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Faculdade de Ciências Biológicas e da Saúde Relatório de Estágio Supervisionado Obrigatório em Farmácia Universitária UNIG Manipulação e Cosméticos. Aluna: Eliane de Andrade Roza de Oliveira Nova Iguaçu, 2018 Estágio Supervisionado Obrigatório Relatório de estágio supervisionado obrigatório apresentado à Faculdade de Ciências Biológicas e da Saúde da Universidade Iguaçu como parte da exigência para conclusão do programa de estágio curricular. Aluna: Eliane de Andrade Roza de Oliveira Carga horária: 120 horas Estabelecimento: Farmácia Universitária Unig em Manipulação e Cosméticos Endereço: Av. União, 676- Mesquita Farmacêutico Responsável: Fabiana Pugliese Nova Iguaçu 2018 Introdução A Farmácia Magistral é o estabelecimento de saúde em que os medicamentos que são preparados de forma personalizada para atender as necessidades farmacoterapêuticas específicas de seus usuários mediante a prescrição de médicos, dentistas e, atualmente, também de nutricionistas. Neste contexto, estudos relacionados a formulações magistrais são evidentemente necessários para que estas tenham garantidas a qualidade, a segurança e a eficácia esperada. Esta característica do setor exige do profissional farmacêutico que nele atua um amplo conhecimento das doenças, dos recursos farmacotécnicos, dos fármacos, da garantia da qualidade, entre outros assuntos, para, assim, estar apto a produzir e propor soluções em medicamentos ajustadas às necessidades individuais dos pacientes. Metodologia Neste estágio eu realizei a manipulação de sólidos, semi-sólidos e líquidos, dentre estes estão os medicamentos e as formas cosméticas. Lá produz-se também, preparo de suspensões, cremes, pomadas, géis, soluções, xaropes, supositórios, pastilhas, cápsulas, homeopatias, entre outras (ANVISA 2015). A manipulação traz segurança por seguir as normas das Boas Práticas Manipulação, determinadas pelo Ministério da Saúde. Na área de pesagem e salas de manipulação não é permitido o uso de cosméticos, jóias ou quaisquer objetos de adorno de uso pessoal. Os funcionários envolvidos na manipulação devem estar adequadamente paramentados, utilizando equipamentos de proteção individual (EPIs), para assegurar a sua proteção e a do produto contra contaminação, devendo ser feita a colocação e troca dos EPIs sempre que necessária, sendo a lavagem de responsabilidade da farmácia. A paramentação, bem como a higiene das mãos e antebraços, antes do início da manipulação, devem ser realizadas na sala de paramentação. Preparos que fizemos no estágio Pós Separar todos os componentes pertencentes à formulação; Pesar cada um deles; Triturá-los em gral; Passar os pós em tamis; Homogeneizar os pós; Acondicionar e rotular. Supositórios e óvulos Pesar todos os componentes da fórmula; Fundir; Untar a fôrma com vaselina líquida; Preencher a fôrma com a mistura dos componentes ainda quentes; Levar ao congelador; Retirar os supositórios/ óvulos da fôrma e embalar cada um com pape l alumínio; Acondicionar e rotular. Cápsulas Separar os componentes pertencentes à formulação; Pesar os componentes em balança de precisão; Tamisá-los adequadamente; Homogeneizar os componentes com o auxílio de um saco plástico; Colocar as bases das cápsulas a se rem utilizadas no encapsulador (previamente limpo com álcool); Preencher todas as cápsulas de maneira uniforme; Fechar as cápsulas cuidadosamente para evitar a perda dos princípios ativos; Acondicionar e rotular. Formas semissólidas Emulsões Separar os componentes da fase aquosa e oleosa; Pesar em separado cada uma das fases; Juntar os componentes hidrossolúveis; Juntar os componentes lipossolúveis; Aquecê-los separadamente até 70 OC; Adicionar uma fase a outra agitando constantemente; Esfriar sob agitação até completa solubilização; Acondicionar e rotular. Pomadas Separar todos os componentes da formulação; Pesá-los de maneira adequada; Triturar os pós; Preparar uma pasta dos pós com uma pequena quantidade do próprio veículo da formulação ou coadjuvante adequado; Espatular estes componentes com a pomada base até completa. Pastas Pesar as substâncias de natureza sólida e líquida; Triturar os pós; Incorporar uma a outra; Agitar até homogeneizar; Acondicionar e rotular. Formas líquidas Soluções Pesar as substâncias sólidas e líquidas; Triturar os pós; Incorporar os componentes; Agitar até solubilização total; Filtrar, acondicionar e rotular. Suspensões Pesar os pós; Triturar no almofariz; Tamisar; Misturar no líquido; Agitar; Acondicionar e rotular com a informação: “Agite antes de usar”. SUPÓSITORIO DE GLICERINA Glicerina----------------------------30g Carbonato de sódio-------- -----0,5 g Ácido esteárico--------- --------- ---2g Água destilada--------- --------- --5m L Pesou-se 30g de glicerina e em seguida levada para ser aquecida a temperatura de 120°C. Logo após, misturou -se a glicerina com 2g de ácido 6 esteárico. Pesou 0,5g d e carbonato de sódio e misturou com 5mL de água destilada, e em seguida levados para aquecer na chapa aquecedora até solubilizar. Após a homogeneização colocou -se nas formas próprias para supositórios, onde estas foram untadas com óleo mineral e levadas a geladeira para a formação de sua textura. PARAMENTAÇÃO Deve prevenir contaminação do produto e exposição do manipulador. • Recomenda -se: - Avental - Máscaras - Toucas - Luvas - Óculos de segurança Divisão da farmácia por setor -Sala para atendimento e dispensação; -Área de rotulagem dos medicamentos e produtos; -Área de paramentação com característica de antecâmara, de acesso exclusivo às salas de manipulação e de lavagem; -Salas de manipulação de medicamentos homeopáticos. -Sala de manipulação de medicamentos sólidos (antibióticos, hormônios, citostático), semissólidos e líquidos. -Sala de lavagem de materiais (destinada à limpeza e higienização dos utensílios, acessórios e recipiente), provida de bancada com pia revestidas de material liso, resistente e de fácil limpeza; -Sala de controle de qualidade; -Sala ou área administrativa; -Sala de armazenamento (almoxarifado); -Vestiário para funcionários com banheiro anexo; Armário fechado, de material liso, resistente e de fácil limpeza, ou outro dispositivo equivalente para guarda de matérias-primas e produtos foto lábeis e/ou sensíveis à umidade. Armazenamento matérias-primas •Todas MP devem ser estocadas de acordo com as recomendações do fabricante •Limite de temperatura USP-NF: -Ambiente 15 à 30º C -Refrigeração 2 à 8º C -Congelamento - 20 à -10º C -Matérias primas potencialmente tóxicas devem ser armazenadas separadas. Pops Recebimento de receitas Objetivo Estabelece rotina para o recebimento de receitas. Este POP abrange ao setor de vendas. Referência Manual de qualidade UNIG, RDC 67. Procedimento No primeiro contato com o cliente, recebe-o com saudação de bom dia ou boa tarde; Certifique-se que o cliente tenha em mãos a receita médica; Leia com atenção a receita para identificar se a prescrição não é de Drogaria e se atende mesmo para Farmácia Magistral. Se a prescrição atende a Farmácia Magistral deve-se ser composta da seguinte maneira: Nome do paciente; Prescrição médica; Posologia; Deve ser carimbada e assinada pelo médico, com o número de registro profissional (CRM ou CRO). A receita tem validade de no máximo 180 dias a contar da data prescrita pelo médico. Pela ANVISA Consultar o programa Fórmula Certa, para informar ao cliente o valor do medicamento; Informe ao cliente o valor a ser pago pela formulação, que seu medicamento só poderá ser produzido mediante a um sinal de até 50% do valor total da medicação;O envio de receita para os setores de fabricação ocorrerá 2 vezes ao dia, nos horários de 12:00 e 17:00hs. As receitas de 12:00 deverão ser produzidas e enviadas para a loja até as 16:00hs do mesmo dia. As receitas de 17:00hs deverão estar na loja até 12:00hs do dia seguinte; Para retirada das formulações deve ser apresentado o cupom fiscal ou documento do paciente e um telefone para contato. Sistemas de circulação de ar A ventilação deve ser compatível com as operações e com os materiais manuseados, utilizando-se assim, ar condicionado. Equipamentos, Vidrarias e outros materiais necessários nos laboratórios. Balança Semi-analítica de precisão Estufa de secagem Termohigrômetro Placas encapsuladoras Tamis de aço Gral de vidro e porcelana Provetas de vidro graduadas Espátulas de aço inox e polipropileno para pesagem Desumidificador de ar sistema de purificação de água; Capela para exaustão de pó Ar condicionado Papeleira para toalha descartável Lixeira com pedal Conclusão Conclui-se que a manipulação é um processo artesanal de obtenção de um determinado medicamento prescrito por um profissional habilitado. E o conhecimento desta área para o profissional farmacêutico é de suma importância para o desenvolvimento das formulações inserida no âmbito desta profissão na farmácia de manipulação. Cada formula farmacêutica é preparada individualmente para garantir que este produto chegue ao cliente com todo o cuidado requerido na manipulação e segurança, seguindo suas determinadas técnicas e utilizando equipamentos de precisão. Através do estágio foi possível conhecer as atribuições do farmacêutico magistral e reconhecer a importância das técnicas elaboradas na área de manipulação. Por meio do Plano de Negócio adquiriu-se conhecimento sobre os processos legais para a implantação de uma Farmácia Magistral e de como funciona a mesma. Referências: www.passeidireto.com/arquivo/37085129/farmacia-de-manipulacao-1
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