Estudo Dirigido - Farmacologia

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Estudo Dirigido
Relacione os termos com seus conceitos.
Biodisponibilidade
Biodisponibilidade Relativa
Biodisponibilidade Absoluta
Fração Biodisponível
Fração de uma dose administrada de uma droga não alterada que atinge a circulação sistêmica. ( ) 
Termo que se refere à velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina. ( )
Comparação da velocidade e quantidade absorvida entre dois produtos, administrados pela mesma via extravascular. ( )
Comparação entre as concentrações sanguíneas de uma droga por via extravascular aos valores da mesma droga administrada por via intravenosa. ( )
Desenhe os respectivos gráficos:
Biodisponibilidade Absoluta
Biodisponibilidade Relativa
Em relação aos métodos utilizados para determinar a biodisponibilidade assinale a alternativa correta. Corrija as falsas.
Para determinar a biodisponibilidade é unânime a utilização do doseamento da concentração da droga ativa, uma vez que apenas essa pode gerar efeito farmacológico.
Para o doseamento direto da concentração do fármaco em fluidos biológicos em função do tempo, utiliza-se parâmetros farmacocinéticos como meia vida de eliminação e constante de eliminação.
Utilizando a metodologia conhecida como trapezóides pode-se determinar a ASC em um gráfico que relaciona concentração x tempo apenas da forma ativa da droga.
Umas das formas de determinar a biodisponibilidade é realizando o doseamento da excreção urinária tanto da droga ativa como de seus metabólitos.
Sobre a RDC n16 de 2007, que rege os medicamentos genéricos, é incorreto afirmar que:
Determina sobre critérios para prescrição e dispensação do medicamento genérico.
Na determinação sobre definições utilizadas para registro de medicamentos genéricos, fala sobre os documentos necessários para o registro. 
Faz determinação sobre medicamentos que não serão aceitos como genéricos.
Entre outras determinações também fala sobre medidas pós-registro.
Descreva os principais processos realizados nas etapas de um ensaio de bioequivalência.
Por que em ensaios de bioequivalência o desenho do estudo é aberto, e quais as vantagens de ser randomizado?
Quais as informações que devem constar no protocolo clínico? Explique cada procedimento, sucintamente.
Por que as etapas de um ensaio de bioequivalência ocorrem simultaneamente? 
Considerando o resultado final de um ensaio de bioequivalência, o medicamento teste é bioequivalente ao medicamento referência? Justifique sua resposta.