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NORMATIZAÇÃO DE FITOTERÁPICOS PROFA: CHRIS BARROSO MESTRE EM NUTRIÇÃO E SAÚDE ESPECIALISTA EM FITOTERAPIA EM NUTRIÇÃO CLÍNICA FUNCIONAL CENTRO UNIVERSITÁRIO ESTÁCIO DO CEARÁ CURSO DE NUTRIÇÃO FITOTERÁPICOS E PRODUTOS NATURAIS Um pouco da história... Plantas: Uso como remédios e alimentos. Marcada como sucessos e fracassos, sendo que, muitas vezes estas curavam e em outras matavam ou produziam efeitos colaterais severos. As primitivas civilizações cedo se aperceberam da existência, ao lado das plantas comestíveis, de outras dotadas de maior ou menor toxicidade que, ao serem experimentadas no combate à doença, revelaram, embora empiricamente, o seu potencial curativo. 3000 a.c. CÓDIGO DE HAMURABI PAPOULA analgésico e alucinógeno GÁLBANO resina e óleo volátil, expectorante ASSAFÉTIDA tempero, expectorante MEIMENDRO Afrodisíaco, calmante Primeiras civilizações Embora a medicina egípcia se apoiasse, muito, em elementos mágicos e religiosos, sabe-se que já eram utilizados o sene, o funcho e muitas outras plantas. Primeiras civilizações Pent-Sao constituída por vários livros onde existem referências a numerosos fármacos, entre os quais a efedra, que só entrou na terapêutica dos povos de cultura ocidental, já em finais do século XIX. EFEDRA Civilizações mais recentes HIPÓCRATES Em relação a civilizações mais recentes, um contributo importante é dado pelos povos helénicos, que ao receberem dos persas muitos produtos orientais, tiveram grandes médicos como Hipócrates, o “pai da medicina”, Galeno a quem se ficou devendo algumas das formas farmacêuticas precursoras das que ainda hoje são usadas e Teofrasto que com a sua “História das plantas”, deixa descrições botânicas muito precisas, acompanhadas de indicações sobre efeitos tóxicos e propriedades curativas. Brasil? Portugueses e Espanhóis Disseminavam pela Europa tudo que era descoberto durante a exploração da ÍNDIA, ÁFRICA E BRASIL. EMPÍRICO - BRASIL O Brasil é o país com a maior biodiversidade do mundo, contando com um número estimado de mais de 20% do número total de espécies do planeta. O País possui a mais diversa flora, número superior a 55 mil espécies descritas, o que corresponde a 22% do total mundial (BRASIL, 2006). Esta rica biodiversidade é acompanhada por uma longa aceitação de uso de plantas medicinais e conhecimento tradicional associado (RODRIGUES, 2006). O uso de fitoterápicos no Mundo 80% da população de países em desenvolvimento usam fitoterápicos na atenção primária 48% dos medicamentos empregados na terapêutica advêm, direta ou indiretamente, de produtos naturais FITOTERÁPICOS Plantas medicinais são aquelas que possuem tradição de uso em uma população ou comunidade e são capazes de prevenir, aliviar ou curar enfermidades. Ao serem processadas para a obtenção de um medicamento, tem-se como resultado o medicamento fitoterápico. Fitoterápicos são medicamentos obtidos a partir de plantas medicinais. Eles são obtidos empregando-se exclusivamente derivados de droga vegetal (extrato, tintura, óleo, cera, exsudato, suco, e outros). Não é objeto de registro como medicamento fitoterápico, planta medicinal ou suas partes, após processos de coleta, estabilização e secagem, podendo ser íntegra, rasurada, triturada ou pulverizada. http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/fitoterapicos/definicao.htm FITOTERÁPICOS Os fitoterápicos, assim como todos os medicamentos, devem oferecer garantia de qualidade, ter efeitos terapêuticos comprovados, composição padronizada e segurança de uso para a população. A eficácia e a segurança devem ser validadas através de levantamentos etnofarmacológicos, documentações tecnocientíficas em bibliografia e/ou publicações indexadas e/ou estudos farmacológicos e toxicológicos pré-clínicos e clínicos. A qualidade deve ser alcançada mediante o controle das matérias- primas, do produto acabado, materiais de embalagem, formulação farmacêutica e estudos de estabilidade. FITOTERÁPICOS Manipulados industrializados FITOTERÁPICOS Manipulados industrializados Regulamentados pela Anvisa pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), manipulação de medicamentos para uso humano é feita em farmácias com autorização da Vigilância Sanitária (estadual ou municipal), com base em preparações magistrais (elaboradas a partir de prescrições médicas, de dentistas ou veterinários) ou oficinais (inscritas no Formulário Nacional ou em Formulários Internacionais reconhecidos pela Anvisa). A norma que regulamenta a manipulação é a RDC n° 67/2007, atualizada pela RDC n° 87/2008, que define as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias. FITOTERÁPICOS X Quem pode prescrever? VETERINÁRIOS FARMACÊUTICOS MÉDICOS ENFERMEIROS HOMEOPATAS NUTRICIONISTAS PRESCRIÇÃO DE FITOS POR NUTRICIONISTA Regulamentação Regulamentação http://www.asbran.org.br/noticias.ph p?dsid=1338
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