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ROTEIRO DE ESTUDO SIMPLIFICADO FARMACOTÉCNICA I OBJETIVOS O objetivo deste Roteiro de Estudo é guiar o aluno através da melhor metodologia de estudo para que, ao final, após a leitura, acompanhamento e observação dos textos, imagens, esquemas gráficos, links, exercícios e vídeos propostos, ele possa estar munido de todas as informações necessárias e pertinentes à disciplina. Objetiva-se levar o aluno a desenvolver a habilidade e conhecer os fundamentos teóricos e conceituais das formas farmacêuticas; estabelecer a correlação entre os fundamentos teóricos e os processos de manipulação dessas formas farmacêuticas; dominar todos os aspectos matemáticos ligados à manipulação de cada forma farmacêutica. O aluno também deverá, ao final do estudo dos itens indicados pelo Roteiro de Estudo, interpretar as formulações das formas farmacêuticas e ser capaz de estabelecer protocolos de manipulação para elas. Assim como executar procedimentos adequados para garantir a correta manipulação das formas farmacêuticas, de acordo com a RDC, e atender à Farmacotécnica como um componente importante para a assistência farmacêutica. ORIENTAÇÕES GERAIS A atividade em sala de aula desta disciplina busca apresentar ao aluno conceitos básicos relacionados a farmacotécnica, operações farmacêuticas, formas farmacêuticas líquidas e formas farmacêuticas sólidas. As atividades em sala de aula não devem ser abandonadas em detrimento das atividades apontadas no Roteiro de Estudo, mas sim complementadas. O aluno deve utilizá-lo como um complemento das suas atividades, que devem ser realizadas fora da sala de aula. Os textos, artigos, exercícios e livros indicados pelo Roteiro de Estudo podem ser lidos pelo aluno, para que sirvam como elementos de consulta para atividades futuras. Resumos devem ser elaborados a partir desses materiais para que haja uma fácil fixação do conteúdo. PLANO DE ESTUDO No Plano de Estudo desta disciplina, o aluno deve cumprir tarefas complementares às atividades já disponibilizadas em sala de aula, atividades essas indicadas pelo Roteiro de Estudo. Essas novas atividades, como leitura de textos, observação de esquemas gráficos e visualização de vídeos, estão diretamente relacionadas às aulas indicadas no Plano de Aula da disciplina. Essas aulas, assim como as atividades propostas pelo Roteiro de Aula, são apresentadas abaixo, tendo como destaque livros e artigos pertinentes. Unidade 1 – Introdução à farmacotécnica 1.1. Posição da farmacotécnica nas ciências farmacêuticas 1.2. Definições em Farmacotécnica (forma e fórmula farmacêutica, medicamento, veneno, excipientes, coadjuvantes, veículo) 1.3. Cálculo aplicado à farmacotécnica: fator de equivalência e fator de correção em medicamentos, unidades-padrão de princípios ativos, revisão de miliequivalentes, desvio padrão. Conceito de Soluções estoques e triturações 1.4. RDC 67/2007: apresentação da resolução, importância dentro da farmacotécnica e na farmácia, com manipulação, implantação de Procedimentos Operacionais Padrão (POP) em farmácia de manipulação 1.5. Prescrição Médica (Lei 5991/73 e 67/2007) 1.6. Estudo dirigido sobre cálculos em Farmácia: regras de três, fator de equivalência e correção Para essa tarefa, são sugeridos os seguintes materiais: ___________. Resolução da diretoria colegiada - RDC Nº 67, de 8 de outubro de 2007. Disponível em: <http://www.crfma.org.br/site/arquivos/legislacao/resolucoeseinstrucoesnormativasdaa nvisa/RDC%2067%202007.pdf>. Acesso em: 13 jun. 2017. ___________. Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências. Disponível em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/L5991.htm>. Acesso em: 13 jun. 2017. Exercícios 1. Caracterize os valores abaixo em DECIMAIS PUROS ou FRAÇÕES MISTAS. a) 7,2 b) 0,23 c) 2,21 d) 0,50 e) 7,2 f) 8,3 2. O soro fisiológico é uma solução isotônica em relação aos líquidos corporais que contêm 0,9% p/v de NaCl em água destilada. Para o preparo de 90 mL de solução fisiológica, são necessários: a) 81 g NaCl b) 8,1 g NaCl c) 0,81 g NaCl d) 0,081 g NaCl 3. No preparo de uma solução de HCl 1M, será necessário diluir o HCl P.A. em água. A sequência que melhor completa os procedimentos a serem adotados é: a) separar vidraria – proceder aos cálculos – medir os volume de HCl em proveta – completar com água. b) separar vidraria – proceder aos cálculos – medir o volume de água na proveta – completar com HCl. c) separar vidraria – proceder aos cálculos – adicionar aproximadamente a metade do volume calculado de água em balão volumétrico – adicionar o HCl medido previamente em proveta – completar o volume com água. d) separar vidraria – proceder aos cálculos – medir previamente o volume de HCl necessário em proveta – adicionar HCl a um balão volumétrico – completar com água até o volume do balão. 4. Para o preparo de 190 mL de uma solução de etanol 70% v/v, serão necessários: a) 140 mL etanol b) 133 mL água c) 57 mL água d) 50 mL etanol 5. Para o preparo de uma forma farmacêutica sólida, foi necessário diluir o princípio ativo em amido até obter a concentração de 30% p/p. Quanto em miligramas do ativo será necessário para preparar 400 mg da forma farmacêutica? 6. Um elixir contém 220 mg de sulfato ferroso em cada 5 ml. Se cada mg de sulfato ferroso contém o equivalente a 0,2 mg de ferro elementar, quantos miligramas de ferro elementar devem existir em 5 ml do elixir? 7. Qual o volume de uma solução de NaOH 0,2 M necessária para o preparo de 500 microlitros da mesma solução a 0,1 M? a) 25 mL b) 250 microlitros c) 2,5 mL d) 0,25 microlitros 8. Para o preparo de 300 mL de uma solução de ácido sulfúrico (H2SO4) a 0,5 mol/L, qual o volume do ácido a ser utilizado (d = 1,84 g/cm3)? Massas atômicas: Enxofre = 32 g/mol, Hidrogênio = 1 mg/mol, Oxigênio = 16 g/mol. H2SO4 = 98 g/mol 9. Quantos gramas de óxido de zinco devem ser adicionados ao produto já pronto e descrito a seguir para se obter uma pomada contendo 10% de óxido de zinco? Óxido de zinco 1,5 g Vaselina hidrofílica 2,5 g Água purificada 5,0 g Pomada hidrofílica q.s.p. 30,0 g 10. Se um antibiótico injetável contém 5% p/v do fármaco, quantos mililitros de diluente devem ser adicionados a 5 ml do mesmo para obter a concentração de 5 mg/ml? 11. Quantos mililitros de água estéril para injeção devem ser adicionados a uma ampola contendo 1 ml de fármaco a 5 µg/ml para preparar uma solução contendo 1,5 µg/ml do mesmo? 12. Um xarope simples é preparado pela dissolução de 850 g de sacarose em quantidade de água suficiente para completar 1000 mL. Sabendo que a densidade do xarope simples deve ser de 1,32 g/ml, determine quanto de água deve ser utilizado nessa solução. 13. Dada a formulação abaixo: Verotina ----------------------------- 20 mg/ml (gotas) Tomar 5 gotas ao dia durante 60 dias. Dados: 1 ml -------- 20 gotas Frasco: 20 ml Quantos frascos serão necessários para o tratamento completo? 14. Para o preparo de cápsulas de Ranitidina 150 mg, quantos miligramas de cloridrato de ranitidina serão necessários? FEq Cloridrato de Ranitidina= 1,12. 15. Considere as fórmulas moleculares abaixo. Cloridrato de Ranitidina = C13H22N4O3S. HCl Ranitidina = C13H22N4O3S. Para o preparo do comprimido de Ranitidina 5 mg, será necessário pesar quantos gramas do medicamento na forma de cloridrato? 16. Para o preparo da prescrição abaixo, quantos gramas do princípio ativo deverão ser pesados para o preparo de 60 comprimidos?Cloridrato de amitriptilina -------------------- 25 mg Excipiente qsp. ------------------------------- 1 comp. Matéria-prima disponível: Cloridrato de amitriptilina. 17. Quanto em miligramas deve ser retirado do medicamento em estoque para o preparo da prescrição abaixo? Como deverá constar a descrição do princípio ativo no rótulo? Para baixa no livro de registro, quantos miligramas deverão ser registrados? Fluoxetina ------- 20 mg Mande 20 cápsulas. Disponível: Cloridrato de Fluoxetina/ FEq Fluoxetina = 1,12 18. Quais as quantidades necessárias (em gramas) de cada componente para o preparo da formulação abaixo (xarope sugar-free)? CMC (Carboximetilcelulose) 2,0% Nipagin 0,1% Sorbitol 5,0% Sacarina sódica 0,10% Ciclamato de sódio 0,10% Água destilada q.s.p. 150 mL 19. Considerando a formulação anterior como base para o preparo de um xarope de cetirizina para diabéticos, qual a quantidade do ativo necessária para aviar a formulação abaixo? Cetirizina 2,5 mg/5 mL Xarope Sugar-free q.s.p 125 mL 20. Se 6 g de dipirona sódica são dissolvidos em 250 mL de solução, qual a concentração final p/v dessa solução? 21. Um tubo contendo 50 gramas de pomada de neomicina a 6% p/p contém quantos gramas do fármaco? 22. Diluindo-se uma solução de 5 mL de hidroclorotiazida 20% p/v para 15 mL, qual a concentração final da solução formada? 23. Calcule o que será necessário pesar, em gramas, para aviar a receita abaixo, sabendo- se que no certificado do fornecedor constam 9,8% de água na matéria-prima, que não é cristalina (molecular). Metotrexato --------------------------- 30 mg Dose única, duas vezes por semana. Mandar 20 cápsulas. 24. Calcule o que será necessário pesar do ativo para o preparo da formulação abaixo, sabendo que o teor da substância de referência é 100%. Omeprazol ------------------------- 20 mg Mande 10 cápsulas. Teor omeprazol: 8,5% 25. Qual é a porcentagem de concentração (p/v) de uma solução de bacitracina se 80 mL contêm 6 g? 26. Se uma prescrição médica requer 40 g de benzoato de benzila (d = 1,118 g/mL), qual o volume dessa substância ativa que deve ser medido? 27. O antimicrobiano ceftriaxona apresenta um teor de 97%. Quanto devemos pesar de ceftriaxona para manipular 50 cápsulas de 100 mg? 28. Dada a formulação abaixo, calcule o q.s.p. teórico: Substância A 5 % Substância B 15 % Substância C 10 % Substância D 4 % Substância E 5 % Água q.s.p. 100 mL 29. Quanto de água será necessário para preparar 300 mL de xarope simples? (Sacarose 85%. Densidade do xarope= 1,32). 30. O heparina tem uma potência de 5.000 UI /mL. Qual a quantidade de heparina necessária para preparar 30 mL de uma solução injetável contendo 10.000 UI / mL do mesmo fármaco? Unidade 2 – Operações farmacêuticas 2.1. Operações farmacêuticas: conceito, divisão, exemplos 2.1.1. Operações farmacêuticas de ordem física: conceito, divisões e exemplos 2.1.2. Operações farmacêuticas de ordem mecânica: conceito, divisão e exemplos 2.1.3. Operações farmacêuticas de ordem química: conceito, divisão e exemplos Para essa tarefa, são sugeridos os seguintes materiais: DORNELAS. C. B. Operações Farmacêuticas. Adaptado por Erika Liz. Disponível em: <https://erikalizfarma.files.wordpress.com/2011/01/aula-5-op-farmacc3aauticas- ppt.pdf>. Acesso em: 13 jun. 2017. BONFIM, J. C.; BRITTO, K. B.; MARCELINO, T. de P.; SANTILIANO, F. C.; ALMEIDA, B. R. de. Medidas de massa nas rotinas farmacêuticas. Disponível em: <http://www.conhecer.org.br/enciclop/2012a/saude/medidas.pdf>. Acesso em: 13 jun. 2017. MOTA, T. Operações Farmacêuticas. Universidade Federal do Vale do São Francisco. Disponível em: <https://pt.slideshare.net/TalitaGonalves1/aula-3-operaes-farmacuticas>. Acesso em: 13 jun. 2017. Unidade 3 – Formas farmacêuticas líquidas 3.1. Água e outros solventes mais utilizados em farmacotécnica. Processos de Purificação 3.2. Formas farmacêuticas obtidas por dissolução simples 3.2.1. Xaropes, solução medicamentosa, elixir: conceito, divisão, exemplos 3.3. Formas farmacêuticas obtidas por destilação 3.3.1. Hidrolatos e pseudo-hidrolatos: conceito, divisão, exemplos 3.4. Formas farmacêuticas obtidas por dissolução extrativa 3.4.1. Métodos de extração: infusão, decocção, digestão, percolação emaceração. 3.4.2. Tinturas, extratos, alcoolaturas Para essa tarefa, são sugeridos os seguintes materiais: ______________. Formulário nacional da farmacopeia brasileira. 2. ed. Revisão 02. 2012. Disponível em: <http://www.anvisa.gov.br/hotsite/farmacopeiabrasileira/arquivos/2012/FNFB%202_Rev isao_2_COFAR_setembro_2012_atual.pdf>. Acesso em: 13 jun. 2017. CABRAL, C.; PITA, J. R. Formas e formatos dos medicamentos: a evolução das formas farmacêuticas. Disponível em: <https://www.uc.pt/ffuc/patrimonio_historico_farmaceutico/publicacoes/catalogosdeex posicoes/catalogo_2exp.pdf>. Acesso em: 13 jun. 2017 FONSÊCA, S. G. da C. Farmacotécnica de fitoterápico. 2005. Disponível em: <http://www.farmacotecnica.ufc.br/arquivos/Farmacot_Fitoterapicos.PDF>. Acesso em: 13 jun. 2017. Unidade 4 – Formas farmacêuticas sólidas 4.1. Pós e granulados como formas farmacêuticas finais ou como matérias-primas para outras formas farmacêuticas 4.1.1. Ângulo de repouso 4.1.2. Compatibilidade de pós-Índice de Hausner e Índice de Carr 4.2. Cápsulas gelatinosas duras e moles: definição e processos de fabricação 4.2.1. Cálculos necessários em sua manipulação. Volume aparente 4.2.2. Controle em processo: peso médio, desvio padrão, desvio padrão relativo 4.3. Comprimidos: definição e classificação 4.3.1. Excipientes e processos de fabricação 4.3.2. Ensaios de controle da qualidade: dureza, friabilidade, dissolução,desintegração 4.4. Comprimidos revestidos e Drágeas: matérias-primas e processos utilizados na preparação 4.5. Sistemas de liberação modificada de fármacos: revestimento peliculado, matriz hidrofóbica ou hidrofílica e sistema de bomba osmótica (OROS) Para essa tarefa, são sugeridos os seguintes materiais: ___________. Formulário nacional da farmacopeia brasileira. 2ª edição. Revisão 02. 2012. Disponível em: <http://www.anvisa.gov.br/hotsite/farmacopeiabrasileira/arquivos/2012/FNFB%202_Rev isao_2_COFAR_setembro_2012_atual.pdf>. Acesso em: 13 jun. 2017. DIAS, I. L. T.; ZANOTTI, A. C.; CREVELIN, C. A. Desenvolvimento tecnológico de cápsulas contendo paracetamol granulado. Disponível em: <https://revistas.ufg.br/REF/article/view/16694/13043>. Acesso em: 13 jun. 2017. DUTRA, V. C. Dossiê técnico: manipulação de cápsulas. Disponível em: <http://www.respostatecnica.org.br/dossie-tecnico/downloadsDT/NjEwOQ>. Acesso em: 13 jun. 2017. MAURO, C. P. de. Comprimidos de liberação controlada. Disponível em: <http://arquivo.fmu.br/prodisc/farmacia/cpm.pdf>. Acesso em: 13 jun. 2017. MARCOLONGO, R. Dissolução de medicamentos: fundamentos, aplicações, aspectos regulatórios e perspectivas na área farmacêutica. Dissertação de Mestrado. Disponível em: <http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-19012004-204832/pt-br.php>. Acesso em: 13 jun. 2017. PEZZINI, B. R.; SILVA, M. A. S.; FERRAZ, H. G. Formas farmacêuticas sólidas orais de liberação prolongada: sistemas monolíticos e multiparticulados. Disponível em: <http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1516-93322007000400002>. Acesso em: 13 jun. 2017. GABARITOS 1. a) 7,2 - fração mista b) 0,23 - decimal puro c) 2,21 - fração mista d) 0,50 - decimal puro e) 7,2 - fração mista f) 8,3 - fração mista 2. C 3. C 4. C 5. 30 g ---- 100 gx g ------ 0,4 g x = 0,12 g = 120 mg 6. 1 mg Sulf. Ferroso ----- 0,2 mg Fe elementar 220 mg Sulf. Ferroso ----- x = 44 mg 7. B 8. 1 mol ----- 98 g 0,5 mol ----- x = 49 g 49 g ----- 1000 mL x g ------ 300 mL x = 14,7 g d = m/v; 1,84 = 14,7 / v v = 0,12 L = 120 mL 9. 1,5 g ---- 30 g x g ------- 100 g x = 5 g / 100 g x = 5% p/p (concentração na fórmula original) 5% --- 1,5 g 10% ---- x X = 3 g ZnO 3 g – 1,5 g = 1,5 g Será necessário adicionar 1,5 g de ZnO aos 30 g de pomada. 10. 5 mg/mL = 500 mg/100 mL = 0,5 g/100 mL = 0,5% Concentração final = 0,5% C x V = C’ x V’ 5% x 5 mL = 0,5% x V’ V’ = 20 mL 11. C x V = C’ x V’ 5 µg/ml x 1mL = 1,5 µg/ml x V’ V’ = 3,33 mL 12. d = m/ v 1,32 = 850 / v v = 643,93 mL 13.Se o paciente toma 5 gotas ao dia, então para 60 dias tomará 300 gotas. 1 ml---------20 gotas x --------300 gotas x = 15 mL Um frasco de 20 ml será suficiente para o tratamento de 60 dias. 14. 150 x 1,12 = 168 mg 15. FEq = Eqgsal / Eqg base FEq = 350,5 / 314 FEq = 1,1 5g x 1,1 = 5,5 mg 16. Será necessário 1,5 grama, pois o FEq = 1,00. 17. 20 mg Fluoxetina x 1,12 (FEq) = 22,4 mg de Cloridrato de Fluoxetina Pesagem: 22,4 mg x 20 cáps. = 448 mg Rótulo: Fluoxetina 20 mg (como cloridrato) No livro de registro, dar baixa em 448 mg de cloridrato de fluoxetina. 18. CMC (Carboximetilcelulose) 2,0% - 3 g Nipagin 0,1% - 0,15 g Sorbitol 5,0% - 7,5 g Sacarina sódica 0,10% - 0,15 g Ciclamato de sódio 0,10% - 0,15 g 19.2,5 mg ----- 5 mL x mg ----- 125 mL x = 62,5 mL 20. 6 g ----- 250 mL x g ----- 100 mL x = 2,4% p/v 21. 6 g ------ 100 g x g ------ 50 g x = 3 g 22. C x V = C’ x V’ 20 x 5 = C’ x 15 C’ = 6,66% 23. FCr = 100 / (100 – teor umidade) FCr = 100 / (100 - 9,8) FCr = 1,10 20 x 30 mg = 600 mg 600 x 1,10 = 660 mg Deverão ser pesados 660 mg de metotrexato para a manipulação de 20 cápsulas. 24. FCr = 100 / Teor FCr= 100 / 8,5 = 11,8 20 x 11,8 = 236 mg Para 20 cápsulas: 4.720 mg 25. 6 g ------ 80 mL x g ------ 100 mL x = 7,5% p/v 26. d = m / v 1,118 = 40 / v V = 35,77 mL 27. FCr = 100 / teor FCr = 100 / 97 FCr = 1,03 100 mg x 1,03 = 103 mg 103 mg x 50 cáps = 5.150 mg = 5,15 g 28. 61 mL é o q.s.p. teórico. 29. 85 g ----- 100 mL x g ------- 300 mL x = 255 g d = m/v 1,32 = 255/v V = 193,2 mL 30. C x V = C’ x V’ 5.000 x V = 10.000 x 30 V’= 60 mL
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