de oxirredução
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201403468143)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O parâmetro de validação utilizado nesta figura é :
		
	
	exatidão
	
	intervalo
	
	linearidade
	
	precisão
	 
	seletividade
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201404417439)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	É uma Forma Farmacêutica de uso tópico e necessariamente estéril:
		
	 
	Pastas
	
	xaropes
	 
	Colírios
	
	Tinturas
	
	Espiritos
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201404305254)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A validação é um ato documentado, o qual atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema leva aos resultados esperados. Na indústria farmacêutica, assinale a alternativa que NÃO cabe o emprego da validação.
		
	 
	Sistemas computadorizados
	 
	Métodos analíticos
	 
	Processos de limpeza
	 
	Processos produtivos
	 
	Pessoal técnico (recursos humanos)